Virola

Virola (Virolam)

Mednarodni in kemijsko ime: lamivudinom (2R-cis) -4-amino-1- [2- (hidroksimetil) -1, 3-oksatiolan-5-il] -2 (1H) -pirimidinon;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bela ali skoraj bela, oboevypuklye obložene tablete, označene pastile "RX919" na eni strani;

Sestava. 1 obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina;

Druge sestavine: natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza;

lupina: Opadry 03N58900 belo.

Oblika sproščanja zdravila. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Protivirusna zdravila za sistemsko zdravljenje. Nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze. Oznaka ATC J05A.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Protivirusno zdravilo. Zdravilna učinkovina zdravila celic - lamivudina - presnovi v 5-trifosfat, ki inhibira reverzne transkriptaze virusa humane imunske pomanjkljivosti (HIV). To vodi v inhibicijo virusne replikacije. Lamivudin je aktivna odporni na zidovudin virusnih sevov. Zdravilo je višji v primerjavi z zidovudinom, terapevtski indeks v vitro- manj zatira predhodnih celic kostnega mozga, ampak ima tudi minimalne citotoksičnih učinkov na limfocitih periferne krvi, limfocitov in monocit-celične linije. Zdravilo ima le malo vpliva na presnovo deoksinukleotidov celic in DNA v mitohondrijih celic.

Farmakokinetika. Lamivudin se hitro absorbira v prebavnem traktu. Biološka uporabnost je 86%. Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena po 1 uri po zaužitju. Lamivudin prehaja skozi krvno-možgansko pregrado. Vezava na plazemske proteine ​​36%. Razpolovna doba te droge je 5 - 7 ur. Do 71% zdravila izloči v nespremenjeni obliki z urinom.

Indikacije za uporabo. Virola predpisuje za zdravljenje HIV okuženih odraslih in otrocih, starejših od 12 let, s samim ali v kombinaciji z drugimi zdravili antiretrovirasnymi progresivno imunsko pomanjkljivostjo. Zdravilo se daje ne glede na to, ali so bile opravljene pred antiretrovirasnaya terapijo. Virola se lahko uporablja tudi za zdravljenje kroničnega hepatitisa B, ki je povezana s simptomi virusno replikacijo in aktivnega vnetja jeter.

Uporaba in odmerjanje. okužba s HIV. Odrasli in otroci nad 12 let, Virola predpisan peroralno 150 mg 2-krat na dan, s telesno maso manj kot 50 kg - 2 mg / kg, 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 300 mg. Največji enkratni odmerek - 150 mg. Virola se lahko določi v kombinaciji z zidovudinom. Največji dnevni odmerek zidovudina 180 mg / m² vsakih 6 ur.

Pri bolnikih z ledvično odpovedjo zahteva popravek doziranje režim, ki upošteva očistka kreatinina.

Hepatitisa B. Pri odraslih Virolama Priporočeni odmerek za zdravljenje hepatitisa B, ki je 100 mg 1-krat na dan. Varnost in učinkovitost take trajanjem zdravljenja več kot 1 ure, ni določeno.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic je priporočeni odmerek.

stranski učinek. Iz prebavnega sistema: bolečine in nelagodje v nadželodčnem regiji, slabost, bruhanje, driska, pankreatitis, povišane vrednosti jetrnih encimov, ravni amilaze v krvni plazmi.

Od hemopoezo sistem: nevtropenije, trombocitopenije, anemije.

Na strani centralnega živčnega sistema: utrujenost, glavobol, vrtoglavica, slabost, motnje spanja, nespečnost, parestezija, in periferni nevropatiya- mialgija (Zelo redko - rabdomioliza).

Drugo: alergijske reakcije, potenje, driska, izguba las.

Kontraindikacij. Preobčutljivost preparatu- hranjenje obdobij grudyu- otroke do 12 let.

Preveliko. Simptomi: povečana stranskih učinkov.

Zdravljenje. izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja, diurezo, simptomatsko terapijo, neprekinjeno hemodializo.

Značilnosti uporabe. Virola je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Bolniki z motnjami jetrne prilagoditvene funkcije odmerek Virolama ni potrebno, a je zdravilo treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo cirozo jeter s hepatitisom B povzročene (povečano tveganje hepatitisa B po prekinitvi zdravila). Ne smete dodeliti Virolama kombinacijo zidovudina na nevtropenija (nevtrofilcev manj kot 0,75 x 10^9./ L) ali anemijo (hemoglobin pod 7, 5 g / dl ali 4, 65 mmol / l). Če je mogoče, le bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, ali dvig ravni encimov trebušne slinavke v plazmi terapije na področju drog v krvi mora prekratit- raztezek terapijo z odstranitvijo diagnozi pankreatitisa. Virola je treba uporabljati previdno pri otrocih, ki se uporabljajo, da se antiretrovirasnye nukleozide bolne na pankreatitis ali imajo druge dejavnike pomembna tveganja v zvezi z možnostjo razvoja pankreatitis. Zdravljenje je treba vsekakor ustaviti, če se pojavijo simptomi, znaki ali laboratorijske nepravilnosti, ki kažejo na razvoj vnetja trebušne slinavke. Ne smemo pozabiti, da je terapija Virolamom ne preprečuje možnosti prenosa spolno prenosljive okužbe ali preko krvi. Med zdravljenjem je treba preučiti možnost sekundarne okužbe, ki jih saprofitskih mikroorganizmov lahko povzroči. Otroci z okvarjenim delovanjem ledvic je priporočljiva odmerjanja zdravila pri odpravi sami razmerja, kot je priporočljivo za odrasle. Če se med zdravljenjem je pokazala hitro povečanje ravni aminotransferaze. Postopno hepatomegaliji manifestacije metabolična acidoza ali laktacidoze, je treba zdravljenje prekiniti. Zdravljenje bolnikov, ki imajo dejavnike tveganja za razvoj tega pogoja zaradi preneseno ali obstoječe bolezni jeter, je treba skrbno spremljati.

Nosečnost in dojenje.

Uporaba med nosečnostjo je mogoče le, če je pričakovana korist za mater večja od morebitnega tveganja za plod.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in drugih nevarnih mehanizmov.

Bodi pozorna imenuje bolnikov, ki se ukvarjajo s potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in hitrih duševnih in motoričnih odzivov.

Interakcije z drugimi zdravili. Medtem ko je uporaba didanozina, sulfonamide zalcitabin, zidovudina poveča tveganje za nastanek pankreatitisa. Sočasna uporaba dapson, didanozin, izoniazid, stavudina, lahko zalcitabin vodi v razvoj periferne nevropatije. Trimetoprim povečuje stopnjo lamivudina v plazmi za 40%.

Pogoji in pogoji. Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 2 leti.