Virolis-30

Virolis-30 (Virolis-30)

Skupne značilnosti:

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Pink mesto, oboevypuklye tablete niso obložene v obliki kapsule z oznako "RX 924" na eni strani in gladka na drugi strani;

struktura 1 tableta vsebuje 150 mg lamivudina in stavudina 30 mg;

druge komponenteNatrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, rdeči železov oksid, magnezijev stearat.

Oblika sprosti zdravilo. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Protivirusna zdravila za sistemsko zdravljenje.

Oznaka ATC: J05A F05.

zdravila akcijski. Farmakodinamika. Virolis-30 - je kombiniran pripravek, ki obsega lamivudin in stavudin. Lamivudin fosforilirajo intracelularno, da se tvori aktivno trifosfat metabolita-5` - lamivudin trifosfat. Lamivudin trifosfat zavira reverzne transkriptaze virusa humane imunske pomanjkljivosti, ki jih skrajšanja verigo virusne DNA. Stavudin inhibira replikacijo HIV v človeških celicah in vitro. Stavudin fosforilirajo Celične kinaze v trifosfat stavudin, ki ima protivirusno aktivnost. Stavudin trifosfat zavira replikacijo HIV dveh znanih mehanizmov: (1) - inhibira HIV reverzne transkriptaze tekmuje z naravnim substratom deoksitimidin trifosfatom- in (2) - zavira sintezo virusne DNA, ki povzroča virus verige poškodb DNA. On prinaša sinergistično delovanje lamivudinom in stavudinom.

Farmakokinetika. Lamivudin se dobro absorbira iz gastrointestinalnega trakta, njegova biološka uporabnost pri odraslih je približno 86%. Po prejemu povprečni čas za dosego največje serumske koncentracije v krvi od 1 h. Sočasna uporaba lamivudina s hrano upočasni absorpcijo, vendar je obseg absorpcije ne vpliva. Povprečni volumen porazdelitve lamivudina je 1, ± 3, 0, 4 l / kg, je razpolovna doba - 5 - 7 ur. Lamivudin ima linearno farmakokinetiko celotnem območju terapevtskih odmerkov, ki je označen z omejeno veže na albumin. Lamivudin prehaja skozi krvno-možgansko pregrado. Razmerje koncentracija lamivudina v cerebrospinalni tekočini in krvni serum po 2 - 4 ure po oralnem dajanju je 0, 12. Lamivudin se izloča nespremenjen preko ledvic. Verjetnost lamivudin presnovne interakcije z drugimi zdravili je majhna zaradi nizke stopnje jetrne presnove in nizke vezave na plazemske proteine. Farmakokinetični parametri lamivudina niso spremenila jeter. V odpovedjo ledvic izločanja lamivudin motena. Stavudin se hitro absorbira v prebavnem traktu. Stavudina največjo koncentracijo v plazmi doseže v 1 uri po dajanju. Stavudin absolutna biološka uporabnost je 86, 4 18 ± 2%. ni bila ugotovljena kopičenja stavudina. Razpolovni čas stavudina je 1, ± 3, 0, 2 h. Skoraj 40% stavudina odmerka izloči nespremenjenega v urinu, preostanek pa je izhod v obliki metabolitov. Farmakokinetika stavudina pri bolnikih z jetrno okvaro niso bistveno drugačna od tiste pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter. Potrditev stavudin zmanjša z zmanjšanjem očistka kreatinina pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Indikacije za uporabo. Virolis-30 je indicirano za zdravljenje okužbe s HIV.

Postopek uporabe in odmerek. Virolis-30 delo ne glede na porabo hrane. Interval med sprejeme za zdravila je 12 ur. Priporočeni odmerek za odrasle tehtajo manj kot 60 kg je 1 tableta Virolisu-30, 2-krat na dan. Priporočeni odmerek za otroke, ki tehtajo 37 kg ali več je 1 tableta Virolisu-30, 2-krat na dan.

Stranski učinek.

Spremembe laboratorijskih parametrov. Dvig asparagintransferazy in alanina (v 5-kratne zgornje meje normalnih vrednosti), povišane nivoje serumskega bilirubina (v 5-kratne zgornje meje normalnih vrednosti), anemija, nevtropenija, trombocitopenija, zvišana amilaza v krvnem serumu laktacidoze.

dermatološke reakcije: Makulopapulozni kožni izpuščaji, srbenje. V večini primerov je bil izpuščaj poudariti v prvih 28 dneh zdravljenja odvisnosti od drog.

alergijske reakcije: Driska, artralgija, mialgija, limfadenopatija, ki je lahko povezana z eno ali več od teh simptomov - hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija ledvično disfunkcijo in simptomi, ki nakazujejo okoli lezij preostalih notranji izvedbeni organi anafilaksija, koprivnica, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, ki v redkih primerih povzroči usodne posledice.

prebavni trakt: Povečana aktivnost GGT, ALT, AST, LF in raven skupnega bilirubina, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, v redkih primerih - zlatenica, huda hepatotoksičnost, lezije ustne sluznice, pankreatitis, hepatitis.

krvotvorni sistem: Granulocitopenija opazili pogosteje pri otrocih.

Centralni živčni sistem: Povečana utrujenost, glavobol, zaspanost, nespečnost, depresija.

druga: Vročina, mialgija, bolečine, ledvične disfunkcije, disfunkcija jeter, mišične motnje, vključno (redko) rabdomiolize, pljučnica, kašelj, nosni simptomi periferne nevropatije.

Kontraindikacij. Virolis-30 je kontraindiciran pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za katerokoli sestavino zdravila, bolniki z očistkom kreatinina < 50 мл/минут, детям с массой тела менее 37 кг. Препарат также противопоказан в период кормления грудью.

Preveliko. Povečane stranski učinki. Ni specifičnega protistrupa. V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo simptomatsko in podporno zdravljenje mora opraviti hemodializo.

Značilnosti uporabe. Po form sproščanjem Virolis-30 ni prikazan pri odraslih, ki tehtajo 60 kg ali več, je treba te bolnike dajati Virolis-40. starejših odmerek popravek bolnikih ni potrebno. Bolniki z delovanjem odmerka oslabljena popravkov jeter ni potrebno, vendar je zdravljenje takih bolnikov mora biti pod stalnim nadzorom. Ustreznih in dobro kontroliranih študij z uporabo zdravila za zdravljenje nosečnicah niso bile izvedene, zato med nosečnostjo Virolis-30 je treba uporabiti le, kadar pričakovana korist zdravljenja večja od morebitnega tveganja za plod.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Zidovudin konkurenčno zmanjša znotrajcelično fosforilovanie stavudin, zato sočasna uporaba Virolisu-30 z zidovudinom ni priporočljiva. Farmakološko učinkovitost stavudina zatirajo pa uporaba doksorubicina.

Pogoji in pogoji. Hranimo v suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 2 leti.