Rešitev Lamivir

rešitev Lamivir (Solutio Lamivir)

Mednarodni in kemijsko ime: lamivudina, 2,3-dideoksi 3-thiacytidine;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Brezbarvna ali rahlo odtenek zholtovatym bistre raztopine z bananami aromo;

struktura 5 ml vsebuje 50 mg lamivudina;

Druge sestavine: sladkor, metil paraben, propil paraben, natrijev edetat, sorbitola 70% -na raztopina, propilen glikol, natrijev citrat, banane aroma №1, prečiščena voda.

Oblika sprosti zdravilo. Raztopina za oralno uporabo, vodo.

Farmakoterapevtska skupina. Protivirusna zdravila neposreden ukrep. Nukleozidni - reverzne transkriptaze. Oznaka ATC: J05A F05.

farmakološke lastnosti

· Farmakodinamika. Lamivudin - enantiomera dideoksianaloga citidin sintetični nukleozidni analog z aktivnostjo proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV). Glavni mehanizem delovanja lamivudin trifosfata povezano s supresijo HIV z reverzno transkripcijo verigo virusne DNA prekinjena. Lamivudin trifosfat zavira tudi aktivnost polimeraze RNA in DNA-odvisno reverzne transkriptaze. Lamivudin trifosfat - šibek zaviralec alfa, beta in gama-sesalca polimeraze DNA. in vitro študije so pokazale sinergistično protivirusno učinke v kombinaciji z lamivudinom zidovudin. Kombinirano zdravljenje z lamivudinom z zidovudinom zakasni pojav mutacij, ki vodijo do razvoja odpornosti na zidovudina.

· farmakokinetika. Sesalni. Zdravilo je hitro in skoraj v celoti absorbira v prebavnem traktu. so opazili Najvišje plazemske koncentracije lamivudina pri 0,5 - 2 uri ali predstavljata 1,3-1,8 mg / ml.

Distribution. Znano je, da lamivudin vstopi v centralni živčni sistem in spinalno tekočino.

Presnova. Študije in vitro so pokazali, da je v celicah lamivudin fosforilira v aktivni metabolit 5-trifosfata.

Umik. Lamivudin se izloča predvsem preko ledvic v nespremenjeni obliki. Razpolovni čas lamivudina proti HIV okuženih celic je 10,5 - 15,5 ur.

Indikacije za uporabo. Lamivir uporablja skupaj z zidovudinom pri odraslih in otrocih s progresivno imunske pomanjkljivosti, povezane z infekcijo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (število CD4⁺ manj kot 500 / mm³).

Postopek uporabe in odmerek. Zdravilo se uporablja. Lamivir se lahko uporablja ne glede na obrok.

Pri otrocih, starih od 3 mesecev. do 12 let uporabljajo za pripravo 4 mg / kg telesne mase, 2-krat na dan. Najvišji odmerek je 150 mg 2-krat na dan.

Mladostniki, stari 12-16 let in odrasli Lamivir uporabljen 150 mg 2-krat na dan. Pri odraslih, ki tehtajo manj kot 50 kg zdravila uporabimo pri 2 mg / kg na dan.

Odmerek je treba izmeriti dimenzijsko brizge (volumen 5 ml ali manj).

Priporočljivo je, da izberete Lamivira odmerka pri bolnikih, starejših od 16 let, z okvarjenim delovanjem ledvic, kot je prikazano v spodnji tabeli:

Lamivira podatki o odmerjanju pri bolnikih, ki so na hemodializi, št.

Stranski učinek. Pri uporabi zdravila se lahko pojavijo glavobol, slabost, utrujenost, slabost, anoreksija in / ali izguba apetita, skhvatkopodobny bolečine v trebuhu, nevropatije, nespečnost ali spanja motnje, vrtoglavica, depresija, draženje sluznice nosu, kašelj, izpuščaj na koži, simptomi pankreatitisa . nevtropenija, trombocitopenija, zvišana raven ALT, AST in amilaze.

kontraindikacije. Povečana občutljivost na zdravila, huda stopnja nevtropenijo (število nevtrofilcev manj 0,75h10^9./ L) ali anemija (koncentracija hemoglobina manj kot 7,5 g / dl ali 4,65 mmol / l).

overdose. Informacije o prevelikem lamivudin niso na voljo. Znano je, da je uporaba odraslega pacienta 6 g lamivudina ne spremlja pojav kliničnih znakov ali simptomov, indeksi hematoloških tako ostaja v normalnih mejah. Informacije o možnosti odprave lamivudina pri uporabi peritonealno dializo ali hemodializo, manjka.

Značilnosti uporabe. Pri otrocih z anamnezo pankreatitisa ali v prisotnosti drugih resnih dejavnikov tveganja za pankreatitis Lamivir uporabljajte v kombinaciji z zidovudinom je potrebno zelo previdno in samo zaradi pomanjkanja katerega koli alternativnega zdravljenja. Uporaba lamivudina je treba takoj prekiniti v primeru kliničnih znakih, simptomih ali spremeniti v laboratorijskih parametrov, ki kažejo pankreatitis.

Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic je priporočljiva uporaba zdravila, kot je navedeno v oddelku "Način uporabe in upravo".

V kliničnih študijah, nekateri pacienti z virusom HIV in kronično jetrno boleznijo, ki je z virusom hepatitisa B povzroči, da so znaki hepatitisa ponovitve B po začasni prekinitvi uporabe lamivudina.

Nosečnost in dojenje. niso bile opravljene ustrezne in dobro kontroliranih študij o uporabi lamivudina v nosečnosti. Zato uporaba zdravila med nosečnostjo je možno le v primeru, kadar pričakovana korist za mater večja od morebitnega tveganja za plod. Podatki o izločanju lamivudina v materinem mleku niso na voljo. Ženske, ki živijo z virusom HIV, ni priporočljivo dojiti skozi tveganju poporodnega prenosa virusa HIV preko materinega mleka.

Interakcije z drugimi zdravili. Z uporabo 160 mg trimetoprima in 800 mg sulfametoksazol 1 krat dnevno Lamivirom skupaj z lamivudina vodi do povečane koncentracije v plazmi. Učinek uporabe višjih odmerkov trimetoprim in sulfametoksazol niso raziskovali.

Pogoji in pogoji. Hranite na temperaturi, ki ni višja od 25 ° C v dosegu otrok.

Rok - 2 leti.