Primerjalna ocena učinkovitosti in varnosti zdravila nahaja in insulina NPH

Primerjalna ocena učinkovitosti in varnosti zdravila nahaja in insulina NPH diabetesa bazalno-bolusno režim pri bolnikih s tipom 1 za 12 mesecev

Upravičenja E. Lang H., Roberts A.
Diabetes Tehnologija in Therapeutics, 2004- 6 (5): 579-588

cilj:
Ta študija je primerjala dolgoročne varnosti in učinkovitosti zdravljenja bazalni insulinski analog detemir in bazalni insulin NPH v bazalno-bolusnem zdravljenju pri bolnikih z diabetesom tipa 1.

RAZISKAVE OBLIKOVANJE IN METODE:
S študijo zasnove je mednarodna, odprta, vzporedno skupino bolnikov, randomiziranih na zdravljenje z insulinom detemir ali NPH inzulin v načinu dve injekciji na dan v kombinaciji z obroku dajanjem topni humani insulin. Doze so postopoma povečevali v skladu s parametri, jih predhodno določili ciljno glikemije. Po končanem obdobju zdravljenja 6 mesecev, so bolniki morali sodelovati v daljšem obdobju študija, ki traja 6 mesecev. Skupno je bilo 289 izmed 421 bolnikov, izbrana za nadaljnji študiji, vključno z 252 pacientov je študijo dokončalo.

Rezultati:
Dinamika glikemičnega nadzora na ravni ocene HbA_1c (Insulin detemir 7,88% - 7,78% NPH) in na tešče plazemske glukoze v krvi (insulin detemir 10,1 mmol / N- NPH 9,84 mmol / l) je bila podobna v obeh zdravljenih skupinah do konca študije, z rahlim znižanjem vrednostmi HbA_1c in tešče glikemije v primerjavi s prvotnim podatkov. Prišlo je tendenca tveganje za nočno hipoglikemijo z zdravljenjem insulina detemir, čeprav ni bilo statistično značilnih ugotovljeno (relativno tveganje hipoglikemičnih epizod je bila 0,71, p = 0.139- relativno tveganje nočno hipoglikemijo - 0,71, p = 0,067). Mesečni pogostnost hipoglikemije epizod o ozadju insulina detemir je bilo manj za vseh 12 mesecev študije. Poleg tega je statistična razlika med zdravljenimi skupinami v smislu masnih dinamike tela- zdravljenje insulina NPH skupaj s povečanjem telesne teže (1,4 kg) je bilo ugotovljeno v skupini insulina detemir ni povečalo povprečno telesno težo (0,3 kg) (medskupine razliko v črt 12 mesecev je 1.66 kg, p = 0.002). Varnostni vidiki zdravljenja ni bistveno razlikujejo med skupinami zdravljenja.

zaključek:
Insulin detemir pod pogojem, da se ohrani glikemije za daljše obdobje študija. Na enakovredne glikemične kontrole s terapijo z insulinom NPH, je insulin detemir terapija povezana z manj
povečanje telesne teže in trend za zmanjšanje tveganja za nočno hipoglikemije pravočasno terapiji bazalno-bolusne v povezavi z dajanjem topnih obroku humani insulin.

Povezava na celoten članek (Angleščina, Samo registrirani uporabniki):
https://liebertonline.com/procluction/dia/2004/6/5/dia.2004.6.579.pdf?sessionlD=jNV4z7EmQ4