Značilnost izdelka - Levemir

KRATEK OPIS priprava Levemir (Insulin detemir)

Vprašanja in odgovori

1) Kaj je insulin detemir (Levemir ™)?

• Insulin detemir - nova topen bazalni insulinski analog s posebnim mehanizmom za podaljšanje ukrepa, ki manifestira samo bolj predvidljivo nadzor ravni glukoze v krvi, manjše tveganje hipoglikemije in telesne mase v primerjavi z insulinom NPH.

• insulin detemir [LizV29 (N-tetradekanoilno) des (B30) humani insulin], ki je v B30 položaju treonin aminokislinskega odstranimo in v položaju B29 lizin aminokislina vezana do 14 ogljikovih atomov, ki vsebujejo maščobne kisline (miristinska kislina).

• Levemir ™ je na voljo v obliki raztopine z nevtralnim pH in po injiciranju je v raztopljenem stanju.

2) Kateri je mehanizem podaljšanega delovanja insulina detemir?
Kako insulina detemir?

Insulin detemir - analogni zasnovan za zagotavljanje ustreznega prejem diabetike bazalni insulin. Kot je inzulinski analog humanega obstaja predvsem heksamerov oblike (v prisotnosti cinka in fenola). Stranska veriga maščobne kisline stabilizira hexameric strukturo in spodbuja združenje digeksamerov ki inhibira cepitev monomerov in na absorpcijo insulina molekul. Monomer stanje pritrjen na molekule inzulina je 14C-maščobne kisline omogoča molekul insulina detemir veže na albumin in tekočino intestitsialnoy krvne plazme. Cepitev zdravila nahaja v krvnem obtoku albumin podaljšuje tudi njegov učinek in zavira hitrih sprememb v svoje absorpcije povzroči nihanje ravni glukoze v krvi pojavijo v zelo ozkem območju.

3) lahko vpliva na kemijsko sestavo modificiranega insulina detemir glede na humani insulin na svoji afiniteti za insulinske receptorje in IGF-1?

• afinitete za insulinske receptorje in IGF-1 zmanjšanja insulinski receptor detemir v primerjavi s humanim insulinom. Insulin detemir majhno afiniteto za IGF-1 receptor in hitrejšo cepitev insulinskih receptorjev v primerjavi s humanim insulinom kažejo na nizek potencial mitogeno insulina detemir¹.

4) Če se uvede insulina detemir (tako bazalnega insulina) enkrat ali dvakrat na dan?

• Ker z drugimi insulini trajanje delovanja zdravila nahaja odvisna od odmerka. Pri odmerku 0,4 enot / kg, povprečno trajanje delovanja insulina detemir je 24 ur².

• To vam omogoča, da injicirali insulina detemir enkrat ali dvakrat na dan, odvisno od bolnikovega telesa potrebuje inzulin.

• Učinkovitost in varnost enojno ali dvojno injekcijo insulina detemir je bil obsežno proučevali v kliničnih študijah^3.4.

5) ali je vrhunec ukrep zdravila nahaja?

• Insulin detemir v primerjavi z insulinom NPH ima rahlo nagnjena (ni izrazit vrh) dolgo in predvidljivem časovnem delovanja in bolj predvidljiv časovni učinek od insulina glargin5.

• Po subkutanem dajanju delovanja insulina detemir začne po približno 1 uro (ki je hitrejši v primerjavi z insulinom NPH), največji učinek razvila po 3-4 urah in traja do 14 ur, trajanje delovanja drog - do 24 ur.

6) Ali lahko uporabljam insulina detemir pri zdravljenju otrok in mladostnikov, kot tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter?

• Učinkovitost zdravljenja z insulinom detemir so raziskali pri bolnikih iz različnih starostnih skupin⁶.

• Izkazalo se je, da je v različnih starostnih skupinah opozoriti bližje farmakokinetični profil insulina detemir v primerjavi z NPH insulina⁶

• Insulin detemir se lahko uporablja pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter⁷.

• Dovoljenje 2005/04/04 Evropska agencija za preizkus zdravil (EMEA) za uporabo drog zdravila Levemir pri otrocih od 6 let.

7) Ali lahko uporabljam insulina detemir pri zdravljenju starejših in senilna?

V študijah fazi IIIb smo dobili enako dobre rezultate na uporabo insulina pri starejših bolnikih kot pri mlajših. Zato ni nobenega razloga, da bi omejila njeno uporabo v starejših starostnih skupinah.

8) Kako pretvoriti bolnikov z drugimi vrstami insulina do insulina detemir?

• Bolniki, ki NPH-insulin, se prenese na isti odmerek insulina detemir (na enoto na enoto) in nato izvedemo za njegovo nastavitev.

• Če je bolnik prejel bazalni inzulin enkrat ali dvakrat na dan, po prenosu na insulin detemir ta način ostaja.

• Če želite spremeniti bolnike, ki morajo biti predhodno prejeli v terapiji odmerek insulina izračunanih bazalni inzulin v skupni dvofaznim insulinom odmerka. Začetni odmerek detemir insulina mora biti 50% celotnega odmerka pomešani insulina dajemo zvečer in nato proizvajajo titracije.

9) Kakšne bolnikov, je pokazala zdravljenje z insulinom detemir?

Insulin detemir za zagotavljanje bazalnih potrebe po insulinu bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2. To se daje enkrat ali dvakrat na dan ali v kombinaciji z injekcijami obroku insulinski analog, npr drog NovoRapid (insulin aspart) ali kratkega insulina Actrapid npr pred obroki (način bazalno-bolus) ali peroralnih antidiabetikov.

10) Zakaj je tožba profila insulina detemir je bolj predvidljiv kot insulinu NPH in insulinu glargin?

• insulin detemir - raztopino z nevtralnim pH, po injiciranju je v raztopljenem stanju, ki odpravlja dve potencialni vir spremenljivost - ponovna suspenzija pred injiciranjem, ki je potreben za NPH inzulina in postavitev mikroosadka subkutanem depoja iz katerega absorbira v kri Lantus.

• Vezava zdravila nahaja krvne plazme albumin zgladi tudi hitro spreminjanje hitrost absorpcije, kar bistveno zmanjša amplitudo nihanja nivoja glukoze v krvi.