Insulin detemir in insulina aspart: bazalno-bolusni režim za bolnike z diabetesom tipa 2

Insulin detemir in insulina aspart: obetaven bazalno-bolusno režim za bolnike z diabetesom tipa 2

Raslova K, Bogoev M, Raz I Leth G Gall mag Hancu N diabetes raziskave in klinični praksi 2004-65

V tej študiji so primerjali učinkovitost in varnost bazalno-bolusne režimih: topnega bazalni insulinski analog insulin detemir (gre) v kombinaciji s kratko delujoči insulinski analog insulin aspart (IASP) ali NPH inzulin v kombinaciji z obroku dajanjem topnih humani insulin (CRI).

Z zasnovo, študija je bila mednarodna, odprta, simetrično naključno, vzporedno-skupino, trajanje 22 tednov. V raziskavi je sodelovalo 395 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so randomizirali na zdravljenje IDet IASP +: 195, NPH + CRI: 200.

Po 22 tednih študije, se je pokazalo, da je raven HbA_1c Izkazalo primerljiva v obeh skupinah (IDet + IASP 7,46% NPH CRI + 7,52%, p = 0,515) z zmanjšano stopnjo v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi 0,65% in 0,58%, pri bolnikih vsake skupine oz. Terapija IDet + IASP spremlja znatno nižjo znotraj variabilnosti glede na samokontrole glukoze v krvi v plazmi na tešče (FPG) (CO: 1,20 v primerjavi z 1,54 mmol / l, str<0.001), а также меньшим увеличением массы тела (0.51 в сравнении с 1.13 кг, р=0.038) в сравнении с терапией НПХ + ЧРИ. Риск ночных гипогликемии оказался на 38% ниже у пациентов, получавших терапию ИДет + ИАсп, в сравнении с группой терапии НПХ + ЧРИ, но статистической достоверности выявлено не было (Р=0.14). Общий профиль безопасности оказался сравнимым в обеих группах терапии.

Dobljeni rezultati nam omogočajo, da ugotovi, da je bazalno-bolusno zdravljenje IDet + IASP učinkovit in dobro prenašajo način zdravljenja z insulinom pri bolnikih z diabetesom tipa 2, ki zagotavlja glikemični nadzor, primerljiv s terapijo NPH inzulin v kombinaciji z CRI, temveč zagotavlja bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 takih prednosti kot minimalno telesne teže in bistveno manj izrazite variabilnosti v dnevni ravni glukoze na tešče.

Pripombe Markus Meriläinen Medical umeščanja, diabetes:

razprava:
V študiji so primerjali bolnike z diabetesom tipa 2 terapija popolnoma analogno bazalno-bolusno režim (Levemir + aspartam) s tradicionalnimi bazalno-bolusnem zdravljenju (+ NPH CRI). Bazalni insulin dajemo enkrat ali dvakrat dnevno, ob koncu študije večina pacientov prejme enojno injekcijo bazalnega insulina (1 injekcija enkrat na zdravljenje filter insulinsko zdravilo Levemir - 31% / insulina - NPH 36%), kar potrjuje možnost doziranja Levemir insulinom enkrat ali dvakrat dan zdravljenja pri bolnikih z diabetesom tipa 2.

Rezultati:
Ti rezultati potrjujejo ugotovitve prejšnjih raziskav v podobnih skupinah bolnikov. zmanjševanje HbA_1c V skupini zdravljenjem z insulinom Levemir ni bila statistično signifikantna. Druge ugotovitve, kot znatno zmanjšanje FPG, spodnji FPG nivojskega variabilnost (CO 1,2 v primerjavi z 1,54 mmol / l, statistično pomembna razlika), A nočne hipoglikemije manjša nevarnost (upadati, zmanjšanje tveganja 38%) in manjši zvočnik telesne teže (0,51 v primerjavi z 1,13 kg statistično značilno) potrdili terapijo Levemir insulina že znane prednosti.