Profilaktično flukonazola prezgodaj

Učinkovitost uporabe flukonazola za preprečevanje kandidoze in smrtnosti pri nedonošenčkih: randomizirano klinično preskušanje.

Video: Intimno zdravje žensk

Invazivna kandidoza pri nedonošenčkih je vzrok smrti in nevropsihiatrične motnje psihicheksogo razvoj. Profilakse flukonazol preprečuje razvoj kandidozo, pa je vpliv njegove uporabe na umrljivost in uporaba varnosti še vedno nejasna.

Namen te študije - za oceno učinkovitosti in varnosti flukonazola za preprečevanje smrti in razvoj invazivne kandidoze pri dojenčkih z dojenčkom izjemno nizko porodno težo.

Video: Elena Malysheva. Statini za zniževanje holesterola

V tej randomizirani slepi s placebom nadzorovanem preskušanju flukonazola pri nedonošenčkih 361, ki se ukvarjajo s porodno težo manj kot 750 gramov na 32 intenzivnih enotah v ZDA dojenčkih. Otroci so bili randomizirani na prejemanje flukonazol dvakrat na teden za 42 dni in v skupini s placebom na enak način. Preživeli otroci so bili ocenjeni v starosti od 18 do 22 mesecev starosti korregirovat za razvoj psihomotoričnih. Študija je bila izvedena med novembrom 2008 in februarjem 2013.

Bolniki so prejemali flukonazol stopnjo 6 mg / kg telesne teže ali placebo. Izbrano kombinirana primarna končna točka: smrt, ali prisotnost potrjeno ali domnevno invazivne kandidoze 49 dni (1 teden kasneje po zaprtju zdravila). Sekundarni točke in varnostna vključeni: invazivne kandidoze, delovanje jeter, bakterijske infekcije, trajanje bolnišničnega zdravljenja, intrakranialnega krvavitev, periventrikularne levkomalacije, bronhopulmonalno displazijo, ductus arteriosus potrebna operacija, retinopatija nedonošenčka, ki zahteva operacijo, nekrotizirajoči enterokolitis, spontani perforacija črevesnih motenj mentalnega razvoja je definirana kot upada kognitivnih obsegu Bailey III pod 70 , Slepoto, gluhost, cerebralna paraliza pri starosti 18 do 22 mesecev starosti korregirovat.

Video: Posebna in terapevtski zmes

Med dojenčkih, zdravljenih s flukonazola kombinirano primarno končno točko smrti ali razvoj invazivne kandidoze je bil 16% (95% interval zaupanja, 11-22%) v placebo skupini, 21% (95% interval zaupanja, 15% -28%) - razmerje obetov 0 73 [95% interval zaupanja, 0,45-1,23], p = 0,24 ± indeks razlike v metodah zdravljenja je -5% [95% interval zaupanja, -13% do 3%]. Invazivna kandidoza manj smo zabeležili v skupini flukonazola (3% [95% CI, 06.01%] v primerjavi s placebo skupino 9% [95% interval zaupanja, 5-14%] - p = 0.02- Indeks razlike v metodah zdravljenja je bilo -6% [95% interval zaupanja -1% do -11%]. kumulativna incidenca drugih sekundarnih končnih točk ni bistveno razlikujejo, če primerjamo obe skupini. motnje nevropsihološke razvoj ni razlikovala v obeh skupinah (skupina flukonazol 31% [95 % interval zaupanja, 21-41%] v primerjavi s placebo skupino 27% [95% interval zaupanja, 18-37%] - p = 0.6- indeks različno obravnavanje 4% [95% -10% do 17 %]).

Tako se med novorojenčkih s porodno težo manjšo od 750 g, profilaktično dajanje flukonazola za 42 dni v primerjavi s placebom ni povzročilo smrtnosti ali zmanjšanje pogostnosti invazivne kandidoze. Pridobljeni podatki kažejo na potrebo po preventivni namen proti flukonazol vseh nedonošenčkih z dojenčkom izjemno nizko porodno težo.

Vir: JAMA. 2014 maj 7-311 (17): 1742-9. DOI: 10,1001 / jama.2014.2624.