Rešitev Fluzon

Fluzon infuzijska raztopina (Solutio Fluzon pro infusionibus)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: fluconazole- 2- (2, 4-diftrofenil) -1, 3-bis (1H-1, 2, 4-triazol-1-il) -2-propanol;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Brezbarvni, transparentna ali svetlo bledo rumena raztopina, brez trdnih kosov in vlaken;

Sestava. 100 ml raztopine, ki vsebuje 200 mg flukonazola;

druge sestavine: natrijev klorid, voda za injekcije.

Oblika sproščanja zdravila. Raztopina za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Protiglivična sredstva za sistemsko zdravljenje.

Oznaka ATC J02A C01.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Fluzon raztopina - razred triazolne fungicidne spojine. Flukonazol ima izrazito protiglivičnim delovanjem, specifično zavira glivične sintezo sterola. Ima poseben učinek na glivičnih encimov, ki so odvisni od citokroma P450. . Aktivna glede različnih rodov Candida spp, Cryptococcus neoformans, zastopniki endemičnih mikoz: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Hystoplasma capsulatum- povzročitelj tinea: Malassezia turfur- patogeni trichophytosis Trichophytum spp.- mikrosporovih: Microsporum spp.

Farmakokinetika. Najvišja koncentracija flukonazola v plazmi (po intravenski kapalno) je doseženo po 0, 5 - 1, 5 ur. Ker plazemske beljakovine se veže 11-12% flukonazol. Cerebrospinalni tekočini flukonazol koncentracija ne doseže 80% stopnjo koncentracije na krvne plazme. Razpolovni čas je približno 30 ur. Izloči z urinom približno 80% - v nespremenjeni obliki. Flukonazol razdalja je sorazmeren očistku kreatinina. so bile ugotovljene presnovki v obtoku.

Indikacije za uporabo. Splošni kandidoze vključno candidemia, diseminirana kandidoz- in druge oblike invazivne okužbe s Candida (okužbe trebušne votline, endokarda, oči, dihal in sečil. Zdravilo se uporablja pri kriptokokni meningitis in druge lokalizatsii- kriptokokni infekcije Za preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih, ki prejemajo citostatično ali radiacijsko terapijo.

Postopek uporabe in odmerek. Fluzon uporablja intravenske infuzije enkrat na dan s hitrostjo, ki ni večja od 10 ml / min, odvisno od resnosti infekcije pri naslednjih odmerkih.

Adult dnevni odmerek z candidemia, diseminirano kandidozo in drugih invazivnih okužb - odmerek prvi dan zdravljenja je 400 mg, nato 200 mg / dan. Odvisno od resnosti kliničnega učinka odmerka se lahko poveča na 400 mg / dan. Zdravilo se daje 1-krat na dan, 7 - 10 dni. Največji dnevni odmerek - 400 mg.

Ko ledvična okvara (očistek kreatinina 11 - 50 ml / min) je uvajalni odmerek 50 - 400 mg dnevni odmerek za naslednje uprav se zmanjša za 2-krat.

V kriptokokni meningitis in kriptokokni okužbe na drugih mestih v 1. st dan imenuje 400 mg in nato nadaljeval zdravljenje v odmerku 200 - 400 mg 1-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 6 - 8 tednov. Prehod iz intravenozno za peroralno uporabo flukonazola kapsul izvedemo brez spreminjanja dnevni odmerek.

Za preprečevanje kandidoze pri bolnikih z malignimi tumorji sredi kemo- ali radioterapijo flukonazola dozo 50-400 mg 1-krat na dan, odvisno od stopnje tveganja za glivične okužbe. V navzočnosti fazi generalizirane okužbe z visokim tveganjem, npr bolniki s pričakovano izrazito ali dolgotrajno nevtropenijo, odmerek, je priporočljivo, da 400 mg 1-krat na dan. Fluzon dajati nekaj dni pred pričakovanim razvojem nevtropenije, po povečanju števila nevtrofilcev nad 1000 na 1 m³ Zdravljenje se je nadaljevalo za 7 dni.

Pri otrocih je odmerek, kot sledi: v splošni kandidoze kriptokokni okužba - 6 - 12 mg / kg na dan, odvisno od resnosti če zabolevaniya- kandidiaza sluznice - 3 mg / kg na dan. Za preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih z oslabljenim imunskim, pri katerih je tveganje za okužbo z nevtropenije povzročili, ki so nastale kot posledica kemo- ali radioterapije, droga predpisana z 3-12 mg / kg na dan, odvisno od resnosti inudokovanoy nevtropenija.

Newborn v prvih 2 tednih zdravila dajemo v enaki dozi kot starejših otrocih, vendar v razmaku 72 ur. Dojenčki 2 - 4 tedne, prejetega odmerka sam vsakih 48 ur.

Če je potrebno Fluzona sprejem za dolgo časa želeli preklopiti na peroralni.

Kontraindikacij. Povečana občutljivost na flukonazol ali azolnimi spojin, podobnih tem v kemijski strukturi (azoli) - terfenadin istočasno uporabo pri bolnikih, ki prejemajo flukonazol zdravljenje v odmerku 400 mg / dan ali več, sočasna uporaba z cisaprida.

Stranski učinek. Slabost, bolečine v trebuhu, napenjanje, kožni izpuščaj, glavobol, anafilaktične reakcije, hepatotoksičnih učinkov (izboljšanje AF, ALT, AST, povišane ravni bilirubina, morebitna letalni konec), omotica, konvulzije, alopecija, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, levkopenija, vključno z nevtropenijo in agranulocitoza, trombocitopenija, hepatitisa, jeter, tselyulyarny nekroze, zlatenica, jetrna insuficienca, spremembe okusa, hiperholesterolemije, hipertrigliceridemije, hipokaliemija.

Preveliko. Paranoid halucinacijsko manifestira in vedenje. Zdravljenje - simptomatsko (vključno z vzdrževalno zdravljenje in izpiranje želodca). Flukonazol izhaja predvsem iz urina, torej prisilno diurezo lahko pospeši izločanje zdravila. Hemodializa 3 ure trajanje zmanjšuje flukonazol v plazmi za približno 50%.

Značilnosti uporabe. Bolniki, ki med zdravljenjem s flukonazolom kršene testov jetrne funkcije, mora biti pod nadzorom zdravnika. Ko je treba manifestacija kliničnih znakov flukonazola bolezni jeter preklicana.

Ko je manifestacija bolnika AIDS, ki leži za površinske glivične okužbe, izpuščaji, ki so lahko posledica uporabe flukonazola, je treba zdravilo ukiniti.

Ko se lezije pri bolnikih z invazivnimi / sistemskimi glivičnimi okužbami zaradi svojega stanja, se prepričajte, da opazujejo razvoj bullosa poškodb ali multiformni eritem flukonazola obrne.

Izogibajte se uporabi flukonazola pri nosečnicah, razen v primerih hudih in potencialno smrtno nevarne glivične okužbe, ko je napovedal koristi za ženske odtehta potencialno tveganje za plod. Flukonazol najdemo v materino mleko v enaki koncentraciji kot v krvi, zato je njegova uporaba v laktacije ni priporočljiva.

Interakcije z drugimi zdravili. Istočasna uporaba varfarina in flukonazol flukonazol poveča protrombinskega časa in gipoglikemiziuyuchih oralne pripravke iz sulfonilsečnine derivatov (klorpropamid, glibenklamid, tolbutamid in glipizida) - podaljšuje njihovo razpolovno dobo obdobje (treba preučiti možnost hipoglikemija) - flukonazol in fenitoin - klinično bistveno poveča koncentracijo fenitoina (koncentracija zahteva spremljanje in titracijo).

Večkratno uporabo hidroklorotiazid poveča koncentracija flukonazola v plazmi, čeprav je režim spremeniti flukonazol odmerka običajno ni potrebno.

Flukonazol odmerek 50 - 200 mg ni pomembno vplivala na učinkovitost kombiniranih kontracepcijskih sredstev za oralno dajanje.

Sočasna uporaba rifampicina in flukonazol posledico znižano AUC za 25% in trajanje razpolovne dobe flukonazola za 20%. Bolniki, ki uporabljajo omenjeni kombinirani pripravki, je treba upoštevati možnost povečanja odmerka flukonazola.

Med uporabo flukonazola se priporoča spremljanje koncentracije ciklosporina v krvi.

Flukonazola pri zdravljenju bolnikov, ki prejemajo teofilin v velikih odmerkih, ali pri bolnikih s povečanim tveganjem za toksičnega delovanja teofilina mora biti pod njihovim nadzorom teofillina- manifestacija simptomov zdravljenju prevelikega odmerjanja je treba ustrezno spremeniti.

Glede na pojav hude aritmija, zaradi podaljšanja Q-T dogodka, bolnikov, ki so prejemali azolnih antimikotiki v povezavi s terfenadinom, hkratno uporabo flukonazola v odmerku 400 mg / dan in predvsem s terfenadinom prepovedana. Flukonazol zdravljenje v odmerku pod 400 mg / dan, skupaj s terfenadinom mora biti pod strogim zdravniškim nadzorom.

S hkratno uporabo flukonazola in cisaprid možnih neželenih učinkov kardiovaskularnega sistema, dano želodca paroksizmalna tahikardija.

Stanje bolnikov, ki prejemajo kombinacijo flukonazola in zidavudinu je treba spremljati za zgodnje ugotavljanje stranskih učinkov AZT, AUC, ki je v tem primeru bistveno povečalo.

Uporaba flukonazola pri bolnikih, ki hkrati prejemajo cisaprid, astemizol, rifabutin, takrolimus, ali drugih zdravil, ki metabolyuyutsya P450 lahko spremljajo povečane koncentracije teh zdravil v krvnem serumu.

Sočasna uporaba antacidov ali cimetidina nima klinično pomembnega vpliva na absorpcijo flukonazola.

Fluzon intravensko združljivo s takšnimi rešitvami 20% raztopine glukoze, Ringerjevo raztopino, raztopino Hartman, raztopina kalijevega klorida v glukozo, 4, 2% -no raztopino natrijevega hidrogenkarbonata, aminofuzinom, 0, 9% raztopine natrijevega klorida.

Pogoji in pogoji. Hranimo izven dosega otrok, suhem in temnem prostoru pri temperaturi 8 ° C do 15 ° C, da se prepreči zmrzovanje raztopine.

Rok - 2 leti.