Aklasta

Video: Polnjene testenine

Aklasta - inhibitor kostne resorpcije v skupini bisfosfonatov, ki zavira delovanje osteoklastov.

Obrazec za javnost in sestava

Aklastu odvajajo v obliki raztopine za infundiranje: brezbarvno, transparentno tekočina (100 ml plastenka iz polietilena, steklenica 1 v paketu kartonsko).

Sestava raztopine (v 1 viala):

• Učinkovina: monohidrat zoledronske kisline - 5,33 mg, kar ustreza, da zoledronske kisline (suho) - 5 mg;
• Dodatne komponente: natrijev citrat, manitol, voda za injekcije.

indikacije

• postmenopavzna osteoporoza (za povečanje kostne mineralne gostote, zmanjšanje nevarnosti zlomov vretenc, stegnenice in nevretenčne zlome);
• osteoporoze pri moških;
• pomenopavzalne osteoporoze pri bolnikih z osteopenijo (profilakso);
• osteoporoze z uporabo glukokortikosteroidi (zdravljenje / preprečevanje) povzročil;
• Pagetova bolezen kosti.

Aklastu indicirano tudi za preprečevanje novih zlomov (naknadno) osteoporozo pri moških in ženskah s zlomov proksimalne stegnenice.

kontraindikacije

absolutno:

• starost 18 let (zaradi pomanjkanja študij o uporabi zdravila pri otrocih in mladostnikih);
• motnje delovanja ledvic pri bolnikih s hudo (očistek kreatinina <35 мл/мин);
• motnje presnove hude, vključno hipokalciemija;
• Nosečnost in dojenje;
• preobčutljivost agentom ali sestavnih delov drugih bisfosfonatov.

Relativna (uporabljati zelo previdno zaradi povečane verjetnosti zapletov)

• hudo dehidracijo;
• Bolezni blago do zmerno ledvično dejavnosti;
• "Aspirin" astme v zgodovini;
• povezanih lezij rak (vključno z zgodovino kemoterapije);
• v kombinaciji z zdravili, ki so sposobni, da ima pomemben vpliv na delovanje ledvic (v t. h. ali z diuretiki, aminoglikozidnih antibiotikov, ki vodijo do dehidracije).

Odmerjanje in način uporabe

Aklastu obliki intravenske infuzije, s pomočjo ventila sistema infuzije izvajajo, omogočajo rešitev za vnos konstantne hitrosti vsaj 15 minut.

Pred intravenozno orodij za upravljanje treba izvesti ustrezno hidracijo telesa. Še posebej je ta točka je pomembna pri starejših bolnikih (nad 65 let) in tistih, ki so diuretik zdravljenje.

Priporočeni režim odmerjanja:

Video: Pujsa Pepa - S01 E49 Trgovina (serija v celoti)

• pomenopavzalne osteoporoze pri ženskah, osteoporoza, moški osteoporoze z uporabo glukokortikosteroidi (zdravljenje) povzroča: 1 krat na leto dajemo 5 mg zoledronske kisline (100 ml) - v primeru nezadostne vnosu vitamina D in kalcija, bi morala dodatna zdravila, ki pokrivanje primanjkljaja;
• po menopavzi osteoporoza (preventiva) Raztopino dajemo 1-krat na 2 leti, 5 mg (100 ml) - pri odločanju o nujnosti, da imenuje reinfuzije potreben za izvajanje letne ocene tveganja za zlome in za določitev klinični odziv na terapiyu- za preprečevanje pomenopavzno osteoporozo je izredno pomembno je, da se zagotovi ustrezen vnos kalcija v telesu, in vitamin D;
• kostni Pagetova (zdravljenje) Bolezen: enkrat dajemo v odmerku 5 mg m do več kot 10 dni po intravenski injekciji visoko stopnjo kostne presnove se lahko pojavi prehodna hipokalciemije v obdobju po infuziji brez izjeme v prvih 10 dneh .. treba sprejeti zadostno odmerek vitamina D in kalcija ustrezne količine (vsaj 2-krat na dan, 500 mg elementarnega kalcija);
• Pagetova bolezen kosti (Obdelava): ker je Pagetova bolezen kronična bolezen (pozitivna remisija po injiciranju sredstvo navedeno okoli 7,7 s), ponovna uvedba zdravila v 5 mg odmerek po 1 leto ali več je priporočljivo po začetku intervala med terapii- infuzijo določi individualno glede učinkovitosti priprave in rezultati študij alkalne fosfataze (AP) izvajajo vse 6-12 months- brez poslabšanja (stiskanje simptomi bolečine v kosteh ) In / ali rentgenoloških znakov rešitve zagonov bolezni je predstavil ne prej kot 12 mesecev po predhodnem cepljenju.

Da se prepreči nadaljnje zlomov pri bolnikih z zlomov proksimalnega femurja Aklastu dajemo 1-krat na leto v odmerku 5 mg. Bolniki, ki so se pred kratkim pojavili takih zlomov (najkasneje 3 mesece) je priporočljivo za 14 dni pred prvim dajanjem zdravila uporabljajo posamično intramuskularno ali peroralno visoki odmerki vitamina D - 50000-125000 mednarodnih enot (ie). Za en infuzijo infuzijske raztopine za 2 tedna pred dogodkom, ki se zaužije dnevne kalcija (1000 mg / dan) in vitamina D (800 ie / dan). Po infuziji teh zdravil je treba porabiti v 1 letu. Prvo dajanje Aklasty imenovani ne prej kot 2 tedna po operaciji za zlom stegnenice.

V prisotnosti motenj jeter in / ali ledvic (očistek kreatinina 35 ml / min), in starejše je potrebna prilagoditev odmerka.

V času injiciranja, in v pripravah na to je treba pozorno spremljati vse priporočene aseptične tehnike.

Aklastu se ne sme uporabljati z drugimi zdravili, infuzijo infundiranje je treba uporabiti ločen sistem za intravenozno dajanje.

Zdravilo je prepovedana za uporabo, če ta vsebuje netopne vidne delce ali spremembo opazimo njegova barva.

Pred uvedbo raztopine zahteva, da doseže sobno temperaturo.

Po končani infuziji preostale neuporabljene raztopine v viali je potrebno razpolagati.

neželeni učinki

Večina neželenih učinkov pri zdravljenju in preprečevanju osteoporoze, je nastal kot posledica prejema glukokortikoidi, preprečevanje nadaljnjih zlomov pri bolnikih obeh spolov, z zlomov proksimalne stegnenice, kot tudi zdravljenje Pagetovo bolezen kosti, in po menopavzi osteoporozo so blagi do zmerni. Najbolj pogosto opaženi neželeni učinki v obliki gripe sindrom, bolečine v mišicah, vročina, glavobol in bolečine v sklepih, ki traja, praviloma ne več kot 3 dni. Po večkratnem injekcije resnosti neželenih učinkov zdravila znatno zmanjšal.

Kršitve, povezane (po predpostavki zdravniki) z Aklasty pri zdravljenju osteoporoze, Pagetova bolezen kosti in preprečevanje novih osteoporozo zlomov pri bolnikih z zlomov proksimalne stegnenice, vključujejo naslednje neželene učinke:

• skeletnega sistema in vezivnega tkiva: Pogosto - bolečine v okončinah in bolečine v hrbtu, bolečine v mišicah, artralgija, bolečine pri kostyah- redko - mišični krči, bolečine v vratu, otekanje sklepov, bolečina v prsih in ramenskega obroča (mišično-skeletna znakov), artritis, togost v mišicah in sklepih, šibkost mišic, mišično-skeletna Bolivarske z neznano pogostnostjo - osteonekroza čeljusti;
• živčni sistem: pogosto - omotica, glavobol bol- redko - parestezije, zmedenost, zaspanost, sinkopa, tremor, motnje okušanja;
• prebavni sistem: pogosto - driska, bruhanje, toshnota- redko - prebavne motnje, anoreksija, suha usta, zobna bolečina, izguba apetita, bolečine v trebuhu (v t. h. V zgornjih odsekih), ezofagitisa, zaprtje, gastroezofagealna refluksna bolezen, gastritis (S glukokortikosteroida terapijo);
• dihala: redko - kašelj, težko dihanje;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - fibrilacija predserdiy- redko - palpitacije, nenadna pordečitev obraza, visok krvni tlak, z neznano pogostnostjo - znatno zmanjšanje krvnega tlaka (kadar je možno dejavnikov tveganja);
• duševne motnje: redko - nespečnost;
• sečila: redko - polakisurija, proteinurija, povečanje kreatinina krovi- z neznano pogostnostjo - odpoved ledvic;
• čutila: pogosti - rdečica sklery- redki - vrtoglavica, bolečina v očeh, konyunktivit- redko - uveitis, iritis, episklerit- z neznano pogostnostjo - vnetje očesnih jamic in beločnice;
• Bolezni kože in podkožja: Redko - srbenje, izpuščaj, eritem, hiperhidroza;
• krvotvorni sistem: Občasna - anemija;
• Kršitve na mestu injiciranja, in iz telesa kot celote: zelo pogosto - povečanje tela- temperature pogosto - povišana telesna temperatura, slabo počutje, utrujenost, reakcije na mestu infundiranja, gripi podobni simptomi, utrujenost, Bolivarske redko - občutek žeje, akutne faze reakcije, bolečina prsi (za bolezni srca, ne povzroča), periferni oteki- z neznano pogostnostjo - dehidracija, ki se pojavi sekundarni postinfuzionnym simptomov (bruhanje, povišana telesna temperatura, driska);
• Infekcijske in parazitske bolezni: redko - nahod, gripa.

Po podatkih iz posameznih študijah so opazili neželene učinke, pogostnost pojavljanja ki Aklasty skupini je nižja, kot pri tistih, ki ne bi sredstva, in sicer: palpitacije, rdeče oči, zobobol, povečanje koncentracije C-reaktivnega proteina, hipokalcemije, motnje okusa, gastritis , reakcije na mestu injiciranja.

Na ozadju drogo pri bolnikih z postmenopavzalne osteoporoze je bila registrirana atrijsko fibrilacijo (to ni kršitve odkrito v drugih kliničnih študijah zoledronske kisline).

Pri imenovanju zdravilo za preprečevanje pomenopavzno osteoporozo pojavijo neželeni učinki, primerljive s tistimi pri zdravljenju pomenopavzno osteoporozo. Izjema je reakcija je razvil v 3 dneh po infuziji infuzije (utrujenost, glavobol, vročina, slabost, artralgija, mrzlica, bolečine v mišicah, bolečine) in prijavljen pogosteje kot pri bolnikih, ki uporabljajo Aklastu za preprečevanje postmenopavzalne osteoporoze. Po večkratni uporabi resnosti drog neželenih učinkov, je bistveno zmanjšala podatkov.

Pri preprečevanju postmenopavzalne osteoporoze (po mnenju strokovnjakov) lahko povzroči naslednje neželene učinke z delovanjem zdravila povzročajo:

• mišično-skeletna sistema in vezivnega tkiva: Zelo pogosto - mialgiya- pogosto - bolečine v vratu in čeljusti mišičnega spazma, bolečine v prsih, mišično-skeletna haraktera- redko - bolečina v stran;
• živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol bol- pogosto - letargija, tremor- redek - spreminjanje percepcije okus, zmanjšana občutljivost;
• prebavnega sistema: zelo pogosto - toshnota- pogosto - bolečine v trebuhu (vključno z njenimi zgornjih odsekih ..), zaprtje, anoreksija;
• duševne motnje: redki - anksiozna motnja;
• Bolezni kože in podkožja: pogosto - povečano znojenje (ponoči);
• motnje na mestu injiciranja in iz telesa kot celota: zelo pogosto - mrzlica, major pogosto - ne-kardialna bolečina v prsih cona, reakcije na mestu injiciranja, periferni edem;
• organ pogled: skupna - konjunktivitis, iritisu, bolečine glazah- redko - zamegljen vid.

Med zdravljenjem pri ženskah s postmenopavzalno primerih osteoporoza zmanjšanje serumske koncentracije kalcija so bile določene v odsotnosti simptomov hipokalcemije. Približno 1% bolnikov s Pagetovo boleznijo kosti je bilo prehodno hipokalciemije klinične manifestacije.

Glede na uporabi zoledronske kisline, še posebej na 4 mg vsake 3-4 tedne, včasih označeno ledvičnih funkcionalne motnje s povišanim nivojem kreatinina v krvi, ki jo spremlja akutno odpovedjo ledvic redko (vključno s smrtjo). Opazili so podobne motnje predvsem v prisotnosti ledvične bolezni (t. H. V zgodovini) in dodatnimi dejavniki tveganja, kot so visoke starosti, sočasno zdravljenje z diuretiki ali toksična droge, hudo dehidracijo.

Zaradi povečanega tveganja za ledvične odpovedi, je potrebno uporabljati drogo s skrajno previdno med sočasnim rakom in kemoterapijo.

Med zdravljenjem, zlasti pri bolnikih z rakom, je bilo opaziti nastanek osteonekroze (najpogosteje - čeljust) po odstranitvi zoba ali dental postopka manipulacije. V večini primerov so to lokalne simptome zazna nalezljiva-vnetne procese v t. H. osteomielitis.

Opozorila

Zdravljenje Pagetova bolezen kosti Aklastoy je treba izvesti le usposobljeni strokovnjaki z izkušnjami zdravljenja za to bolezen.

Da bi zmanjšali resnost in pogostost neželenih izražanja v treh dneh po infuziji, kmalu po konferenci mogoče imenovanju ibuprofen ali paracetamol.

Bolniki se morajo zavedati glavnih simptomov hipokalcemije, bi bilo stanje bolnikov, ki so v nevarnosti biti pod rednim nadzorom.

Zoledronska kislina vsebuje kot aktivne snovi v Aklasty in Zomete v pripravku, namenjenega za zdravljenje raka. Kljub temu, da ta zdravila ne morejo nadomestiti drug drugega, in se ne priporoča za kombinirano uporabo.

Pacienti, ki trpijo zaradi hipokalcemije, pred uporabo dodeljene sprejemne pomočjo ustreznih odmerkov kalcija in vitamina D. je treba izvesti takšno hkratnega zdravljenja in prisotnost drugih motenj presnove (v t. H. Razvoj po kirurških posegih na ščitnici in obščitnicah, pri zmanjševanju sesanje v kalcijev črevo, hipoparatiroidizem).

Preden je treba začetek zdravljenja določi Aklastoy ravni kreatinina v plazmi. Z obstoječimi dejavniki tveganja za bolezni ledvic v vsebnosti krvi je treba vzpostaviti redno.

je treba upoštevati, da se zmanjša možnost funkcionalne okvare ledvic naslednja priporočila.

Video: Pedagoško video na igro tanki Online

1. Dnevna doza ne bi smela biti večja od 5 mg in intravenske infuzije, je treba izvesti vsaj 15 minut.
2. Zagotavljanje ustrezne hidracije telesa pred infuzijo je predpogoj za terapijo (zlasti pri uporabi orodja pri bolnikih, starejših od 65 let, kot tudi sočasno zdravljenje z diuretiki).
3. Aklasty sočasna uporaba z zdravili, ki lahko znatno vplivati ​​na delovanje ledvic, zahteva posebno skrb.
4. Uporaba zdravila ni priporočljiva pri bolnikih s hudo okvarjenim aktivnosti (zaradi pomanjkanja podatkov podpirajo varnost zdravljenja v tem pacientu).

Bolniki, ki uporabljajo zoledronsko kislino, so bili primeri osteonekroze (predvsem čeljusti). Dejavniki tveganja za bolezen so rakave lezije, simultano obdelavo (npr kemoterapije, obsevanja, uporaba kortikosteroidov), prisotnost spremljajočih bolezni (kot so okužbe, koagulopatije, anemija Zgodovina zobne bolezni). Čeprav trenutno ni potrjena povezava osteonekrozo čeljusti z uporabo bisfosfonatov, je še vedno potrebna, da se prepreči zobozdravstveni poseg, t. Da. Potem se lahko njihova uporaba poveča obdobje okrevanja. Pred uvedbo Aklasty priporočljivo, da popolna pregledu zobovja in preventivnih postopkov v prisotnosti dejavnikov tveganja.

Glede na dolgotrajno zdravljenje z bisfosfonati, so bili primeri atipičnega subtrochanteric in diaphyseal stegnenice zlome. Ti zlomi se lahko pojavijo, običajno po manjši poškodbi ali spontano, in se razlikujejo slabo intergrowth. Zlomi so pogosto obojestranski, kar je posledica, med je potrebna diagnoza preučiti obe nogi. Vsi bolniki, ki prejemajo Aklastu je treba poročati svojemu zdravniku o vsakem bolečine v dimljah, ali stegen in testirali za prisotnost zlom stegnenice.

Med zdravljenjem je potrebna previdnost pri vožnji in opravlja druge potencialno nevarno delo zaradi možnega razvoja vrtoglavice.

interakcije z zdravili

so bile izvedene posebne študije o medsebojnem zoledronske kisline z drugimi drogami / zdravili.

Aklasta združljiv z raztopinami, ki obsega sestavo kalcij ali druge dvovalentne katione (npr v en sistem namenjen za intravensko kapalno).

Zahteva previdno v kombinaciji z uporabo bisfosfonatov drog znatno vplivati ​​na delovanje ledvic. Na podlagi obstoječih ledvic, Aklasty v kombinaciji z zdravili, ki se pretežno izločajo preko ledvic, lahko poveča sistemski učinek pomeni podatke.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite na temperaturi, ki ni višja od 25 ° C v dosegu otrok.

Videoposnetki: tanki Online boji: pesem "Mislim, da"

Rok - 3 leta.

Raztopino v odprtem viali stabilna 24 ur pri temperaturi 2-8 ° C.