Fosalen

Fosalen (Phosalen)

Mednarodni in kemijsko ime: alendronska kislina;

(4-amino-1-hidroksibutiliden) kisline natrijeva sol trihidrat diphosphoric;

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiTablete bele ali skoraj bele, okrogle oblike z ravno površino, s poševnino;

Sestava. 1 tableta vsebuje natrijev alendronat temelji na alendronske kisline 0,01 g;

Druge sestavine: mikrokristalna celuloza, tabletoza-80, krompirjev škrob, nizko molekulsko maso polivinilpirolidon medicinska, kalcijev stearat.

Oblika sproščanja zdravila. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Zdravila za zdravljenje bolezni kosti.

Oznaka ATC A04 M05V.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Natrijev alendronat je amino-bisfosfonatov, ki deluje kot močan specifični inhibitor kostne resorpcije s strani osteoklastov. Natrijev alendronat lokaliziruettsya predvsem žarišč kostne resorpcije, zlasti pod osteoklastov osteolizisnuyu in inhibira resorpcijo kosti, ne da bi to vplivalo neposredno s procesom tvorbe kosti. Ker je proces tvorbe kosti in resorpcije kosti povezano med seboj, aktivnost procesa nastajanja upočasni tudi navzdol, vendar manj kot ukrep resorpcijo, ki vodi do postopnega povečanja kostne mase. Med uporabo natrijevega alendronata stebla normalne tvorbe kosti z vključitvijo v kostni matriks, kjer je farmakološko neaktiven.

Farmakokinetika. Biološka natrijevega alendronata z zaužitjem po tešče spanec dve uri pred standardnega zajtrka v odmerku 10 mg za ženske 0, 64% moških - 0, 60%.

Biološka zmanjša identični (okoli 40%) pri uporabi Fosalena eno uro in pol, preden standardnega zajtrka.

Koncentracija natrijevega alendronata v plazmi po oralnem dajanju terapevtskega odmerka majhno (manj kot 5 ng / ml). Povezovanje krvni protein je približno 78%. Ni dokazov, da je natrijev alendronat dovzeten za presnovo.

Razpolovni čas natrijevega alendronata v kostno tkivo človeškega kot 10 let, ki prikazuje sproščanje zdravila iz kosti.

indikacije. Zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi za preprečevanje zlomov, vključno kolka in zlomov vretenc (kompresijske frakture) - Zdravljenje osteoporoza pri moških za preprečevanje zlomov.

Postopek uporabe in odmerek. Priporočeni odmerek je 10 mg (1 tableta) 1-krat na dan. Fosalen treba vzeti zjutraj na tešče, vsaj 30 minut pred prvim vnos hrane (sede ali stoje), s polnim kozarec vrele vode (200-250 mL), ohladimo na sobno temperaturo.

Za tablete sem hitro prišel v želodec in da se zmanjša na minimum tveganje draženja požiralnika ali drugih neželenih učinkov:

- zdravilo je treba samo zjutraj, takoj, ko bo bolnik zbudi in vstati, popijte poln kozarec vrele vode;

- ne sme žvečiti ali raztopiti v ustih;

- ne more iti vsaj 30 minut po odmerjanju;

- ni priporočljivo Fosalen pred spanjem ali ležečem položaju.

Če ste slučajno zamudili odmerkov pri odmerjanju enkrat na teden vzeti eno tableto zjutraj naslednji dan. Ne vzemite dveh tablet v enem dnevu, ampak v prihodnosti, je treba še naprej vzemite eno tableto dan v tednu, ki je bil izbran za sprejem v začetku zdravljenja.

Jetrno okvaro, blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 35-60 ml / min) in starost ne zahtevajo spremembe v odmerjanju. Pri bolnikih s pomembno okvaro ledvic (očistek kreatinina <35 мл/минут) применять препарат не рекомендуется.

Stranski učinek. Fosalen lahko povzroči draženje zgornjega dela gastrointestinalnega trakta, vnetje, razjed in ezofagealna erozij, disfagija, trebuha, napenjanje, bolečine v mišicah, glavobol, blage prehodno znižanje vsebnosti kalcija in fosfonati v krovi- serumu izpuščaj se lahko pojavijo v redkih primerih in eritem kozhe- včasih - uveitis.

Kontraindikacij. Povečana občutljivost, senzibilizacijo Natrijev alendronat ali pomožnih snovi, ki so del preparata- požiralnika bolezen, ki jo preprečujejo evakuacije (zožitve, ulkusa, ahalazije) - nezmožnost bolnika v pokončnem položaju vsaj 30 minut po preparata- dajanje izražene gipokaltsiemiya- ledvična okvara (očistek kreatinina < 35 мл/минут)- беременность и период кормления грудью.

Preveliko. Preveliko odmerjanje lahko povzroči hipokalcemije, hipofosfatemijo in poškoduje zgornji gastrointestinalni trakt kot ezofagitis, gastritis ali želodcu, ki jo spremlja pekoča bolečina, slabost, bruhanje, občutek polnosti v nadbryushnoy območju. V takih primerih je treba dodeliti mleko ali pretvornik, ki vključuje del kalcija za vezavo natrijevega alendronata.

Glede na tveganje draženja požiralnika, ne bi smela povzročati rvotu- Bolnik mora ostati pokonci.

Značilnosti uporabe. Ko je treba uporabi Fosalena za kakršnekoli znake ali simptome, še posebej paziti, da se ure, ki kažejo na možnost stransko reakcijo požiralnika. Fosalena morala prenehati z jemanjem in se posvetujte z zdravnikom v primeru disfagija, bolečine v požiranju, bolečine v prsih, pekoč občutek se pojavi in ​​krepitev. Tveganje za resne neželene učinke od požiralniku je večje pri bolnikih, ki ne sledijo priporočeni pravila vzeli zdravilo.

V zvezi z morebitno Fosalena dražilnega učinka na sluznico trakta zdravila zgornjem prebavnem je treba dajati previdno bolnikom z boleznimi prebavnega trakta v akutni fazi, kot so disfagija, bolezen požiralnika, gastritis, duodenitis ali razjeda.

Preden je potek zdravljenja je potrebno izvesti korekcijo motnjami v presnovi kalcija in nadomestilo za pomanjkanje vitamina D₃, nato vzdržuje nivo kalcija in vitamina D₃ v normalnem območju.

Zdravljenje z zdravili je treba v kombinaciji z dieto, bogato s kalcijem.

Interval med sprejem Fosalena in drugih drog ne sme biti manj kot 30 minut.

V kliničnih študijah ni bilo razlik, povezanih s starostjo v učinkovitosti in varnosti zdravila.

Ni priporočljivo za otroke Fosalen kot je varnost zdravila ni bila dokazana za njih.

Ni priporočljivo za uporabo Fosalen med nosečnostjo in dojenjem zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov.

Za oceno učinkovitosti zdravila Fosalen med potekom zdravljenja osteoporoze je priporočljivo vsakih 1-2 let, za merjenje kostne gostote (zdravniki priporočajo za merjenje mineralne kostne gostote Klubova, boki in pozvonochnika- uspešnosti rezultatov meritev je treba podaljšati obdobje zdravljenja), in izmerjeno vsakih 6-12 mesecev serumskega koncentracija kalcija (mora ta vrednost poveča tudi med zdravljenjem).

Hrana in pijača (zlasti tiste, ki vsebujejo kofein), razen za čisto vodo, zmanjša absorpcijo in učinkovitost Fosalena.

Podatki v zvezi z učinkom zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja brez mehanskih naprav.

Interakcije z drugimi zdravili. Uporaba kalcija, lahko antacide zdravljenje prekinili Fosalena absorpcijo, v zvezi s katerimi je treba označena zdravila ne prej uporabljene kot 30 minut po dajanju zdravila Fosalena.

Aspirin in druge salicilate poveča nevarnost poškodb Fosalenom zgornjega prebavnega trakta, zlasti pojava želodčnih razjed.

Menijo, da intravenozno dajanje ranitidina povečanje absorpcije Fosalena uporabljajo oralno.

Najdeno klinično pomembnih interakcij med Fosalenom in estrogeni (naravni in konjugirani estrogeni, hlortrianizenom, stilbestrol, tibolon).

Pogoji in pogoji. Shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi od 15 ° C do 25 ° C. Rok - 2 leti. Hraniti izven dosega otrok.