Gatinova

Gatinova (GATINOVA)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: gatifloxacin- (±) -1-ciklopropil-6-fluoro-1, 4-dihidro-8-metoksi-7- (3-metil-1-piperazinil) hemihidrata -4-okso-3-kinolinkarboksilne kisline;

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiTablete bel ali skoraj bel, drop-podobno obliko, filmsko obložene;

Sestava. 1 tableta vsebuje Gatinova gatifloksacina 200 mg ali 400 mg;

Druge sestavine: mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza, polisorbat 80;

lupina: Opadry bela.

Oblika sproščanja zdravila. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Protimikrobna fluorokinolonov.

Oznaka ATC J01M A16.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Baktericidno učinek gatifloksacina, kot tudi druge fluorirani kinoloni, zaradi svoje sposobnosti, da blokira bakterijski encim DNA giraze. DNA giraze je bistvena encim sodeluje pri replikacije, transkripcije in popravilo bakterijske DNA. Zdravilo zavira tudi topoizomerazo IV. Kar zadeva slednje je znano, da igra ključno vlogo pri delitvi kromosomske DNA med porazdelitvijo bakterijske celice. Spekter delovanja zajema vrste gatifloksacina mikroorganizmov:

- Gram-pozitivne - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (vključno z obema dovzetnih in penicilin rezistentnim sevom), Streptococcus pyogenes, Streptococcus saprophiticus, Staphylococcus epidermidis (metitsillinchuvstvitelny sevi), Staphylococcus (skupine C, G, F), Streptococcus agalactiae;

- Gram-negativna - Escherichia coli, Haemophillus influenzae (vključno s sevi, ki proizvajajo laktamazo), hemofilusu rarainfluenza, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (vključno s sevi, ki proizvajajo laktamaze), Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo laktamaze), Proteus mіrabilis, Acinetobacter lwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobactercloacae, Klebsiella oxytoca, Moragnella morganii, Proteus vulgaris, drugi mikroorganizmi - Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Vidminnostyu gatifloksacina je visoko učinkovitost proti anaerobov, vključno z relativno Peptostreptococcus vrst.

Farmakokinetika. Gatifloksacina se dobro absorbira iz gastrointestinalnega trakta po dajanju na os. Absolutna biološka uporabnost gatifloksacina je 96%. Najvišja koncentracija gatifloksacin v plazmi doseže po 1 - 2 uri po oralnem dajanju. Povprečna maksimalno in minimalno koncentracijo, ki so dosežene z uporabo injiciranja stika 400 mg 1-krat dnevno približno 4, 2 mg / ml, in je 0, 4 ug / ml, za oralno dajanje. gatifloksacin veže na serumske proteine ​​skoraj 20% in je neodvisna od koncentracije. Gatifloksacina se porazdeli po telesu mnogih tkivih in tekočinah, vključno alveolarnih makrofagov, bronhialni sluznici, pljučni epitelijski tekočini, pljučnega parenhima, sinusni sluznico, sputum, ejakulatu, sperma, nožnični sluznici, in materničnega vratu. Hitra distribucija gatifloksacina v rezultatih tkiv pri višjih koncentracijah v večini ciljnih organov, kot v serumu. Gatifloksacin pri ljudeh, ki jih je mogoče omejeno biotransformacijo. V tem primeru manj kot 1% odmerka se izloči v urinu kot metaboliti metiletilendiaminovogo in etilendiamin. Več kot 70% danega odmerka gatifloksacina se izloča v urin v 48 urah nespremenjena po oralnem vvedeniya- 5% se izloči z blatom.

Indikacije za uporabo. Zdravljenju okužb z mikroorganizmi, občutljivi na droge povzročajo:

okužba zgornjega respiratornega trakta, vključno z akutno sinuzitis;

okužbe dihal: pljučnica in poslabšanje kroničnega bronhitisa;

Kože in mehkih tkiv okužbe;

okužbe ledvic in sečil: pielonefritis, neuslozhnennye in zapletene okužbe sečil;

Spolne bolezni sečnice, materničnega vratu, danke.

Postopek uporabe in odmerek. Gatinova vzeti 1-krat na dan ne glede na obrok. Gatinovy ​​Priporočeni odmerki za odrasle bolnike z normalno ledvično funkcijo, podano v naslednji tabeli 1:

Tabela 1.

Odmerek za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic.

Začetni odmerek se razlikuje od odmerka za bolnike z normalnim delovanjem ledvic, nadaljnji dozi - v skladu s tabelo 2:

Tabela 2.

Priporočljivo je, da uporabite formule za oceno očistka kreatinina:

moški:

Očistek kreatinina (ml / min) = telesna masa (kg) x (140 - starost) / 72 x kreatinin v serumu (mg / dl);

ženska: 0, 85 x očistek kreatinina moški.

Pri bolnikih z zmerno zmanjšanje jeter odmerka oslabitev ni potrebna.

stranski učinek. Simptomi se običajno pojavijo redko in po prekinitvi zdravila hitro izginejo.

Prebavila in jetra: slabost, driska, bolečine v trebuhu, anoreksija, zaprtje, dispepsija, flatulenca, gastritis, glositis, razjede v ustih, stomatitis, gingivitis, bruhanje, krvavitve v prebavilih.

Centralni živčni sistem: glavobol, vrtoglavica, motnje spanja, vznemirjenost, anksioznost, zmedenost, nespečnost, živčnost, parestezije, zaspanost, tremor, krči, depersonalizacija, depresije, paničnih napadov, paranoja, fotofobija, sovražnost, hiperestezijo, migrene, ataksija, zamegljen vid, motnje okusa je občutljiv na svetlobo očesa.

Kardiovaskularni sistem: tahikardija, bradikardija, hipertenzija, cianoza.

In alergijske kožne reakcije: edem obraza, makulopapularen izpuščaj, otekanje jezika, generalizirani edem, izpuščaj vezikulobulloznoe.

Drugi: vaginitis, bolečine v kosteh, bolečine v prsih, artritis, hipoglikemija, Hiperventilacija hematurija, žeja, povišani temperaturi, suha koža, metrorrhagias, bronhospazem, bolečine v ušesih.

Kontraindikacij. Zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih s preobčutljivostjo za gatifloksacina ali drugih fluorokinolonov v zgodovini. Zdravilo je kontraindicirana tudi pri otrocih, mlajših od 16 let, nosečnice in ženske, ki dojijo.

overdose. Simptomi: povečana stranskih učinkov.

Zdravljenje: posebne protistrup-net priporočljivo splošni ukrepi nujne medicinske pomoči, dodatno priporočljivo opraviti hemodializo.

Značilnosti uporabe. Gatifloksacin lahko povzroči povečanje intervala QT na elektrokardiogramu pri nekaterih bolnikih. Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj gatifloksacina se ne sme uporabljati pri bolnikih z razširjenimi QT-intervalih, bolnikih s hiperkalciemijo in bolnikih, ki prejemajo protiaritmicheskie razred IIa droge (npr kinidin, prokainamid) ali razreda III (npr, amiodaron, sotalol). Gatifloksacin je treba uporabljati previdno pri uporabi z cisaprid, eritromicin, antipsihotiki. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z proaritmičnimi pogojev in lezij kardiovaskularnega sistema, kot je bradikardija, in akutno miokardno ishemijo. Kot pri drugih fluorokinolonov, gatifloksacin treba uporabljati previdno pri bolnikih z motnjami centralnega živčnega sistema, kot so huda možganska ateroskleroza, epilepsija, in drugih bolezni, ki lahko povzročijo napade. Gatifloksacin se ne sme uporabljati v prvem manifestacije preobčutljivosti - vysipaniya na koži ali druge alergijske reakcije.

Gatinova Zdravilo se ne sme uporabljati v kombinaciji z alkoholom.

Vpliv na vožnjo in delo z nevarnimi stroji.

To se lahko razdelijo hitrost psihomotoričnih reakcij, tako da ne smejo voziti in mehanizmi.

Pri bolnikih, ki so prejemali gatifloksacin ali drugih fluorokinolonov z hipoglikemije zdravili so opazili kršitev vsebnosti glukoze v krvi, vključno s simptomatsko hiper- in hipoglikemije. Pri teh bolnikih je priporočljivo spremljanje ravni glukoze v krvi.

Interakcije z drugimi zdravili. Gatifloksacina treba sprejeti za 4 ure pred železovega sulfata, prehranskih dopolnil, ki vsebujejo cink, magnezij ali železo (kot multivitaminov) ali antacidi, ki vsebujejo aluminij in magnezij. Pri uporabi skupaj s kalcijevim karbonatom, cimetidina, teofilin, midazolam, so opazili digoksin pomembnih interakcij. Sistemska izločanje gatifloksacin bistveno povečuje vzporedno uporabo gatifloksacina in probenotsida. Pri bolnikih, ki so prejemali varfarin, ni bilo pomembnih sprememb v času strjevanja krvi v vzporedni uporabi gatifloksacina. Vendar pa, ker nekateri kinoloni poveča učinek varfarina drog, protrombinskega časa ali drugega primernega testa za pregibanje treba strogo nadzorovati, če kinolon imenovan z varfarinom ali njenih derivatov. Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil z fluorokinolonov lahko poveča tveganje za stimulacijo centralnega živčnega sistema.

Pogoji in pogoji. Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 2 leti.