Ozerlik

Ozerlik (Ozerlyk)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: gatifloxacin- (±) -1-ciklopropil-6-Flory-1, 4-dihidro-8-metoksi-7- (3-metil-1-piperazinil) -4-okso-3-hinolinkarboksilin kislina seskvihidrat;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: okrogle tablete, prevlečene rumene;

Sestava. 1 tableta vsebuje Ozerlika gatifloksacina gatifloksacina sekvigidrata ustreza 200 mg ali 400 mg;

druge sestavine: koruzni škrob, polivinilpirolidon (K-30), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, rumeno barvilo Opadry 03V52014: (HPMC 2910, titanov dioksid, makrogol, rumen aluminijev lak, rumeni železov oksid).

Oblika sproščanja zdravila. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Protimikrobna zdravila za redno uporabo. Fluorokinolonov. Oznaka ATC J01M A16.

zdravila akcijski. Farmakodinamika. Gatifloksacina je učinkovit proti širokemu območju gram-negativnih in gram-pozitivne mikroorganizme, tako je indicirano za zdravljenje bolezni, ki so s temi povzročitelji:

- Gram-pozitivne mikroorganizme: občutljiva - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes in relativno občutljivi - Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (vključno z meticilin odporni sevi), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

- Gram-negativne mikroorganizme: občutljiva - Haemophillus influenzae (vključno s sevi, ki proizvajajo laktamazo), Haemophilias rarainfluenzae_: Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (vključno s sevi, ki proizvajajo laktamaze), Escherichia coli, Enterobactercloacae, Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo laktamaze) in relativno občutljivi - Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius , Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

- relativno dovzetne anaerobne bakterije - Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas Magnus Prevotella spp, Propionibacterium spp, Ctostridium perfringens, .... Clostridium ramosum;

- atipične patogeni občutljiva - rotavirus, C. trachomatis, M.pneumoniae L. Pneumophilia, Ureaplasma;

- relativno občutljivi atipične oblike - Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Pred gatifloksacina občutljivi mikroorganizmi, kot Mycobacterium tuberculosis in H. pylori.

Antibakterijski učinek gatifloksacina je zagotovljeno s giraze zatiranje DNA in topoizomeraze IV. DNA giraze je pomemben encim, ki sodeluje pri replikacijo DNK patogena. Topoizomeraze IV je encim, ki ima vlogo pri vodenju porazdelitev kromosomov med delitvijo bakterijske celice.

Gatifloksacina je učinkovita glede na bakterije, odpornih proti laktamske in makrolidnih antibiotikov.

Farmakokinetika. Absolutna biološka uporabnost gatifloksacina - 96%. vrh plazemske koncentracije pride v 1 - 2 uri po oralnem dajanju. Vezava na plazemske proteine ​​skoraj 20%. Gatifloksacina je tudi v velikem delu telesnih tkiv in hitro porazdeli v bioloških tekočinah. Visoke koncentracije so oblikovane v pljučnem tkivu, bronhialne sluznice obnosnih votlin nosu, v alveolarnih makrofagov, tkiva srednjega ušesa, kožnem tkivu, prostate tkiv in izločki, slina, žolčnih, pojavijo orgazmični tekočine, maternice, endo- in miometrija, jajcevodov, jajčnikov.

Izloči preko ledvic. Razpolovna doba gatifloksacina v območju od 7 do 14 h.

indikacije. Zdravljenje okužb, ki jih dovzetni povzročeno okužbe z malarijo, kot so:

- okužbe dihal (vključno akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, kroničnega gnojnega bronhitisa, bronhiektazije, cistična fibroza, pljučnica);

- ledvic in sečil okužbe (vključno akutna pielonefritis, tsistit- uretritis, kronične okužbe sečil);

- okužba zgornjega respiratornega trakta (vključno s hudo sinusitisa techeniya- gnojen in rafinirano mediju otitis, tonzilitis);

- Kože in mehkih tkiv okužbe;

- Okužbe kosti in sklepov;

- okužbe prebavnega trakta;

- pooperativne infekcijske zaplete;

- urogenitalne okužbe (vključno gonoreja, bakterijskega prostatitisa, adneksitisa, endometritis).

Postopek uporabe in odmerek. Ozerlik sprejeti ne glede na obrok.

Za infekcij respiratornega trakta, okužb kože in mehkih tkiv, akutni pielonefritis in zapletene okužbe sečil odmerek 400 mg 1-krat na dan ali 200 mg 2-krat na dan za 7 - 10 dni.

ob cistitis, uretritis 400 mg 1-krat na dan ali 200 mg 2-krat dnevno 3 dni.

Pri hudi sinusitisa 400 mg odmerek enkrat dnevno ali 200 mg 2-krat na dan za 7 dni.

Za okužb prebavil s patogeni, občutljivi na droge povzročajo - 400 mg 1-krat na dan ali 200 mg 2-krat dnevno 3 - 5 dni.

Ko neuslozhnennoy sečnice gonoreja pri moških, materničnega vratu gonoreja pri ženskah - 400 mg 1-krat na dan. Trajanje zdravljenja je določena individualno glede na resnost in potek bolezni.

stranski učinek. Na delu prebavil: slabost, bruhanje, driska, zgaga, bolečine v trebuhu, motnje okušanja, zaprtje, dispepsija, glositis, stomatitis, oralno kandidozo, razjede v ustih.

Na strani centralnega živčnega sistema in čutil: vrtoglavica, glavobol, motnje spanja, parestezija, tremor, krče, motnje vida in sluha, razdražljivost, nočne more.

Kardiovaskularnega sistema: podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu.

Alergijske reakcije: srbenje, izpuščaj, angioedem, svetlobo.

Drugo: driska, povišana telesna temperatura, bolečine v hrbtu, bolečine v prsih, periferni edem, dispneja, faringitis, potenje, disurija in hematurija, vaginalna kandidoza.

Kontraindikacij. Preobčutljivost fluorokinolonov, gatifloksacina in drugih sestavin tega preparata- laktatsiya- nosečnost in otroci do 18 let.

Preveliko.

Simptomi vključujejo slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, vrtoglavica, motnje vida in sluha, podaljševanje intervala QT na elektrokardiogramu.

V primeru prevelikega odmerka Ozerlika, potrebne za izpiranje želodca. Zdravljenje je simptomatsko. To bi moralo veljati za zdravljenje hidracije. Priprava Ozerlik ni učinkovito izloča s hemodializo (približno 14% v 4 h).

Značilnosti uporabe. Varnostni ukrepi veljajo tudi za bolnike z nestabilno angina in bradikardija.

Gatifloksacin se ne sme uporabljati v prvem manifestacije preobčutljivosti - izpuščaji na koži ali druge alergijske reakcije.

Vpliv na sposobnost vožnje in drugih zahtevnejših tehničnih zmogljivosti.

Nežno se uporabljajo pri upravljanju vozila in delo z zapletenimi mehanizmi (vrtoglavica).

V prisotnosti ledvične insuficience je treba predpisati gatifloksacin previdno. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 40 мл/минут) доза гатифлоксацина должно быть снижена для избежания кумуляции гатифлоксацина. В пациентов больных diabetes, zdravljenjem s peroralnih antidiabetikov ali insulina, priporoča kontrolo glukoze v krvi.

Interakcije z drugimi zdravili. Na udarnih absorpcija gatifloksacina antagonisti H2 histamin receptorjev, kot ranitidin. Vendar je med sprejemanjem študij gatifloksacina do 1 uro po ranitidina (1-krat na dan, oralno v odmerku 200 mg) ni vplival na farmakokinetiko gatifloksacina.

Video: Nenadna ta video zvitkih! BBC News: o ukrajinskih vojakov

Gatifloksacin lahko povzroči povečano interval QT na elektrokardiogramu pri nekaterih bolnikih. Skozi pomanjkanja kliničnih izkušenj gatifloksacina jih bolniki z razširjenimi QT intervalov ne smemo uporabljati, bolniki z nezadostnim hiperkalcemije in bolnikih, ki prejemajo razreda IA ​​(npr kvinidin, prokainamid) ali razreda pripravki III (npr amiodaron, sotalol) protiaritmicheskih.

Farmakokinetične študije niso bile izvedene za gatifloksacina in zdravili, ki podaljšujejo QT intervala kot cisaprid, eritromicin in triciklični antidepresivi protipsihotiki zato treba Ozerlik dajati previdno v povezavi s temi zdravili. Uporaba gatifloksacina ne vpliva na farmakokinetiko in potrditve midozolama, ki se uporablja intravensko.

Sočasna uporaba gatifloksacina in teofilina ni vplivala na farmakokinetiko zdravila. S hkratno uporabo gatifloksacina in varfarina na protrombinski čas se ni spremenil.

Bolniki z diabetesom, ki prejemajo sočasno zdravljenje z uporabo peroralne antidiabetike ali insulin, lahko krši vsebnost glukoze v krvi, vključno simptomatske hiper- in hipoglikemije.

V študiji istočasne uporabe gatifloksacina in digoksina ni spremenila farmakokinetike gatifloksacina opozoriti. Če se pri bolnikih, ki jemljejo digoksin, ki kažejo znake in simptome digoksina zastrupitve, koncentracija digoksina v serumu je treba izkrivljanje in digoksin odmerek ustrezno prilagoditi.

Sistemska izločanje gatifloksacin znatno povečal, medtem ko se uporabi gatifloksacina in probenecida.

Pravila in pogoji shranjevanja. Hranite izven dosega otrok, suhem in temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 3 leta.