Ramit-h

Ramit -H (Ramiten-H)

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: bel ali skoraj bel neprevlečene tablete z linijo napak;

struktura:1 tableta vsebuje ramipril - 10 mg, hidroklorotiazida - 25 mg;

pomožnih snoviLaktoza, koruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, smukec, magnezijev stearat, natrijev benzoat, kalcijev fosfat, polivinilpirolidon K-30.

Oblika sprosti zdravilo. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Kombinirani pripravki angiotenzinske konvertaze (ACE). inhibitorji in diuretiki ACE. ATC C09BA05 koda.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Kombinirana antihipertenziv, ki vključuje zaviralec ACE (ramipril) in tiazidni diuretiki (hidroklorotiazid).

Ramipril inhibira aktivnost angiotenzinske konvertaze (ACE kininaza II), ki povzroča vazodilatacijo in znižanje krvnega tlaka. Zaviranje ACE aktivnosti spremlja povečano aktivnost renina v krvni plazmi, zniža raven angiotenzina II in aldosterona. Antihipertenzivno delovanje je zabeležena po 1-2 urah po zdravljenju, največji učinek razvije v 3-6 urah in traja vsaj 24 ur. Pri hudi nediabetični ali diabetična nefropatija, ramipril upočasni napredovanje ledvične disfunkcije in razvoj končne ledvične odpovedi, zahteva po presaditvi ledvic ali dializi. Pri bolnikih z nevarnostjo nediabetični ali diabetična nefropatija, ramipril zmanjšuje albuminarii.

Hidroklorotiazid je blag diuretik učinek, vodi do zmanjšanja krožečega volumna krvi zmanjšuje vsebnost natrijevih ionov v stenah krvnih žil in zmanjšuje njihovo občutljivost na vazokonstrikcijskega učinkov. S hkratno uporabo ramiprila in hidroklorotiazida medsebojno izboljšana njihova hipotenzivni učinek, kar se kaže v širitev perifernih krvnih žil, zmanjšanje prednapetosti in afterload na srce, zmanjša žilne upornosti v ledvicah.

Farmakokinetika. ramipril hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta (vsaj 50-60% danega odmerka) in največja koncentracija v plazmi se doseže v 1 uri. Ramipril se skoraj popolnoma presnovi (predvsem - v jetrih), da se tvori aktivnih in neaktivnih. Njegov aktivni metabolit - ena izmed njunih, skoraj 6-krat bolj aktiven kot ramiprila. Najvišja koncentracija v plazmi doseže po 2-4 urah. Vezava ramiprila in ramiprilata krvni protein skoraj 73% in 56% oz. Pri običajnih pogojih odmerke uporabe (enkrat dnevno), ravnotežne koncentracije zdravila v krvni plazmi dosežena na dan 4 in uporabo izdelka. Po uporabi 60% odmerka izloči v urinu (predvsem v obliki metabolitov) in okoli 40% - v blatu. Skoraj 2% odmerka se izloči v urinu.

Ko je izločanje okvara ledvic ramiprila in njegovih presnovkov upočasnila sorazmerno zmanjšanje očistka kreatinina.

Pri bolnikih z boleznijo jeter je upočasnila pri pretvorbi ramiprila ramiprilat ramipril in ravni v plazmi se lahko poveča za 3-krat pa je največja koncentracija ramiprilata ne spremeni v plazmi. Starejši Farmakokinetika niso bistveno spremenjeni.

hidroklorotiazid se hitro absorbira v prebavnem traktu, biorazpoložljivost je 65 - 75%. Vstop ukrep hrane majhno povečanje absorpcije se dosežemo maksimalno plazemsko koncentracijo po 1,5 - 3 ure po dajanju, veže na proteine ​​v plazmi je 40 - 70%. Hidroklorotiazid skoraj ne presnavlja v telesu in se izloča večinoma nespremenjen. Izločanje krvne plazme je dvofazno: razpolovna doba v začetni fazi 2 uri v končni fazi (po 10 - 12 ur po dajanju) - 10 ur. Hidroklorotiazid se izloča preko ledvic. Hidroklorotiazid prehaja skozi placento, posteljice oslabi prekrvavitev in izhodu v materino mleko. V ledvično insuficienco, morebitne kumulacije.

indikacije. Hipertenzija.

Postopek uporabe in odmerek. Uporaba drog -H Ramit priporočljiva šele po titraciji posameznih odmerkov pri posameznih komponent: ramiprila in hidroklorotiazida. Odvisno od bolnikovega odziva na zdravilo, se lahko dnevni odmerek poveča v 2 - 3 tedne.

Običajni vzdrževalni odmerek je 2,5 / 12,5 mg zjutraj in se lahko poveča na največ - 5/25 mg.

Tablete Ramit-H je mogoče sprejeti, ne glede na edy- treba pogoltniti brez žvečenja, pitje veliko tekočine.

Starejši bolniki in bolniki z ledvično insuficienco.

Pri starejših bolnikih in pri bolnikih z očistkom kreatinina 30 do 60 ml / min treba Ramit H-dozirna biti čim nižji. Značilno je, da se odmerek zmanjša na 1/3 - 1/2.

stranski učinek. Pri uporabi drog mogoče neželene učinke:

Kardiovaskularnega sistema - hipotenzija, redko - aritmije, palpitacije, angine, tahikardija, trombolitičnih zapleti, eksacerbacija Raynaudovim bolezni.

Na delu prebavnega trakta - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, suha usta, driska, motnje anoreksija okus, pankreatitis, Hepatitis - gepatotselyulyarny in holestatska zlatenica.

Od živčnega sistema - razpoloženje labilnost, parestezija, povečano utrujenost, zaspanost, krčevito trzanje okončin in ustnic, redki - astenična sindrom, zamegljenost zavesti.

Dihala - suh kašelj, dispneja, bronhospazem, apneja.

Za kožo - koprivnica, potenje, izpadanje las.

alergijske reakcije - angionevrotični edem obraza in okončin, ustnic, jezika, epiglotisa in / ali žrela, kožni izpuščaji, srbenje, driska, vaskulitis, pozitivnih rezultatov za protijedrna protitelesa, eozinofilija, levkocitoza, photosensitization.

S strani hematopoeze - levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, anemija (nizka vsebnost hemoglobina, hematokrit, erythropenia).

Z sečil in spolovil - uremia oligurija/ Anurija, ledvična odpoved, akutna ledvična odpoved, zmanjšana moč.

laboratorijski izvidi - hiperkaliemija in / ali hipokaliemija, hiponatriemija, hipomagneziemija, hipokloremija, hiperkalcemija, hiperurikemija, hiperglikemija, zvišane vrednosti sečnine in kreatinina redko - povečana aktivnost "jetrnih" transaminaze, hiperbilirubinemija, hiperholesterolemije, hipertrigliceridemije, zmanjšane tolerance na glukozo.

druga - suh kašelj, artralgija / artritis, mialgija, ledvic razvoj plodu, poslabšanje protina.

Kontraindikacij.

Preobčutljivost na sestavin formulacije;

Zgodovina angioedem, vključno zdravljenje inhibitorjev APF- dednega angioedema in idiopatsko;

stenozo ledvične arterije (eno in dvostransko);

Stanje po presaditvi ledvic;

hemodinamsko pomembna stenoza aorte ali levo odpiranje atrioventrikularni, hipertrofična kardiomiopatija (obstruktivna oblika);

primarni hiperaldosteronizem (inhibitorji ACE neučinkoviti);

nosečnost;

dojenje;

huda ledvična okvara (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min);

hemodializa;

bolezen jeter, odpovedi jeter;

otrokove starosti.

Preveliko.

simptomi: diureza zamudo, huda hipotenzija, srčna aritmija, tahikardija, motnje zavesti, šok, elektrolitskega neravnovesja, ledvične insuficience in paralitičnega ileusa.

zdravljenje: skupni ukrepi (izpiranje želodca, uporaba adsorbentov, natrijev sulfat), če je mogoče, za prvih 30 minutes- intravensko izotonično raztopino natrijevega klorida, kateholamini, angiotenzin II, uporaba umetne vodiya ritma (bradikardija med sprejemom). Hemodializa je neučinkovita.

Ko vinikneni angioedem - takojšnje subkutana injekcija 0,3 - 0,5 ml epinefrina (adrenalina) ali počasno intravensko adrenalina- nadaljevanju - intravenskimi glukokortikoidi. Priporočljivo je tudi, da intravenozno dajanje antihistaminiki in antagonisti H₂-receptorji.

Značilnosti uporabe. Treba je biti previden pri imenovanju zdravilo za bolnike, ki so na malosolevoy ali bezsolevoy prehrane (povečano tveganje za arterijsko hipotenzijo). Pri bolnikih s srčnim popuščanjem zdravila lahko povzroči razvoj pomembno hudo hipotenzijo, ki je v nekaterih primerih, ki jih spremlja oligurija ali azotomiey ter (redko) akutna odpoved ledvic.

Bolniki z občutno povečano tveganje za hudo hipotenzijo po dajanju prvem odmerku in po povečanju odmerka ali diuretika mora biti pod strogim nadzorom zdravnika, še posebej v prvih 2 tednih zdravljenja. Bolniki s srčnim popuščanjem ali maligna hipertenzija zdravljenje odvisnosti od drog začne v bolnišnici.

Prehodna hipotenzija ni kontraindikacija za nadaljevanje zdravljenja po stabilizaciji arterijskega tlaka. bi morali zmanjšati odmerek ali prenehali z drogo, v primeru ponovitve hudo hipotenzijo.

Ker Ramit -H vključuje hidroklorotiazid, zdravljenje z drugimi diuretiki, če je mogoče, opustiti za 2 - 3 dni pred začetkom zdravljenja odvisnosti od drog. Pozneje, če je to potrebno, uporaba diuretikov lahko nadaljuje njihov sprejem pod zdravniškim nadzorom.

Treba je opozoriti bolnike o potrebi, da se takoj posvetujte z zdravnikom v primeru povišane telesne temperature, otekle bezgavke in / ali razvoj angine (ti simptomi so lahko povezane z razvojem agranulocitoza).

Na začetku zdravljenja in redno med zdravljenjem s štetjem kontrola levkocitov, koncentracije hemoglobina v periferni krvi, kalija, kreatinina in aktivnostjo jetrnih encimov krvi, zlasti pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic, pacientov, ki uporabljajo alopurinol ali prokainamid, imunosupresivi, vključno citostatična sredstva.

Če je možno, pred operacijo (vključno na zobeh), zdravljenje odvisnosti od drog, opustiti ali zmanjšati odmerek. Pri opravljanju sili Operacije odmerek droge, ki se uporabljajo za sedacijo in je treba zmanjšati anestezija.

Treba je razumeti, da uporaba ramiprila pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi in sindromov povečana nevarnost nevtropenija.

Pri izvajanju takojšnje hemodializi bolnika prej prenese v drugo antihipertenziv (vendar ne ACE inhibitorja).

Starejši bolniki so lahko bolj občutljiva na inhibitorje ACE. Zato je pri teh bolnikih, je treba začetni odmerek nižji. Priporočljivo je, da se ugotovi delovanje ledvic pred začetkom zdravljenja.

Opozorila zdravniki protin bolnikov, kot tudi sladkorno bolezen, še posebej tiste, ki uporabljajo insulin in peroralni antidiabetiki.

Vpliv na vožnjo motornega vozila ali drugih kompleksnih mehanizmov.

Na začetku zdravljenja, pri spremembi odmerka, ob upoštevanju uporabe alkohola, lahko drugi droge razvije hipotenzijo in druge simptome, ki lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

interakcija Ramit-H z drugimi zdravili. Istočasna uporaba antihipertenzivi, diuretiki zdravil, opioidnih analgetikov, nekateri anestetiki, tricikličnih antidepresivov in antipsihotikov lahko vodi k povečanju antihipertenzivni učinek zdravila.

Ob hkratni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil (npr aspirina, indometacina), lahko estrogeni, simpatomimetikov ali soli zmanjšajo antihipertenzivni učinek zdravila.

Sočasna uporaba zdravil s kalijevim, diuretikov, kalijem (npr amilorid, spironolakton, triamteren) lahko poveča vsebnost kalija v krvi.

Uporaba ramiprila z litij zdravljenjem ni priporočljivo zaradi njihove hkratne uporabe lahko vodi do povečane toksičnosti litija droge tveganja.

Če poliurija z litijem drog povzroča, lahko hidroklorotiazid povzroči paradoksnim antidiuretskega učinek.

Sočasna uporaba z antidiabetičnimi zdravili (peroralnih antidiabetikov, insulinskih) lahko povečajo hipoglikemično učinek s tveganjem hipoglikemija. Dan pojav je bil pri bolnikih z ledvično insuficienco opazili pogosteje v prvih tednih kombiniranega zdravljenja.

Medtem ko je uporaba alopurinol, citostatike, imunosupresivi, kortikosteroidi, prokainamid povečuje tveganje za levkopenijo.

Zdravilo lahko poveča učinek alkohola.

Pogoji in pogoji. Hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 25 C, v suhem prostoru, zaščiteno pred svetlobo in dosega otrok. Rok - 3 leta.