Reomaks

Reomaks (Reomax)

Mednarodni in kemijsko ime: klopidogrelom metil (+) - (S) -a- (o-klorofenil) -6,7-dihidrotieno [3,2-c] piridin-5 (4H) -acetata hidrogen sulfat;

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Opeka-rdeče, okrogle, oboevypuklye filmsko obložene tablete;

Sestava. 1 tableta vsebuje klopidogrel bisulfat, kar ustreza 75 mg klopidogrela;

Druge sestavine: manitol, laktoza, mikrokristalna celuloza, krospovidon, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, smukec, hipromeloza, titanov dioksid, rdeči železov oksid, makrogol 6000.

Oblika sprosti zdravilo. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Antitrombotiki. Antitrombotična zdravila.

Oznaka ATC B01AC04.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Klopidogrel je predzdravila in po pretvorbi v aktivni metabolit selektivno blokira vezavo adenozin difosfata (ADP) na njegov receptor na površini trombocitov in aktivacije glikoproteina IIb / IIIa kompleksa pod vplivom ADP, s čimer se inhibira agregacijo trombocitov.

Klopidogrel prav tako zavira agregacijo trombocitov sproženo z drugimi agonisti s povečanjem blokado ADP trombocitov vysvobozhdennm. Klopidogrel deluje s spreminjanjem neprenosni ADP receptorjev na trombocitih. Zato, trombociti, ki so se vpisali v interakciji z njim postaja poškodovana v celotnem obdobju svojega življenja, in normalno delovanje trombocitov se nadaljuje s hitrostjo, ki ustreza trombociti tečaja posodobitev.

Farmakokinetika. Po peroralni odmerek 75 mg na dan klopidogrel hitro absorbira (50%), vendar je koncentracija glavnega dela plazme je premajhna in po 2 urah po dajanju ne doseže mejo merjenja (0,00025mg / l).

Klopidogrel se hitro metabolizira v jetrih. Njena aktivni metabolit (derivat tiola) izdelan z oksidacijo klopidogrela v 2-okso-klopidogrel s kasnejšo hidrolizo. Stopnjo oksidacije primarno uravnavata izocimov citokrom₄₅₀ 2B6 in 3A4 in pri ukrepu - 1A1, 1A2 in 1S19. Učinkoviti tiolov metabolit, hitro in ireverzibilno veže na trombocitne receptorje inhibira agregacijo trombocitov.

Glavni metabolit (karboksilni derivat) neaktiven in je 85% krožeče plazemske začetni del. Najvišja koncentracija tega metabolita v plazmi (približno 3 mg / l po uporabi večkratnih peroralnih odmerkih 75 mg) se pojavi po približno 1 uro po zaužitju.

Kinetika glavnega metabolita je linearna funkcija (povečanje koncentracije v plazmi v odvisnosti od odmerka) A razponu odmerkov od 50 do 150 mg klopidogrela.

Klopidogrel in glavni krožeči metabolit Promet vežeta na plazemske proteine ​​(98 in 94%).

Po peroralni aplikaciji, okoli 50% zdravila izloči v urinu in približno 46% - v blatu v 120 urah po dajanju. Cerebral krožijo razpolovno dobo metabolita 8 ur po enkratnem in večkratnih sprejemi.

Indikacije za uporabo. Preprečevanje aterotrombozo manifestacij:

pri bolnikih, ki so, ki so trpeli miokardni infarkt (Od nekaj dni do 35 dni po nastanku), ishemične kapi (po 7 dni do 6 mesecev po nastopu) ali bolezni perifernih arterij;

Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom brez elevacije ST ST (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca na EKG), v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.

Postopek uporabe in odmerek. Odrasli in starejši bolniki. Reomaks dajemo 75 mg enkrat na dan, ne glede na obrok.

Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom brez dvižnih ST (nestabilna odsek angina ali miokardni infarkt brez Q zobca na EKG) Reomaksom začetkom zdravljenja z enkratnim odmerkom 300 mg, nato pa nadaljujemo odmerek 75 mg enkrat na dan (z acetilsalicilno kislino v odmerku 75-325 mg na dan). Ker uporaba večjih odmerkov acetilsalicilne kisline poveča tveganje za krvavitev, je priporočljivo, da ne presega odmerek 325 mg acetilsalicilne kisline. ni bila ugotovljena Optimalno trajanje zdravljenja. Učinkovita uporaba sheme - skoraj 12 mesecev, in maksimalno učinkovitost so opazili po 3 mesecih. Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Stranski učinek. Glavobol, omotica, parestezija, poslabšanje razjede želodca in dvanajstnika, bolečine v trebuhu, dispepsija, gastritis, zaprtje, driska, poškodbe zob, bruhanje, napenjanje, hematom, hematurija, prebavne, veznica, vijolična, nosu, zelo redki - intrakranialnih izpuščaji krvavitev, nevtropenija, anemija, koža, aplastične anemije, bronhokonstrikcija, angionevrotični edem, anafilaktične reakcije.

Kontraindikacij. Povečana občutljivosti posameznika do aktivnega sredstva ali za katerokoli sestavino formulacije. Huda motnja delovanja jeter. Akutna krvavitev, kot čira na želodcu ali intrakranialna krvavitev. Nosečnost in dojenje. Otroci do 18 let.

Preveliko. Antidote Reomaksa ne zazna. Če potrebujete hiter popravek časa krvavitve, ki se podovzhivsya ukrep Reomaksa lahko ustavil transfuzije trombocitov. Terapija - simptomatsko.

Značilnosti uporabe. Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST zdravljenja Reomaksom se ne sme začeti v prvih nekaj dneh po srčnem napadu.

Video: Bedwars mit HYPERAKTIVEM NARAVI?! | LPwithSoffel

Skozi odsotnosti podatkov ni primeren za uporabo Reomaksa pri akutni ishemični kapi (manj kot 7 dni).

Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neželenih učinkov pri pojavu kliničnih simptomov med zdravljenjem, ki kažejo na to, da je treba takoj opraviti krvni test. Kot pri drugih antitrombotičnih treba Reomaks uporabljati previdno pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega, koagulacije ali drugih patoloških stanj in tudi v primeru kombinirana uporaba Reomaksa z acetilsalicilno kislino, nesteroidna protivnetna zdravila, heparin, inhibitorji glikoprotein IIb / IIIa ali trombolitiki. Pri operaciji, če antitrombotični učinek ni po volji, je treba zdravljenje Reomaksom treba ukiniti 7 dni pred kirurškim posegom.

Video: Bubbu.us Tu mejor Opci n.

Zahtevana skrbno spremljanje bolnikov ugotoviti znake krvavitve, vključno s krvavitvami neodkrita, zlasti v prvih tednih zdravljenja in / ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.

Reomaks podaljša čas krvavitve in ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za krvavitev (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).

Bolnike je treba opozoriti na dejstvo, da je zaustavitev krvavitve, ki se pojavi na ozadju s pomočjo Reomaksa (samostojno ali v kombinaciji z acetilsalicilno kislino) zahteva več časa. Bolniki morajo obvestiti zdravnika o vsakem primeru nenavadno (z vidika prostora in / ali trajanje) krvavitve. Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika zaradi jemanja zdravila pred operacijo ali če zdravnik predpiše novo zdravilo za bolnika.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic se Reomaks uporabljati previdno.

Reomaks je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zmerno okvaro jeter, ki lahko povzročajo hemoragično diatezo.

Vpliv na vožnjo in dela, ki potrebujejo pozornost.

To je, da bodite previdni pri vožnji ali delaš delo, ki potrebujejo pozornost.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Varfarin. Sočasna uporaba Reomaksa z varfarinom in drugimi antikoagulanti v posrednem ukrepu ni priporočljivo, saj lahko taka kombinacija povečati količino krvavitve.

Acetilsalicilna kislina. Acetilsalicilne kisline ne spremeni Reomaksa prepreči učinek na agregacijo trombocitov, povzročeno z ADP, vendar Reomaks okrepi učinek aspirina na agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen. Vendar pa sočasna uporaba 500 mg acetilsalicilne kisline, dvakrat na dan ne povzroči znatno povečanje čas krvavitve, zaradi podolgovatega prejme Reomaksa. Učinkovitost Reomaksa ni odvisna od odmerka aspirina (75-325 mg enkrat na dan).

Kot možnih farmakodinamičnih interakcij med Reomaksom in acetilsalicilne kisline, kar vodi do povečanega tveganja za krvavitev, sočasna uporaba teh pripravkov potrebna previdnost. Vendar se Reomaks in acetilsalicilne kisline lahko istočasno uporabimo za skoraj eno uro.

Heparin. Po kliničnih poskusov na zdravih ljudeh, Reomaks ne spreminja splošne zahteve heparinov ali ukrepov heparin o sistemu strjevanja krvi. Sočasna uporaba heparina ni spremenila Reomaksa blokira ukrepe na agregacijo trombocitov. Kot možnih farmakodinamičnih interakcij med Reomaksom in heparin, kar vodi do povečanega tveganja za krvavitev, sočasna uporaba teh pripravkov potrebna previdnost.

Trombolitiki. delitev varnost Reomaksa z drugimi trombolitikov ni bila ugotovljena, sočasna uporaba teh zdravil potrebna previdnost.

Nesteroidna protivnetna zdravila (NPZP). Sočasna uporaba Reomaksa in naproksen ali druge NPZP poveča tveganje za krvavitev iz prebavil.

Zato je potrebna previdnost pri kombinirani uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil in Reomaksa.

Reomaks lahko inhibirajo aktivnost ene encim citokrom₄₅₀ (CYP2C9), kar lahko vodi do povečanja plazemskih ravni zdravil, kot so fenitoin, fluvastatina, tamoksifen, varfarina, tolbutamida in druga nesteroidna protivnetna zdravila, ki se presnavljajo preko citokroma P₄₅₀ (CYP2C9).

Pogoji in pogoji. Shranjujte v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 2 leti.