Ziagen

Ziagen (Ziagen)

Mednarodni in kemijsko ime: abacavir- (1S-cis) -4- [2-amino-6- (ciklopropilamino) -9H-purin-9-il] -2-ciklopentan-1-metanol sulfata;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Filmsko obložene tablete, rumene barve, v obliki kapsul, oboevypuklye na eni strani tablet gravuro "GX 623";

Sestava. 1 tableta vsebuje abakavir 300 mg (v obliki sulfata);

Druge sestavine: mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev brezvodni, Opadry Rumeni YS-1-12.789-a.

Oblika sproščanja zdravila. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Zdravila za sistemsko zdravljenje. Nukleozidni in nukleotidne reverzne transkriptaze. Oznaka ATC: J05A F06.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Abakavir spada v skupino inhibitorja nukleozidne reverzne transkriptaze in močan inhibitor HIV-1 in HIV-2, vključno izolate HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za zidovudin, lamivudin, zalcitabin, didanozin in nevirapin. V celični abakavir pretvori v aktivno trifosfat metabolit karbovir, katerega glavni mehanizem delovanja je inhibicija HIV reverzne transkriptaze, kar ima za posledico prekinjenih komunikacij, zahtevanih v verigi in njena virusne replikacije DNK ustavi. Farmakokinetika.

Absorpcija: abakavir hitro in dobro absorbira iz prebavnega trakta, in njegova absolutna biološka uporabnost po peroralnem vnosu za odrasle je 83%. Najvišja koncentracija v serumu doseže 1,5 ure po jemanju tablet. Površina pod krivuljo "koncentracija-čas" za raztopino in tablet za peroralno uporabo so enaki. Kadar jih dajemo tablete abakavir 600 mg na koncentracijo dan največjega približno 3 ug / ml in območje pod krivuljo "koncentracija-čas" (AUC) v 12-urnem intervalu sprejemnem - 6 mcg / uro / ml. Uporaba abakavirja med obroki upočasni čas pojavljanja njegova koncentracija največja v serumu, vendar ne vpliva na celotno koncentracijo v krvni plazmi. Zato se Ziagen lahko jemlje ne glede na obroke.

Porazdelitev: abakavir prosto prehaja v različna tkiva v telesu. Po kliničnih študijah pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, abakavir prodre tudi v cerebrospinalno

tekočina. Povprečna primerjave abakavir ravni v cerebrospinalni tekočini in serumu približno 30-44%. Pri uporabi v terapevtskih odmerkov proteinska vezava - približno 49%.

Presnova: abakavir mogoče primarna metabolizmu jeter, manj kot 2% odmerka pojavi intaktnih ledvice. Glavni metabolit 5-karboksilne kisline in 5'-glukuronid, ki izhaja preoblikovanje alkoholom ali z glukuronidacijo.

Izločanje: povprečna razpolovna doba je 1,5 ure abakavir. Pomemben akumulacija po večkratnem abakavir 300 mg dvakrat na dan pojavi. Metaboliti in abakavir nespremenjena pri približno 83% danega odmerka izloči preko ledvic, preostanek pa se izloči z blatom.

Karcinogeneza, mutageneza: podatki za študij karcinogeneze pri miših in podganah s peroralnim abakavirja opazili povečano pogostost pojava malignih in nemalignih tumorjev. Maligni tumorji so nastale v preputsionnyh žlez lojnic moškega in ženskega klitorisa, kot tudi v jetrih, sečnem mehurju, bezgavke in pod kožo podganjih samicah.

V večini primerov so ti tumorji pojavili pri največjem odmerku uporabe abakavir - 330 mg / kg / dan pri miših in 600 mg / kg / dan pri podganah. Ti odmerki so bili enakovredni ravni, ki v 24 - 32-krat na ravni sistemskega distribucijo zdravila pri ljudeh. Izjema je razvoj tumorja žleze preputsionnyh ki nastanejo pri uporabi odmerek 110 mg / kg. To je 6-krat raven sistemske distribucije zdravila pri ljudeh. Strukturno podobne teh žlez za človeka ne. Čeprav rakotvorni potencial zdravila za ljudi ni znan, ti podatki omogočajo domnevati, da je potencialna klinična korist zdravila presega raka pri ljudeh.

Indikacije za uporabo.

Zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in otrocih (v kombinaciji z drugimi zdravili).

Postopek uporabe in odmerek.

Odrasli in otroci od 12 let: priporočeni odmerek zdravila Ziagen je 600 mg na dan.

Ta odmerek se lahko vzame kot 300 mg (1 tableta), 2-krat na dan ali 600 mg (2 tableti) 1-krat na dan.

Otroci, stari od 3 mesecev do 12 let: Priporočeni odmerek - 8 mg / kg, 2-krat na sutki- najvišje - do 600 mg na dan.

Otroci do 3 mesecev: do sedaj dovolj podatkov, da bi priporočili odmerek zdravila v tej starostni skupini.

Pri otrocih, kot tudi pri bolnikih, ki ne morejo uporabljati tabletke, je priporočljivo uporabiti Ziagen v obliki raztopine za peroralno uporabo.

Zdravilo je treba, ne glede na obrok.

Zdravljenje s tem zdravilom bi bilo treba storiti le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z okužbo z virusom HIV.

odpoved ledvic

je potrebna korekcija odmerka tej skupini bolnikov.

odpoved jeter

Abakavir se presnavlja predvsem v jetrih. Ziagen priporočen odmerek za bolnike z blago jetrno okvaro (Child-Pugh indeksa 5-6) je 200 mg 2-krat na dan. Za take Ziagen zmanjšanje odmerka je treba uporabiti v obliki raztopine za oralno uporabo. Za zdravljenje bolnikov z zmerno ali hudo okvaro jeter Ziagen je kontraindicirana.

Stranski učinek.

Preobčutljivost: podatki za klinične raziskave, približno 5% od študiral, da je prejela Ziagen, pojavila preobčutljivostna reakcija, ki je v nekaj primerih zakinchuvalis smrtonosno. Ti učinki so značilni pojav simptomov več organov.

Čeprav so običajno preobčutljivostna reakcija pri skoraj vseh bolnikih spremljajo povišana telesna temperatura in / ali pojava izpuščaja (makulopapuloznega ali kot urtikarijo), ni bilo poškodbe takšne reakcije in temperature.

Simptomi se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem Ziagenom, vendar so ponavadi pojavijo v prvih 6 tednih po začetku zdravljenja (povprečje urnih pojava - 11 dni).

Simptomi in znaki preobčutljivostne reakcije so prikazani spodaj. Ti, ki se pojavljajo s frekvenco več kot 10%, so označene v besedilu.

koža: izpuščaj (Ponavadi makulopapularen ali urtikarijo).

Gastroenterološke trakt: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, razjede v ustih.

Dihala: težko dihanje, kašelj, bolečine v grlu, sindrom stiske pri odraslih, insuficienca dihal.

mešano: driska, utrujenost, slabost,, edem, limfadenopatija, hipotenzija, konjunktivitis, anafilaksija.

Živčni sistem: glavobol, parestezije.

Hematološki Odzivi: limfopenija.

Žolčnika sistem: povečanje testov jetrne funkcije, jetrna insuficienca.

Bolezni mišično-skeletnega sistema: mialgija, mioliza posameznih primerih, bolečine v sklepih, zvišana raven kreatin.

Sečil: porast serumskega kreatinina, odpoved ledvic.

Pri nekaterih bolnikih s preobčutljivostnimi reakcijami najprej obravnavani kot tiste, ki imajo bolezen dihalnega sistema (pljučnica, bronhitis, faringitis), gripi podobne bolezni, gastroenteritis ali reakcije z drugimi zdravili. Zapoznela diagnoza preobčutljivosti privedla do dejstva, da so bolniki še naprej uporabljati Ziagen, ki je povzročila hudo poslabšanje preobčutljivostne reakcije ali celo smrt do konca. Zato morate vedno imeti v mislih možnost preobčutljivostne reakcije, če imajo bolniki simptome zgoraj naštetih. Če ni mogoče izključiti tveganja take reakcije, uporaba Ziagen ali drugih zdravil, ki vključujejo tiste je abakavir (Kivexa, Trizivir), je nemogoče obnoviti.

Z nadaljevanjem zdravljenja se Ziagenom Simptomi preobčutljivostne reakcije poslabšanje, in po prekinitvi zdravila - običajno potekala.

Nadaljevanje sprejem po Ziagen preobčutljivostne reakcije, ki vodijo do hitre vrnitve simptomov v nekaj urah. Takšne ponovitve preobčutljivostne reakcije lahko bolj izrazit kot prvo manifestacijo, in povzroči nevarne življenjske hipotenzijo in smrt. Bolniki, pri katerih do preobčutljivostne reakcije, prekinite zdravljenje Ziagenom in nikoli obnoviti zdravljenja ali Ziagenom ali katerokoli drugo zdravilo, ki vsebuje abakavir (Kivexa, Trizivir).

Obstaja nekaj poročil o preobčutljivostne reakcije, ki se pojavijo po večkratni uporabi Ziagen ko ta pereduvala videz enega od ključnih simptomov preobčutljivosti (izpuščaj, driska, občutek slabim počutjem / utrujenost, prebavni ali respiratornih simptomov).

V redkih primerih, preobčutljivostne reakcije so se pojavile pri bolnikih, ki so zdravljenje nadaljujte Ziagenom, vendar to ni pereduvali simptomi preobčutljivosti.

Za številne druge stranske reakcije je jasno, so povezani z pokazal Ziagen ali druga širok spekter zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s HIV, ali zaradi bolezni, kot npr.

Mnogi z naslednjimi simptomi (slabost, bruhanje, driska, utrujenost, izpuščaj) se pojavljajo kot sestavni del preobčutljivostne reakcije. Zato je treba bolnike s katerim koli od teh simptomov, je treba skrbno pregledati na prisotnost preobčutljivostne reakcije. V primeru prekinitve zdravljenja Ziagenom zaradi prisotnosti vsaj enega od teh simptomov Ziagenom nadaljevanja zdravljenja je možna le pod neposrednim nadzorom zdravnika.

Večina neželenih učinki, navedeni spodaj ne omejujejo zdravljenja. Incidenca neželenih učinkov, razvrščenih po naslednji shemi: zelo pogosto (>1/10), pogosto (>1/100, <1/10), не часто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Podatki iz kliničnih študij

Metabolizma in prebavne motnje

Anoreksija.

živčni sistem

Pogosti: glavobol.

prebavnega trakta

Pogosti: slabost, bruhanje, driska.

Splošne težave

Pogosti: driska, letargija, občutek šibkosti.

Po kontroliranih kliničnih študijah, spremembe v laboratorijskih parametrov pojavili redko nobenih pomembnih razlik v pogostosti njihovega nastanka med skupino bolnikov, ki so bili zdravljeni Ziagenom in kontrolno skupino.

Post-marketinške podatkov

Metabolizma in prebavne motnje

Pogosto: hiperlaktatemija.

Redki: laktacidoza.

Prerazporeditev / kopičenje telesne maščobe v telesu (gl."Posebna opozorila"). Incidenca je to odvisno od številnih dejavnikov, vključno z določeno kombinacijo protiretrovirusnih zdravil.

prebavnega trakta

redki: pankreatitis (Čeprav ni bila ugotovljena vzročni odnosi s čemer Ziagen).

Bolezni kože in podkožja

Pogosti: izpuščaj (brez sistemskih simptomov).

Zelo redki: multiformni eritem, Stevens - Johnson in toksična epidermalna nekroliza.

Kontraindikacij.

Ziagen je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na abakavir ali katero od drugih sestavin, ki jih želite drogo.

Ziagen je kontraindiciran za zdravljenje bolnikov z zmerno ali hudo jetrno okvaro.

Preveliko.

V kliničnih študijah se uporablja en sam odmerek Ziagen do 1200 mg in dnevnem odmerku do 1800 mg abakavir, niso opazili kakršne koli nepričakovanih neželenih učinkov. Učinek ob visokih odmerkov ni znan. V primeru bolnika prevelikega ona mora biti skrbno nadzorovati določiti simptomi strupenosti (gl. "stranski učinek"), Uporablja standardno podporno zdravljenje, če je potrebno. Ali se lahko odstrani s pomočjo abakavir ali peritonealno dializo - ni znano.

Značilnosti uporabe.

Preobčutljivost: Podatki za klinične raziskave, približno 5% od študiral, da je prejela Ziagen, pojavila preobčutljivostna reakcija, ki je v nekaj primerih smrtna.

dokazi

preobčutljivostna reakcija značilen pojav simptomov več organov. Pri večini bolnikov je bilo driska in / ali izpuščaj kot sestavni del sindroma.

Drugi simptomi preobčutljivosti so lahko šibkost, slabo počutje, gastroenterologichi učinke, kot so slabost, bruhanje, diarejo ali bolečine v trebuhu, sindromi dihal, kot so kratka sapa, vnetje žrela, kašelj, nastanku morebitnih sprememb v rentgenskem pregledu prsni votlini ( v bistvu je infiltrati, ki so lahko lokalizirani). Simptomi preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem Ziagenom, vendar pa se običajno pojavijo v prvih 6 tednih zdravljenja. Če se zdravljenje nadaljuje, poslabšajo simptome preobčutljivosti in je lahko ključnega pomena nevarno. Po prekinitev zdravljenja Ziagenom simptomi izginejo.

zdravljenje

Bolniki, ki pojavijo znaki ali simptomi preobčutljivosti mora nemudoma posvetovati z zdravnikom. Pri postavitvi diagnoze za preobčutljivostne reakcije, morajo nemudoma prenehati z uporabo Ziagen. Zdravljenje Ziagenom ali katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje abakavir (Kivexa, Trizivir), nikoli ne more biti po razvoju bolnikovih preobčutljivostne reakcije obnovljena, saj lahko bolnik razvije hujše simptome v prvih urah po posodobitvi zdravljenja odvisnosti od drog in lahko vključujejo življenje negotov hipotenzijo in imajo smrtonosno konec.

Da bi preprečili zamude diagnozo preobčutljivosti in zmanjšuje tveganje za nujno nevarna reakcija zdravljenja Ziagenom biti popolnoma ustavi, če ne moremo izključiti možnosti preobčutljivostne reakcije, tudi če obstajajo druge razlage ali diagnoza tega pogoja (dihal, gripi podobna bolezen, gastroenteritis ali reakcije na druga zdravila ). Zdravljenje Ziagenom ali katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje abakavir (Epzicom, Trizivir), se ne sme nadaljevati, čeprav simptomi ponovitve po prejemu alternativno zdravilo.

Vse potrebne informacije za bolnike o preobčutljivostne reakcije je opisana v posebnem poperedzhevatelnoy zemljevidu, ki se nahaja v embalaži Ziagen.

Posebna opozorila v zvezi s prekinitvijo Ziagenom zdravljenja

Če je bilo zdravljenje z Ziagenom prekinjena in da je treba za njegovo obnovitev, je treba skrbno preučiti razloge, ki sponukali pred prekinitvi tega zdravljenja, in se prepričajte, da ni bil povezan s preobčutljivostno reakcijo. Če je možnost takega sporočila ni mogoče izključiti, bodisi zdravljenje Ziagenom niti kateregakoli drugega zdravila, ki vsebuje abakavir (Epzicom, Trizivir) ni mogoče obnoviti.

Obstaja nekaj poročil o preobčutljivostne reakcije, ki se pojavijo po ponovni povezavi z zdravljenjem Ziagen ko pereduvala videz enega od ključnih simptomov preobčutljivosti (izpuščaj, driska, občutek slabim počutjem / utrujenost, prebavni ali respiratornih simptomov). Ziagenom nadaljevanje zdravljenja teh bolnikov je mogoča le pod strogim zdravniškim nadzorom.

V redkih primerih, preobčutljivostne reakcije so se pojavile pri bolnikih, ki so zdravljenje nadaljujte Ziagenom, vendar to ni pereduvali simptomi preobčutljivosti. Ziagenom nadaljevanje zdravljenja teh bolnikov je možen le za pogoje, da bo medicinsko pomoč, če je potrebno, se lahko zagotovila pravočasno.

Informacije za bolnika

Zdravniki, ki predpisujejo zdravljenje Ziagenom mora zagotoviti bolnika je poln informacij glede možnosti pojava preobčutljivostne reakcije na njej:

Bolniki morajo vedeti o možnosti njih preobčutljivostne reakcije, ki bi lahko bile bistvenega nevarnostjo, in celo vodi v smrt;

Bolniki, ki pojavijo znaki ali simptomi, ki so lahko verjetno, da komunicirajo z preobčutljivostne reakcije, je treba nemudoma obvestite svojega zdravnika o tem;

bolniki, ki imajo preobčutljivost na abakavir je treba opozoriti na dejstvo, da se nikoli ne sme sprejeti Ziagen ali kateri koli drug pripravek, ki vsebuje abakavir (Epzicom, Trizivir);

bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem Ziagenom iz katerega koli razloga, še posebej zaradi možnih neželenih učinkov, ali bolezni, je treba vedno posvetovati s svojim zdravnikom, preden zdravljenja posodobitve Ziagenom;

Vsi bolniki morajo biti prepričani, da zasterezhuvati o seznanitev z informacijami za pacienta, ki se nahaja v paketu izdelka, kot tudi za obveščanje o pomenu trimannya ves čas z njimi posebno "opozorila kartka"Ki se nahaja tudi v embalaži izdelka.

Laktacidoza / huda hepatomegalija s steatozo: uporaba protiretrovirusnih nukleozidnih analogov tako v monoterapiji in v kombinovonomu zdravljenjem, poročali o primerih laktacidoze / huda hepatomegalija s steatozo, vključno s smrtnimi primeri. Večina teh primerov se je pojavila pri ženskah.

Klinični znaki, ki lahko nakazujejo o razvoju laktacidoze, splošnim slabost, anoreksija, nenadna nemotiviran hujšanje, gastroenterologije in respiratorne simptome (dispneja in tahipneja).

Ziagen je treba uporabljati previdno pri zdravljenju vseh bolnikih, še posebej pri bolnikih s povečanim tveganjem za bolezni jeter. Zdravljenje Ziagenom je treba prekiniti pri bolniku ali laboratorijskih znakov, ki so lahko povezana z razvojem laktacidoze ali hepatotoksičnost (ki lahko vključuje hepatomegalijo in steatoze tudi zaradi pomanjkanja zvišanja koncentracije transaminaz).

Prerazporeditev prerazporeditvijo telesne maščobe / kopičenje telesne maščobe v telesu, vključno z debelost centralno poreklo, dorsotservikalnoe maščobne depozit (bivolja grba), zmanjšanje telesne maščobe v okončinah in obrazu ter povečanje mlečnih žlez, zvišane ravni lipidov v krvnem serumu in glukoze v krvi pojavijo kot enojnih simptomov ali skupaj pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali kombinacijo protiretrovirusno terapijo.

Čeprav je uporaba vseh priprav zaviralcev proteaze in nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze pride do enega ali več specifičnih škodljive simptome, ki se lahko na splošno pripisujejo pojavov lipodistrofije obstajajo dokazi, da je nevarnost njihovega pojava pri uporabi različnih zdravil v tej skupini - misc.

Poleg tega sindroma lipodistrofija ima polietiologichesky značaja, ki ima vrednost, na primer stanje bolezni HIV, od starosti pacienta, trajanje protiretrovirusno terapijo, ki igrajo pomembno vlogo in ima lahko sinergistični učinek.

Dolgoročne posledice zgoraj navedenih neželenih učinkov, se danes ni znana.

Klinični pregled je treba pozornost nameniti telesnih znakov prerazporeditve telesnega maščevja, za določitev ravni serumskih lipidov in glukoze v krvi. motnje Zdravljenje v porazdelitvi maščob, se lahko izvajajo v skladu z ustreznimi kliničnimi smernicami.

sindroma imunske obnova

Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob začetku protiretrovirusno zdravljenje lahko vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe in vodi do resnega kliničnega stanja ali poslabšanje simptomov. Značilno je, da so ti učinki pojavijo v prvih nekaj tednih ali mesecih zdravljenja s protiretrovirusnimi zdravili. Primerni riti to retinitis s citomegalovirusom, fokalna ali generaliziranih vnetij, ki jih mikobakterije ali Pneumocystis jiroveci (P. carinii) pljučnica povzročene. Vsak vnetnih pojavov, je treba preiskati, brez odlašanja in zdravljenje jih sproži, če je potrebno.

oportunistične okužbe

Pri bolnikih, kljub uporabi Ziagen ali katerokoli drugo protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavijo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe s HIV. Zato je treba te bolnike nenehno pod nadzorom izkušenega zdravniki klinochnym.

Prenos okužbe

Bolnikom je treba pojasniti, da za sedanje protiretrovirusno zdravljenje, vključno Ziagen, ne zagotavlja preprečevanje prenosa virusa HIV na druge osebe s spolnim ali krvi stiku. Zato se moramo še naprej uporabljajo ustrezne varnostne ukrepe.

nosečnost

ni bila ugotovljena Ziagen varno uporabo med nosečnostjo. Glede na živalih reproduktivnih študij, je bila uporaba abakavirja povezana z neko okvaro. Zato je uporaba Ziagen med nosečnostjo je mogoče le, če je pričakovana korist za mater večja od morebitnega tveganja za plod.

Poročali so o izginjajočih lahkih povišana raven laktata v krvnem serumu, ki so lahko posledica mitohondrijske disfunkcije, pri novorojenčkih in dojenčkih, ki so imele za posledico nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze v nosečnosti ali poroda. Klinični pomen tega povečanja serumskega laktata ni znan. Obstajajo tudi posamezni primeri o razvojnega zaostanka, epileptične napade in druge nevrološke bolezni. Vendar pa ni bila dokazana vzročna povezava teh dogodkih vplivom nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze v nosečnosti ali poroda. Ta informacija ni ustrezna za priporočila, ki se nanašajo na uporabo protiretrovirusnih zdravil za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV pri nosečnicah.

dojenje

Po študijah na podganah, abakavir in njegovi presnovki se izločajo v mleko doječih živali. Pričakovati je, da to velja tudi za mleko, vendar pa to ni dokaz. Informacije o varni uporabi abakavirja pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev niso na voljo. Nekateri strokovnjaki priporočajo, da ženske, okužene z virusom HIV, ne hranili svoje otroke z materinim mlekom, niti v kakšnih okoliščinah za preprečevanje prenosa virusa HIV. Zato, matere, ki prejemajo zdravljenje Ziagenom, da ni priporočljivo hraniti otroka materino mleko je.

Vpliv na sposobnost vožnje in uporabo drugih mehanizmov

Po podatkih, ki so na voljo v tem trenutku, ni nobenega razloga, da bi učinek Ziagen na sposobnost vožnje in drugih mehanizmov.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Po eksperimentalnimi podatki in vitro presnove in znanih mehanizmov abakavirja verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili neznatne. Abakavir ne vpliva na presnovo posredovanega z encimom citokroma P₄₅₀ 3A4, zdravilo pa tudi ne pride v interakcijo z zdravili, ki se presnavljajo z encimi CYP3A4, CYP2C9 in CYP2D6. V kliničnih študijah indukcijo jetrne presnove spostergalos torej ni možnih interakcij z drugimi zaviralci protiretrovirusno proteaze in drugimi zdravili, ki so udeleženi pri presnovi večina encima P₄₅₀ To je majhen. Po kliničnih študijah, je bila obveščena, da je klinično pomembnih interakcij med abakavir, zidovudina in lamivudina ne obstaja.

Etanol: Presnova abakavirja vplivajo etanolu - poveča površino pod krivuljo "koncentracija-čas" približno 41%. Glede na varnostni profil zdravila pri teh kazalnikih ni klinično pomembna. Abakavir ne vpliva na presnovo alkohola.

Metadona: Podatki za farmakokinetičnih študijah, sočasna uporaba abakavir 600 mg 2-krat na dan, metadon zmanjša za 35% in maksimalno koncentracijo abakavir uro zatrimuvalo ur, da se doseže, a je območje pod krivuljo "koncentracija-čas" Je ostala nespremenjena. Spremembe v farmakokinetiki abakavirja niso klinično pomembne. Po tej študiji je abakavir povečal srednji sistemski očistek metadona za 22%. Pri večini bolnikov, nima kliničnega pomena, vendar pa je včasih lahko zaželeno spremeniti odmerek metadona.

Retinoidi: Retinoidne komponente, kot so izotretinoid odpraviti s pomočjo alkoholne dehidrogenaze. Interakcija z abakavirjem je možna, vendar pa ni bila raziskana.

Pogoji in pogoji.

Hranite na temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, v dosega otrok.

Rok - 3 leta.