Rovamycinum prah

Rovamycinum prah (PULVIS Rovamycine)

Mednarodno ime: spiramicin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Porozni masa bele do svetlo barvo zholtovatogo;

Sestava. 1 viala vsebuje prašek z aktivnostjo spiramicina 1 500 000 IU (mednarodne enote aktivnosti);

Drugi deli: adipinska kislina.

Oblika sproščanja zdravila. Liofiliziranega praška za injekcijo.

Farmakoterapevtska skupina. Antimikotiki za sistemsko zdravljenje. Makrolidi. Oznaka ATC J01F A02.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Spiramicin bakteriostatično, motnje znotrajcelično sintezo beljakovin. Pred spiramicin občutljivi organizmi :. Streptococcus spp meticilin občutljivi stafilokoki (Staphylococcus aureus - ima zmerno občutljivost) - Branhamella catarralis- Bordetella pertussis- Campylobacter spp.- Corynebacterium diphtheriae- Coxiella spp.- Chlamidia spp.- Treponema spp.- Leptospira spp. - aktinomicet spp.- eubakterija spp.- Porphyromonas spp.- Mobiluncus spp.- Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis- Ureaplasma urealyticum- Legionella pneumophila- Toxoplasma gondii (spiramicin aktivnost proti Toxoplasma gondii je bilo dokazano in vitro in in vivo).

Zmerno občutljiv na pripravo: Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae- Staphylococcus aureus.

Spiramicin odpornost je: Enterobacteriaceae- Acinetobacter- Nocardia- Pseudomonas- na meticilin odporni stafilokoki.

Farmakokinetika.

distribucija

Po spiramicin intravenozno infuzijo v odmerku 1 500 000MO traja 1 uro najvišjo koncentracijo v serumu približno 2, 30 ug / ml.

Razpolovni čas je približno 5 ur. Med zdravljenjem z imenovanjem 1 500 000 ie spiramicin vsakih 8 ur enakomerno koncentracija ob koncu dneva 2 zdravljenja (najvišja koncentracija - max. Približno 3 ug / ml-minimalna koncentracija - RMA približno.:

0, 50 ug / ml).

Volumen porazdelitve v tkivu je visoka, spiramicin koncentracija v parenhimu daleč presega serumsko koncentracijo zdravila.

Spiramicin ne prodre v cerebrospinalni tekočini. Se pojavi v materinem mleku.

Makrolidi prodreti in se kopičijo v fagocitov (nevtrofilcev, monocitov, peritonealne in alveolarnih makrofagov).

Pri ljudeh, koncentracija v fagociti je visoka.

Te lastnosti razložiti dejavnost makrolidi proti znotrajceličnih bakterij. Spiramicin bakteriostatično, motnje znotrajcelično sintezo beljakovin.

pretvorba

Presnova spiramicin stebla v jetrih, kar rezultira v tvorbi aktivnih metabolitov, kemijska struktura, ki je znan.

vzreja

Izločanje zdravila izhaja predvsem iz žolča.

Izločanje spiramicin v aktivni obliki preko sečil približno 14% danega odmerka.

Indikacije za uporabo. Rovamycinum uporabljajo za zdravljenje infekcijskih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na spiramicin zaradi: bolezni zgornjih dihalnih poti (sinuzitis, tonzilitis, otitis) - bronhopulmonalnih bolezni (akutni bronhitis, poslabšanja kroničnega bronhitisa, skupnost pridobljeno pljučnica, - okužbe kože (beshiha, sekundarno okuženih dermatoze, abscesi in celulitisom) - okužba pri spolnih in uroloških stomatologii- ne gonokoki okužbo (prostatitis, uretritis) - bolezni, ki se prenašajo spolno Chlamidia, Mycoplasma, legionele): vključujejo pljučnica s atipičnimi povzročitelji : genitalni in extragenital klamidija, sifilis, gonoreja (V primeru alergije na penicilin drog) - toksoplazmozi (vključno z nosečnicami z toksoplazmozo).

Postopek uporabe in odmerek. Rovamycinum intravensko le odraslim počasnejša I / proti infuzijo.

Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je Rovamycinum 4 500 000 IU (1 500 000 vsakih 8 ur). V hudo potek bolezni je mogoče o podvojitvi odmerka.

Za pripravo raztopine za injiciranje vsebino viale dodamo k 4 ml vode za injekcije in previdno stresamo do popolne raztopitve praška. Injekcijska raztopina se daje s počasno intravensko infuzijo (100 ml v 5% raztopini glukoze). Infuzija Trajanje - 1 uro.

Rok uporabnosti po pripravi infuzijske raztopine - 12 ur.

Trajanje zdravljenja je zdravnik glede na klinično situacijo določi (v povprečju - 7-10 dni).

Zdravljenje z intravensko uporabo zdravila se lahko nadomesti z imenovanje Rovamycinum tablet za peroralno uporabo, takoj ko se bo bolnikovo stanje bi bilo mogoče, da to storijo.

Stranski učinek.

Mesto injiciranja

Posamezni primeri flebitis zmerni ravni resnosti, v izjemnih primerih zahtevajo prekinitev zdravljenja.

prebavni trakt

bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska in zelo osamljeni primeri psevdomembranskega kolitisa.

alergijske reakcije

Izpuščaj na koži, koprivnica, srbenje.

Zelo redko - angioedem ali angioedem, anafilaktični šok.

Centralni in periferni živčni sistem

Periodično in prehodni (kratki) parestezije.

Simptomi delovanja jeter

Zelo redki: nenormalno delovanje preskusne parametre delovanja jeter.

hematoloških učinkov

Zelo redko poročali o primerih hemolitične anemije.

obtočila

Zelo posamezne primere podaljšanjem intervala intervala QT.

Kontraindikacij. Rovamycinum, liofiliziran prašek za raztopino za injiciranje ne sme uporabljati v naslednjih primerih:

• Alergija na Spiramicin.

• dojenje.

• Uporaba pri bolnikih, ki pripadajo podaljšanje rizična skupina QT-intervala:

znana dedna sindrom podolgovatega intervala QT ali družinsko zgodovino dedni sindrom podolgovate intervala QT (če elektrokardiograma ne glede na druge rezultate)

znana ali pridobljeno sprejem povzročen z zdravili podaljšanje intervala QT intervala.

• V povezavi z zdravili, ki povzročajo atrijsko in prekatov fibrilacijo:

- Razreda IA ​​antiaritmična sredstva (kinidin, gidrohinidin, dizopiramid);

- -antiaritmiki skupine III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid);

- sultopridom (nevroleptiki benzamid skupina);

- drugih drog: bepridil, cisaprid, difemanil, mizolastin, vinkamin, eritromicin (glej. "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili");

-nekatere fenotiazinski antipsihotiki filter (tioridazin, klorpromazin, levomepromazine, tsiamemazin), nevroleptiki filter benzamidi (amisulprida, sulpirid, tiaprid) skupina butirofenonov nevroleptiki (haloperidol, droperidol) in drugi nevroleptiki (pimozid);

- halofantrin, pentamidin, moksifloksacin.

Preveliko. Toksični odmerek ne Spiramicin znan.

Po imenovanju visokih odmerkih lahko povzroči simptome motenj prebavil: slabost, bruhanje, driska. Pri novorojenčkih, da je zdravljenje z visokim odmerkom spiramicin in spiramicin po intravenskem dajanju pri bolnikih, ki spadajo v skupino tveganja podaljšanje QT intervala primerih podolgovate smo opazili QT intervala.

Pri spiramicina predoziranje je treba opraviti elektrokardiogram (EKG) za preverjanje dolžine intervala QT, zlasti če obstajajo tudi drugi dejavniki tveganja (hipokaliemija, dedna podaljšanje QT intervala, kombinacije drog, ki vodijo do podaljšanja QT intervala in / ali inducira undulacije in ventrikularna fibrilacija).

Ni specifičnega protistrupa za spiramicina.

simptomatsko zdravljenje v primeru prevelikega odmerka.

Značilnosti uporabe. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba popravek, ker Rovamycinum izločanje preko ledvic, je manj kot 10% začetne količine droge.

Glede na pojav informacij o posameznih primerih hemolitične anemije pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, ni priporočljiva uporaba spiramicina za to kategorijo pacientov.

V primeru alergijske reakcije, je treba zdravljenje prekiniti.

Dojenje. Kot spiramicin prehaja v materino mleko, pri uporabi zdravila med dojenjem treba prekiniti.

Nosečnost. Če je treba med nosečnostjo je treba upoštevati imenovanje spiramicina. Razširjena uporaba spiramicina med nosečnostjo so pokazale teratogenih ali fetotoksičen ukrepe, ki jih te droge usposobljeni.

Interakcije z drugimi zdravili.

Atrijska undulacija in ventrikularna fibrilacija

To je resna motnje srčnega ritma lahko nekatere antiaritmična zdravili ali neantiaritmicheskimi povzročil.

Bradikardija prej obstajalo podedovana ali pridobljena QT podaljšanja intervala, hipokaliemija, vključno s tistimi, ki jih zdravili, diuretiki, ki vodijo do zmanjšanja kalija v telesu povzroča, stimulira delovanjem svetlobe odvajal, amfotericin B, glukokortikoidi, mineralokortikoidov, tetracosactide je izazivanje dejavnikov, da vzrok atrijska in ventrikularna fibrilacija.

Pred imenovanjem spiramicina, pred uporabo teh zdravil, je treba odpraviti hipokaliemijo, spremljati klinične slike, ravnovesje elektrolitov, da elektrokardiogram.

Ne mešajte uporabe spiramicina z zdravili, ki povzročajo atrijsko in prekatov fibrilacijo: Antiaritmiki razreda IA ​​(kinidin, gidrohinidin, dizopiramid), antiaritmična sredstva razreda III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), sultopridom (benzamidi nevroleptični skupina) in druga zdravila: bepridil, cisaprid, difemanil, mizolastin, vinkamin, eritromicin, saj na tak kombiniran uporabi poveča tveganje za ventrikularne aritmije, zlasti atrijska in ventrikularna fibrilacija.

Tveganje ventrikularne aritmije, zlasti atrijska in ventrikularna fibrilacija, medtem ko je uporaba zdravil, ki povzročajo plapolanja in ventrikularno fibrilacijo: Ločene skupine antipsihotikov fenotiazini (tioridazin, klorpromazin, levomepromazine, tsiamemazin), benzamidov nevroleptiki skupin (sulpirid, amisulprid, tiaprid) skupina butirofenonov nevroleptiki (haloperidol, droperidol) in drugi nevroleptiki (pimozid) - halofantrinom, pentamidin, moksifloksacin.

Če je mogoče, je treba prekiniti zdravljenje z spiramicina. Če ni mogoče izogniti odstop te kombinacije, želenega trajanja predhodnega kontrolnega intervala QT intervala in spremljanju elektrokardiograma (EKG).

Povečano tveganje za ventrikularne aritmije, zlasti atrijska in ventrikularna utripanja pojavlja pa uporabo spiramicina z zdravili za zdravljenje bradikardije: blokatorji kalcijevih kanalov, ki vodijo do bradikardije (diltiazem, verapamil), beta-blokatorji (razen sotalol), klonidin, gvanfacin, zdravila za zdravljenje digitalisa aritmije meflovin, anticholinesterase droge (ambenonii, donepezil, galantamin, neostigmin, Piridostigmin rivastigmin takrin).

V primeru take kombinacije je treba nadzirati prek elektrokardiogram (EKG), in klinične bolezni.

pojavi povečano tveganje ventrikularnih aritmij, zlasti atrijska in ventrikularna utripanja pa uporabo spiramicina s sredstvi, ki vodijo do zmanjšanja kalija v telesu: diuretiki, ki zmanjšuje količino kalija stimulirajoči lahkih akcijske odvajal, amfotericin B, glukokortikoidi, mineralokortikoidov, tetracosactide.

Preden je treba Rovamycinum destinacija odstrani hipokaliemijo, spremljati klinične slike, ravnovesje elektrolitov in da elektrokardiogram.

Z hkratne uporabe spiramicina z levodopo (v kombinaciji z karbidope) Je možno, da inhibira absorpcijo karbidope levodope zmanjša koncentracijo v krvni plazmi.

V primeru take kombinacije je treba spremljati klinično sliko. Lahko popravite odmerek levodope.

Posebna opozorila o neravnovesij normalnemu mednarodne primerjave - MHC (internacionalno normalizirano razmerje - INR)

To je poročal o številnih primerih povečane aktivnosti antikoagulantov pri bolnikih, ki so prejemali antibiotike. Prisotnost infekcije ali vnetja je zelo izražena, bolnikovo starost in splošno stanje, obarjanje dejavnikov tveganja. V tem primeru je težka naloga je, da ugotovimo, ki merijo okužba sama ali njeno zdravljenje povzroči neravnovesje MHC. Vendar pa nekateri večji ukrep razredi antibiotikov privede do teh neravnovesij, in sicer, fluorokinolonov, makrolidi, ciklini, kotrimoksazola in nekatere cefalosporine.

Pogoji in pogoji. Hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, v dosega otrok. Rok - 18 mesecev.

Rok uporabnosti po pripravi infuzijske raztopine - 12 ur.