Sumamed prašek za raztopino za infundiranje

Sumamed prašek za raztopino za infundiranje (Sumamed)

Mednarodni in kemijsko ime: azitromitsin- 9-deokso-9a-aza-9a-metil-9a-homo-eritromicin A dihidrat;

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiBel ali skoraj bel prah;

Sestava. 1 viala vsebuje 500 mg azitromicin dihidrata;

druge sestavine: citronska kislina monohidrat, natrijev hidroksid.

Oblika sproščanja zdravila. Prašek za raztopino za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Antibakterijska sredstva za sistemsko zdravljenje. Makrolidi, linkozamidi in streptogramini. Azitromicin. Oznaka ATC J01F A10.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Azitromicin je predstavnik skupine makrolidnih antibiotikov - azalidov, ki ima širok spekter protimikrobno. Zavira biosintezo proteinov mikroorganizmov z vezavo na 50S-ribosomalno podenoto. Aktivne od številnih gram pozitivnih bakterij: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, streptokoki skupine C, F in G, Staphylococcus aureus in S. epidermidis. To ne vpliva na gram pozitivnih bakterij, odpornih proti eritromicinu delovanja. Učinkovite relativne gramnegativnim: bakterijo Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae in H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis in B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae TA N.meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Deluje na občutljivih anaerobnih mikrobov: Slostridium spp, Peptostreptococcus spp, in Peptococcus spp ... Nadalje je učinkovita glede na znotrajceličnih in drugih mikroorganizmov, vključno z: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis in C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, burgdorferi.

Farmakokinetika. Azitromicin se hitro preklopiti iz seruma in tkiva se široko porazdeli po telesu, doseže visoko in trdovratne koncentracije v tkivih. Azitromicin selektivno kopiči na mesta okužbe s fagocitni, transportirati v vneto tkivo.

Ima dolgo razpolovno dobo in se počasi izloča iz tkiv. Napišite v glavnem z žolčem, izločanje, ki ga ledvice je zanemarljivo.

Te lastnosti ugotoviti azitromicin kratek in preprost režim odmerjanja.

Indikacije za uporabo. Zdravljenje bolezni z mikroorganizmi, občutljivi za azitromicin povzroča:

pljučnica, pridobljena v Skupnosti, s Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella cattarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae pri bolnikih in zahtevajo začetni infuzijsko zdravljenje;

Vnetna bolezen medenice, s Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis povzroča pri bolnikih, ki potrebujejo začetno in infuzijsko zdravljenje.

Postopek uporabe in odmerek.

Sumamed kot injekcije ni mogoče uporabiti bolus ali intramuskularno. Zdravilo se uporablja kaplja intravensko v infuziji!

Pridobljeno v Skupnosti pljučnica: 500 mg 1-krat na dan intravensko vsaj 2 dni. Zdravljenje Nato nadaljujemo peroralno v odmerku 500 mg 1-krat na dan do 7-10-dnevnem ciklu.

Medenične vnetne bolezni: 500 mg 1-krat dnevno intravensko 1-2 dni. Zdravljenje Nato nadaljujemo peroralno v odmerku 250 mg 1-krat na dan do 7-dnevnem ciklu.

prehodni čas za peroralno uporabo se določi zdravnik glede na klinični pregled.

Uporaba zdravila pri starejših bolnikih ni potrebna prilagoditev odmerka.

Varnost in učinkovitost intravensko azitromicin uporabo pri otrocih, mlajših od 16 let, nista bili dokazani.

Priprava raztopine za intravensko infuzijo izvedemo v 2 korakih:

faza 1 - Sumamed primarna infuzijsko raztopino pripravlja z uvajanjem 4, 8 ml sterilne vode za injiciranje v viali z 500 mg azitromicina in stresanje vialo do popolne raztopitve praška. Vsaka 1 ml tako dobljene raztopine obsega

100 mg azitromicina.

Primarna Sumamed infuzijsko raztopino lahko hranimo 24 ur pri temperaturi 25 ° C. V prisotnosti tekočine v vidnih delcev zavrnjena vzvesevyh raztopino.

faza 2 - dobljeno raztopino Sumamed primarna infundiranje (100 mg / ml) dodamo k fiziološki raztopini kuhinjske soli (0 9% natrijev klorid), 5 masnih% glukoze (dekstroze) ali raztopina Ringerjeva pred koncentraciji 2, 0 -1,0 mg / ml kot je navedeno v tabeli:

miza

Pripravljen Sumamed infuzijsko raztopino intravensko kaplja.

Trajanje infuzijsko raztopino 500 mg azitromicina mora biti vsaj

60 minut.

Infuzijska raztopina pripravljena v skladu z navodili se lahko shranijo za 24 ur pri temperaturi 25 ° C in do 7 dni pri 5 ° C.

Stranski učinek. Ko so azitromicin stranske reakcije redke. Reakcija se lahko pojavi na prebavilih (slabost, driska, bolečine v trebuhu, napenjanje, bruhanje) in kožni izpuščaji. Možni recikliranje zmerno povečanje vrednosti jetrnih encimov, kreatinin, LDH in bilirubina. Spremenjeni parametri vrnejo na normalno vrednost v 2-3 tednih po prekinitvi zdravljenja. Prav tako lahko pride do lokalne reakcije (bolečina in vnetje na mestu injiciranja).

Kontraindikacij. Preobčutljivost na makrolidne antibiotike.

Ne uporabljajte pri otrocih, ki tehtajo do 25 kg.

Značilnosti uporabe. Je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo delovanje jeter in ledvic.

Varnost in učinkovitost intravensko azitromicin uporabo pri otrocih, mlajših od 16 let, nista bili dokazani. Otroci, mlajši od 16 let, se uporablja le v primeru, ko je po zdravniku, koristi odtehtajo tveganja.

Nosečnost in dojenje.

V razmnoževanje Študije na živalih azitromicina niso opazili škodljivih učinkov na plod. Zdravilo prehaja skozi placento. Zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov ni priporočljivo za nosečnice in drog matere, ki dojijo (razen če je to potrebno za zdravje).

Interakcije z drugimi zdravili. Antacidi upočasni absorpcijo azitromicina. Priporočljivo je, da držijo vsaj dve-urnem intervalu med sprejemom pripravo in antacidi. Opomba hkratno sprejem v teofilina drog, terfenadin, varfarina, karbamazepin, fenitoin, triazolam, digoksin, ergotamin, ciklosporin, saj lahko makrolidnih antibiotikov poveča učinek zgornjih pripravkov. Za razliko od večine makrolidnih azitromicina se ne veže na kompleksni encim citokrom P-450. Do takrat ni bilo opaziti interakcije azitromicina z omenjenimi zdravili.

Pogoji in pogoji. Shranjena pri temperaturi do 25 ° C v dosegu otrok. Rok - 2 leti.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.