Rovamycinum

Rovamycinum - antibiotična zdravila, makrolid.

Obrazec za javnost in sestava

Doziranje tvori Rovamycinum za javnost:

• tablete, filmsko obložene: biconcave, okrogla 1,5 milijonov ie - bele do smetanove barve ali bele, z vtisnjeno - "RPR 107", v prerezu, belo ali belo smetani barvno colors- 3 mio ie - Bela s kremo odtenek, vtisnjeno - «Rova 3", presek z barvo belo krem ​​odtenek (1,5 milijonov ie - 8 kosov v pretisnih omotih 2 v pretisnih kartonske pachke- na 3 mio ie -. 5 kosov v pretisnih 2 v pretisnem kartona pachke- 10 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisnega omota v kartonu) ..;
• liofilizatov za pripravo raztopine za intravenozno injekcijo: porozno maso belega ali rumenkastega več (v prozornih steklenih vialah (tipa I), 1,5 milijona ME, 1 steklenica v paketu kartonski).

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: spiramicin - 1,5 ali 3 milijone ie (mednarodnih enot);
• Pomožne sestavine (1,5 / 3.000.000 ie): giproloza - 8/16 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,2 / 2,4 mg magnezijevega stearata - 4,8 mg natrijeva kroskarmeloza - 8/16 mg, pred-želatiniziran koruzni škrob - 16/32 mg mikrokristalna celuloza - s 400/800 mg.
• lupina (1,5 / 3.000.000 ie) makrogol 6.000-1,694 / 2,96 mg, titanov dioksid (E171) - 1694 / 2,96 mg hipromeloze - 5,084 / 8,88 mg.

Sestava 1 vialo liofilizata:

• Zdravilna učinkovina: spiramicin - 1,5 milijona ME;
• Pomožni komponente: adipinska kislina - 60 mg.

indikacije

tablete

Rovamycinum predpisani za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni z učinkovanjem spiramicin občutljivih organizmih povzročajo:

• žrela v akutni in kronični tok z beta-hemolitični Streptococcus A (alternativa beta-laktamske antibiotike, zlasti v primeru kontraindikacij za njihovo uporabo) povzročil;
• akutni sinuzitis v toku (v primeru kontraindikacij za terapijo beta-laktamske antibiotike);
• tonzilitis pri akutnih in kroničnih predmeta;
• V akutni bronhitis z bakterijsko okužbo, ki se je razvil po akutnem virusnem bronhitis povzročajo;
• poslabšanje kroničnega bronhitisa;
• . Pljučnica z atipičnimi mikroorganizmi, kot Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp, in tudi v primeru suma poslal (ni odvisen od prisotnosti dejavnikov tveganja za neželenim izidom niti stanju teže) povzroča;
• Skupnost pridobljene pljučnice v odsotnosti resnih kliničnih simptomov škodljivih dejavnikov tveganja izid, kot tudi klinične znake pnevmokokno pljučnico geneze;
• okužbe kože in podkožnega tkiva (v t. ur. impetigo, impetiginizatsiya, ektima, infekcijska hypodermal (zlasti rdečica), sekundarno okuženih dermatoze, Eritrazma), oralno (vključno stomatitis, glositis), veznega tkiva in skeletno- mišično-skeletna sistem (vključno periodontitisa ..), genitalni nongonococcal geneza;
• toksoplazmoza, v Vol. h. nosečnosti.

Rovamycinum velja tudi v naslednjih primerih:

• Revmatizem v prisotnosti alergije na antibiotik zdravila beta-laktam (do relapsa preprečevanje);
• izkoreninjenje Neisseria meningitidis nazofaringealne (v prisotnosti kontraindikacijah rifampicina) za preprečevanje (ne pa tudi terapija) meningokoknih meningitis po obdelavi in ​​pred odhodom v karanteno in pri bolnikih, ki so bili v stiku z osebami, dodeljenimi s slino v okolju Neisseria meningitidis, v času 10 dni pred dnem sprejema.

infuzijska raztopina

Rovamycinum indicirano za zdravljenje okužbe spodnjih dihalnih poti pri odraslih - akutne pljučnice, akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa, infekciozne-alergijsko bronhialno astmo.

kontraindikacije

• Pomanjkljivost pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (zaradi nevarnosti akutne hemolize);
• prirojeni ali pridobljeni podaljšanjem intervala QT, kombinirano uporabo z zdravili, ki lahko povzročijo ventrikularno tahikardijo tipa "pirouette": antiaritmiki IA in III razred nevroleptikov benzamidni skupino, pri nekaterih fenotiazina antipsihotikov, pentamidin, halofantrin, moksifloksacin in drugih drog, kot so bepridil, difemanil, cisaprid, eritromicin, intravensko, mizolastin, vinkamin, dajemo intravensko (za liofilizat).
• dojenje;
• do 6 let Pill 1.500.000 ie do 18 za 3 milijone ie tablete in liofilizat;
• preobčutljivost za zdravila.

Rovamycinum predpisano previdno pri naslednjih bolezni / pogojev (relativne kontraindikacije):

• odpoved jeter;
• oviranje žolčevodov;
• kombinirana uporaba z ergot alkaloidi, zdravila, ki povzročajo bradikardijo, spuščanje kalija v serumu (za liofilizat).

Odmerjanje in način uporabe

tablete

Rovamycinum zaužije z obilo vode.

Priporočeni dnevni odmerek (2-3 ure):

• odrasli: 6 do 9 ME (na 1,5 milijonov ie - 4-6 tablet 3 milijone ie - 2-3 tablet) - najvišje - 9 milijonov ie;
• otroci 6-18 let: od 0,15-0,3 milijona ME / kg do 6-8 milijonov Me- največ - 0,3 milijona ME / kg, vendar je teža otroka je več kot 30 kg, - do 9 milijonov ME. Dovoljeno uporabljati le tablete 1,5 milijona ie.

Priporočeni doziranje režim za preprečevanje meningokoknim meningitisom (5 dni seveda):

• odrasli: 2-krat dnevno 3 mio ie;
• Otroci: 2-krat na dan, 0.075.000 ie / kg.

infuzijska raztopina

Rovamycinum uporablja kot počasno intravensko infuzijo.

Priporočena uporaba vezja Rovamycinum (odrasli samo): 3-krat na dan, v rednih časovnih presledkih, za 1,5 milijona ME (4,5 milijonov ie na dan), v hujših primerih lahko odmerek poveča za 2-krat.

Trajanje tečaja se določi zdravnik individualno, odvisno od občutljivosti mikroflore, poteku in resnosti okužbe.

Takoj po izboljšanju zdravljenja priporočljivo nadaljevati zaužitje zdravila.

Za pripravo vsebina raztopine viale raztopimo v vodi za injekcije 4 ml. Rovamycinum dajemo počasi (pokrivajo vsaj 1 ure) intravensko, 5% glukoze (dekstroze), volumen 100 ml. Rešitev, ob shranjevanju pri sobni temperaturi stabilna 12 ur.

neželeni učinki

Možni neželeni učinki (10% - 1% visoko frekvenco, <10 – часто- 0,1%, <1% – нечасто- 0,01%, <0,1% – редко- <0,01%, учитывая отдельные сообщения – очень редко- в случае невозможности оценить частоту развития по имеющимся данным – с неизвестной частотой):

• živčni sistem: zelo redko - prehodne parestezije;
• prebavnega sistema: bruhanje, slabost, diareya- zelo redko - psevdomembranski kolit- z neznano pogostnostjo - akutno kolitis, ulcerozni ezofagitis, akutne poškodbe črevesne sluznice pri bolnikih z AIDS-om pri visokih odmerkih Rovamycinum približno kriptosporidioza;
• kardiovaskularni sistem: zelo redko - podaljšan QT interval na elektrokardiogramu;
• krvotvorni sistem: zelo redko - akutna hemoliza;
• Imunski sistem: koprivnica, izpuščaj, koža zud- zelo redko - anafilaktični šok, angionevrotičnem otek- v nekaterih primerih - vaskulitis (vključno s Henoch - Schönleinova ..);
• Bolezni kože in podkožja: zelo redko - akutna generalizirana exanthematous pustulosis;
• jeter in žolčnika načine: zelo redko - delovanje jeter testira odstopanje od normalne izvedbe, Mešani / holestatični hepatitisa;
• motnje na mestu injiciranja in skupne motnje (raztopina infundiranje): redko - zmerno huda bolečina vene v katerem raztopina.

Opozorila

Ko je bolezen jeter, v prijavnem Rovamycinum potrebujejo redno spremljati svojo funkcijo.

Če na začetku tečaja razvije posplošene gnojne mehurčke in eritem, ki se pojavljajo pri visoki telesni temperaturi, terapijo prevrne, in nato uporabljajo Rovamycinum (monoterapija ali v kombinaciji z drugimi zdravili) je kontraindicirana. Take reakcije lahko simptom akutne generalizirane exanthematous pustulosis.

V primeru pojava morebitne znake alergijske reakcije, je intravenska injekcija takoj ustavi.

V diabetesa pri uporabi Rovamycinum v raztopini treba spremljati koncentracijo glukoze v krvi (zaradi uporabe 5% dekstroze).

Odločitev o avtomobilu sposobnost vožnje ali opravlja druge potencialno nevarne vrste dela, ki ga je zdravnik posebej sprejetih ob upoštevanju resnosti stanja bolnika.

interakcije z zdravili

Kombinirana uporaba Rovamycinum z nekaterimi droge / snovi lahko pojavi naslednje učinke:

• Levodopa: zmanjšanje njenega plazemske koncentracije (kombinirano uporabo je potrebno opraviti klinične spremljanja in korekcijske odmerke levodope);
• Zdravila, ki povzročajo bradikardijo, zmanjšati vsebnost kalija v krvi: povečana verjetnost ventrikularnih aritmij, vključno z ventrikularno tahikardijo tipa "pirouette" (da mora biti cilj odpravijo Rovamycinum gipokaliemiyu- priporoča opravljanja kliničnih in EKG spremljanje in nadzorovanje krvnih elektrolitov);
• posredni antikoagulanti: povečati njihovo aktivnost.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti zaščiteno pred svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C.

Rok:

• 1,5 milijona ie tablete - 3 leta;
• 3 milijone ie tablete - 4 leta;
• liofilizat - 1,5 let.