Roksid 300

Roksid 300 (Roxid 300)

Mednarodni in kemijsko ime: roksitromicin, (3R, 4S, 5S, 6R, 7R, 9R, 11, 12R, 13S, 14R) -4- [(2, 6-dideoksi-3-C-metil-3-O-metil-Al-ribo geksapiranozil) oksi] -14-etil-7, 12, 13-trihidroksi-10- [(E) - [(2-metoksietoksi) metoksi] imino] -3, 5, 7, 9, 11, 13-heksametil-6 - [[3, 4, 6-tridezoksi-3- (dimetilamino) -BD-Xylo-heksopiranosil] oksi] oksatsiklotetra- dekan-2-on);

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: 300 mg tableta - kapsul, obloženih tablet rožnate barve;

struktura 1 tableta vsebuje 300 mg Roxithromycina;

Druge sestavine: laktozo, koruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, kalcijev fosfat, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, smukec, hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 4000, barvilo "Blue Diamond" ali "rdeča" 4R.

Oblika sproščanja zdravila. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Protimikrobna sredstva za sistemsko zdravljenje. Oznaka ATC J01FA06.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Roxithromycina - polsintetične makrolidne antibiotike iz druge generacije. To označen s širokim spektrom protimikrobnega delovanja, večjo odpornost kisline kot druge makrolide, visokih koncentracijah v serumu in večje kopičenje v tkivih večine organov. Spodbuja fagocitna aktivnost nevtrofilcev in monocitov, se ne seštevajo v tkivih, komunicira le z drugimi zdravili. Sprejem majhen ukrep hrane vpliva na absorpcijo zdravila. Roxithromycina ima najnižjo pojav stranskih učinkov, med drugim makrolidom. Dobro prenaša odrasle in otroke.

Roxithromycina ima antimikrobno vpliva z zaviranjem sinteze bakterijskih proteinov in povratne vezave na P-zonoyu Podrubrika bakterijskega 30S ribosoma, ki vodi do disociacije ribosoma peptidil t PHK.

Z Roxithromycina občutljive mikroorganizme, navedene v nadaljevanju:

Gram-pozitivne: Streptococcus spp., vklj. Strep. pneumoniae, Enterococcus spp., Staph. aureus, Staph. Epidermidis, Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes.

Gram-negativna: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, hemofilusu ducreyi, Haemophilus influenzae (Nekonstantno občutljivost nekaterih sevov), Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Branhamella (Moraxella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Vibrio cholerae.

anaerobna: Actinomyces spp., Bacteroides oralis (B. fragilis stabilna), Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (razen Cl. difficile), eubakterija spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.

drugi: Borrelia burgdorferi, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Chlamidia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia conorri, Rickettsia richttsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika. Hitro absorbira v prebavnem traktu po oralnem dajanju in po 15 minutah doseže minimalne inhibitorne koncentracije v plazmi in tkiv besede občutljivi mikroorganizmi. V primerjavi z drugimi makrolidi Roxithromycina v kislem okolju želodca bolj stabilen. Po prejemu povprečnih terapevtskih odmerkov zdravila najvišje koncentracije v krvi v plazmi doseže po 1,5-2 urah in vztrajno koncentracije - 2-3 dneh dajanja. Roxithromycina prodre kot je zbrano v učinkovitih koncentracijah v mandeljne, grla, bronhijev, slina, kožo, dlesni, prostate genitalij. Tudi prodrl v nevtrofilcih in monocitov, spodbujanju njihove fagocitna aktivnost. Vezava na plazemske proteine ​​- do 96%. Delno presnavlja v jetrih, je približno polovica aktivne snovi izloča v blatu v nemodificirani prebavi in ​​deloma v obliki okoli 12% izloči preko ledvic in 15% - svetlobo. Ker je materino mleko izhodno manj kot 0,05% odmerka. Roxithromycina-življenjska doba je dovolj dolgo - od 8 do 15 ur. Farmakokinetika Roxithromycina pri dojenčkih, otrocih, odraslih in starejših ni bistveno različni osebi.

indikacije.

Okužbe z mikroorganizmi, občutljivi na Roxithromycina povzročajo:

- ENT in respiratornega trakta (tonzilitis, faringitis, sinuzitis, otitis media, pljučnica, akutni in kronični bronhitis);

- kože in mehkih tkiv (folikulitis, furunkuloza, celulitis, bakteriemija, piodermija, impetigo, infekcijska dermatitis, beshiha);

- genitalne okužbe (uretritis, prostatitis, tservikovaginit, salpingitis, zlasti tistih, ki jih povzročajo mikroorganizmi v povezavi s klamidijo in Mycoplasma povzroča);

- želodčni ulkus in dvanajstnika, povezane s Helicobacter pylori (v kombinaciji z drugimi zdravili);

- kampilobakterioza, Kriptosporidiozo;

- difteriya- - okužba v zobozdravstvu;

- Preprečevanje meningokoknim meningitisom pri ljudeh, ki so bile ugotovljene v stiku z bolnikom;

- Okužbe kateremkoli lokalizacije, ki jih netipično patogenih Mycoplasma pneumoniae, Chlamidіa pneumoniae, psittaci, trachomatis, Ureaplasma urealyticum povzročil.

Postopek uporabe in odmerek.

Odrasli in otroci, starejši od 10 let (telesna teža > 33 kg): 150 mg dvakrat na dan ali 300 mg enkrat na dan. Pri hudih okužbah - 300 mg dvakrat na dan.

Predlagani pediatrični odmerek - 5-8 mg / kg telesne teže na dan. Otroci od 3 do 9 let (telesne mase - 15-30 kg) dajemo Roksida 150 mg enkrat na dan. Otroci, mlajši od 3 let, so označeni Roksid v ustrezni obliki odmerka.

Potek zdravljenja, odvisno od indikacije in klinični potek bolezni, je 5 - 10 dni. Zaželeno je, da nadaljujemo zdravljenje vsaj 2 dni po kliničnem okrevanju. Za preprečevanje meningokokni meningitis terapijo - 7 dni v streptokoknih okužb, zdravljenje ne sme biti krajši od 10 dni, s klamidijo - 14 dni.

Priporočljivo je, da se zdravilo za 30 minut pred ali 2 uri po obroku. Tablete niso žvečenje in izperemo dol z zadostno količino vode.

Stranski učinek.

Roksid bolniki dobro prenašajo različnih starosti in ima najmanjšo med makrolidov pojav stranskih učinkov (3-4%). Ko preobčutljivost alergijske reakcije. Zelo redko, slabost, epigastriju bolečine, napenjanje, dispepsija, kožni izpuščaji. Občasno, redko - bruhanje, glavobol, omotica, šumenje v ušesih, eozinofilija, višinska transaminaze, melena, hepatitis.

kontraindikacije. Roksid Kontraindikacije Preobčutljivost Roxithromycina, makrolida ali drugih sestavin pripravka. Med nosečnostjo in dojenjem. Hkratno sprejem rogovi droge. Tablete 150 mg ne dajemo otroke, mlajše od 3 let, 300 mg - otroci do 10 let.

overdose.

Manifestirajo simptomi zastrupitve - slabost, bruhanje, dispepsija. Izpiranje želodca, simptomatično zdravljenje. Ni specifičnega protistrupa.

Značilnosti uporabe.

Pri bolnikih z ledvično disfunkcijo ni pridobljen kopičenja zdravila, in zato ni potrebno prilagajanje odmerka. Pri bolnikih s srčnim hudo jetrno razpolovni čas je podaljšan, tako Roksida odmerek ne sme preseči 150 mg na dan. Ker so podatki o uporabi med nosečnostjo Roksida ne, v trimesečju II in III nosečnosti, se lahko uporablja samo zaradi zdravstvenih razlogov in pod zdravniškim nadzorom. Če se uporabi med dojenjem prenehati dojiti.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Redko prihaja v interakciji z drugimi zdravili, saj nima afinitete s strankami za vezavo citokroma P-450. Vendar pa je treba izogibati pri sočasni uporabi alkaloidi rogov, saj lahko privede do ergotizma. Če se simultano sprejem z digoksinom poveča njegovo absorpcijo. Makrolidi lahko poveča plazemske koncentracije terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, ki očitne sprememb EKG vzorec. V skupnem sprejemu z omeprazolom poveča biološko uporabnost obeh zdravil. Prav sinergično deluje z rifampicin. interakcija z karbamazepin, Opazili ranitidin, varfarina, peroralnih kontraceptivov (estrogenski / gestagensoderzhaschimi).

Pogoji in pogoji.

Skladiščiti v suhem prostoru izven dosega otrok pri 15 - 25 ° C Rok - 3 leta.