Editsin

Editsin (Edicin)

Zdravilna učinkovina: vankomicin;

1 steklenica vsebuje 0,5 g ali 1 g vankomicin hidroklorida.

Dozirna oblika.

Liofiliziranega praška za raztopino za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Glikopeptidni antibiotiki. Oznaka ATC J01X A01.

zdravila akcijski.

Zdravilo je antibiotik iz skupine glikopeptidov. Mehanizem baktericidnega delovanja zdravila zaradi zaviranja sinteze stene bakterijske celice.

farmakodinamika. Zdravilo je dejavna glede na po Gramu pozitivne bakterije: Staphylococcus spp. (Vključno Staphylococcus aureus, Staphylococcus epiderrnidis, vključno z meticilin odporni sevi), Streptococcus spp. (Vključno Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Enterococcus faecalis, Clostridium spp. (Vključno s Clostridium difficile), Corynebacterium diphtheriae.

Razvoj stafilokoknim odpornosti med zdravljenjem je redka. Navzkrižna odpornost mikroorganizmov na vankomicin hidroklorida in drugimi antibiotiki ni označeno. Za najbolj občutljiv na vankomicin hidroklorid IPC mikroorganizmov je 5 ug / ml, za Staphylococcus aureus - 10-20 mcg / ml.

Farmakokinetika. Intravenskem dajanju odmerka 0,5 g vankomicina trdi serumsko koncentracijo 33 mcg / ml eno uro po vvedeniya- po dajanju 1 g koncentracije serumskega drog v gornjih 2-krat največja koncentracija v plazmi je 20 - 50 mg / ml in je dosežena eno uro po infuziji. Koncentracija vankomicina do 12 ur po infuziji je 5-10 mcg / ml. Vankomicin pri 30 - 55% veže na plazemske proteine, predvsem na albumin. To je dobro penetrira tkiva (ledvice, jetra, pljuča, srce, žilne stene), telesne tekočine (plevralni, sinovialna, perikardialne, ascites). Slaba skozi možganskih ovojnic so normalni, ampak tudi - če vnetje.

Vankomicin je skoraj popolnoma izločimo preko ledvic predvsem z glomerularno filtracijo. Približno 80 - se prikaže 90% odmerka za en dan v nespremenjeni obliki. Zelo majhen delež vankomicina se izloči v žolč. Vankomicin skupna razdalja je 0,7 - 3, 1 ml / s.

Povprečna razpolovna doba v plazmi vankomicina je 4-6 h pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo. V prvih 24 urah po injiciranju se približno 75% danega odmerka izloči z urinom preko glomerularne filtracije. Povprečna vrednost plazemske potrditvi 0,058 L / kg / h, ledvični očistek - 0.048 l / kg / h. so bili ugotovljeni znaki presnovo zdravil.

Video: Tuk tuk tuk sem Spiderman

Oslabljeno delovanje ledvic povzroči podaljšanega izločanja vankomicin, pa pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic potrebne prilagoditve odmerka.

Pri bolnikih z anurijo povprečni razpolovni čas 7,5 dni.

Indikacije.

Zdravljenje okužbe s po Gramu pozitivni mikroorganizmi, ki so občutljivi na zdravila, kot tudi pri bolnikih, ki so alergični na peniciline in cefalosporine v zgodovini povzročajo:

- endokarditis;

- sepse;

- osteomielitis;

- infekcije centralnega živčnega sistema;

- okužbe spodnjih dihal (pljučnica);

- kože in mehkih tkiv okužbe;

- stafilokokna enterokolitis (domačo rabo);

- psevdomembranski kolitis, (za uporabo v notranjosti).

Opozorilo endokarditis bolnikov preobčutljive na penicilinske antibiotike, okužb po kirurških posegih v ustih in otolaryngology.

Kontraindikacij.

Preobčutljivost na vankomicin.

Neželeni učinki.

Ko se hitri bolniki intravensko infuzijo Editsina razviti anafilaktične reakcije, ki je odraz kožne reakcije.

Hiter infuzije vankomicina lahko povzroči tudi pretok krvi v zgornji polovici telesa, ki jo spremljajo hipotenzijo in urtikarijo na obraz, vrat in okončin, mišični spazem v prsih in nazaj. Te reakcije običajno opravi v roku 20 minut, vendar pa se lahko shranjujejo in za nekaj ur. Ti pojavi redko pride na počasno infuzijo v obdobju vsaj 60 minut.

Ototoksičnost in nefrotoksičnost je najbolj resni neželeni učinki, povezani z dajanjem vankomicin. Z možnostjo nepovratnih sprememb v terapiji je treba prekiniti v primeru pojava tinitus.

Huda ledvična odpoved je redka. Ledvična odpoved se kaže s povečano serumskega kreatinina in koncentracija sečnine v krvi. To se lahko razvije pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke vankomicina. V posameznih primerih, intersticijski nefritis pri bolnikih, ki so sočasno jemali aminoglikozide, ali so imeli v preteklosti disfunkcijo ledvic. Če prekličete funkcijo Editsina ledvic je normalno, in azotemija izgine pri večini bolnikov.

Editsin lahko povzroči povratne nevtropenijo, levkopenijo, eozinofilijo, trombocitopenijo, redko - agranulocitoza.

Koža se lahko pojavi koprivnica, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, in vaskulitis.

Prav tako lahko označite slabost, bruhanje, driska. Huda driska so lahko znak superinfekcije jih odpornih mikroorganizmov, ali psevdomembranskega kolitisa povzročajo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.

Ni znano, ali je Editsin škodljive učinke na plod. To je treba nosečnicam le, če je pričakovana korist za mater večja od morebitnega tveganja za plod. Da bi zmanjšali nevarnost toksičnega učinka na plod, je bistvenega pomena, da natančno spremlja koncentracijo vankomicina v serumu krvi.

Vankomicin se pojavi v materino mleko, zato je treba uporabljati previdno pri svojih ženskah med dojenjem. Zaradi bi bilo treba možnost neželenih učinkov odloči o prekinitvi ali zdravljenje ali dojenjem, ob upoštevanju pomembnosti uporabe zdravila za mater.

Otroci.

Z uvedbo Editsina majhne otroke (predvsem prezgodnji), je priporočljivo, da poskrbite, da boste imeli želeno koncentracijo doktorske skladov syrovotke kri. Istočasna uporaba vankomicina in anestetikov pri otrocih spremlja hiperemijo.

Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij.

Sočasna uporaba z nevro- in nefrotoksičnimi zdravili, zlasti etakrinska kislina, aminoglikozidnega antibiotika, amfotertsinom B, bacitracina, polimiksin B, kolistin, viomiotsinom, živčnomišičnih blokatorjev in cisplatin, To zahteva skrbno spremljanje bolnika.

Sočasna uporaba vankomicina in anestetiki povečuje tveganje za hipotenzijo, eritem, urtikarijo in zuda- lahko povzroči tudi anafilaktoidne reakcije. Pogostnost teh motenj se zmanjša, če Editsin uporabljajo kot počasno infuzijo anestetika prej.

Postopek uporabe in odmerek.

Vankomicin se uporablja za vnutrennevennogo upravo pri zdravljenju smrtno nevarnih okužb.

V nobenem primeru ne more vankomicin aplicirati kot bolusna injekcija ali intramuskularno z morebitno bolečino in nekroze na mestu injiciranja.

Odrasli: običajni odmerek za intravensko dajanje 2 g na dan: 500 mg vsakih 6 ur ali 1 g vsakih 12 ur. Odmerek je treba dajati počasi, s hitrostjo, ki ne presega 10 mg / min za najmanj 60 minut.

Koncentracija raztopine vankomicina za preoblikovan odrasle ne sme presegati 5 mg / ml.

Video: kje prenos Minecraft žep izdaja brezplačno!

otroci

Dojenčki, mlajši od 7 dni: začetni odmerek je 15 mg / kg, nato pa 10 mg / 12 kg vsak uro.

Dojenčki, stari od 7 dni do 1 meseca: začetni odmerek je 15 mg / kg, nato pa 10 mg / kg vsakih 8 ur.

Otroci, starejši od 1 meseca: 40 mg / kg na dan, razdeljen na posamezne doze (10 mg / kg), ki so uvedeni vsakih 6 ur.

Koncentracija vankomicin raztopino za preoblikovan otrok ne sme presegati 2, 5-5 mg / ml. Raztopina je treba dajati vsaj 60 minut.

Največji enkratni odmerek za otroke je 15 mg / kg, je največji dnevni odmerek - 60 mg / kg, pa ne sme preseči dnevni odmerek za odrasle, ki je enaka 2,

Odmerek za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerkov funkcije in presledkih med njimi je treba ustrezno prilagoditi, da počistite resnosti bolezni.

Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka funkcije in / ali interval med injekcijami treba prilagoditi glede na resnost ledvičnih funkcij. Začetni odmerek je 15 mg / kg telesne mase. Pozneje odmerek ustrezno določena v vrednosti očistka kreatinina.

V hudo nalezljiva kolitis zdravila imenovan notranjost.

raztopino Ronstruirovanie

Razredčimo vsebino viale 500 mg v 10 ml sterilne vode za injekcije ali 1 g v 20 ml sterilne vode za inektsiy- koncentraciji, pridobljenih 50 mg / ml.

Potreba za nadaljnjo rejo. Rekonstituyovany raztopina, ki vsebuje 500 mg vankomicina se raztopi v vsaj 100 ml ali 250 ml 0 9% injekciji natrijevega klorida ali 5% raztopine glukoze za injiciranje.

Koncentracija raztopine preoblikovati vankomicin ne sme presegati 5 mg / ml.

Stabilnost raztopine

Rešitve, ki razredčimo s 5% glukoze za injiciranje ali 0 9% raztopine natrijevega klorida za injiciranje se lahko shrani v hladilniku za 14 dni brez znatne izgube aktivnosti. Rešitve, razredčili infuzijske tekočine, navedene spodaj, se lahko shranijo v hladilniku za 96 ur:

- 5% raztopina glukoze za injiciranje ali 0 9% raztopina natrijevega klorida za injiciranje;

- Ringerjevega laktata Injection;

- Ringerjeve acetat;

- Ringerjevo laktatno raztopino injekcijo, 5% raztopina glukoze za injiciranje.

Uvod v notranjosti

Vankomicin se slabo absorbira po peroralni uporabi, tako da ga je mogoče aplicirati na ta način samo za zdravljenje stafilikoknega enterokolitis in psevdomembranozni kolitis s Clostridium difficile povzroča.

Raztopino pripravimo za sprejem notranje ronstruirovaniem vialo vankomicin vsebnost 500 mg v 30 ml vode.

Raztopina daje pacientu za pitje ali dajemo skozi nosno cevko v želodec.

Za izboljšanje okusa kadar je vzet oralno, preden se raztopino lahko dodamo z enostavnimi sirupov okusov.

Odrasli

Običajni odmerek za odrasle je 500 mg do 1 g dnevno pri 3 - 4 deljenih odmerkih za 7 - 10 dni. Dnevni odmerek ne sme preseči 2 g

otroci

Običajni odmerek za otroke je 40 mg / kg telesne teže na dan v 3 - 4 deljenih odmerkih za 7 - 10 dni. Dnevni odmerek ne sme preseči 2 g

overdose. Simptomi: morda krepitev opisanih stranskih učinkov.

Zdravljenje: učinkovito hemofiltracija. Simptomatsko zdravljenje.

Značilnosti uporabe.

Zdravilo lahko povzroči tromboflebitis, pogostost in resnost katerih je mogoče zmanjšati s počasnim uvajanjem raztopino razredčimo (2, 5-5 g / l) in s spreminjanjem mestu infuzije. Editsin kažejo dražilne učinke na tkivo, je treba le za intravensko uporabo. Intramuskularno dajanje ali Izliv med intravensko infuzijo lahko pripravi mehkih tkiv nekrozo.

Da bi zmanjšali tveganje za minimymy nefrotoksični učinek pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali pri bolnikih, ki sočasno prejemajo aminoglikozid je treba spremljati delovanje ledvic.

Podaljšano zdravljenje z vankomicin ali pri bolnikih, ki so sočasno prejemali zdravila, ki lahko povzročajo nevtropenijo treba redno izračunati število levkocitov.

Da bi zmanjšali za minimymy tveganje ototoksičnimi učinkov pri zdravljenju vankomicina v visokih odmerkih ali če se uporablja za ototoksičnimi drog, kot tudi uporaba vankomicina pri bolnikih z tugovuhistyu, boste morda morali opraviti vrsto študij sluha funkcije pomoči.

Video: Kaže Pisyun maynkraft

Pojavnost zapletov, povezanih z infuzijo (vključno s hipotenzijo, rdečica, zardevanje, urtikarijo in pruritusom) poveča pri sočasni uporabi anestetikov. Zapleti intravensko dajanje so lahko minimalen zaradi izvede 60-minutno infuzijo vankomicina pred anestezijo.

Klinično značilna koncentracija vankomicina v plazmi vidmechena pri nekaterih bolnikih po večkratnem peroralnem dajanju vankomicina za zdravljenje aktivnega psevdomembranoznega kolitisa s C. difficile.

Uporabljati le v bolnišnici!

Sposobnost, da vpliva na reakcijsko hitrost pri vožnji oz ostali stroji

V času zdravljenja odvisnosti od drog lahko zmanjša sposobnost koncentracije, ki jih je treba upoštevati pri vožnji avtomobila ali opravlja delo, ki zahteva večjo pozornost, predvsem pa pitje alkohola.

Farmacevtske lastnosti:

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Brezbarvni ali svetlo rjav liofiliziran snov.

Nezdružljivost. Raztopino vankomicina ima nizek pH (raztopine z raztapljanjem prašek v sterilni vodi za injekcije in nadaljnje razredčin 0, 9% raztopina natrijevega klorida ali 5% raztopina glukoze pripravimo), lahko to povzroči fizikalno ali kemijsko nestabilnost v mešanici z drugimi komponentami. vankomicin raztopine se ne sme mešati z drugimi raztopinami, razen tistih, pri katerih se je izkazalo kompatibilnost.

To ni priporočljivo uporabljati hkrati in mešanje raztopin z vankomicina kloramfenikol, kortikosteroidi, meticilin, heparin, aminofilin, cefalosporinskih antibiotikov, in fenobarbital.

Rok.

2 leti.

Pogoji za skladiščenje.

Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi nad 25 ° C.

Pakiranje.

Prašek v viali, 1 steklenica v kartonske škatle.

Proizvajalec.

"Lek farmacevtska družba dd"Slovenija, podjetje podjetja "Sandoz".

Lokacija.

Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija.

Kategorija počitnice.

Recept.