Vankomicin-WOCATE

Vankomicin-WOCAT (Vancomycine-Vocate)

Mednarodni in kemijsko ime: Vancomycine- (lS, 2R, 18R, 19 R, 22S, 25R, 28R, 40S) -50- [2-0- (3-amino-2, 3, 6-tridezoksi-3C-metil-Al-liksopiranozil) - BD-glukopiranoziloksi] -22-karbamolmetil-5, 15-dikloro-2, 18, 32, 35, 37-pentahydroxy-19- (N²-metil-D-leutsilamino) -20, 23,26, 42, 44 pentaokso-7, 13-dioksa-21, 24,27, 41, 43, penta-azaoktatsiklo- [26.14.2.2³•⁶.2¹⁴•¹⁷.1^8.-¹².1²⁹•³³.0¹⁰•²⁵.0³⁴•³⁹] Pentakonta-3, 5, 8.10,12 (50), 14, 16, 29, 31, -33 (49) 34, 36, 38, 45, 47, 40 pentadekaene karboksilinova kislina;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: V prahu, katerih barva je lahko bela do bledo bež in roza do svetlo;

struktura 1 viala 512 vključuje vankomicin hidroklorid, 5 mg, ki temelji na vankomicin 500,0 mg.

Oblika sproščanja zdravila. Liofiliziranega praška za raztopino.

Farmakoterapevtska skupina. Glikopeptidni antibiotiki.

Oznaka ATC J01X A01.

farmakološke lastnosti.

farmakodinamika.

Naravni triciklični glikopeptidni antibiotik za zdravljenje infekcij z Gram-pozitivnim bakterijam :. Staphylococcus spp, vključno s Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis, meticilin vklj shtammy- Streptocoscus spp, vklj Streptocoscus pneumoniae, pyogenes in Streptocoscus Streptocoscus agalactiae- Enterococcus povzročajo ..... faecalis, Listeria spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, aktinomicet spp., Bacllus spp., Lactobacillus spp. Za zdravila odpornih po Gramu negativne bakterije, mikobakterije, glivice, virusi prostyshi. Vankomicin je kaznovani zaradi bakterijske celične stene sinteze, prepustnost citoplazemskega membrane bakterij in sintezo RNA. Zdravilo je učinkovita za antimikrobno terapijo pri kirurškem zdravljenju septičnega procesov s stafilokoki povzročajo. Ko endokarditis s Streptococcus viridans in Streptococcus povzročil bovis učinkovito monoterapiji vankomicina s aminoglikozidnih antibiotikov. Vankomicin uspešno uporablja za zdravljenje bolnikov na difteroidny endokarditis, in v kombinaciji z aminoglikozidi ali rifampicin - za zdravljenje zgodnjega endokarditisa s S. epidermidis ali diphtheroids po protetično srčno zaklopko povzročajo. V povezavi s antibiotika vankomicina aminoglikozidnega kaže sinergistični učinek proti številnim sevom S. aureus, streptokoki neenterokokkovoy D, enterokoki in Streptococcus spp. (viridans skupina.) Nedoločeno navzkrižne rezistence z drugimi antibiotiki skupinami.

Farmakokinetika.

sesalni: Po enkratnem intravenskem odmerku 15 mg / kg, je največja koncentracija v plazmi doseže po eni uri.

distribucija: Distributed v večini tkiv in telesnih tekočin. Po intravenski aplikaciji vankomicin terapevtsko koncentracijo določimo v poprsnice, perikardijske, sinovialnih in vodenične tekočine in urina. V majhnih količinah prodre v žolč. Ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado, vendar z vnetjem povečuje mreno prepustnosti. To prehaja skozi placento. Vezava na plazemske proteine ​​55%.

vzreja80-90% odmerka se izloči z urinom, preostanek - z žolča. Razpolovni čas je 4-6 ur. Pri bolnikih z okvaro ledvic in starejših bolnikih izločanja vankomicina počasi. Pri bolnikih z anurijo je razpolovna doba je - 7,5 dni.

Indikacije za uporabo.

Zdravljenje hudih infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo občutljive Gram pozitivne organizme in neučinkovitosti penicilini in cefalosporini ali intolerance bolnikov povzročajo:

sepsa;

endokarditis;

osteomielitis;

okužbe CŽS, vključno meningitis;

okužbe spodnjih dihal (pljučnica, absces pljuč);

Kože in mehkih tkiv okužbe;

Vstop peroralno (interno).

Zdravljenje resnih nalezljivih črevesnih poškodb:

stafilokokna enterokolitis;

psevdomembranskega kolitisa s Clostridium difficile.

Postopek uporabe in odmerek.

Dajanje intravenske infuzije.

odrasli Pripravek dajemo z infuzijo, 500 mg, po 6 urah, ali z 1 g po 12 urah.

novorojenčki (Do 7 dni življenja), je začetni odmerek 15 mg / kg, ki se izvaja po infuziji v odmerku 10 mg / kg v 12 urah.

novorojenčki (Do 1 meseca življenja) vankomicin WOCATE dajali v začetnem odmerku 15 mg / kg, po infuziji - 10 mg / kg vsakih 8 ur.

Otroci od 1 meseca starosti ali več Priporočeni odmerek je

40 mg / kg na dan, razmik med infuzijami - 6-12 ur.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in starejših odmerek ali potrebujejo interval med dajanji treba prilagoditi, glede na stopnjo ledvične disfunkcije. Začetni odmerek je 15 mg / kg na dan. Pozneje je treba odmerek določi glede na vrednosti očistka kreatinina:

Odmerek, ki so potrebne za stabilno koncentracijo 1, 9 mg / kg na dan. Bolniki z napredovalo ledvično disfunkcijo, vnesite vzdrževalni odmerek 0,25-1 g, 1-krat, za nekaj dni, kot pri dnevni shemi. Ko dajali anuria priporočljivo, da 1 g zdravila na vsakih 7-10 dni. Kadar je znano samo koncentracijo kreatinina v krvni plazmi po naslednji formuli (na osnovi spola, telesne teže in starosti pacienta) za izračun očistka kreatinina. Nastalo kreatinina (ml / min) je samo znesek plačila. Potrebno za izvedbo meritev očistek kreatinina.

Moški = [telesna masa (kg) x (140 - starost v Rokach)] / [72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg / dl)].

Za ženske, ki je predstavil korekcijski faktor, ki je - 0, 85.

Za infuzijo zdravila vankomicin WOCATE 500 mg raztopljenega v

10 ml vode za injekcije. Dobljeno raztopino smo razredčili z 0 9% natrijevega klorida ali 5% raztopine glukoze z minimalnim volumnom topila 100 ml za odmerek 500 mg. Pripravljeno raztopino lahko shranimo v hladilniku za 14 dni. Minimalno trajanje infuzije 60 minut.

V hudih nalezljivih lezij črevesju se zdravilo dajali oralno (interno). Dnevna doza za odrasle je 500 mg -2g- za otroke - 40 mg / kg. Različna naloga - 3-4 krat na dan. Priporočeni odmerek razredčimo v 30 ml vode. Da bi izboljšali okus raztopine lahko uporabimo sirupi in arome za živila. Raztopino lahko dajemo z nazogastrično cevjo. Potek zdravljenja -7-10 dni.

stranski učinek. Na strani centralnega živčnega sistema in čutil: ototoksičnih učinkov, skoraj izgubo sluha (pri bolnikih, ki uživajo ob istem času druge ototoksičnih drog). V redkih primerih - glavobol, tinitus.

Od sečil: nefrotoksičeno učinek na razvoj znaki odpovedi ledvic (pri bolnikih, ki uporabljajo obe aminoglikozide, kot tudi pri bolnikih z ledvično boleznijo v anemneze).

Od hemopoezo sistem: nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija, redko - agrunulotsitoz.

Na delu prebavnega sistema: med in po terapiji z vankomicin-WOCATE lahko povzroči psevdomembranozni kolitis.

Alergijske in immunopatološke reakcije: Srbenje, koprivnica, hipotenzijo, dispneja, v redkih primerih - anafilaktični šok.

(Označeno reakcije se ponavadi pojavijo med hitro intravenozno injekcijo zdravila).

Lokalne reakcije: flebitis na mestu injiciranja.

kontraindikacije.

I trimesečju nosečnosti;

dojenje;

Preobčutljivost na vankomicin.

Preveliko. Če je potrebno, zdravilo odstrani iz telesa preko in hemoperfuzije hemofiltracija.

Značilnosti uporabe.

Intramuskularna injekcija je boleče in drog, so le za intravensko.

Pri dajanju zdravila bolnikom z obolenjem ledvic in sluha okvaro je priporočljivo nadzorovati delovanje in sluha ledvic, koncentracijo vankomicina v serumu krovi- če je potrebno prilagoditi odmerek vankomicin-WOCATE.

avto / delo z mehanizmi nadzora. Izkušnje pri uporabi dokazov drog glede na dejstvo, da zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Uporaba v nosečnosti. Uporaba drog v trimesečju I nosečnosti je kontraindicirana. Vankomicin-WOCATE v trimesečju II in III je možno le v skrajnem primeru je potrebno spremljati koncentracijo vankomicina v serumu.

dojenje: zdravilo se izloča v materino mleko, zato je rok uporabe vankomicinu WOCAT dojenja ustavi.

Uporaba v pediatriji. Med uporabo zdravila za zdravljenje novorojenčkov, vključno nedonošenčkov, je treba spremljati serumsko koncentracijo zdravila.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili.

S hkratno uporabo vankomicin-WOCATE in nefrotoksična zdravila, sicer etakrinska kislina, aminoglikozidni antibiotiki, polimiksine, cisplatina povečano tveganje izgube sluha in ledvičnih lezij.

Ko sočasno uporablja z vankomicin-WOCATE sredstvo za anestezijo in povečano tveganje za hipotenzijo, eritem, urtikarijo, anafilaktoidnimi reakcijami.

Pogoji in pogoji.

Shranjeni pri sobni temperaturi (25 ° C), pri čemer dosega otrok in zaščiteno pred svetlobo. Rok - 2 leti.