Norditropin

Norditropin ® OPIS: biosintezne humani rastni hormon za subkutano ali intramuskularno dajanje.

Sem plastenka sterilnega praška za injekcijo:

viala II, ki vsebuje vehikel za pripravo redčenje:

Oznaka ATC: H01AC01 - rastni hormon in njegovi analogi

POKAZANIYA-
Dolgotrajno zdravljenje otrok s zastoj v rasti zaradi pomanjkanja rastnega hormona. Diagnozo je treba potrditi s podatki študije funkcionalnega stanja hipofize, ki poteka pred imenovanjem zdravila. V primerih okostenelosti epifiz kostne oddelkov zdravljenju z Norditropin ni učinkovita. Turnerjev sindrom.
PROTIVOPOKAZANIYA-
Norditropin se ne sme uporabljati pri najmanjšem sumu prisotnosti rasti tumorja. Root Norditropin dajanje zdravila je lahko le po zdravljenju intrakranialnih lezij in popolno zdravljenje tumorja. Zdravljenje z Norditropin je treba prekiniti v primeru domnevnega nadaljevanja rasti tumorja.
NAVODILA: Zaradi Dijabetogena učinek zdravljenja z rastnim hormonom z Norditropin mora biti previdno pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali tiste imeyuidih družinsko zgodovino diabetesa. Pri vseh bolnikih med zdravljenjem je treba redno analizirati urin za sladkor (glikozurije). Med zdravljenjem z Norditropin lahko razvije hipotiroidizem stanje. Bolniki morajo redno spremljati funkcionalno stanje ščitnice, in za pričevanje - predpiše ščitničnega hormona. Bolniki, ki imajo pomanjkanje rastnega hormona izvira sekundarni intracerebralne lezij je treba pregledani preko osnovne bolezni.
Bolniki s preobčutljivostjo za m-krezola in benzil alkohol se ne sme uporabljati Norditropin razredčeno topila, ki vsebujejo te konzervanse.
V literaturi obstaja nekaj poročil o možnosti razvoja levkemije pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z rastnim hormonom. Vendar pa doslej, na podlagi razpoložljivih podatkov, da bi končno ugotovitev o povezavi z zdravljenjem rastnega levkemija hormona ni mogoča. Tveganje manjka skrito obliko - brez vrednosti.
Med rastnega hormona so bili opisani primeri zdravljenja zdrs epifize glavice stegnenice, vendar so pogostejše pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
Sočasno zdravljenje z glukokortikoidi lahko zavirajo rast stimulativen učinek rastnega hormona.
Neželeni učinki:
Pri zdravljenju odvisnosti od drog Norditropin redko opazili nastanek protiteles proti GH. V odsotnosti učinka terapije moramo ugotoviti prisotnost protiteles proti rastnega hormona.
odmerek:
Odmerek se prilagodi individualno. Na splošno je priporočljivo, da se uvede zdravilo pod kožo zvečer 6-7 krat na teden. Norditropin in se lahko intramuskularno 3-krat na teden. S podkožno injekcijo je priporočljivo injicirati na različne dele telesa.
POT
ODMERKI
Kadar jih dajemo subkutano priporočena količina odmerek 0,07 - 0,1 IU / kg telesne teže 6-7 krat

Sl. 13. Učinek rastnega hormona na presnovo.
učinkovitosti zdravljenja smo ocenili v številnih študijah kot funkcija HGH zdravila intramuskularno 3-krat tedensko subkutano ali 6-krat na teden. Ena od študij je opisano raven pozitiven vpliv IPRF-1. V vseh študijah je bilo ugotovljeno, da je vsak dan podkožna injekcija hormona bolj učinkovito in bolj udoben kot intramuskularno. Zato, Norditropin priporočljivo uvesti pod kožo.
Pogostnost dajanja
Ko dajemo subkutano Norditropin priporoča 6-7 krat na teden. Ko je dajemo zvečer ustvariti bolj fiziološke koncentracije hormona v krvni plazmi.
tedensko ali 2-3 ie / m2 telesne površine 6-7-krat na teden.
Kadar jih dajemo intramuskularno dajanje drog temelji 0,14-0,2 ie / kg telesne mase 3-krat na teden ali 4-6 ie / m2 telesne površine 3-krat na teden.
OBSTOJNOST IN SKLADIŠČENJE
Pred redčenjem zdravila:
Norditropin v vialah in topilo za to je stabilna 2 leti, če je shranjena pri 2-8 ° C. Hraniti ločeno od neposredne sončne svetlobe. Datum poteka na etiketi.
Po redčenju zdravila
Enotni Norditropin se lahko shrani do 14 dni pri 2-8 ° C Izogibajte se zamrznitev rešitev in zakon o njej na neposredni sončni svetlobi.
PHARMACOLOGY

farmakodinamika
Človeški rastni hormon je anabolični peptidni hormon, ki se proizvaja in izloča sprednjega režnja hipofize. Poleg spodbujanja vpliva na rast, ima številne druge presnovne učinke.
Izločanje rastnega hormona ima pulzni učinek, maksimalno frekvenco in amplitudo izmetalnega impulza hormona v nastane krvni obtok v nočnih urah. To je posledica več dejavnikov regulacijo njegovo sintezo in izločanje. hormona krmili inhibitorno peptidni hormon, ki inhibira sproščanje rastnega hormona (GUVGR ali somatostatinski) in stimulativno peptidom, somatotropin sproščujoči hormon (Strg).
Ti peptidi so pridobljeni iz hipotalamusa in nadzoruje obe zunanji dejavniki (čustvene stiske, hipoglikemija, telovadbo) in mediatorji hipotalamusa. izločanje rastnega hormona je IPRF (somatomedini), ki so očitno vpleteni v nastanek negativnih signalov povratne informacije v sistemu regulacije izločanja rastnega hormona. Poleg tega, ščitnični hormoni in glukokortikoide vpliva tudi na stopnjo sinteze in izločanja rastnega hormona.

Rast intenzivnost stimulacije
Glavni učinek Norditropin je stimulacija skeletne in telesno rast. Do nedavnega je veljalo, da je ta učinek posreduje IPRF. Ti dejavniki sintetiziramo v glavnem v jetrih pod vplivom stimulirajoči rastnega hormona.
Nedavne študije so pokazale, da se rastni hormon deluje neposredno na hondrocitov, osteoblastov, kot tudi eritroidnih matičnih celic. Po predlaganem modelu, mehanizem delovanja rastnega hormona, da doseže svoj pozitivno vplivati ​​na povečanje dolžine kostnine zaradi neposredne stimulacije diferenciacije prehondrotsitov v celicah, ki so sposobni sintetizirati IPRF nato odzivajo na mitogeni delovanja teh snovi.
presnova beljakovin
Rastni hormon je anabolični hormon, ki stimulira sintezo proteinov, kar ima za posledico kopičenje dušika v telesu. To spodbuja rast celic in diferenciacijo mišičnih celic v velikosti notranjih organov povečalo.
presnova ogljikovih hidratov
Ena sama injekcija rastnega hormona, ki ima insulinu podobnega učinka. Dolgotrajna uporaba visokih odmerkov rastnega hormona povzroči hiperglikemijo in odpornost perifernih tkiv za inzulin, kar ima za posledico povečane koncentracije inzulina v plazmi. Norditropin uporabljati pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona intramuskularno ali subkutano. Z uvedbo T-in B-HGH hGH opazili podobne spremembe koncentracije glukoze v plazmi in insulina v krvni serum.
OBMEH LIPIDOV
Rastni hormon ima katabolno vpliva na metabolizem lipidov induciranje lipolizo v adipocitih. Otroci s pomanjkanjem rastnega hormona so običajno razširjene podkožne maščobne obloge. V nadomestnem zdravljenju zmanjša maščobe skladišča. Po intramuskularno ali subkutano injekcijo kot G-hGH in HGH-B so opazili Podobne spremembe v koncentraciji trigliceridov v krvnem serumu.
mineralni metabolizem
Skupaj z zamudo dušika zaradi celično rast, rastni hormon prav tako prispeva k zamudo v telesu natrija, kalija in fosforja. Ko pride dajemo rastni hormon absorpcija povečanje kalcija v črevesju in tudi zato, ker povečuje urinom izločanje kalcija, je nivo kalcija ni spremenila. B-hGH in hGH-T imajo izrazito antinatriuretičen in antidiuretičnega učinke, je bilo prikazano v eksperimentih s podganami, ki so prejele ta zdravila v odmerku 12,5 in 125-krat večji terapevtski odmerek za človeka.

farmakokinetika
Po intravenski aplikaciji Norditropin drog - 33 ng / kg / min 3 ure pri 9 bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona - naslednje rezultate smo dobili: čas v serumu razpolovni čas (t1 / 2) je bil 21,2 ± 1,7 min, metabolizem razdalja - 2,33 ± 0,58 ml / kg / min, distribucija prostor - 67,6 ± 14,6 ml / kg.
V dvojno slepi študiji prečnih in Norditropin hipofiznega rastnega hormona nadzorovanih 9 otrok s hipofize insuficienco. Farmakokinetični profil obeh pripravkov so enaki kot v intramuskularno in subkutano dajanje.
Po intramuskularnem dajanju je bila maksimalna koncentracija hormona v serumu (Cmax) 20-25 g / l, in trajanje njenega ohranjanja v krvi (Tmax) - = 2 urah po subkutani uporabi Cmax = 10 g / l, in Tmax = 4 urah..
Ker po intramuskularno injekcijo seruma ustvari visoka, vendar kratkoročnih največjo koncentracijo hormona je po treba svetovati subkutanem dajanju ustvariti bolj fiziološke raven rastnega hormona je ta pot dajanja hormona.