NutropinAq

NutropinAq. NutropinAq

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Brezbarvna, prozorna sterilno raztopino;

struktura 1 vključuje vložku 2 ml raztopine s skupno vsebnostjo 10 mg somatropina, kar ustreza 30 mednarodnih enot (IU) na zdravilno učinkovino somatropin;

druge komponente: Natrijev klorid, fenol, polisorbat 20, natrijev citrat, citronska kislina in voda za injekcije.

Oblika sprosti zdravilo. Raztopina za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Sprednji hipofiznih hormonov in analogi. Somatropin. Oznaka ATC N01A C01.

zdravila akcijski. Priprava Zdravilna učinkovina je NutropinAq somatotropin. To rastni hormon z genetskim inženiringom z uporabo bakterije sintetiziramo Escherichia coli. Somatropin struktura identična s strukturo humanega rastnega hormona hipofiznega izvora. Vpliv rastnega hormona je enakovreden učinku humanega rastnega hormona. Rastni hormon je bistvenega pomena za pripravo direktno drugih hormonov, vključno insulinu podobnega rastnega faktorja-1, in presnovnih procesih. Anaboličnih in pospeševanje rasti učinkov rastnega hormona se izvajajo do neke mere dirketno inzulinu podobnega rastnega faktorja-1.

farmakodinamika.

metabolizem: Seznanil se je, da so jetra in ledvice rastni hormon pomembne organe kjer stebla razgradnjo beljakovin. Zdravilo je izpeljan predvsem ledvice. Rastni hormon se filtrira v glomerulih in reabsorbira v proksimalnih tubulih. Potem, v ledvičnih celic, se razgradi v aminokisline, ki se vrnejo v sistemski krvni obtok.

izločanje: po subkutani bolus somatotropin povprečno razpolovno dobo (t ₎ je približno 2,3 ure. Po intravenski bolusa rastnega hormona pomeni razpolovni čas izločanja t ali b Tg je okoli 20 minut, in je povprečna razdalja zdravila - 116 - 174 ml / h / kg.

Potrditev in povprečni razpolovni čas t somatropin pri odraslih in otrocih s pomanjkanjem hormona je podobna tisti iz zdravih posameznikih.

Otroci in odrasli s kronično ledvično insuficienco in ledvične bolezni terinalnoy koraku težijo k zmanjšanju potrditve v primerjavi z zdravimi ljudmi. endogene proizvodnje rastnega hormona se lahko pri nekaterih bolnikih s končno odpovedjo ledvic poveča. Vendar pa je pri otrocih s kronično ledvično insuficienco ali boleznijo ledvic v končnem stadiju, niso opazili kopičenja v primerih telesnih somatropin uporabo sedanjih režimih. Nekaj ​​podrobnosti o eksogenega dajanjem rastnega hormona vod na predpostavki o dejstvu, da je njegova absorpcija, razpolovno dobo in čas za dosego maksimalne koncentracije (t_max) Pri bolnikih s Turnerjevim sindromom so podobni tistim, ki so bile zabeležene pri zdravih posameznikih in bolnikih, pomanjkanja rastnega hormona.

Pri bolnikih s hudo motenim delovanjem jeter so opazili zmanjšanje očistka somatropina. Klinični pomen tega ni znan.

farmakokinetika.

NutropinaAq farmakokinetične lastnosti smo proučevali samo pri zdravih odraslih moških.

absorpcija: Absolutna biološka rekombinantnega humanega rastnega hormona po subkutanem dajanju je bila 80%.

distribucija: Študije na živalih s somatropinom so zaključili, hormon je lokaliziran v organih, ki je dobro perfuzijo, predvsem v jetrih in ledvicah. Porazdelitev rastnega hormona pri starejših zdravih odraslih moških je približno 50 ml / kg telesne mase, ki se približujejo volumnu seruma.

indikacije. NutropinAq prikazano:

· Pri dolgotrajnem zdravljenju otrok z zavrto rastjo nezadostno proizvodnjo endogenega rastnega hormona povzročajo;

· Za zdravljenje zastoja v rasti pri Turnerjev sindrom;

· Pri zdravljenju otrok pred puberteto zastoj v rasti zaradi kronične ledvične insuficience pred presaditvijo ledvic;

· Pri bolnikih z nezadostno proizvodnjo rastnega hormona pri otrocih in odraslih.

Uporaba in odmerjanje. Diagnoza, zgodnje zdravljenje in spremljanje zdravljenja somatropinom treba izkušeni zdravniki.

NutropinaAq Odmerek, ki se daje se določi individualno v vsakem primeru. Na splošno lahko odmerek izračuna na naslednji način:

zastoj rasti pri otrocih zaradi neustreznega rastnega hormona:

subkutano dajanje v odmerku 0,025-0,035 mg / kg telesne teže enkrat na dan;

zastoj rasti v Turnerjev sindrom:

subkutano dajanje v odmerku 0,05 mg / kg telesne teže enkrat na dan;

zaviranje rasti v kronično ledvično odpovedjo:

subkutano dajanje v odmerku 0,05 mg / kg telesne teže enkrat na dan.

Zdravljenje somatropinom se lahko nadaljuje dokler transplantaciji ledvic;

Pomanjkanje rastnega hormona pri odraslih:

subkutanem dajanju majhnih odmerkov 0,15-0,3 mg primarnega. Zdravnik lahko postopoma povečujemo dozo, v skladu s potrebami posameznega bolnika. Endpoint odmerek redko presega 1,0 mg / dan. Na splošno velja, da je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek. Pri starejših bolnikih in bolnikih z debelostjo, je treba uporabiti manjše odmerke.

NutropinAq na področju drog so namenjene za uporabo z NutropinaAq Pen. NutropinAq predpisani odmerek zdravila dajemo dnevno, vsakič spreminjajoče mesto injiciranja. Na začetku zdravljenja z zdravilom vstopi zdravniku ali medicinski sestri. Po učenju ustreznega uprave lahko izvaja pacienta ali osebo, ki skrbi zanj.

Če ni bil uveden naslednji odmerek NutropinAq iz nekega razloga, je treba uvesti dvojni odmerek zdravila. Pozneje se morajo držati dodeljena pripravo odmernih.

Prekinitev ali prezgodnje konec somatropinskim zdravljenja lahko vpliva na uspeh zdravljenja z rastnim hormonom.

Stranski učinek. Bolečina se lahko pojavijo, modrice ali reakcije na mestu injiciranja, glavobol in artralgija (v enem ali več sklepih). Nabiranje tekočine v telesu z rahlim začasno otekanje rok in nog ali obraza se pogosto pojavi pri odraslih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona.

To so poročali tudi druge stranske učinke:

vnetje na atrofije mestu injiciranja, oteklina, krvavitev, oteklina na mestu injiciranja.

Kardiovaskularnega sistema: dilatacija krvnih žil, zvišan krvni tlak, tahikardija.

Na delu prebavnega trakta: bruhanje, napihnjenost in slabost.

Na strani mišično-skeletnega sistema: bolečine v kosteh, artritis, bolečine v mišicah (mialgija), zmanjšanje mišične mase (mišična atrofija), mišične šibkosti.

Kožne: izpuščaj, atrofija kože, hipertrofija kože, koprivnica (alergicheskoe stanje z izbočenimi otekle lise na koži in sluznicah), eksoliativnoe vnetje kože, prekomerna poraščenost po obrazu in telesu (hirzutizem).

Fenomen sečil in spolovil: bolečina v prsih, povečana prsne žleze (ginekomastija), znatno krvavitve med menstruacijo, inkontinence urina, sluz iz nožnice (Leucorrhœa), prekomerno uriniranje, pogostejše uriniranje, hematurija.

Presnovne motnje: povečanje ali zmanjšanje ravni glukoze v krvi, povišani nivoji lipidov, kreatinina in fosfata v krvi, lipodistrofija (motnja presnove maščob), kostni patologija, zmanjšanje delovanja ščitnice (hipotiroidizem).

Bolezni živčnega sistema: parestezije, pretirana napetost mišic (hipertonusa), nespečnost, zaspanost, nistagmus, omotičnost.

Drugi možni neželeni učinki: astenija, bolečine v hrbtu, bolečine v trebuhu, neoplazme, peritonitis, ehimoza, anemija, vnetje trebušne slinavke.

lahko poveča prirojene pigmentne madeže na koži.

Bolniki z endokrinimi motnjami imajo večjo nagnjenost k razvoju epifizioliza.

Nekateri bolniki lahko razvijejo protitelesa proti beljakovini somatropinu. Protitelesa rastnega hormona z zelo malo možnosti, da se veže, ne da bi negativno vplivalo na stopnjo rasti.

V majhnem številu bolnikov, ki so bili zdravljeni z somatropin, so poročali o primerih levkemije. Vzročne povezave z uporabo rastnega hormona, je malo verjetno.

Simptomi povečanje vnutrennecherepnogo tlak (benigne vnutrennecherepnaya hipertenzija), vključno z otekanjem vidnega živca, zamegljen vid, glavobol, slabost in bruhanje pojavljajo pogosteje pri otrocih s kronično odpovedjo ledvic, ki prejemajo drog NutropinAq.

Kontraindikacij. Zdravilo se ne uporablja NutropinAq

· V primeru preobčutljivosti na somatropin ali katero koli drugo sestavino zdravila;

· Za spodbujanje rasti po koncu človeško rasti.

· Pri aktivnih tumorjev. Če že obstajajo značilnosti rasti tumorja, je treba prekiniti zdravljenje somatropin;

· Akutna kritična bolezen, ki je posledica zapletov po operacijah v trebušnih organov ali operaciji na odprtem srcu, multiplo travmo ali v primeru akutne odpovedi dihanja.

Preveliko. Akutno preveliko odmerjanje lahko najprej privede do zmanjšanja koncentracije glukoze v krvi (hipoglikemija), in nadalje - povečane glukoze (hiperglikemija). Dolgotrajno preveliko odmerjanje lahko privede do večje rasti ušes, nosu, ustnic, jezika in vilice kosti.