Saizen 3, 33 mg

Saizen 3, 33 mg (Saizen 3, 33 mg)

Skupne značilnosti:

mednarodna blagovna: Somatropin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: liofilizirana snov;

Sestava. Ena viala vsebuje 3, 33 mg somatropin (rekombinantni humani rastni hormon (r-FGR);

Druge sestavine: manitol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat monohidrat;

Topilo: 0, 9% m / v .. Natrijev klorid voda raztopina za injiciranje in 0, 9%. / Vol. benzil alkohol.

oblika izdelka. Liofiliziranega praška za raztopino za injiciranje.

terapevtska. Sprednji hipofiznih hormonov in analogi. oznaka ATC: H01A.

zdravila akcijski. farmakodinamika.

Saizen vsebuje rekombinantni človeški rastni hormon, ki je izdelan za rekombinantne tehnologije v celicah sesalcev.

Gre za peptid z 191 aminokislinami, ki so identični humanega rastnega hipofize sekvenco hormon aminokislinsko sekvenco in sestava, kot tudi peptidne zemljevidu, izoelektrično točko, molekulsko maso, izomernih struktur in biološko aktivnost.

Rastni hormon se sintetizira transformirane mišjo celično linijo, ki je bil modificiran z dodatkom gena, ki kodira hipofiznega rastnega hormona.

Saizen je anabolični in antikataboličnimi sredstvo, ki povzroči učinek ne samo na rast, ampak tudi na sestavo telesa in presnovo. Je povezana s specifičnimi receptorji na nabor tipov celic, vključno mišičnih celic, jetrnih celicah, adipocitov, limfocitov in hematopoetske celice. Nekateri, toda ne vsi, njegovih učinkov nam posreduje drugih vrst hormonov, znanih kot somatomedini (IGF-1 in IGF-2).

Odvisno od odmerjanja vsebino Saizen poveča IGF-1, IGFBP-3, nonesterified maščobne kisline in glicerol, zmanjša koncentracijo uree v krvi in ​​urinu, zmanjšuje izločanje natrija in kalija. raven rastnega hormona povečanje Trajanje imajo lahko pomembno vlogo pri določanju stopnje vpliva. Pri visokih odmerkih lahko postelja relativne učinke zasičenosti. To ne vpliva na koncentracijo glukoze v plazmi in izločanje C-peptida, ki znatno povečano šele visokim odmerkom (20 mg) urinom.

Farmakokinetika. Farmakokinetika ležišče je linearna vsaj do odmerkih 2, 67 mg. Pri višjih odmerkih (mg 20) ne more izključiti določeno stopnjo nelinearnosti, ki je pa ni klinično pomembna.

Po intravenski aplikaciji zdravim obsega prostovoljcev porazdelitve v mirovanju je okoli 7 litrov, skupna razdalja presnovna -. 15 litrov / uro, medtem ko manjši ledvični očistek, razpolovna doba zdravila - od 20 do 35 minut.

Po enkratnem subkutano ali intramuskularno dajanje ležišče končnem časovnem intervalu precej višji razpolovnim časom od 2 do 4 ure. To se zgodi zaradi omejitev hitrosti v absorpcijskega procesa.

Koncentracija rastnega hormona (GH) v krvi doseže maksimum v približno 4 urah. in vrne bazalne ravni GH v krvi v 24 urah., kar kaže na pomanjkanje akumulacije med ponovljenem dajanju GH.

Absolutna biološka obeh načinih dajanja 70 - 90%.

Indikacije za uporabo.

Saizen je indicirano za zdravljenje:

okvarjeno rasti pri otrocih z oslabljenimi ali odsotnimi izločanje endogenega rastnega hormona povzroča;

Video: R.E.M. - Losing My Religion (video)

displazije pri dekletih s žlez dizgenezom (Turnerjev sindrom), kromosomska analiza potrdi.

Postopek uporabe in odmerek.

Saizen 3, 33 mg, dodeljene za dajanje večkratnih odmerkov.

Doziranje postelja treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na telesno površino (BSA) ali telesno maso (BW).

Saizen dajemo pred spanjem je priporočljivo po tem odmerkih:

okvara rasti zaradi nezadostnega izločanja endogenega rastnega hormona:

0, 7-1, 0 mg / m² telesne površine (BSA) na dan ali 0, 025-0, 035 mg / kg telesne mase (TM) na dan s subkutano dajanje;

displazije pri dekletih s žlez dizgenezom (Turnerjev sindrom):

1, 4 mg / m² BSA dnevno ali 0, 045-0, 050 mg / kg telesne mase na dan s subkutano injekcijo.

Hkratno terapija neandrogennymi anaboličnih steroidov pri bolnikih s Turnerjevim sindromom lahko izboljša proces rasti.

Trajanje zdravljenja.

Zdravljenje je treba prekiniti, če bolnik doseže strani za višino odraslega, ali če bo prišlo do epofizov združitev.

Video: M83 "Midnight mesto" Official video

Stranski učinek.

Nekateri bolniki lahko označite rdečico in srbenje na mestu injiciranja, še posebej, če uporabljate subkutano.

Nekateri bolniki lahko tvori protitelesa proti somatotropinu- klinični vrednost teh protiteles ni znan, čeprav je ta čas nizke protiteles sposobnost vezave niso nanašajo na slabitev procesu rasti, razen pri bolnikih s genskih izbrisov. V redkih primerih, ko je kratek vzpon z delecijo v genu kompleksu rastnega hormona povzroča, lahko zdravljenje z rastnim hormonom inducirajo produkcijo protiteles, ki škodujejo proces rasti.

S prekinitvami odmerjanja je povezana s pojavom hipoglikemije.

Se lahko pojavi na mestu stegnenice povezave epifiziolizis. Otrok z nepojasnjeno šepanja, je treba preučiti.

Poročali o primerih levkemije pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki niso bili zdravljeni ali se zdravijo z rastnim hormonom, ki lahko datum rahlo povečanje pojavnosti bolezni v primerjavi z otroki, ki niso imeli pomanjkanje rastnega hormona. Vzročna povezava z zdravljenjem z rastnim hormonom ni ugotovljena.

kontraindikacije.

Saizen se ne sme uporabljati pri otrocih s epofizov združitve.

Saizen je kontraindiciran pri bolnikih s preobčutljivostjo za somatotropin, ali kar hočeš s pomožno snovjo v prahu za injiciranje ali topila.

Saizen je kontraindicirana pri bolnikih z aktivno neoplazme.

Saizen se ne sme uporabljati v primerih napredovanja ali ponovitve primarno znotraj možganske poškodbe.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.

Klinične izkušnje z uporabo rastnega hormona pri nosečnicah je omejen. Eksperimentalni podatki o nezadostnih raziskovalnih živali. Ko zanosi, je treba zdravljenje začasno Sayzenom.

Ali se eksogeni proteinske hormoni izločajo mleko ni znana, vendar je konstantna absorpcija proteina v prebavnem traktu novorojenčka ni verjetno.

Preveliko.

O akutnih primerih prevelikega odmerjanja ni delovnih mest. Vendar pa lahko presega priporočeni odmerek neželene učinke. Odmerjanje lahko povzroči hipoglikemija čemur sledi hiperglikemijo. Dolgotrajno preveliko odmerjanje lahko povzroči znake in simptome gigantizma in (ali) akromegalijo, ki so dogovorjene z znanimi pri presežku rastnega hormona pri ljudeh.

Značilnosti uporabe.

Zdravljenje mora biti pod nadzorom sistematično strokovnjaka, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona.

Med zdravljenjem lahko Sayzenom razvije hipotiroidizem. Med uporabo mora biti postelja biti redno testirati delovanje ščitnice. Pri nastanku končnega terapevtskega učinka pri zdravljenju z rastnim hormonom možne hipotiroidizmom je treba popraviti s ščitničnih hormonov.

Bolniki z neoplazij znotraj možganskih ali lokalno v remisiji, ki prejemajo rast hormonsko terapijo, mora opraviti temeljit pregled dr v rednih časovnih intervalih.

Pri bolnikih z motnjami endokrinega sistema, vključno s pomanjkanjem rastnega hormona, bolj pogosti v večji premik epofizov stegna.

Bolniki z motnjami v rasti zaradi kronične odpovedi ledvic, je treba redno preverjamo, napredovanje ledvične osteodistrofije. Pri otrocih z napredovalo ledvično osteodistrofija lahko opazujemo velik premik epofizov kolka ali avaskularnega nekroza glavice stegnenice, oziroma povezane z težave z zdravljenjem z rastnim hormonom ni znan. Preden je začetek zdravljenja treba narediti rentgensko kolka. Zdravniki in Batko je treba opozoriti na razvoj šepanja ali o prisotnosti bolečine v kolkih ali kolenih pri bolnikih, ki se zdravijo Sayzenom.

Video: New Funny Koncert Komiki No. 33 november 2016

Bolniki s sekundarno zaostankom v rasti zaradi tumorji v lobanji je treba pogosto pregledani na napredovanja osnovne bolezni ali ponovitve.

V primeru težav hude ali ponavljajoče se glavobol vida, slabost in (ali) bruhanja priporoča preučitev Fundus za določitev papiloedemi. Če je treba potrditi papiloedema razmisliti diagnozo benigna intrakranialna hipertenzija (ali pseudotumor cerebri) je treba Sayzenom in zdravljenje prekiniti. Na današnji dokazov za urejanje odločitve sprejema pri bolnikih s pomembno intrakranialno hipertenzijo ni dovolj. Če je zdravljenje z rastnim hormonom ponovno začela, je treba prekiniti potrebo po pozornem spremljanju simptomov intrakranialno hipertenzijo, in v primeru njenega zdravljenja ponovitve bolezni.

Zdravljenje z rastnim hormonom lahko povzroči insulinska rezistenca. Bolnike je treba oceniti za motene tolerance za glukozo. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z primerov sladkorne bolezni v družini Saizen uporablja previdno. bolan diabetes morda potrebna prilagoditev njihovega antidiabetična zdravila.

Da bi se izognili lipoatrofija, da je treba spremeniti mesto injiciranja.

Benzil alkohol, ki se uporablja kot konzervans v bacteristatic natrijevega klorida, lahko toksična za otroke, mlajše od 2 let. Ko se uporablja pri otrocih, mlajših od 2 let, lahko Saizen tik pred uporabo razredčiti z natrijevim kloridom raztopino za injiciranje ali vodo za injekcije.

Vpliv na sposobnost vožnje in uporabe naprav.

Saizen ne vpliva na sposobnost bolnikov za vožnjo in uporabo naprave.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Sočasno zdravljenje s kortikosteroidi lahko zavre odziv na Saizen.

Video: M.I.A. - "Bad Girls" (Official Video)

Hkratno terapija neandrogennymi anaboličnih steroidov pri bolnikih s Turnerjevim sindromom lahko izboljša proces rasti.

Pogoji in pogoji.

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi od 2^°C do 8^°C v originalni embalaži.

Enotna drog za vzdrževanje pri temperaturi 2-8 ° C v originalni embalaži.

Izogibajte zamrzovanje.

Kriv se uporablja v obdobju 14 dni po prenehanju.

Rok - 2 leti.