Rastan

Rastan - rekombinantni rastni hormon, ki spodbuja skeletne in somatske rasti in vpliv na metabolične procese.

Obrazec za javnost in sestava

Doziranje tvori Rastan:

• Raztopino za subkutano injiciranje: brezbarvno ali obarvano rahlo motna ali bistra tekočina (3 ml vložek brezbarvnega stekla, v pretisnih vložku 1 ali 5, v kartonski snopu 1 upakovka- 3 ml viala iz prozornega stekla 5ml v kartonski snopu 1 flakon- 3 ml viala iz prozornega stekla 5 ml v pretisnih 5 steklenice v kartonski pakirni enoti 1);
• Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje: masa bele ali rumenkasto bele colors- priloženim vehiklom: rahlo obarvan ali brezbarvna prozorna tekočina (v odmerku 4 mednarodnih enot (IU) - v stekleni viali 5 ml v viali lepenke snop 1 v vključena z 1 vialo vehikla (1 ml) - acheikova konture v mnogokratniki 1 vialo dopolnjeni z 1 vialo vehikla (1 ml), v kartonski snopu set-1 v odmerku 16 ie ali 20 ie - stekleni viali, v lepenke snop 1 viala itd eparatom skupaj z 1 vialo vehikla (1 ali 2 mL) - acheikova konture v sklopih 1 vialo dopolnjeni z steklenički vehikla 1 (1 ali 2 mL), v kartonski snop 1 set).

Vsebino 1 viale liofilizata:

• Učinkovina: človeški rastni hormon - 4 ie (1,33 mg), 16 ie (5,33 mg) ali 20 ie (6,67 mg);
• Dodatne komponente: natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, glicin, manitol, natrijev hidroksid.

Sestava 1 ml topila: m-krezol, voda za injekcije.

Sestava 1 ml raztopine:

• Učinkovina: človeški rastni hormon - 15 ie (5 mg);
• Dodatne komponente: polisorbat 20, fenol, natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, citronska kislina, voda za injekcije.

indikacije

• Zaostalosti v rasti pri otrocih z nezadostno rastnega hormona povzroča in kronične odpovedi ledvic (ledvične funkcije padec več kot 50%), v pred puberteto obdobju, medtem Turnerjev sindrom;
• Diagnoza prirojeni ali pridobljeni izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona pri odraslih (kot nadomestna terapija z zdravili).

kontraindikacije

absolutno:

Video: Sirija, Homs, Rastan, območno bombardiranje, 2016/09/20, Sirija, Homs, Rastan, antena obstreljevanje

• Maligne novotvorbe;
• Nujna stanja (vključno akutnega stanja dihalne odpovedi v obdobjih po operaciji na srcu, trebuh);
• Spodbujanje rasti v prisotnosti območij rasti epifiznih zaprta;
• Dojenje in nosečnost;
• Preobčutljivost na zdravila.

Relativna (je treba uporabljati zelo previdno zaradi tveganja zapletov)

• Lobanjske hipertenzija;
• sladkorna bolezen;
• Hipotiroidizem (vključno nadomestnem zdravljenju s ščitničnih hormonov);
• Prader-Willijev sindrom;
• Sočasno glukokortikoidi terapija.

Odmerjanje in način uporabe

Rastan dajemo subkutano, počasi, 1-krat na dan, ponavadi ponoči. Da bi preprečili nastanek lipoatrofije je priporočljivo, da redno spremeniti mesto injiciranja.

Odmerki so določene individualno, odvisno od stopnje pomanjkanja rastnega hormona, površine ali telesne mase, kot tudi učinkovitost in sledljivi v daljšem časovnem obdobju.

Dojenčki z nezadostnega izločanja rastnega hormona na dan 0.07-0.1 ie / kg (0,025-0,035 mg / kg), kar ustreza 3,2 IU / m (0,7-1 mg / m). Zdravljenje je treba začeti takoj po postavitvi diagnoze čim prej, in bo trajal do zaprtja območij za rast kosti in / ali pred puberteto. Ko dosežemo želeni rezultat, je možno odpoved zdravljenja.

Za zdravljenje zastoj v rasti pri otrocih s kronično ledvično insuficienco in sindroma Turner Rastan priporoča dnevno dozo 0,14 IU / kg (0,045-0,05 mg / kg), kar ustreza 4,3 IU / m (1,4 mg / m). Prilagoditev odmerka se lahko izvede, če je potrebno, s terapevtskim učinkom.

Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona drogo v začetku teku dnevnem odmerku 0,45-0,9 ie (0,15-0,3 mg), s svojo dodatno povečanje odvisno od učinkovitosti zdravljenja. Primerjalni ko lahko titrirane odmerki delujejo nivo v serumu, insulinu podobnega rastnega faktorja (IGF-1). Podpora dnevni odmerek se določi individualno, vendar v večini primerov ni več kot 3 ie, kar ustreza 1 mg.

pri starejših bolnikih so dodeljeni nižje odmerke zdravil.

Rastan Pred injekcijske raztopine vsebuje vialo, je treba razkužiti gumijasto membrano izbiranje v sterilno brizgo zraka v volumnu, ki ustreza priporočeni odmerek zdravila in sterilno iglo, da ga uvede v vialo. Nato naj viala obrnjen na glavo in sredstva za klicanje želenega odmerka. Po odstranitvi igle iz viale morate izpustil zrak in preveri, da brizga set odmerek, takoj začeti z drogo.

Rešitev v kartuši se lahko uporabijo v zadnjem vidnih poškodb (razpoke ipd) ali s spremembami v videzu vsebovane tekočine (motnosti, razbarvanja, prisotnost oborine, itd.).

Pri dajanju sredstva iz napolnjene kartuše nameščen v posebnem pero brizgo (najpogosteje BiomatikPen), ki je zasnovan za uporabo z vložki Rastan raztopino.

Pred uporabo gumijasti pokrovček vložka je treba zdraviti z antiseptično. Dajanje kartušo v pero, morate strogo držati navodil iz priročnika za njegovo delovanje.

Za vsako naslednjo injekcijo zdravila mora uporabljati novo sterilno iglo.

Potem mora biti uvedba igle rešitve so pod kožo vsaj 10 sekund, nato pa držite pisalo navzdol stanja do popolnega odstranitvi igle.

Vložki Rastan rešitev namenjena za osebno uporabo in ne morejo biti ponovno napolni,.

Upravljanje Predpisani odmerek zdravila izvedemo z uporabo odmerka indikator raztopino indeksi prevajanje tabele peresnika. Pri uporabi peresnika za BiomatikPen stalimo, vsebovana v kartušah 3 ml voden tabelo, v kateri indikator indeks "1" ustreza 0,05 mg zdravila in vsakega naslednjega markerja - dozi droge, poveča za 0,05 mg ( "2 "ustreza 0,1 mg," 3 "-. 0,15 mg, itd) ... Najvišji indeks "60" je enako 3 mg.

Taljenje v obliki liofilizata pred uvajanjem topila je potrebno, da se raztopi zagotavljati od nastavljenega odmerka. K temu je treba pripraviti v sterilni brizgi topila in vnesti preko cevi (predhodno obdelan tako antiseptične viale cev) v viali s sredstvom, nato pa rahlo stresamo (stresamo nesprejemljivo ostro) do popolne raztopitve liofilizata. Tako pripravljeno raztopino lahko shranimo v viali pri temperaturi 2-8 ° C za več kot 14 dni.

neželeni učinki

• Endokrinega sistema: hiperglikemija, zmanjšano delovanje ščitnice;
• Živčevje: zvišan intrakranialni tlak (kot slabost, glavobol, bruhanje, zamegljen vid);
• Mišično-skeletnega sistema: epifizioliza femoralne glavice;
• hematopoetski sistem: leukemoid reakcija;
• Presnova: zastajanje tekočine, ki ga spremlja pojav perifernih edemov.

Vsi zgoraj navedeni neželeni učinki so se s pridom, se lahko zahteva prehodno, zmanjšanje odmerka za njihov razvoj odvisna od odmerka.

Poleg mečkanju zdravljenje lahko spremljajo srbenje, kožni izpuščaj, lokalne reakcije (pordelost, otrplost, občutljivost, lipoatrofije, oteklina na raztopino za injiciranje).

Neželeni učinki, opisani v literaturi, z uporabo somatropinskega hormona vključuje naslednje dogodke: ginekomastija, utrujenost, slabost, otekanje vidnega živca (običajno praznuje v prvih 2 mesecih seveda, v večini primerov, pri bolnikih z Turnerjev sindrom) , subluxation kolka pri otrocih (bolečine v kolenu in kolku, šepavosti), sluha in vnetju srednjega ušesa (s Turnerjev sindrom), rast pospešek nevus (z možnim malignosti) že obstajala, pankreatitis (slabost, bolečine v trebuhu , Bruhanje), napredovanje skolioze (pri bolnikih s prekomerno rast), povečanje koncentracije anorganskega fosfata v krvi, paratiroidni hormon, povečanje aktivnosti alkalne fosfataze.

Simptomi akutne prevelikega odmerka Rastan je hipoglikemija, nato pa razvoj hiperglikemije. znaki in simptomi lahko pojavijo s podaljšanim prevelikem, ki so značilni za presežka humanega rastnega hormona: pojav gigantizma in / ali akromegalije, razvoj hipotiroidizem, zmanjšano serumsko koncentracijo kortizola. Pod temi pogoji preklic uporabe droge in upravlja simptomatsko terapijo.

Opozorila

V prisotnosti diabetesa med uporabo Rastan morda morali spremeniti odmerek antidiabetikov.

Zdravljenje je mogoče opaziti manifestacija latentne hipotiroidizem, in s sočasno natrija sprejem levotiroksina - znake hipertiroidizma.

Med zdravljenjem je treba skrbno spremljanje stanja fundusa, zlasti z razvojem intrakranialnih simptomov hipertenzijo. V primeru otekanje vidnega živca dajanje preklic zdravilo.

Ob odkritju šepanja biti previdni, opazovanje bolnika.

Zaradi možnega razvoja lipoatrofije treba pogosto zamenjati kraj podkožne injekcije rešitev.

Takrat ledvic terapijo transplantacije zadrževalni se ustavi.

Uporaba Rastan ne negativno vpliva na hitrost reakcij med vožnjo in upravljanje drugih zapletenih mehanizmov, ni predložila nobenega dokaza o intrakranialnega tlaka (zamegljen vid, glavobol, bruhanje, slabost).

interakcije z zdravili

Somatropin lahko poveča pred zdravil, ki se presnavljajo s sodelovanjem mikrosomskih jetrnih encimov (antikonvulzivi, glukokortikoidi, spolnih hormonov, ciklosporin).

Glukokortikoidi zatreti pospeševalni učinek zdravila, s ciljem procesi rasti.

Prav tako lahko učinkovitost končnemu rasti somatropinskim vplivati ​​s hkratno uporabo drugih hormonskih pripravkov (ščitničnih hormonov, estrogeni, anabolični steroidi, gonadotropin).

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri 2-8 ° C, zunaj dosega otrok in ločeno od svetlobe. Ne zamrzujte.

Rok - 2 leti.

Kot se uporablja Kartuša (viala) z raztopino mogoče shranjevati dlje kot 28 dni pri temperaturi 2-8 ° C.