Doksorubicin-Ilc

Doksorubicin-Ilc (Doksorubicin-KMP)

Mednarodni in kemijsko ime: doksorubicin;

(8S, 10S) -10- [(3-amino-2, 3, 6-tridezoksi-A-B-likso-geksapiranozil) oksi] -6, 8, 11-trihidroksi-8;

(Hidroksiacetil) -1-metoksi-7, 8, 9, 10-tetragidronaftatsen-5 12-dion hidroklorid;

fiko osnovno-kemijske lastnosti: porozna masa barva rdeče-oranžno;

Sestava. 1 viala vsebuje doksorubicin hidroklorida v smislu 100% snovi,

da ne vsebuje vode in preostale količine organskega topila 0,01 g 0,04 g manitola

Oblika sproščanja zdravila. Liofiliziranega praška za raztopino za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Protitumorsko antibiotiki in podobne droge. Antraciklini in podobni deli. Oznaka ATC L01D B01.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Doksorubicin kaže protitumorsko in antilevkemično aktivnost. Zdravilo hitro prodre v celice, veže z perinukleinovym kromatin zavira celično delitev in sinteze nukleinske kisline, detektiranje poseben učinek na S fazo celične delitve, ki povzročajo kromosomske aberacije. Farmakokinetika. Po intravenski uporabi se doksorubicin hitro porazdeli v plazmi in tkivih - v 30 sekundah, zdravilo najdemo v jetrih, pljuča, srce in ledvice. Volumen porazdelitve v istem stanju 20-30 l / kg. Med urah po dajanju doksorubicina delno presnavlja v jetrih v njegov aktivni metabolit. To ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado. Razpolovna doba za doksorubicina in njegovega metabolita v razponu od 20 do 48 ur. Vrnitev z nepoškodovano žolča (približno 40% za 5 dni) in ledvic v nespremenjeni obliki in v obliki metabolitov (približno 5 - 12% 5 dni).

Indikacije za uporabo. Limfoblastna levkemija, sarkoma mehkega tkiva, osteogeni sarkom, Ewingov sarkom, rak dojke, pljuč, ščitnica, mezoteliom, maligni timoma požiralnika karcinom, želodca, jeter, žolčnega duktusa, trebušne slinavke, insuloma, rak gepatotselyulyarny, ledvičnega pelvisa in rak mochevodov, mehurja in sečnice, rak ledvic, tumor zarodnih celic iz testisov in jajčnikov, rak na jajčnikih, Wilmsov tumor, nevroblastom, embrionalni rabdomiosarkom, karcinoma jajcevodov , rak endometrija, materničnega sarkoma, raka nožnice, rak materničnega vratu, rak na prostati, multipli mielom, megakaryoblastoma, ne-Hodgkinov limfom.

Postopek uporabe in odmerek.

Doksorubicin-Ilc je le za intravensko!

Odmerek strogo določena individualno, odvisno od vrste in faze

bolezni, starost in stanje delovanja gemopoetichnoy pacientov.

Posebno pozornost je treba opredeliti med pripravo in dajanjem zdravila.

Medicinsko osebje, priporočamo uporabo teh rokavic.

Prvič, vsebino viale raztopimo ob mešanju v 5 ml izotonične raztopine natrijevega

klorid (koncentracija zdravila od 2 mg / ml). Suha snov in rdečo raztopino

barva.

Priporočena Raztopino dajemo 3-5 minut skozi cevni sistem za

lastni infuzijo (fiziološko raztopino ali 5% vodne raztopine glukoze). lokalna

rdečica prostor okrog vene ali rdečino atributov obraza je lahko preveč

hitro dajanje.

Z uvedbo zdravila je potrebno spremljati možnost, da bi perivenous

Izliv je posledica, ki močno izražena lokalno odmiranje tkiva. občutek

pekoč občutek na mestu te droge je lahko znak ekstravazacije. Na primer

ko dajemo v tej smeri je takoj blokirali naprej upravo v drugi smeri.

Zlasti uporabna je diagram, ki daje intravenozno dajanje zdravila v odmerku

60-75 mg / m telesne površine enkrat na tri tedne. Alternativni režim zdravljenja:

20 mg / m² telesne površine enkrat na teden. Zato je menila, da je tak način uporabe

čemur sledi eno samo kardiotoksičnih učinkov.

Doksorubicin-Ilc se lahko uporablja tudi v odmerku, ki je 30 mg / m², 3 dni

vrstica ponavljanje stopnja vsake 4 tedne. Skupni odmerek doksorubicina-medlaboratorijske ne

To bi morala biti večja od 550 mg / m².

V primeru motenj jeter odmerek doksorubicin-ILC zmanjšanje odvisnosti od

Ravni bilirubina v serumu, in sicer:

Bilirubin v serumu: Doza:

20, 5-51, 3 mol / l 50% odmerka;

51 3-85 5 mol / L 25% odmerka;

85, ki je 5 mol / l Uporaba zdravila ni priporočljiva.

Bolniki z okvarjenim krvotvornih odvisnosti od odmerka kostnega mozga doksorubicin-zmanjšala Ilc v skladu s številom levkocitov v krvi, in sicer:

belih krvnih celic: Doza:

3 0-4 0 x 10^9./ L 75% odmerka;

manj kot 3, 0 x 10^9./ L ob uporabi produkta ni priporočljiva.

Bolniki v delovanju ledvic (glomerulne filtracije <10 мл/минут.) применяется 75 % дозы.

V kombinirano dajanje doksorubicina-medlaboratorijske z drugimi antineoplastičnimi sredstvi razponi odmerkov od 25-50 mg / m vsake 4 tedne, če se daje v povezavi s pripravami mielopodavlyayuschimi. Pri bolnikih, ki so prejemali radioterapijo za pljuča in mediastinuma odseka, kakor tudi KMP-doksorubicina kombinaciji s ciklofosfamidom celotnega odmerka doksorubicina-medlaboratorijske ne več kot 400 mg / m².

Stranski učinek. Najbolj nevarne stranske učinke doksorubicina-KMP, ki omejujejo odmerek je kardiotoksičnost in mielosupresija. Močno kompenziran kardiotoksičnost pogosto najdemo pri bolnikih, pri katerih je celotna doza zdravila, ki presega 550 mg / m². Pri določanju odmerka je treba uporabiti je treba obravnavati prej prejeli odmerek doksorubicina-medlaboratorijske ali drugih antraciklini. Ko klinične znake kardiomiopatija (Zmanjšanje napetosti kompleksa QRS, zmanjšan srčni iztisni delež) zdravljenja naj se ustavi.

Mielosupresijo, kaže v glavnem levkopenija in trombocitopenija, pojavlja običajno pri 1.0- 14 dni po prejemu doksorubicina-KMP- normalizacijo hematološke parametre pogosto izvira 21 dni. V primeru počasnega nadaljevanje nevtrofilcev in trombocitov odmerek doksorubicina-komisije bi bilo treba zmanjšati. Pri večini bolnikov ob prejemu doksorubicin-Ilc povratne pojavi alopecija. Otroci se lahko pojavi fenomen hiper-pigmentacije nohtov in kože ovinkih.

Pri uporabi zdravila je pogosto označena z izgubo apetita, slabost in bruhanje. V redkih primerih, razviti konjunktivitis ali solzne oči. Pri nekaterih bolnikih se pojavi driska.

Kontraindikacij.

Preobčutljivost na doksorubicin-medlaboratorijski;

bistveno poslabšanje funkcije krvotvornih kostnega mozga zaradi prejšnjega kemoterapijo ali radioterapijo (levkopenija, trombocitopenija, anemija);

- hude bolezni kardiovaskularnega sistema (miokarditis, ostra miokardni infarkt, izrazito srčna aritmija);

nosečnost;

huda delovanja jeter (bilirubin > 85, 5 mmol / l), in ledvice;

akutni hepatitis.

Preveliko. Akutno preveliko odmerjanje Doksorubicin strupen zazna ILC

poškodbe sluznice, levkopenijo in trombocitopenijo.

Zdravljenje pacient hospitaliziran takoj in predpiše antibiotik,

izvedemo transfuzijo eritrocitov in trombocitov, skupaj s simptomatsko zdravljenje

sluznice lezije.

Kronično preveliko odmerjanje doksorubicina-medlaboratorijske, ki je posledica dolgoročnega

uporabo skupnega odmerka zdravila, ki presega 550 mg / m², v večjem delu

To povečuje tveganje kardiomiopatije in nadalje srčno popuščanje.

Zdravljenje digitalis zdravila, diuretiki in perifernih vazodilatatorjev.

Značilnosti uporabe. Zdravljenje je treba izvajati pod strogim nadzorom hematologije in kardiologije, ki opravljajo raziskave in slika kri

EKG pred začetkom zdravljenja in pred vsako nadaljnjo seveda.

Bodi pozorna imenuje bolnikov o bolezni srca (vključno z zgodovino),

norice (vključno z nedavno prenesena ali po stiku z obolelo)

herpes herpes, druga akutna nalezljiva bolezen, protin ali ledvični kamni (vključno z zgodovino), pa tudi bolniki, ki so v postopku pred sevanjem mediastinalne

terapija ali ki so prejeli tako ciklofosfamid.

Po ostrem širjenja tumorskih celic v obdobju zdravljenja morda doksorubicin-ILC

pojavijo sekundarno hiperurikemijo, ki jo je treba nadzorovati in, v primeru

potrebno zdraviti.

Doksorubicin-Ilc se pogosto uporablja v integriranih vezij kemoterapijo, pa

da se ne sme dati prej kot 1 mesec po predhodni kemoterapiji drugi

antineoplastiki.

Protitumorsko delovanje zdravila je približno enaka, ne glede shem uprave:

ali se injicira bolusni (celotna doza) 1-krat na mesec ali tedenskih odmerkih

postopno dolgotrajno dajanje, ampak sheme uprave bistveno za razlikujejo

neželenih učinkov. Ločeno, dolgoročna uprava v kontrastnem bolus v

najmanj pomembna slabost in bruhanje pojavi.

Doksorubicin-Ilc lahko barvo urina rdeča za 1-2 dni po

administracija.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Z hkratne uporabe doksorubicina-medlaboratorijske lahko okrepi hepatotoksičnih učinkov 6-merkaptopurin;

pri uporabi doksorubicina-Ilc (m / m za 3 dni) v kombinaciji s citarabinom (kot infuzija za 7 dni) je opisal primere nekrotizirajočim kolitis in resnih infekcijskih zapletov;

medtem ko je uporaba zdravila za ciklosporina opisani primeri kome in / ali konvulzije;

- doksorubicin-KMP združljiv bleomicina, vinblastin, vinkristin, tiotepa, metotreksat, etopozid, prednizolon, 5-fluorouracil in cisplatin;

- Zdravila ne dajemo v isti brizgi s heparinom in 5-fluorouracilom;

- Doksorubicin združljivi Ilc s aminofilin, natrijeve soli tsefalatinu, deksametazon in hidrokortizon;

- hkratno zdravljenje bolnikov z doksorubicinom-ciklofosfamid ILC, mitomicin, ali uporabiti skupaj z radioterapijo za mediastinuma poveča nevarnost kardiotoksični učinkom;

- medtem ko lahko uporaba Streptozocin poveča razpolovno dobo doksorubicina-medlaboratorijske.

Pogoji in pogoji. Shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od +5 ° C Rok - 2 leti. Hraniti izven dosega otrok.