Keliks

Keliks. Caelyx.

struktura1 ml suspenzije vsebuje 2 mg doksorubicin klorid liposomski legilirovannogo (kar ustreza 1,87 mg doksorubicina).

droge sproščanjem oblika. Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje 2 mg / ml flakon10, 25ml.

Uporaba in odmerjanje. Keliks se lahko uporablja le pod kontrolemkvalifitsirovannogo onkologa, ki ima izkušnje dajanje citotoksičnih preparatov.Keliks ima edinstvene farmakokinetične lastnosti in ne sme primenyatsyavzaimozamenyaemo z drugimi skladbami doksorubicinijevega klorida.

AIDS-povezane Kaposijev sarkom

Vnutrivennoiz stopnja 20 mg / m² vsake 2-3 tedne. Intervali morajo biti nemenee 10 dni, saj je v takih primerih ni mogoče izogniti kumulyatsiipreparata in razvoj strupenih reakcij. Za dosego terapevtskega effektarekomenduetsya izvajanje zdravljenja za 2-3 mesece. Zdravljenje je nadaljeval prineobhodimosti ohraniti terapevtski učinek. Odmerek Keliksa razredčimo v 250 ml 5% (50 mg / ml), raztopino glukoze za infuzijo in dajemo z intravensko infuzijo naprotjazhenii 30 min.

Rak na dojki (jajčnikov)

Intravensko v odmerku 50 mg / m² vsake 4 tedne za tako dolgo, kot je mogoče stabilizirati bolezni in bolnika je dobro perenositlechenie. za odmerke <90 мг: развести Келикс в 250 мл 5% (50 мг/мл) раствора глюкозыдля инфузии. Для доз 90 мг: развести Келикс в 500 мл 5% (50 мг/мл) раствораглюкозы для инфузии. Чтобы свести к минимуму риск побочных эффектов приинфузии, начальную дозу вводят со скоростью не более 1 мг/мин. Если побочныхэффектов не отмечают, следующую инфузию Келикса можно осуществлять напротяжении 60 мин.

Pri bolnikih, katerih stranski učinki so znani, 5% celotnega odmerka s počasnim dajemo z infuzijo v prvih 15 minutah. Eslipobochnyh v naslednjih 15 minutah nobene reakcije hitrost infuzije lahko ne pojavljajo udvoena.Esli neželeni učinki, se lahko infuzijo končana v eni uri pri protyazheniisleduyuschego skupni čas infuzije 90 minut.

zdravila akcijski. Keliks - doksorubicin klorid inkapsuliran s površinsko aktivno vliposomy vezana metoksipolietilenglikola (MPEG) a. Etotprotsess znan kot pegilyatsiya ščiti liposomov iz sistema za mononuklearnoyfagotsitarnoy zaznavanje, ki poveča pripravo kroženja vkrovi.

Keliks je pegelirovannoy liposomski kompozitsieydoksorubitsina hidroklorida s podaljšanim časom obtoka v krovotoke.Pegelirovannye liposomi vsebujejo površinsko vezan polimer segmentygidrofilnogo MPEG. Te linearne MPEG skupine segajo od poverhnostiliposom, ustvarja zaščitno oblogo, ki slabi interakcija mezhdulipidnoy dvoplastna membrani in komponente krvne plazme. To pozvolyaetliposomam kroži v sistemski cirkulaciji saj imajo dolgo vremya.Pegelirovannye liposome majhno velikost (povprečni premer - nekaj 100 nm) za ekstravazacijo skozi poškodovanih krvnih žil, ki pitayutopuholi. Pegelirovannye liposomi so tudi nizko prepustnost lipidni matriks ivnutrennyuyu vodnim puferskim sistemom, ki skupaj drži doksorubitsinagidrohlorid inkapsuliranih liposomov med bivanjem v sistemnoytsirkulyatsii.

Farmakokinetika zdravila v krvni plazmi Keliks chelovekasuschestvenno razlikuje od konvencionalnih zdravil doksorubitsinagidrohlorida. Pri uporabi v majhnih odmerkih (10-20 mg / m²) Linearna farmakokinetika Keliksa v odmernem območju od 20-60 mg / m² nelinearna. Standardna doksorubicin klorid ima znachitelnoeraspredelenie tkivo (porazdelitveni volumen 700-1100 l / m²) In bystryyklirens (24-73 l / g / m²). Nasprotno farmakokineticheskiyprofil Keliks droge to pomeni, da je pretežno vobeme vaskularna tekočino in da doksorubicina razdalja iz krvi odvisen otliposomalnogo nosilec. Doksorubicin je biološko razpoložljiv posletranssudatsii liposomov in njihovo uvajanje v tkivu.

Povprečna vrednost sistemskega očistka drog Keliks vdiapazone odmerke po 10-60 mg / m² je 0.030 l / h / m² (Vdiapazone 0,008-0,152 l / h / m²) In volumen porazdelitve v ravnovesnomsostoyanii - 1,93 l / m² (Razpon 0,96-3,85 l / m²) Chtopriblizhaetsya vrednosti volumna krvne plazme. Razpolovna doba je vpredelah 24-231 ur s povprečno 73,9 ure.

indikacije. Keliks uporabljajo za zdravljenje napredovalega raka jajčnikov pri ženskah kogdahimioterapiya prvi liniji spojine na osnovi platine izkazali za neučinkovite.

Video: Strimchansky jutri polni tok Babe (Dolinz, Keliks Ken)

Z AIDS-om povezan Kaposijev sarkom upatsientov Zdravljenje z nizko CD₄ (<200 CD₄Limfociti / mm³) In Skupno sluznic in kože ali visceralno obliko bolezni.

Keliks mozhetprimenyatsya kot primarni liniji sistemsko kemoterapijo ali kaksredstvo kemoterapijo druge izbire pri bolnikih z AIDS-om povezanega Kaposijevega sarkoma, kar je nesprejemljivo prejšnji kombinacija sistemsko kemoterapijo obsega vsaj dve od teh načinov: a vinca alkaloid bleomicin istandartny doksorubicin (ali drugih antraciklinov ).

Samostojno pri bolnikih z metastatskim rakom molochnoyzhelezy v primeru obstoja povečanim tveganjem zaradi kardiovaskularne sosudistoysistemy chisle- v metastatskega raka dojke pri ženskah z nalichiipokazany terapijo antratsiklinami- metastatskega raka dojke pri zhenschinpri neuspeha zdravljenja taksan;

kontraindikacije. Povyshennayachuvstvitelnost na zdravilno učinkovino zdravila ali katere koli neaktivnomukomponentu preparata- med nosečnostjo in dojenjem. Keliks ne sleduetispolzovat za zdravljenje AIDS-povezane Kaposijev sarkom, z lokalno terapijo ali sistemsko terapieyinterferonom alfa kotorayaeffektivno nadzorovano.

Možni neželeni učinki. najpogosteje pri zdravljenju drog Keliks molochnoyzhelezy / rak jajčnikov (50 mg / m² vsake 4 tedne) voznikaetladonno-plantarna eritrodizesteziya. Skupna pogostnost opredeljena sluchaevladonno-plantarna eritrodizestezii je 44-46,1%. V večini primerov je njegovo resnost bylaneznachitelnoy, hudih primerih (III stopnja) opazili pri 17-19,5% primerov življenjsko nevarne patsientov.Chastota (IV stopnje) je <1%. Иногда ладонно-подошвенная эритродизестезиятребует окончательной отмены препарата (3,7–7%). Ладонно-подошвенная эритродизестезия характеризуетсяболезненной эритематозной пятнистой сыпью, которую обычно отмечают после 2–3циклов лечения. Улучшение состояния обычно происходит на протяжении 1–2 нед, ав некоторых случаях — 4 нед или более. Стоматит, воспаление слизистой оболочкии тошнота также обычно отмечаются в популяциях пациентов с раком молочной железыили яичника, тогда как наиболее распространенным побочным явлением по программеСПИД-ассоциированной саркомы Капоши (20 мг/м² vsaka 2 tedna), je funkcija kostnogomozga zatiranje.