Kakovost za nadzor in varnostne aplikacije - Klinična farmakologija

Nadzor kakovosti DROG

Kakovost vseh zdravil, proizvedenih v Sovjetski zvezi ali uvoženi iz tujine, ki je pod nadzorom državnega inšpektorata za nadzor nad kakovostjo zdravil in medicinske opreme ZSSR Ministrstva za zdravje. Državni inšpektorat:

Video: Dezinfekcijska sredstva in detergenti PVK Dezinfekt + in gospodarstvo

1. zagotavlja, da podjetja in organizacije iz vseh ministrstev in oddelkov držijo državne standarde, sestavljen na podlagi tehnične specifikacije, priročniki, članki farmakopeja in drugi referenčni dokumenti, vključno s pravili, ki določajo vrstni red označevanja embalaže in opisujejo vsebino komercialnih veliko medicinske opreme in zdravil in zagotovitev njihove varnosti;
2. zagotavlja nadzor kakovosti zdravil dobavljenih zdravstvene oblasti domača industrija ali uvoženih iz tujine;
3. uveljavlja zajamčeno rok drog.

Država inšpektorat ima pravico do:

1. prepoved izdelovanja zdravil ali medicinskih pripomočkov, odobrenih v odsotnosti standardov, ustreznimi tehničnimi specifikacijami, farmakopejskimi izdelkov ali neskladnosti vzorcev, opredeljenih v dokumentih parametrov kakovosti;
2. zahtevajo vse komercialne ali trgovinske organizacije prenehanje dobave in prodaje podstandardnih zdravil in medicinske opreme;
3. prejemajo tehnično dokumentacijo in kontrolne podatke procesa iz ministrstev in raznih agencij, podjetij, raziskovalnih inštitutov in laboratorijev, pa tudi vzorce zdravil in medicinske opreme za teste in inšpekcijskih pregledov;
4. daje navodila raziskovalnih inštitutov za izvajanje poskusov zdravil in tehničnem pregledu medicinskih pripomočkov za oceno njihove kakovosti.

V ZSSR, delo na zagotavljanju kakovosti zdravil opravlja državno raziskovalni inštitut za standardizacijo in nadzor zdravil v okviru državnega inšpektorata.

Video: zdravje OLEOPRENY in mladinski vaših celic

NADZOR NAD varnost zdravil

Zdravstvene oblasti v Sovjetski zvezi poseben pomen za izdajo varni uporabi zdravil. na fronti in sistematično preučevanje stranskih učinkov zdravil in zbrati najnovejše informacije o njih, je bila ustanovljena leta 1969, in leta 1973 se je preoblikoval v vseh organizacijskih in metodoloških centra za preučevanje stranskih učinkov zdravil.
Center zbira in analizira gradivo iz sovjetskih in tujih virov o stranskih učinkih domačih in tujih zdravil. Poročila se pošljejo uradu uvajanja novih zdravil in medicinske opreme, in Odbor farmakoloških, naj sprejme potrebne ukrepe za spremembo navodil, ki določajo uporabo drog, da bi izboljšali kakovost, omejiti porabo, kot tudi prepoved uporabe v medicinski praksi nekaterih zdravil.

PODATKI ZA ZDRAVILA

V ZSSR, je precejšnja pozornost do informacij o zdravilih, ki je strogo znanstvene narave in je namenjen za medicinsko osebje. Opozoriti je treba, da je oglaševanje zdravil prepovedana v ZSSR.
All-Union Znanstvenoraziskovalni inštitut za medicinsko in medicinsko-tehnične podatke Ministrstva za zdravje ZSSR objavlja podatke o drogah v številnih revijah in revijah. Zahvaljujoč teh publikacij, vse zainteresirane organizacije in institucije, pa tudi posamezni strokovnjaki so seznanjeni z najnovejšim napredkom pri razvoju novih zdravil.
All-Union informacijska pisarna na Glavnem uprave lekarni Ministrstva za zdravje ZSSR in objavlja referenčnih knjig o drogah, in objaviti letno 36 naslovov periodičnih publikacij o različnih vidikih farmacevtske sistema, približno polovica, ki je namenjena za uporabo v medicini in farmaciji delavcev, namenjenih za zdravila. Večina teh publikacij razdeli med lekarniškimi oddelkov in zdravstvenih ustanovah, regij, ozemlji in avtonomnih republik.
Nove droge so objavljeni v reviji "New drog", ki daje tudi informacije o opuščenih zastarelih zdravil.
Lekarna upravljanje unije ministrstva za zdravje redno izdaja informativne biltene v ruskih in nacionalnih jezikih, organizirajo predavanja za zdravstveno osebje na konferencah in simpozijih v republikah, pa tudi nadzor dejavnosti informacijskih lekarniške mreže.
Ministrstvo za medicinsko industrijo ZSSR ima Centralni urad za znanstvene in tehnične informacije, ki organizira usposabljanje, objavo in razširjanje informativnega gradiva o novih drog, vključno s posebnimi brošure za zdravstveno osebje o farmakoloških lastnosti, indikacije in kontraindikacije za uporabo, načini uporabe in odmerkih, proizvodnih in metode skladiščenja, in o prednostih novih zdravil.
Publikacije organizacijske metode Ail-Union Research Center o stranskih učinkih zdravil uvesti zdravniki in farmacevti s stranskimi učinki zdravil, opredeljenih v okviru njihove uporabe v medicinski praksi. V povezavi s Centrom All-unije za informacijsko Zavod za zdravstveno izdaja revijo "stranskih učinkov zdravil."
All-Union inštitut za znanstvene in tehnične informacije SCCT in ZSSR akademije znanosti objavlja mesečno abstraktno dnevnik "klinične farmakologije".