Klinična varnost-1 drog - novomiks 30

Video: A.Kochergin: 26. [osebne varnosti] - Polje kit. Kot je narejena? (2016/10/30)

G1. Ali zmanjša uživanje drog NovoMiks® 30 tveganje za hipoglikemijo v primerjavi z drugimi vrstami insulina?
Da. Klinične študije so pokazale, da v primerjavi z 30 Uporaba pripravka DCHI NovoMiks® 30 zmanjša nevarnost za hipoglikemijo. To je treba pričakovati, t. Da. NovoMiks® 30 je bil zasnovan tako, da uskladiti raven inzulina s svojimi potrebami, ki temelji obrokov. Eden od pomembnih ciljev tega razvoja je bil, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo. Uspešna uresničitev tega cilja se je pokazala v primerjavi bazalnega bolus zdravljenje z insulinom aspart in humanim insulinom tradicionalne¹⁷.

Zmanjšuje tveganje za hude hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2
V študiji dveletnem 125 bolnikih z diabetesom tipa 2, zdravljenih z insulinom, primeri hude hipoglikemije pri bolnikih zdravljenih s humanim insulinom dvofazni 30/70 smo zabeležili dvakrat pogosteje kot v skupini, ki prejme NovoMiks® 30 (13% in 7% oz). Raven HbA_1c V obeh skupinah je bila podobna kot v celotni raziskavi¹⁰. Opozoriti je treba, da je že drugo leto v skupini prejme NovoMiks® 30, ni bil en sam primer hude hipoglikemije, medtem ko je v skupini bolnikov, zdravljenih s DCHI 30, je bilo 8 (P <0,02). Частота развития легкой гипогликемии в обеих группах была одинаковой и составляла 4,1 в год при лечении препаратом НовоМикс® 30 и 4,6 в
leto pri zdravljenju DCHI 30. Za drugo leto številu primerov blage hipoglikemije v skupini, ki prejme NovoMiks® 30, je bistveno nižja (P <0,05).

Zdravljenje diabetikih kot 1 in tipa 2 30 NovoMiks® učinkovitost drog in varnost
V 16-tedenski randomizirani študija o 294 bolnikih, ki prejemajo inzulin diabetes tipa 1 ali 2, so primerjali učinkovitost in varnost zdravil NovoMiks® 30 in 30 DCHI². Profil Analiza glikemije, izdelana iz 8-točke, ter poveča koncentracija glukoze v krvi po obrokih pokazala večjo učinkovitost zdravilo NovoMiks® 30.

G2. Se poveča, če je uporaba drog NovoMiks® 30 tveganje telesne mase?
No. Povečanje telesne mase pri zdravljenju z insulinom, je pomembno vprašanje, zlasti pri sladkorni bolezni tipa 2. Klinične študije so pokazale, da je zdravljenje z NovoMiks® 30. ne povečajo telesne teže ali indeks telesne mase, kar je še ena velika prednost. V dveletnem naključno študija o 160 bolnikih z diabetesom tipa 2 insulinom obdelamo tipa 1, se je pokazalo, da se v obdobju zdravljenja z 30 NovoMiks® vrednostmi indeksa telesne mase ni spremenila, medtem ko je v istem obdobju pri bolnikih, ki so prejemali 30 DCHI indeks mase telo se je povečala za 0,59 kg / m² (medskupinski razlike zanesljivosti = 0,032).

T3. Ali 30 mitogeno od drog NovoMiks®?
No. Študije so pokazale, da je raven mitogeni potenciala insulina aspart, za razliko od nekaterih drugih insulinskih analogov, celo manj kot pri tradicionalnih humani insulin. poskusi in vitro Pokazalo se je, da insulin aspart je presnovno kapaciteto 101% in afiniteto do inzulinski receptor 92% v primerjavi s konvencionalno humani insulin¹⁹.

G4. Ali je znano, v okviru izvajanja programa študija drog 30 NovoMiks® vse dodatne informacije na varno uporabo?
Vsi razpoložljivi podatki kažejo, da je varnost in prenašanje zdravljenja z 30 NovoMiks® ni slabša zdravljenja humanega inzulina.

Video: 24 marec 2016 VII znanstveni in praktični konferenci "Dejanski problemi oceno varnosti zdravila