Pamired

Pamired (Pamired)

Videoposnetki: Naučite se igrati na harmoniko. lekcija №1

Mednarodni in kemijsko ime: pamidronska kislina 3-amino-1-gidroksipropilidendifosfonovaya kislina;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Sipek prašek bel ali skoraj bel ali liofiliziranega praška ali porozne masnih enot;

Sestava. 1 viala vsebuje 30 mg pamidronata dinatrijevega ali 60 mg;

Druge sestavine: manitol, fosforjeve kisline.

Oblika sproščanja zdravila. Liofiliziranega praška za raztopino za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Zdravila za zdravljenje bolezni kosti. Zdravila, ki delujejo na strukturo kosti in mineralizacijo. Bisfosfonati. Oznaka ATC M05B A03.

farmakološke lastnosti. farmakodinamika.

Dinatrijev pamidronat - aktivna snov Pamired drog, inhibitor resorpcije kosti, ki se izvaja z osteoklasti. Komunicira s hidroksi-apatitnih kristalov kosti, zavira njihovo nastajanje in raztapljanje. Ovira pretok osteoklastov prekurzorjev kostnega tkiva in zavira njihovo pretvorbo v zrelo osteolizo.

Preprečuje osteolize, ki inducira malignih tumorjev, zmanjša resnost hiperkalcemije pri bolnikih z rakom.

Pri bolnikih s kostnimi metastazami (predvsem osteolitična narave), malignosti in multiplim mielomom uporabo kislina pamidronska prepreči ali upočasni napredovanje sprememb v hrbtenici in vplivov (zlomov, kompresijo hrbtenjače, hiperkalcemije, potrebe po radioterapiji in kirurškega posega) zmanjša resnost bolečine, ki jih povzročajo bolezen kosti. V kombinaciji s standardnim delovanjem na novotvorbe terapije z zdravili upočasni napredovanje kostnih metastaz, je prišlo do spremembe stabilizira, spodbuja razvoj na teh področjih osteosclerosis.

Farmakokinetika. Z intravenozno infuzijo 60 mg zdravila za več kot 1 uro

pamidronata največja koncentracija v plazmi okoli 10 nmol / ml. Razpolovna doba v plazmi obdobje je 0 in 8 ur. Koncentracije pamidronata, ki ustrezajo stanju dinamičnega ravnovesja obdobje, dosežemo z infuzijo v trajanju 2-3 ur.

Vezava na plazemske proteine ​​- okoli 54%. Pri višjih koncentracijah kalcija v krvi vezave na beljakovine povečuje.

Ko je intravenska infuzija približno 20-55% danega odmerka pamidronata nespremenjenega izloči v urinu v 72 urah. Znesek, ki je še vedno ostane v telesu (v Kalcificirane tkiv) je vznemirila na uro. Celotni plazemski očistek je približno 180 ml / min, ledvični očistek - približno 54 ml / min. Nenormalno delovanje jeter ne vpliva na farmakokinetiko pamidronata. Ko je stopnja izločanja funkcija pamidronat izločanje skozi ledvice zmanjša z zmanjšanjem očistka kreatinina, vendar je skupni znesek pamidronata, ki se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.

indikacije. Metastaze raka na kosteh (prednostno osteolitična znakov) in multiplim mielomom obolenja hiperkalcemije zaradi malignih sprememb opuholyami- Pagetova bolezen kosti.

Postopek uporabe in odmerek.

Prefab Pamireda infuzijsko raztopino intravensko le počasi. Koncentracija Pamireda v raztopini za infundiranje ne sme presegati 90 mg / 250 ml. Hitrost infundiranja ne sme preseči

60 mg / uro (1 mg / min). trajanje infuzije - 2 uri.

Pri odraslih bolnikih z multiplim mielomom in hiperkalcemije z malignimi tumorji povzročajo, priporočamo uporabo Pamireda v dozi, ki ne presega 90 mg, in razredčitve zdravila v 500 ml infuzijsko rastvora- infuzijski čas mora biti vsaj 4 ure.

Odrasli in starejši bolniki z metastazami malignih tumorjev v kosti (prednostno osteolitična znakov) in multiplim mielomom Pamired apliciran v odmerku 90 mg v enkratnem infuzije vsake 4 tedne. Pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo s proti raku tedenskih intervalih, lahko Pamired 90 mg se uporablja tudi za tri tedne.

Če osteolizo povzroča tumorje, skupaj s hiperkalciemijo naj bi porabili rehidracija fiziološko raztopino predhodno potek zdravljenja, ali med njo. celotna doza Pamireda ki je nameščeno v enem ciklu zdravljenja, določeno glede na koncentracijo kalcija v krvi. Ko se koncentracija kalcija v krvi pri odraslih kot 3 mmol / l, je celotni odmerek 15-30 mg, pri čemer je koncentracija kalcija 3-3, 5 mmol / l - 30-60 mg, medtem ko je koncentracija kalcija 3, 5,4 mmol / l - 60-90 mg, medtem ko je koncentracija kalcija več kot 4 mmol / l - 90 mg. Skupni odmerek Pamireda lahko damo v enem infuzije ali v več fazah, osuschestvennyh za 2-4 dni zapored. Največji odmerek tečaj za odrasle za zdravila (za prvo in za naslednje programe zdravljenja) je 90 mg. Znatno zmanjšanje koncentracije kalcija v krvi se pojavi 24-48 ur po dajanju Pamireda in normalizacije tega parametra - v 3-7 dneh. Če je normalizacija ravni kalcija v krvi v določenem času ni dosežen, je možno dodatno jemanje zdravila.

Pravila infuzijske raztopine zdravil.

Suha snov za infuzijo, vsebovane v vialah, najprej raztopimo v vodi za injekcijo (15 mg raztopljene v 5 ml-30 mg - 10 ml). Suha snov je treba popolnoma raztopi. Nato dobljeno raztopino dodatno razredčili z 0 9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopino glukoze.

Stranski učinek. Neželeni učinki Pamired blagi in prehodni. Najpogostejši neželeni učinki je vročina in subklinično hipokalciemija (povečanje telesne temperature 1-2 ° C), ki se običajno razvije v prvih 48 urah. po infuziji zdravila. Povišana telesna temperatura, običajno mine sama po sebi in ne potrebuje zdravljenja.

Na delu telesa kot celote: pogosto - povišana telesna temperatura in gripi podobni simptomi, ki so včasih spremlja nežnost, občutek utrujenosti in vroče utripa.

Lokalne reakcije: bolečina, pordelost, oteklina, induracija, flebitis, tromboflebitis pri pripravi mestu infundiranja (včasih).

Na delu mišično-skeletnega sistema: prehodna bolečina v ciste, mialgija, generalizirane bolečine (včasih) - mišični krči (redko).

Na delu prebavil: slabost, bruhanje (včasih) anoreksija, želodcu, zaprtje, driska, dispepsija (redko), gastritis (v nekaterih primerih).

Centralni živčni sistem: glavobol (včasih), parestezija, tetanus - simptomi hipokalcemije, anksioznost, zmedenost, omotica, nespečnost, zaspanost, letargija (redko) - napadi, vidne halucinacije (v nekaterih primerih).

Od hemopoezo sistema: limfopenijo (včasih), anemijo, levkopenijo (redko), trombocitopenija (v nekaterih primerih).

Kardiovaskularnega sistema: arterijska hipertenzija ali hipotenzija (redko), ali znaki kazenski kongestivne prekata srčno popuščanje zaradi prenapetosti tekočine, ki se dovaja (v nekaterih primerih).

Iz ledvic: hematurija, akutna ledvična odpoved, ledvic, poslabšanjem med skupnim bolezni (v nekaterih primerih).

Dermatološke reakcije: izpuščaj, srbenje (občasno).

Od čutov: konjunktivitis, uveitis (iritisu, iridociklitis), skleritis, episkleritis, ksantopsija (v nekaterih primerih).

Biokemična sprememba: pogosto - hipokalciemija, včasih gipofosfatemiya- - gipomagniyamiya- redko - hiperkaliemija, hipokaliemija, gipernatriyamiya- V nekaterih primerih - spremembe testov jetrne funkcije, povečanje koncentracije serumskega kreatinina v urinu in serumu.

Drugo: redki - alergijske reakcije, vključno z anafilaktoidnimi reakcijami, bronhospazem / sopenje, otekanje Kvinke- zelo redko - anafilaktične shok- v nekaterih primerih - poslabšanje preprost in pasavca.

Veliko neželeni učinki, ki se štejejo od zgoraj je lahko povezana s hudimi boleznimi.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na zdravila ali drugih bisfosfonatov. Nosečnost, dojenje. Starost otrok.

Preveliko. Morate skrbno spremljati bolnike, ki so osvojili odmerek, ki presega priporočeno. V primeru hipokalcemije kliničnih znakov (parestezije, hipotenzije in tetanus), prikazanih intravenskim dajanjem kalcijevega glukonata.

Značilnosti uporabe. Treba je biti previden pri dajanju zdravila bolnikom s hudo pochek- funkcijo v teh primerih Pamireda infuzijo se izvajajo s hitrostjo, ki ne presega 20 mg / h.

Biokemijske sprememba, ki jo opazimo pri zdravljenju drog Pamired označen s tem zmanjšanje vsebnosti kalcija v serumu in zmanjša vsebino kalcija v urinu, fosfati in hidroksiprolina.

Trajanje terapevtskega učinka lahko razlichnoy- hiperkalciemija pri ponovnem več tretmajev. Pamired lahko postanejo manj učinkoviti v obsegu povečanja števila programov zdravljenja.

Pamired se ne sme dajati intravensko. Za vzrejo je ni mogoče uporabiti rešitve, ki vsebujejo kalcij. Ne smete uporabljati drugih bisfosfonate z drogami Pamired.

Med zdravljenjem je treba redno spremljati koncentracijo kalcija in fosfatov v krvi. Bolniki pogosto infuzijo dalj časa, je treba opravljati redne študije delovanja ledvic.

Uvedba raztopine natrijevega klorida za pripravo infuzijo raztopine drog, lahko povzroči pojav simptomov ali poslabšanje srčnega popuščanja pri bolnikih, dovzetne za to.

Bolnike je treba opozoriti, da po infuzije Pamireda v nekaterih primerih, morebitno zaspanost in / ali omotičnost. V zvezi s tem so bolniki, ki prejemajo zdravila, bi morali vzdržati dejavnosti potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo pozornost in hitrost duševnih in motoričnih reakcij (vožnji, upravljanju s stroji).

Medsebojno delovanje z zdravili. Ob hkratni uporabi zdravila Pamired in kalcitonina za zdravljenje bolnikov s hudo hiperkalciemijo opazili seštevanja delovanja, kar ima za posledico hitro znižanje vsebnosti kalcija v krvnem serumu. Delitev Pamireda z zdravil za zdravljenje novotvorb ni priložena neželenih interakcij. Priprava Pamired združljiv z raztopinami za infundiranje, ki vsebujejo kalcij.

Pogoji in pogoji. Hranite izven dosega otrok pri temperaturi 2-25 ° C Ne zamrzujte. Rok - 2 leti.