Alendros 70

Alendros 70 (Alendros 70)

Mednarodni in kemijsko ime: trigidrogen natrijev alendronska kislina (4-amino-1-hidroksibutiliden) difosfonat trihidrata;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Beli ali skoraj beli ovalne oboevypuklye tablete, ki so na isti strani gravuro "in 70";

Sestava. 1 tableta vsebuje 70 Alendrosa 91 natrijevega alendronata 35 mg (kar ustreza 70 mg alendronske kisline);

Druge sestavine: mikrokristalna celuloza, manitol, koruzni škrob, magnezijev stearat.

Oblika sproščanja zdravila. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Sredstva, ki delujejo na strukturo kosti in mineralizacijo. Bisfosfonati. Oznaka ATC M05BA04.

zdravila akcijski. farmakodinamika. natrijev alendronat inhibira resorpcijo kosti z osteoklasti kosti brez neposrednega učinka na tvorbo kosti. Predklinične študije so pokazale, prevladujočo lokalizacijo alendronata na strani, kjer poteka aktivna resorpcija. Zavira osteoklastov dejavnost, ne da bi to vplivalo na kopičenju in sporočanje osteoklastov. Kosti, ki nastanejo med zdravljenjem z alendronat ima normalno kakovost.

Farmakokinetika. Biološka alendronata postane 0,64% pri odmerkih od 5 do 70 mg, ki jemlje na prazen želodec dve uri pred zajtrku. Biološka znižamo na podoben način za okoli 46% in 0,39%, če jo uporabimo alendronat, v tem zaporedju, za eno in pol ure pred zajtrkom. v študijah osteoporoza Pri uporabi pred prvim odmerkom hrane ali pijače zjutraj po prebujanju vsaj 30 minut alendronat izzvano učinkovitost.

Sočasna uporaba alendronata s kavo ali pomarančnim sokom biološka uporabnost zmanjšala za približno 60%.

Povprečni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja, razen kosti, je vsaj 28 litrov. plazemske koncentracije po pripravi terapevtskega peroralni aplikaciji je prenizka za analitično zaznavanje (manj kot 5 ng / ml). Povezovanje beljakovine v človeški plazmi je približno 78%. Začasno porazdeli v mehkih tkivih, ter nato hitro prerazporedi v kosti (30 - 40% odmerka) ali se izloči z urinom. Ne metaboliziruetsya- izhaja predvsem ledvice. Razpolovni čas je približno 72 ur. V končna razpolovna doba sme presegati 10 let kaže, da sproščanje alendronata iz okostja.

indikacije. Po menopavzi osteoporozo pri ženskah.

Postopek uporabe in odmerek. Priporočeni odmerek je 70 mg (1 tableta) na teden. Alendros 70 je treba vzeti zjutraj z vodo za vsaj 30 minut pred prvim odmerkom hrano, pijačo, ali in-line zdravilo samo. Druge pijače (vključno z mineralno vodo) in hrani zmanjšajo absorpcijo natrijevega alendronata. Da bi olajšali vstop v želodcu in zmanjšuje lokalno draženje požiralnika učinkov:

- Zdravilo je potrebno vzeti zjutraj takoj po zbujam s polnim kozarcem vode (vsaj 200 ml);

- ne sme žvečiti ali raztopiti v ustih;

- Bolniki ne smejo jemati ležeči položaj za vsaj 30 minut po odmerjanju;

- zdravilo ne sme jemati zvečer ali preden zjutraj iz postelje zjutraj.

Z nizko vsebnostjo kalcija pri bolnikih z D prehrane in vitaminskih je treba dodatno jemati dodatke kalcija in vitamina D.

Uporaba za zdravljenje starejših bolnikov. Klinične študije niso pokazale nobenih razlik v učinkovitosti ali varnosti natrijevega alendronata vzorca odvisna od starosti pacienta. Tako starejši bolniki ne prilagajati odmerka.

Uporaba v okvaro ledvične funkcije. Bolniki s stopnjo GFR nad 35 ml / min ni potrebno prilagoditi odmerke. Zdravilo ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih z resno ledvično odpovedjo na glomerulne filtracije ravni < 35 мл/минут.

Potek zdravljenja - 2 - 3 leta ali več. Po 3 letih zdravljenja z alendronata zmanjšanim odmerkom (1 tableta na 2 tedna).

Stranski učinek. Bolezni prebavil: slabost, bruhanje, gastritis, ezofagitis, požiralnika erozija, melena, bolečine v trebuhu, dispepsija, zaprtje, driska, vetrovi, razjeda požiralnika, disfagija, napet trebuh, refluks kisle želodčne vsebine.

Bolezni mišično-skeletnega sistema: bolečina v mišicah, kosteh in sklepih.

Bolezni živčnega sistema: glavobol.

Bolezni imunskega sistema: izpuščaj, srbenje, eritem.

Kršitve čutov: uveitis, skleritis, episkleritis.

Bolezni kože: sporočila o posameznih primerih hudih kožnih reakcij, vključno Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.

Kontraindikacij. Nenormalnosti požiralnika in drugi dejavniki, ki zavirajo prehod skozi požiralnik (zožitve, ahalazije) - gipokaltsiemiya- povečano občutljivost na alendronat ali katere koli druge komponente preparata- med nosečnostjo in dojenjem (dojenja med zdravljenjem začasno) - otroci starostno-hudo ledvično insuficienco.

Preveliko. Simptomi. Hipokalciemijo, hipofosfatemiji, neželeni učinki iz zgornjega dela gastrointestinalnega trakta (slabost, zgaga, ezofagitis, gastritis, razjede).

Zdravljenje. Posebne informacije o zdravljenju z alendronata ni prevelik odmerek. Vežeta alendronat mora dati mleko bolnika ali antacidi. Skozi tveganje požiralnika draženje ne izzivati ​​bruhanja, mora bolnik ostati pokonci.

Značilnosti uporabe. Alendronat lahko povzroči lokalno draženje sluznice gastrointestinalnega trakta (GIT). Z možnostjo poslabšanja potrebo glavno bolezni biti previdni pri uporabi alendronata pri bolnikih z aktivnimi težavami v zgornjih prebavilih, kot so disfagija, požiralnika bolezni, gastritis, duodenitis ali razjeda, in nedavnih hudih prebavnih motnjah v zgodovini (za pretekla leta ), kot peptične razjede, aktivno krvavitev ali kirurški poseg v zgornjem delu gastrointestinalnega trakta, razen pyloroplasty. V primeru diefagii, bolečine pri požiranju, bolečine v prsih, novih ali poslabšanje pekoč morali prekiniti zdravljenje.

Bolnikom je treba naročiti, da če pozabite vzeti tedenski odmerek 70 Alendrosa imajo dan, ko so se spomnili, da ste pozabili vzeti odmerek, vzemite eno tableto zjutraj. Ne smejo vzeti dveh tablet na isti dan, pa se morajo obrniti na običajnem režimu odmerjanja - eno tableto enkrat na teden v vnaprej izbran dan.

Po pozitiven učinek alendronata pri krepitvi kosti mineralizacije lahko pride do znižanja kalcija in fosfatov v serumu. Takšno zmanjšanje v glavnem blaga in simptomov. Vendar pa obstajajo poročila o simptomatsko včasih izraženo vključno hipokalcemije pri bolnikih, ki trpijo zaradi bolezni, za katero povzroči nagnjeni k njej (npr hipoparatiroidizem, pomanjkanje vitamina D ali moteno absorpcijo kalcija). Med zdravljenjem z alendronata je obvezna prehrana bogata s kalcijem.

Pri bolnikih, ki se uporabljajo glukokortikoide, je posebno pomembno, da se zagotovi ustrezno dodatke kalcija in vitamina D.

Ker je zdravilo indicirano pri ženskah po menopavzi, imenovanje njegovih otrok ni priporočljivo.

Med zdravljenjem z alendronata, morajo biti bolniki pod nadzorom zdravnika.

Interakcije z drugimi zdravili. Če lahko sočasno prejme hrane in pijače (vključno z mineralno vodo), dodatki kalcija, antacidi in nekatera peroralna pripravki zmanjšajo absorpcijo alendronata. Zato, preden vzamete katerokoli ustne droge, morajo bolniki počakati vsaj 60 minut.

V kliničnih študijah so bolniki sočasno z alendronata uporabljajo estrogen. Sporočila o stranskih učinkih odsotna. Nesteroidna protivnetna zdravila povečajo gastrotoxicity alendronat.

Pogoji in pogoji. Shranjujte v originalni embalaži, izven dosega otrok pri 30 ° C Rok - 3 leta.