Klodronsandoz

KlodronSandoz (ClodronSandoz)

Mednarodni in kemijsko ime: slodronic kislina (diklorometilen) difosfonske kisline (v obliki dinatrijeve soli) tetrahidrata;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bela, oboevypuklye, podolgovate oblike tablete, prevlečene membranski tulec, z zarezo na obeh straneh tablete;

struktura 1 tableta vsebuje 400 mg brezvodnega dinatrijevega klodronata (ustreza 500 mg dinatrijevega klodronat tetrahidrata) ali 800 mg brezvodnega dinatrijevega klodronata (kar ustreza 1000 mg dinatrijevega klodronat tetrahidrata);

Druge sestavine: koloidni silicijev dioksid, povidon 40000, mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, glitserol- (mono, tri) dokosanoat, magnezijev stearat;

lupina: Opadry White (OY-L-28900), laktoza monohidrat, metilhidroksipropilceluloze, polietilen glikol 4000 (makrogol), titanov dioksid (E171).

Oblika sprosti zdravilo. Tablete, prevlečene membrana lupine.

Farmakoterapevtska skupina. Sredstva se uporabljajo za zdravljenje kosti. Sredstva, ki delujejo na strukturo kosti in mineralizacijo. Oznaka ATC A02 M05V.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Klodronska kislina pripada skupini bisfosfonatov, ki proizvajajo poseben učinek na kosti. Ta selektivna učinek na kostno tkivo temelji na njihovi veliki afiniteti bisfosfonatov s kalcijevimi solmi kosti. Difosfonati zavirajo aktivnost osteoklastov- niso razjasnili natančen mehanizem delovanja.

In vivo, klodronska kislina preprečena izguba kostne mase, z eksperimentalno induciranega funkcijo odpoved spolnih žlez, imobilizacija, kortikosteroidi, heparin, paratiroidni hormon, antineoplastičnimi sredstvi, kot tudi pri bolnikih s tumorji.

Poleg tega je bilo zaviranje endogene resorpcije kosti prinesel kinetičnih študij ⁴⁵Ca hidroksiprolin izločanje in sprostitev radioaktivno tetraciklin, predtem nanesenega na skelet.

Pri koncentracijah, ki privedejo do inhibicijo osteolizo ima klodronska kislina ne vpliva na normalno mineralizacijo kosti.

Bolniki z hiperkalcemije po intravenskem dajanju klodronske kisline je bilo zmanjšanje serumske koncentracije kalcija. koncentracijo kalcija dosežejo normalne meje po 2 - 5 dni. V večini primerov je bilo trajanje učinka skoraj 2 - 3. tedna.

Pri bolnikih z normalno vsebnostjo kalcija so antiosteolitichesky učinek potrjuje zmanjšanje izločanja kalcija in hidroksiprolina v urinu. Klodronske kisline je tudi analgetik pri osteolizo s tumorji povzročajo, zmanjšuje verjetnost zlomov pri teh bolnikih. Dolgotrajna uporaba klodronske kisline zmanjšuje razvoj novih in obstoječih zapletov osteolitičnimi poškodb.

Farmakokinetika. Podobno kot druge difosfonate, raven klodronske kisline absorpcije v prebavnem traktu Po peroralnem dajanju nizko. Približno 70% absorbovanoy znesek izloči preko ledvic, drugi 30% vežejo prednostno v kosti. Zaradi visoke afinitete s kostmi kalcijevih soli, ima klodronska kislina selektivni učinek na kosti. Klodronska kislina se ne presnavlja in izloča z urinom v nespremenjeni obliki.

Razpolovna doba, zahvaljujoč obračunske izločanje a je 10 - 13 ur. Zaradi se ti razpolovna doba ni pričakovati, ne kopičenje zdravila v serumu, kadar se uporablja v priporočenega dnevnega odmerka. Ne potrebujemo nobene udarni odmerek. Vendar pa je zaradi nizke absorpcije v prebavnem traktu, ko intravenozno dosežemo bolj intenzivno in hiter učinek.

Klinični učinek klodronske kisline, ki temelji na koncentraciji snovi na mesto delovanja, to kostnega tkiva. Je razpolovna doba v kosti je odvisna od porazu. Kot je klodronska kislina povezana z kostnega tkiva, ki se sprošča med osteoclasis, prosto obliki osteolize visoke lokalne koncentracije, ki proizvajajo neposreden vpliv na osteolizo se absorbira v kosteh in na druge celice, ki razgrajujejo kost.

indikacije. Osteolize sredi kostnimi metastazami solidnih tumorjev (npr rak dojke, rak prostate, rak ščitnice) ali v ozadju hematoloških neoplazij (npr plazmacitom).

Postopek uporabe in odmerek. Dnevni odmerek - 1600 mg, in v nekaterih primerih je lahko potreben večji dnevni odmerek - do 3200 mg klodronat dinatrijevega.

Postopek in trajanje uporabe.

Tablete je treba jemati z veliko tekočine. Ne jemljite z mlekom ali drugih tekočin, bogatih s kalcijem.

Dnevni odmerek je treba vzeti KlodronSandoza 1 sprejem, na primer, zjutraj na prazen želodec eno uro pred zajtrkom ali pred spanjem - vsaj 2 uri po večerji.

V primeru prebavil nestrpnosti dnevni odmerek lahko damo v 2 odmerkih.

Bolnik ne sme jesti ničesar, eno uro pred in eno uro po uporabi dinatrijevega klodronata.

Trajanje zdravljenja je odvisno od bolezni. Zdravljenje KlodronSandozom je običajno dolgotrajno.

Običajno trajanje zdravljenja je 6 mesecev, vendar pa se lahko podaljša, odvisno od kliničnega stanja bolnika. Morda bo treba tudi za nadaljevanje zdravljenja po.

stranski učinek. jo gastrointestinalni trakt: slabost in driska, zlasti na začetku zdravljenja in pri višjih odmerkih.

Od sečil: V nekaterih primerih so opazili okvarjeno delovanje ledvic. Poleg tega je poročalo o pojavu akutne odpovedi ledvic, še posebej po intravenski uporabi klodronske kisline.

Preobčutljivostne reakcije: kožne reakcije. Poročali o primerih bronhospazma po uporabi klodronske kisline pri ženskah z astmo prejemati aspirin.

Laboratorijski izvidi: Med zdravljenjem se lahko KlodronSandozom serumski kalcij pade na ravni hipokalcemije. opazili tudi takšno spremembo v laboratorijskih parametrov: znižanje nivojev serumskega fosfata, zvišane vrednosti alkalne fosfataze in laktat dehidrogenaze (LDH) v serumu, povečanje količine paratiroidnega hormona v serumu ter povečane transaminaze (AST in ALT).

Prišlo je do poteka povečanje ravni kreatinina v serumu.

Pro primeri levkemije poročali pri 4 bolnikih 663, ki so bile obdelane do 1981 str. Od takrat ni bilo nobenega poročila o vseh drugih primerih, v študijah z več sto bolnikov. Vzročna povezanost ni bila ugotovljena.

Kontraindikacij. Preobčutljivost klodronska kislina difosfonate ali katero koli drugo napolniteley- ledvično odpovedjo, razen za kratkotrajno uporabo samo v primeru funkcionalnih motenj potrditvi posledica ledvične giperkaltsiemiey- hude akutne vnetne bolezni prebavil. Nosečnost.

KlodronSandoz ni mogoče uporabiti za otroke, saj je izkušnja zdravila pri otrocih ni.

Skozi vsebine laktoze, se to zdravilo ne sme uporabljati pri bolnikih z dedno intoleranco za galaktozo, ki je redka genetska zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.

Preveliko. V primeru zastrupitve klodronske kisline trenutno ni znano. Vendar pa je mogoče pričakovati, slabost in bruhanje. Simptomatsko zdravljenje.

V primeru zaužitja velike količine zdravila lahko pride do hipokalciemije zaradi učinka tvorbo kompleksov snovi. Terapija je odpraviti hipokalciemije, na primer z uporabo živila bogata s kalcijem (mleko), ali v resnih primerih - z intravenozno injekcijo kalcija.

Značilnosti uporabe. KlodronSandoz se lahko uporablja za zdravljenje osteolizo patološko poreklo le po skrbni presoji morebitnega tveganja.

Med zdravljenjem mora KlodronSandozom redno spremljanje jetrne funkcije (aktivnost transaminaza), krvni test, kot tudi za določanje ravni fosfata v serumu.

Med zdravljenjem KlodronSandozom treba redno (vsake 4 tedne) spremljati delovanje ledvic, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zaradi hiperkalciemija. Če je delovanje ledvic poslabša, je treba sprejem KlodronSandoza prekiniti.

Med zdravljenjem KlodronSandozom treba redno spremljati raven kalcija v serumu.

V primeru hiperkalciemije KlodronSandoza odmerek je treba zmanjšati v skladu s posameznimi zahtevami.

Med zdravljenjem je treba zagotoviti zadosten vnos tekočine.

Poleg tega je v času zdravljenja je priporočljivo spremljanje vode in elektrolitov, presnovo in delovanje ledvic, ki ga najdete na ravni kreatinina v serumu. Redno je treba določiti s koncentracijo kalcija v serumu.

ni bila odkrita nobena vzročna zveza med uživanjem klodronata in razvoj levkemije in levkopenijo doslej.

priporočila za diabetike

1 KlodronSandoza tableta vsebuje manj kot 0,01 enote ogljikovih hidratov.

Starejši bolniki.

Ni posebnih priporočil glede odmerjanja pri starejših bolnikih. Klinične študije so vključevale bolnike, starejše od 65 let. Ne gre se, da so neželeni učinki pri tej starostni skupini ne poročajo.

odpoved ledvic

Treba je biti previden pri uporabi KlodronSandoza za zdravljenje bolnikov z ledvično odpovedjo.

Živila z visoko vsebnostjo kalcija (npr mleko, mlečni izdelki, ohrovt, zelena solata, redkev, marelice, jagode, limone) zmanjšajo absorpcijo klodronske kisline po peroralnem dajanju.

Nosečnost in dojenje.

Klinični podatki o uporabi zdravila pri nosečnicah niso na voljo, so izkušnje z uporabo zdravila pri živalih nimajo.

Iz tega razloga, KlodronSandoz ne sme uporabljati v nosečnosti. Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.

niso bile opravljene študije o prodiranje klodronata v materino mleko. Če se med je dojenje obdobje zdravljenja je potrebno, je treba dojenje prekiniti.

Vplivajo na vožnjo motornih vozil ali drugih zapletenih mehanizmov.

Podatki v zvezi z učinkom klodronata na sposobnost upravljanja brez avtomobila. Pri vožnji in delu s zapletenih mehanizmov, je treba upoštevati možnost zaspanosti kot stranski učinek.

Interakcije z drugimi zdravili. Zdravila z visoko vsebnostjo kalcija, železa ali magnezija (npr antacidi) bistveno zmanjša biološko dinatrijevega klodronata.

Učinek znižanja ravni kalcija zaradi uporabe klodronske kisline z aminoglikozidi se lahko poveča, opaziti nekaterih primerih hudo hipokalciemijo. Poleg tega je treba paziti na možnost razvoja Hypomagnesemia. Medtem ko je uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko poslabša delovanje ledvic. Medtem ko je uporaba koncentracije estramustina fosfata v zadnjem času povečala.

Pogoji in pogoji. Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 5 let.