Rekostin

Rekostin (Rekostin)

Mednarodni in kemijsko ime: alendronska kislina (4-amino-1-hidroksibutiliden) bisfosfonska kislina (v obliki mononatrijeve soli trihidrata);

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Okrogle, ploščate tablete Bela ali skoraj bela, z zarezo na eni strani, brez madežev in sekanje;

struktura 1 tableta vsebuje natrijev alendronat trihidrat kar ustreza 10 mg alendronske kisline;

Druge sestavine: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijevo kroskarmelozo, magnezijev stearat.

Oblika sprosti zdravilo. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Sredstva, ki delujejo na strukturo kosti in mineralizacijo. Bisfosfonati. Oznaka ATC M05B A04.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Rekostin obsega Natrijev alendronat - snov iz skupine amino-bisfosfonatov - sintetični analog pirofosfata, močan specifičen inhibitor resorpcije kosti z osteoklasti povzročajo. Tako alendronat ne krši njegovo mineralizacijo. Prisotnost v strukturi zdravila P-Ci-P opredeljuje rezistenco Rekostina proti hidrolizi in omejuje njeno prodiranje skozi celično membrano, kar pojasnjuje njegovo nizko toksičnost. natrijev alendronat normalizira prevelikih dinamiko prestrukturiranje kosti, kar je še posebno izrazita pri ženskah v menopavzi. Ker konstrukcijo in postopek kostne resorpcije, povezane s seboj, končni učinek uporabe zdravila je povečanje kostne mase. V nekaj tednih zdravljenja, zmanjšanje koncentracije kalcijevih ionov v dnevnem urinu, kot tudi označevalci kostnega kolagena razgradnih produktov, ki se prikazujejo približno znatno upočasnitev v procesu njene resorpcije, in ta učinek je odvisen od odmerka. Ko alendronata več mesecev, je remodeliranje kosti Postopek stabiliziran, ki zagotavlja enakomerno poveča svojo mineralno gostoto v primerjavi z indikatorjem izhodno pred zdravljenjem.

Farmakokinetika.

Sesalni.

Biološka bila 0,7% žensk in 0,6% moških, pri količini nanosa od 5 do 40 mg na 2 uri pred jedjo. To zmanjša za okoli 40%, ko se zdravilo uporablja vsaj 2 uri pred obrokom in na 0%, kadar se uporablja med ali po obroku. razen vode različnih pijač, lahko zmanjša njeno biološko, celo za 60%.

Distribution.

Stopnja vezave na plazemske proteine ​​približno 78%. Med 6 ur po prevzemu koncentraciji alendronat zmanjša več kot 95% v plazmi.

Presnova.

Alendronat se ne presnavlja.

Izločanje (izločanje).

V 72 urah. urin izloči približno 50% odmerka zdravila. Manjše število (v sledeh) izhodu iz žolča. Ledvični očistek alendronata je 71ml / min. Sproščanje alendronata s kostjo je majhen, povprečna doba zdravila v prisotnosti kosti je skoraj 10 let.

Indikacije za uporabo. Zdravljenje in preprečevanje osteoporoza pri ženskah po menopavzi, moški - z namenom povečati kosti massy- zdravljenje osteoporoze, ki ga glukokortikoidi uporabo virov pri moških in ženskah Pagetova bolezen (osteitis deformans) povzroča.

Postopek uporabe in odmerek. Tablete se jemljejo peroralno brez žvečenja ali raztapljanje, postimo 30 - 60 minut pred prvim odmerkom živila s polnim kozarcu vrele vode.

Priporočeni odmerek za odrasle - 10 mg (1 tableta) v sutki- s Pagetovo boleznijo - 40 mg (4 tablete) na dan za 6 mesecev.

V osteoporoze zdravljenja odvisnosti od drog med dolgim ​​- 2 - 3 leta ali več. Po 3 letih zdravljenja odmerek Rekostina smo znižali na 5 mg na dan.

Pri starejših in bolnikih z zmerno in blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 35-60 ml / min) so najbolj odmerek.

Po obdelavi mora biti pacient v navpičnem položaju (ne gredo v posteljo) za najmanj 30 minut.

Stranski učinek. Lahko pride do bolečine v trebuhu, dispepsija, zaprtje, driska, napenjanje, težave s požiranjem, ezofagitis, bolečine v mišicah, kosteh in sklepih, kot tudi glavobol. Manj pogosto pa so kožni izpuščaji, slabost, bruhanje. Zelo redki - alergijske reakcije (koprivnica in angioedem), občutljiv na svetlobo, prebijanje, erozija, požiralnika razjede, vnetje očesne sluznice, prehodno in rahlo zmanjšanje koncentracije kalcija in fosfatov v serumu.

Kontraindikacij. Preobčutljivost kateremkoli zdravila komponent gipokaltsiyamiya, požiralnika bolezni (zožitve, ahalazije), da bi bilo težko evakuirati vsebine, ledvična okvara (očistek kreatinina manj kot 35 ml / min), nezmožnost, da ostanejo v stoječega ali sedečega vsaj 30 minut. Ni priporočljivo uporabljati zdravilo med nosečnostjo in dojenjem. Starost otrok.

overdose. Pomemben presežek največjega dnevnega odmerka lahko povzroči neravnovesje elektrolitov (gipokaltsiyamiyu, hipofosfatemijo), zgaga, gastritis in peptični ulkus razjed želodca in dvanajstnika. Protistrup je mleko in antacidi. Glede na nevarnost perforacije v prebavilih zgornjem ni potrebno izzivati ​​bruhanja. Dializa je neučinkovita.

Značilnosti uporabe. Ko prejmete Rekostina treba strogo upoštevati priporočila, ki se nanašajo na uporabo. Na pregledu je tveganje draži sluznico prebavnega trakta, je treba uporabljati previdno pri bolnikih z boleznimi, kot so disfagija, gastritis, duodenitis peptične razjede zdravilo.

Pred uporabo Rekostina treba popraviti vse kršitve presnove mineralov.

Med zdravljenjem je potreben prehrano, bogato s kalcijem.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in se gibljejo strojev, ki zahtevajo veliko koncentracije.

Natrijev alendronat nima vpliva na psihofizičnih aktivnosti in sposobnost za upravljanje zapletenih mehanizmov.

Interakcije z drugimi zdravili. Rekostin uporabljati previdno v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Sočasna uporaba zdravila v povezavi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poveča nevarnost stranskih učinkov iz zgornjega dela gastrointestinalnega trakta. Antacidi, pripravki kalcija, hrano in pijačo (razen vode), upočasnijo absorpcijo alendronata, tako da je razmik med nanašanjem in Rekostina hrana mora biti vsaj 30 minut. Ko s pripravki kalcija Rekostin se vzame 1 uro. pred ali po 3 - 4 urah po njihovo uporabo. Ni znano o klinično pomembnih interakcij med alendronata in pomeni nadomestno zdravljenje pri menopavzi.

Dokazana - uvedba ranitidina povečuje absorpcijo alendronata.

Pogoji in pogoji. Hranite izven dosega otrok in suhem prostoru pri 15 - 25 ° C Rok - 2 leti.