Ostalon

Ostalon - navodila za medicinsko uporabo zdravila

(Ostalon)

Mednarodni in kemijsko ime: Alendronska kislina, (4 - amino - 1 - hidroksibutiliden) kisline mononatrijeva sol trihidrat bisfosfonske;

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Bela, okrogla, oboevypuklye filmsko obložene tablete, z vtisnjeno "M14" na eni strani;

Sestava. Ostalona ena prevlečena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline (v obliki 91, 35 mg natrijevega alendronata trihidrata);

Druge sestavine:

Jedro: mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat;

ovoj: Lustre Jasno LC 103 (sestavljajo mikrokristalna celuloza, karadzheninu, makrogol 8000).

Oblika sproščanja zdravila. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Sredstva, ki delujejo na strukturo kosti in mineralizacijo. Oznaka ATC A04 M05V.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Zdravilne učinkovine, alendronat, bisfosfonata - sintetični analog naravnemu pirofosfata. Z zaviranjem aktivnosti osteoblastov, zavira resorpcijo kosti z osteoklasti, to ne vpliva na proces tvorbe kosti. To ne vpliva na lokalno razmnoževanje osteoklastov in na proces vezave na površino kosti. Ko se alendronat tvorjen normalno sestavo in zgradbo kostnega tkiva.

Farmakokinetika. Po enkratnem odmerku 35 ali 70 mg zjutraj tešče 2 uri pred zajtrku absorpcija je 0, 64%. Na prekratka intervalu med sprejemom zdravil in hrane (1 uro in 30 minut), pri čemer absorpcije 0, 46 - 0, 39%. To zmanjšanje sposobnost absorpcije bistveno ne vpliva na učinkovitost zdravila. Sočasno zdravljenje s kavo ali pomarančnim sokom zmanjša biousvoeniya 60%.

Vstop prednizona zdravih prostovoljcev za 5 dni (20 mg 3-krat na dan) ni vplivala na biousvoeniya alendronata v klinično pomembnem obsegu (20-44% povečanje v povprečju).

Distribution. Po prejemu kratkega razdeljeni v mehko tkivo, nato pa hitro vključiti v kostno tkivo in se izloči z urinom. Sporočilo s plazemske proteine ​​približno 78%.

Presnova. Podatki, ki podpirajo presnovo alendronata pri ljudeh, ni.

Umik. Kadar dajemo oralno preko 6 ur plazemska koncentracija se zmanjša za več kot 95%. Razpolovna doba približno 10 let, kar pomeni, da odpravi alendronata iz kosti. To se ne zdi niti kisli niti alkalne ledvice prometnih sistemov: alendronat verjetno ne vpliva na izločanje zdravil nad sistemom.

Absorbira, vendar niso vgrajeni v alendronata kosti se hitro izloči z urinom. Kljub pomanjkanju dokazov za bolezni ledvic lahko zmanjša izločanje alendronata z naslednjo povečanje depozitov v kosti.

indikacije. zdravljenje osteoporoza pri ženskah po menopavzi za preprečevanje zlomov, vključno kompresijskih zlomov hrbtenice vretenc in stegnenice glavo.

Zdravljenje osteoporoze pri moških za preprečevanje zlomov.

Uporaba in odmerjanje Ostalon drog. Priporočeni odmerek - 70 mg enkrat na teden.

Da bi zagotovili optimalno absorpcijo zdravila je treba vzeti zjutraj na tešče, pol ure pred obrokom ali tekočine, pitje navadne pitne vode. Druge pijače, vključno z mineralno vodo, hrano, lahko število zdravil poslabša absorpcijo alendronata.

Da bi se izognili lokalno draženje ustne sluznice in požiralnika zjutraj, takoj ko se dviga iz postelje morali piti najmanj 200 ml navadne vode, in nato tableto brez žvečenja, in ne omogoča, da se raztopi v ustih po dajanju, tablete ne more vodoravno držo ga vsaj pol ure po koncu tega obdobja, je treba vzeti nekaj hrane. Ne moreš vzeti tabletko zjutraj, preden vstanete iz postelje ali zvečer po spanjem.

Zdravljenje alendronat je treba dopolniti s kalcijem in vitaminom D. sprejem

Starejši bolniki: ni treba prilagajati odmerka.

Ledvična odpoved: če ledvično filtracijo > 35 ml / min, je potrebna prilagoditev odmerka, pri težjih stopnjah odpovedi ledvic, je uporaba zdravila ni priporočljiva zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj.

Starost otrok: zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov za otroke ni predpiše zdravila.

Stranski učinek.

Obstajajo takšni stranski učinki.

Pogosti (1/100, <1/10):

Na delu prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, dispepsija, zaprtje, driska, vetrovi, razjeda požiralnika, disfagija, napenjanje, spahovanje kisline.

Na del sistema mišično-skeletnega: ostalgiya, artralgija, mialgija.

Video: Opis kanala

Od živčni sistem: glavobol.

Redkeje (1/1000, <1/100):

Pogosti: srbenje, izpuščaji, rdečica kože.

Na delu prebavnega sistema: slabost, bruhanje, gastritis, ezofagitisa, požiralnika erozije, melena.

Redki (1/10000, <1/1000):

Pogosto: alergijska reakcija (koprivnica, angioedem). Kratki simptomi, ki spominjajo na akutno fazo reakcije (v mišicah, šibkost, slabo počutje, redki - visoka telesna temperatura), pogosto razvile na začetku zdravljenja. Izpuščaj, fotosenzitivnost, asimptomatsko hipokalciemija (pogosto skupaj z dejavniki, ki določajo naklon).

Na delu prebavnega sistema: zožitev požiralnika, žrelu razjede, perforacije prebavil zgornjem, razjede, krvavitve, vendar je odnos do zdravljenja ni vedno odnoznachitelny.

Od čutov: uveitis, skleritis.

Drugo: hude kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

Laboratorijski parametri: čas, brez simptomov hipokalcemije in hipofosfatemijo zmerno hude ravni.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na katerokoli sestavino karkoli preparata- nepravilnosti požiralnika in drugi dejavniki, ki ovirajo prepustnost (ahalazije, strikturo, itd) - nezmožnost bolnika, da ostanejo v pokončnem položaju, čeprav seje 30 minutes- hipokalcemije.

Preveliko. Znaki prevelikega: hipokalciemija, Hipofosfatemija, neželeni učinki iz zgornjega dela prebavil (zgaga, ezofagitis, gastritis, ulkus).

Ni specifičnega zdravljenja. Priporočen odmerek mleka, antacidi. Da bi preprečili draženje požiralnika, ne more povzročiti bruhanja, je treba bolnika glede na navpični položaj (stoje ali sede).

Značilnosti uporabe. Alendronat lahko povzroči lokalno draženje tkiv prebavnega trakta. Tok bolezni zgornjega dela gastrointestinalnega trakta lahko poslabšajo med zdravljenjem z alendronata. To bi morali upoštevati posebno previdnost pri dajanju zdravila z disfagija, bolezen požiralnika, gastritis, duodenitis, želodca, s hujšimi boleznimi prebavil, preneseni v zadnjih 12 mesecih (npr, peptične razjede, krvavitve iz prebavil, kirurški poseg, razen za operacije na spastično pilorus).

Znani primeri neželenih učinkov na delu požiralnika (ezofagitisa, požiralnika razjede ali erozije) včasih tekla v obliki težke in zahteva bolnišnično zdravljenje in otežuje nastanek zožitve. Bolniki morajo paziti na to, da je s pojavom znakov draženja požiralnika (disfagija, retrosternalna bolečina na požiranju, novih ali poslabšanje epileptičnih napadov v času gorenja), je treba prekiniti zdravilo in poiskati zdravniško pomoč.

Požiralnika tveganje poškodbe je večje pri bolnikih, ki se ne držijo pravil zdravila, ali nadaljevati zdravljenje kljub znaki draženja požiralnika. Občasno je ključnega pomena za obveščanje bolnikov o pomembnosti zdravila slediti pravila in se prepričajte, da je bolnik to razumel.

Treba je opozoriti bolnike o tem, da v primeru preskoči naslednji odmerek zdravila, neodgovorjenih tablete je treba vzeti na naslednjih ran, in nihče v tem primeru ne morete vzeti dve tableti na dan.

Vstop alendronat ni priporočljiva pri ledvični okvari z glomerularne filtracije < 35 мл/минут.

Uporaba zdravila za osteoporozo, ki niso povezane s post-menopavzi, in da ni povezana s starostjo, je mogoče le na individualni osnovi.

Zdravljenje Ostalonom lahko začnejo šele po odpravi hipokalcemije, motnje mineralnih in vitaminskih izmenjave (npr pomanjkanje vitamina D). Sprejem alendronat vodi do povečanja vsebnosti mineralnih soli v kosti, lahko postopek spremlja spremembah asimptomatičnem raven kalcija in fosforja. Zagotavljanje ustrezni sprejemni kalcija in vitamina D je še posebej pomembno pri zdravljenju pacienta glukokortikosteroid hormonov.

Nosečnost in dojenje.

Nosečnost: Zaradi je pomanjkanje potrebne klinične izkušnje z alendronata med nosečnostjo kontraindicirana.

Dojenje: o penetracijo v podatke materino mleko niso na voljo. Na podlagi prikazan pred uporabo alendronat med dojenjem je kontraindicirana.

Vpliv zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov

To ne vpliva na sposobnost vožnje in opravljanje nalog, povezanih z visokim tveganjem za poškodbe, vendar pa je v prisotnosti stranskih učinkov od organa vida (konjunktivitis, hialit) vožnja avtomobila in delo z delovnimi mehanizmi kontraindicirana do popolnega izginotja neželenih učinkov.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. kalcijevi dodatki, antacidi, hrana, pijača, t. ur. Mineralna voda, vpliva na absorpcijo alendronata, lahko zaužita zdravila, ne prej kot 30 minut po dajanju alendronata.

Druge interakcije malo verjetno, razen za spremembo absorpcije.

Posebne študije, povezane z interakcijami med zdravili se ne izvaja, vendar v študijah alendronat bolnikov so sodelovali, hkrati pa da se uporabljajo druga zdravila. Neželeni učinki, povezani z istočasnim sprejemom drugih zdravil, niso opazili.

Pravila in pogoji shranjevanja. Shranjena v originalni embalaži na 15-30S⁰.

Zdravilo je shranjena v mestu izven dosega otrok!

Rok - 2 leti.