Refortan plus

Refortan plus (Refortan plus)

sestavine:

Aktivna snov: 1000 ml raztopine za injiciranje, ki vsebujejo 100, 00 g hidroksietil škrob 200/0, 5;

druge komponenteNatrijev klorid v vodi za injekcije.

Dozirna oblika. Raztopina za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Krvni nadomestki in perfuzijsko rešitve. Formulacije hidroksi-ethylated škrob. Oznaka ATC B05A AO7.

Klinične značilnosti.

Indikacije. Preprečevanje in zdravljenje zmanjšane volumna krvi in ​​shoka- gemodilyutsiya- predoperativnega redčenju krvi za terapevtske namene v intermitentna klavdikacija, ishemična kap, akutne faze, bistveno poslabšanje sluha.

Kontraindikacij. Hypervolemia, hiperhidracija, težka srčno popuščanje, ledvična odpoved z oliguanuriey ali anurijo (kreatinina > 2 mg / dl), huda hemoragični diateza, hipokaliemija, hyperchloremia, gipernatriyamiya, Preobčutljivost hidroksietil zgodovino škrob, ostanejo bolnika na hemodializi.

Postopek uporabe in odmerek. Prvi 10-20 ml Odmerjanje počasi in pod strogim nadzorom bolnika (z morebitno anafilaktične reakcije). Dnevni odmerek in hitrost infuzije odvisna od obsega krvavitve in krvnih strdkov. Trajanje in obseg zdravljenja je odvisno od učinka za redčenje. Hematokrit vrednost 30%, se šteje, da je meja, na kateri prikazuje uporabo koloidnih krvnih nadomestkov pri pacientih, ki niso del tveganje, povezano s stanjem kardiovaskularne ali pljučnih sistemov. ne sme presegati skupnega števila HES (gek), ki je enaka 300 g, kar ustreza 3 litre Refortan plus zdravljenja (za enkratno uporabo zdravila). To je potrebno, da se prepreči prenapetostno žilni sistem, da lahko pride pri prehitro ali previsok odmerek zdravila.

Priporočila glede odmerjanja in pri zdravljenju in preprečevanju hipovolemijo šoka (neusodnih volumna Replenish krvi).

Največji dnevni odmerek 20 ml / kg telesne teže na dan ali 1500 ml / 75 kg telesne mase na dan ali GEK 2g / kg telesne teže na dan. Največja hitrost infuzije 20 ml / kg telesne teže na uro ali 1500 ml / 75 kg telesne teže na uro ali gek 2 g / kg telesne teže na uro. Z hemodilucije za terapevtske namene, je mogoče uporabiti več dni ali več tednov infuzijsko vezje.

Sistem za infuzijo Večdnevni uporablja predvsem v ostrem (akutne ishemične kapi v fazi, nenadna izguba sluha) ali kroničnih motenj obtočil (intermitentna klavdikacija). Tako je dnevni odmerek je običajno od 250 do 750 ml Refortan plus (nenadna izguba sluha in intermitentna klavdikacija nizke doze najpogosteje uporabljajo od 250 do 500 ml na dan in ishemične kapi - visoka od 500 do 750 ml na dan). Po tej shemi se infuzije izvajajo pri hitrosti, na primer 50 - 250 ml na uro, in njegovo trajanje je običajno od 5 do 10 dni. V ishemične kapi v akutni fazi začetku zdravljenja lahko damo dodatno ti udarni odmerek, ki je 250 - 500 ml in infuzijo izvesti z visoko hitrostjo, na primer do 250 - 500 ml na uro.

Če izvedemo shemo infuzijsko več tednov, se infuzije izvajajo 2 - 3-krat na teden z 250 - 500 ml; hitrost infuzije od 125 do 250 ml na uro in trajanje zdravljenja je običajno od 3 do 6 tednov. V mnogih primerih je priporočljivo prilagajanje količine zdravila (po potrebi, dokler izkrvavitvijo) k hemodinamičnih in / in hemorheological parametrov, npr centralni venski tlak (CVP) = 15 mm Hg, hematokrit = 38% do 42%, in tako naprej. d. V vzporednem odvzemom krvi, je treba poskrbeti, da ni bilo stanje hipovolemijo ali infuzijo poteka vzporedno z odvzemom krvi, ali pred njimi, in odnesli število bo višja za znesek zbranih krvi. Granicheskie dnevno in seveda odmerki enaki tistim, ki se uporabljajo v višini obnavljanja. Neprekinjeno intravensko kapalno infuzijo. Po možne preobčutljivostne reakcije najprej 10-20 ml Refortan plus odpeljali počasi, previdno gledal stanje bolnika. Imejte v mislih, tveganje prevelikega napetosti obtočil zaradi prehitrega vnosa in preveliko dozo. Posebno infuzijo nega izvedemo bolnikov z motnjami koagulacije krvi, srčne insuficience in pljučnega edema, odpoved ledvic in kronično jetrno boleznijo. Trajanje in obseg zdravljenja je odvisna od trajanja in obsega hipovolemijo.

Neželeni učinki. Poročali so o posameznih primerih anafilaktične reakcije na hidroksietil škrob (frekvenco, ki temelji na količino infuzijske enot - približno 0, 085%). Takšne reakcije se pojavljajo v večini primerov v obliki bruhanja, rahlo povišano telesno temperaturo, hladno občutek, srbenje kože in panjev. Opažene: povečan submandibularnega in obušesni sline zheloz- blage simptome gripe podobnega učinka v obliki glavobol in mišične Bolivarske periferno otekanje nog. Težke druge reakcije, ki jih spremlja šoka in smrtno nevarnih simptomov do srčne oživljanje prijetje, zelo redki (frekvenca, glede na količino infuzijske enot - približno 0, 001%). V primeru druge reakcije infundiranje takoj prekine. Drugi neželeni učinki. Pri dolgotrajni uporabi lahko povzroči srbenje, ki ga ni mogoče odstraniti drog, ki se lahko pojavijo šele na koncu zdravljenja in trajajo več mesecev. Poročali so o primerih tekoče bolečine v ledvenem delu. V tem primeru je infuzijo je treba prekiniti, zagotoviti zadosten vnos tekočine v telesu in pozorno spremlja kreatinina v serumu.

Preveliko. Ko dajemo visoke odmerke zdravila plus Refortan ni izključena večje nagnjenosti h krvavitvam (učinek redčenja, lahko to vpliva na posebno snov). Zato je več od priporočenega odmerka je lahko le v izjemnih primerih.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. To ni priporočljivo za uporabo zdravila med nosečnostjo, zlasti v zgodnjih fazah, z izjemo tistih primerih, za Dumka zdravnika, potencialne koristi prevladajo nad možnim tveganjem. Pri uporabi zdravila med nosečnostjo, je treba resno upoštevati možno tveganje anafilaktične reakcije in, kot rezultat, tveganje možganske poškodbe ploda. Izkušnje z zdravilom v obdobju hranjenja brez hranjenja.

Otroci. Imenuje zdravilo za otroke, mlajše od 10 let, ni priporočljiva zaradi pomanjkanja izkušenj končne uporabe.

Posebni varnostni ukrepi. Uporaba iz rahlo motna brezbarvno le jasno, da ni več intenzivno obarvana kot rahlo rumene raztopine v nepoškodovanih steklenicah. Hranite izven dosega otrok!

Značilnosti uporabe. Med Refortanom zdravljenja poleg tega pa je treba zagotoviti, da je bolnik že dovolj tekočine. Meje terapije je, da je učinek redčenja. Hematokrit, izračunali, da kritična, so določeni individualno glede na klinično sliko. Bodite pozorni na znižane koncentracije plazemskih proteinov in njihovo posodabljanje v skladu s potrebami. Posebej je treba skrbno dodeljevanje zdravila bolnikom s pljučnim edemom, dekompenzirano srčno odpoved, ledvična okvara, kronično jetrno boleznijo, hemoragičnega nagnjenostjo ali dehidracija vneshnekletochnogo z redukcijo prostora v tem primeru je treba najprej ponovno polnjenje telesne tekočine z uporabo Kristaloidan rešitve. Ob upoštevanju rezultatov študije, izvedene doslej, je priporočljivo, da bodite previdni s pomanjkanjem fibrinogena v telesu. Na začetku zdravljenja je treba nadzirati kreatinina v serumu. Ko se ločevalne indikatorji (1, 2-2, 0 mg / dl ali 106-177 pmol / l - vodena odpoved ledvic) mora skrbno pretehtati potrebo po zdravljenju in izvaja ravnotežje pogosto krmiljenje tekočine, kot tudi indikatorje odloži dušikove toksine ledvice. Priporočljivo je, da redno spremljanje serumskih elektrolitov, vključno z natrija, kalija, klora in ravnotežje kontrola vode. Med zdravljenjem Refortanom plus raven amilaze v serumu izrazito povečala. Pri urin elektroforeza uporabi celulozni acetat GEK daje dvig paraproteinopodobnogo artefakt je treba uporabiti nadomestne metode za določanje paraproteinarii. Literatura opisuje razmerje med velikostjo odmerka in pogostosti srbenje otoneurological z boleznimi, kot je nenadna izguba sluha, tinitus in akustično travmo (ko vystrelopodobnyh hrupa). Zato je v takih primerih je priporočeni največji odmerek zmanjša na 250 ml na dan. Tako je mogoče, da se zmanjša pogostost srbenje. V terapiji plus Refortanom, potrebne za spremljanje delovanja ledvic, in da se zagotovi ustrezen pretok tekočine v telesu. Uporaba Refortan plus nobena funkcija škode ledvic. Na iskanju krvi zdravilo nima nobenega učinka.

Sposobnost, da vpliva na reakcijsko hitrost pri vožnji ali drugih mehanizmov. Ni znano.

Interakcije z drugimi zdravili. Medtem ko je uporaba antibiotikov, aminoglikozidov lahko GEK povečuje njihove nefrotiksichnost.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Refortan plus plazma ekspander z 10% HES v izotonično raztopino natrijevega klorida. Hidroksietil škrob (GEK) - heterologni umetno koloid, ki je pripravljen iz voskaste škroba kukurudzyanogo z delno hidrolizo amilopektin z gidroksietilovaniyam sledi. Refortan plus - raztopina izoonkotichnogo rahlo giperonkotichnogo pri kateri dosežemo volumen infuzijo, ki ustreza povprečno 100% ali več kot 100% injiciranega volumna tekočine. Znatna količina variance ne teče, tako Refortan Plus se lahko uporablja v klinični praksi kot isovolemic infuzijske raztopine. Koloidna osmotski tlak in centralni venski tlak znatno povečala, odvisno od apliciranega volumna, pri nižjih vrednostih vej privedejo do normalne.

Farmakokinetika. Hitra infuzija Refortan ter (500 ml za približno 20 minut) doseči širok povečan volumen plazme (plato) do okoli 130% začetnega volumna v roku 1 ure do okoli 100% v naslednjih 3 urah. Nadalje je volumen plazme zmanjša postopoma in po 6 urah, je približno 75%. Povprečna zadrževalni čas v plazmi Refortan plus 5-6 ur pri 4-urni infuziji 500 ml bolnikov z zdravimi ledvicami (to je najvišja vrednost in stopnja Refortan v plazmi zmanjša za 2-krat v 5-6 urah po koncu infuzije). Skozi dobro nadzorovano trenutnega učinka dosežemo volumen (približno 3 h.) In ugodne reološke lastnosti (zmanjšana viskoznost krvi in ​​hematokrita, normalizira povišan agregacije trombocitov zmožnosti) Refortan plus neprimerni za obseg dopolnitev za kratek čas in medij, in za hemodilucije. GEK na kratko odlagajo v tkivih (predvsem v retikulogistiotsitarnoy sistema (CSG). Čeprav so v celicah CSG opazili nekaj mesecev odlaganje votlinic, podatki o tem oškodovani nobene funkcije CSG. Refortan plus non stop razdeli serumske amilaze in izloči skozi ledvica. Po 24 urah izhodnih urin okoli 70% vbrizganega gek in okoli 10% v času določi v serumu. GEK dializa ni dovolj proizvodnja in pomen njenega hemofiltracija ni mogoče zanesljivo zaznati.

Farmacevtske lastnosti.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti. Bistra do rahlo motna raztopina.

Masno povprečje molekulske mase (Mw) = 200.000, molekulska substitucija (MS) = 0, 5- osmolarnost - 300 mOsm / l, koloidna osmotski tlak - okoli 85 mbar = približno 65 mm Hg, pH 4, 0-7, 0;

Nezdružljivost. Če je treba za mešanje z drugimi zdravili, morate paziti na to, da so droge združljivi, je dodatek zdravila prišlo v higiensko odlične pogoje in še vedno dosegli dobro mešanje. GEK lahko vpliva klinično-kemičnih parametrov (glukoze, beljakovin, hitrosti sedimentacije eritrocitov, biureta testu maščobnih kislin, holesterola, sorbitol-dehidrogenaze urin specifična teža). Ko domeshivanii infuzijske raztopine, koncentrati za infuzijskih raztopin, injekcijskih raztopin, mora praške za injiciranje skrbno vsakič, vsaj vizualno spremljanje združljive droge, toda vse so možne očem nevidno terapevtskega ali kemično nezdružljivosti.

Rok. 5 let

Pogoji za skladiščenje. Steklo viale shranjevanje pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C! Zaščitite pred zmrzaljo! zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka!