Refortan

Refortan (Refortan)

sestavine:

Aktivna snov: 1000 ml raztopine za infundiranje vsebuje 60.00 g HES 200/0, 5;

druge komponenteNatrijev klorid v vodi za injekcije.

Dozirna oblika. Raztopina za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Krvni nadomestki in perfuzijsko rešitve. Formulacije hidroksi-ethylated škrob. Oznaka ATC B05A AO7.

Klinične značilnosti.

Indikacije. Preprečevanje in zdravljenje zmanjšane volumna krvi in ​​shoka- gemodilyutsiya- predoperativnega redčenju krvi za terapevtske namene v intermitentna klavdikacija, ishemična kap, akutne faze, bistveno poslabšanje sluha.

Kontraindikacij. Hypervolemia, hiperhidracija, težka srčno popuščanje, ledvična odpoved z oliguanuriey ali anurijo (kreatinina > 2 mg / dl), huda hemoragični diateza, hipokaliemija, hyperchloremia, gipernatriyamiya, Preobčutljivost hidroksietil zgodovino škrob, ostanejo bolnika na hemodializi.

Postopek uporabe in odmerek. Prvi 10-20 ml Odmerjanje počasi in pod strogim nadzorom bolnika (z morebitno anafilaktične reakcije). Dnevni odmerek in hitrost infuzije odvisna od obsega krvavitve in krvnih strdkov. Trajanje in obseg zdravljenja je odvisno od učinka za redčenje. Hematokrit vrednost 30%, se šteje, da je meja, na kateri prikazuje uporabo koloidnih krvnih nadomestkov pri pacientih, ki niso del tveganje, povezano s stanjem kardiovaskularne ali pljučnih sistemov. ne sme presegati skupnega števila HES (gek), ki je enaka 300 g, kar ustreza 5 l Refortan na potek zdravljenja (zdravila za večkratno uporabo). To je potrebno, da se prepreči prenapetostno žilni sistem, da lahko pride pri prehitro ali previsok odmerek zdravila.

Priporočila glede odmerjanja in pri zdravljenju in preprečevanju hipovolemijo šoka (neusodnih volumna Replenish krvi).

Največji dnevni odmerek 33 ml / kg telesne teže na dan ali 2500 ml / 75 kg telesne teže na dan ali 1, 2 GEK g / kg telesne teže na dan. Največja hitrost infuzije 20 ml / kg telesne teže na uro ali 1500 ml / 75 kg telesne teže na uro ali 1, G2 gek / kg telesne teže na uro. Z hemodilucije za terapevtske namene, je mogoče uporabiti več dni ali več tednov infuzijsko vezje.

Sistem za infuzijo Večdnevni uporablja predvsem v ostrem (akutne ishemične kapi v fazi, nenadna izguba sluha) ali kroničnih motenj obtočil (intermitentna klavdikacija). Tako je dnevni odmerek je običajno od 500 do 1000 ml Refortan (nenadne izgube sluha in intermitentne klavdikacije pogosto uporablja nizko dozo 500 do 750 ml na dan in ishemične kapi - visoka od 750 do 1000 ml na dan). Po tej shemi se infuzije izvajajo pri hitrosti, na primer 75 - 250 ml na uro, in njegovo trajanje je običajno od 5 do 10 dni. V ishemične kapi v akutni fazi začetku zdravljenja lahko damo dodatno ti udarni odmerek, ki je 250 - 500 ml in infuzijo izvesti z visoko hitrostjo, na primer do 250 - 500 ml na uro.

Če izvedemo shemo infuzijsko več tednov, se infuzije izvajajo 2 - 3-krat na teden z 250 - 500 ml; hitrost infuzije od 125 do 250 ml na uro in trajanje zdravljenja je običajno od 3 do 6 tednov. V mnogih primerih je priporočljivo prilagajanje količine zdravila (po potrebi, dokler izkrvavitvijo) k hemodinamičnih in / in hemorheological parametrov, npr centralni venski tlak (CVP) = 15 mm Hg, hematokrit = 38% do 42%, in tako naprej. d. V vzporednem odvzemom krvi, je treba poskrbeti, da ni bilo stanje hipovolemijo ali infuzijo poteka vzporedno z odvzemom krvi, ali pred njimi, in odnesli število bo višja za znesek zbranih krvi. Granicheskie dnevno in seveda odmerki enaki tistim, ki se uporabljajo v višini obnavljanja. Neprekinjeno intravensko kapalno infuzijo. Po morebitnih anafilaktoidnimi reakcijami najprej 10-20 ml Refortan odpeljali počasi in previdno gledal stanje bolnika. Imejte v mislih, tveganje prevelikega napetosti obtočil zaradi prehitrega vnosa in preveliko dozo. Posebno infuzijo nega izvedemo bolnikov z motnjami koagulacije krvi, srčne insuficience in pljučnega edema, odpoved ledvic in kronično jetrno boleznijo. Trajanje in obseg zdravljenja je odvisna od trajanja in obsega hipovolemijo.

Neželeni učinki. Poročali so o posameznih primerih anafilaktične reakcije na hidroksietil škrob (frekvenco, ki temelji na količino infuzijske enot - približno 0, 085%). Takšne reakcije se pojavljajo v večini primerov v obliki bruhanja, rahlo povišano telesno temperaturo, hladno občutek, srbenje kože in panjev. Opažene: povečan submandibularnega in obušesni sline zheloz- blage simptome gripe podobnega učinka v obliki glavobol in mišične Bolivarske periferno otekanje nog. Težke druge reakcije, ki jih spremlja šoka in smrtno nevarnih simptomov do srčne oživljanje prijetje, zelo redki (frekvenca, glede na količino infuzijske enot - približno 0, 006%). V primeru druge reakcije infundiranje takoj prekine. Drugi neželeni učinki. Pri dolgotrajni uporabi lahko povzroči srbenje, ki ga ni mogoče odstraniti drog, ki se lahko pojavijo šele na koncu zdravljenja in trajajo več mesecev. Poročali so o primerih tekoče bolečine v ledvenem delu. V tem primeru je infuzijo je treba prekiniti, zagotoviti zadosten vnos tekočine v telesu in pozorno spremlja kreatinina v serumu.

Preveliko. Ko Refortan dajali visoke doze ni izključena povečuje nagnjenost h krvavitvam (učinek redčenja, lahko to vpliva na posebno snov). Zato je več od priporočenega odmerka je lahko le v izjemnih primerih.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. To ni priporočljivo za uporabo zdravila med nosečnostjo, zlasti v zgodnjih fazah, z izjemo tistih primerih, za Dumka zdravnika, potencialne koristi prevladajo nad možnim tveganjem. Pri uporabi zdravila med nosečnostjo, je treba resno upoštevati možno tveganje anafilaktične reakcije in, kot rezultat, tveganje možganske poškodbe ploda. Izkušnje z zdravilom v obdobju hranjenja brez hranjenja.

Otroci. Imenuje zdravilo za otroke, mlajše od 10 let, ni priporočljiva zaradi pomanjkanja izkušenj končne uporabe.

Posebni varnostni ukrepi. Uporaba iz rahlo motna brezbarvno le jasno, da ni več intenzivno obarvana kot rahlo rumene raztopine v nepoškodovanih steklenicah. Hranite izven dosega otrok!

Značilnosti uporabe. Med zdravljenjem Refortanom treba zagotoviti, da je bolnik že dovolj tekočine. Meje terapije je, da je učinek redčenja. Hematokrit, izračunali, da kritična, so določeni individualno glede na klinično sliko. Bodite pozorni na znižane koncentracije plazemskih proteinov in njihovo posodabljanje v skladu s potrebami. Posebej je treba skrbno dodeljevanje zdravila bolnikom s pljučnim edemom, dekompenzirano srčno odpoved, ledvična okvara, kronično jetrno boleznijo, hemoragičnega nagnjenostjo ali dehidracija vneshnekletochnogo z redukcijo prostora v tem primeru je treba najprej ponovno polnjenje telesne tekočine z uporabo Kristaloidan rešitve. Ob upoštevanju rezultatov študije, izvedene doslej, je priporočljivo, da bodite previdni s pomanjkanjem fibrinogena v telesu. Na začetku zdravljenja je treba nadzirati kreatinina v serumu. Ko se ločevalne indikatorji (1, 2-2, 0 mg / dl ali 106-177 pmol / l - vodena odpoved ledvic) mora skrbno pretehtati potrebo po zdravljenju in izvaja ravnotežje pogosto krmiljenje tekočine, kot tudi indikatorje odloži dušikove toksine ledvice. Priporočljivo je, da redno spremljanje serumskih elektrolitov, vključno z natrija, kalija, klora in ravnotežje kontrola vode. Med zdravljenjem Refortanom amilaze v serumu znatno povečala. Pri urin elektroforeza uporabi celulozni acetat GEK daje dvig paraproteinopodobnogo artefakt je treba uporabiti nadomestne metode za določanje paraproteinarii. Literatura opisuje razmerje med velikostjo odmerka in pogostosti srbenje otoneurological z boleznimi, kot je nenadna izguba sluha, tinitus in akustično travmo (ko vystrelopodobnyh hrupa). Zato je v takih primerih je priporočeni največji odmerek zmanjša na 250 ml na dan. Tako je mogoče, da se zmanjša pogostost srbenje. V terapiji Refortanom potrebno spremljati delovanje ledvic in zagotoviti zadosten pretok tekočine v telesu. Uporaba Refortan ne škoduje delovanje ledvic. Na iskanju krvi zdravilo nima nobenega učinka.

Sposobnost, da vpliva na reakcijsko hitrost pri vožnji ali drugih mehanizmov. Ni znano.

Interakcije z drugimi zdravili. Medtem ko je uporaba antibiotikov, aminoglikozidov lahko GEK povečuje njihove nefrotiksichnost.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Refortan plazemskega ekspanderja s 6% HES v izotonično raztopino natrijevega klorida. Hidroksietil škrob (GEK) - heterologni umetno koloid, ki je pripravljen iz voskaste škroba kukurudzyanogo z delno hidrolizo amilopektin z gidroksietilovaniyam sledi. Refortan - raztopina izoonkoticheskogo s šibko hyperoncotic pri kateri dosežemo volumen infuzijo, kar ustreza povprečju 100% ali več kot 100% injiciranega volumna tekočine. Ni pomembna količina odstopanj ne teče, tako da se lahko Refortan uporablja v klinični praksi kot isovolemic infuzijske raztopine. Koloidna osmotski tlak in centralni venski tlak znatno povečala, odvisno od apliciranega volumna, pri nižjih vrednostih vej privedejo do normalne.

Farmakokinetika. Povprečna zadrževalni čas v plazmi Refortan 5-6 ur pri 4-urni infuziji 500 ml bolnikov z zdravimi ledvicami (to je raven Refortan plazmi najvišja vrednost zmanjša za 2-krat v 5-6 urah po koncu infuzije). Skozi tudi imela učinka trenutnih doseganje volumna (približno 3 h.) In ugodne reološke lastnosti (zmanjšana viskoznost krvi in ​​hematokrita, normalizira sposobnost povišanih krvnih ploščic je k agregaciji) Refortan primerne za prostornino napolnitve in za kratek in srednji obdobju in za hemodilucije. GEK na kratko odlagajo v tkivih (predvsem v retikulogistiotsitarnoy sistema (CSG). Čeprav je nekaj mesecev odlaganje vakuole opazimo v celicah CSG Informacije o dejstvu, da so bile oškodovane DSK ne funkcije. Refortan nonstop cepimo serumu amilaze in izloči skozi ledvice . po 24 urah je bilo izločenega urina okoli 70% vbrizganega gek in okoli 10% še določena v serumu. dializne gek ni dovolj prikazana in pomen njenega hemofiltracija ni zanesljivo zaznati.

Farmacevtske lastnosti.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti. Bistra do rahlo motna raztopina.

Masno povprečje molekulske mase (Mw) = 200.000, molekulska substitucija (MS) = 0, 5- osmolarnost - 300 mOsm / l, koloidna osmotski tlak - okoli 38 mbar = približno 28 mm Hg, pH 4, 0-7, 0;

Nezdružljivost. Če je treba za mešanje z drugimi zdravili, morate paziti na to, da so droge združljivi, je dodatek zdravila prišlo v higiensko odlične pogoje in še vedno dosegli dobro mešanje. GEK lahko vpliva klinično-kemičnih parametrov (glukoze, beljakovin, hitrosti sedimentacije eritrocitov, biureta testu maščobnih kislin, holesterola, sorbitol-dehidrogenaze urin specifična teža). Ko domeshivanii infuzijske raztopine, koncentrati za infuzijskih raztopin, injekcijskih raztopin, mora praške za injiciranje skrbno vsakič, vsaj vizualno spremljanje združljive droge, toda vse so možne očem nevidno terapevtskega ali kemično nezdružljivosti.

Rok. 5 let

Pogoji za skladiščenje. Steklo viale shranjevanje pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C! Plastenke vzdržuje temperaturo, ki ne presega 30 ° C! Zaščitite pred zmrzaljo! zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka!