Voluven®

Voluven® (Voluven)

Mednarodno ime: hidroksietil;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bistra, skoraj brezbarvna raztopina;

Sestava. 100 ml raztopine, ki vsebuje HES 130/0, 6,4 g, -0 natrijev klorid, 9 g;

druge sestavine: klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Oblika sprosti zdravilo. Raztopina za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Krvni nadomestki in perfuzijsko rešitve. Oznaka ATC B05A A07.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Voluven je raztopina hidroksietil škrob (volumen), ki je bila pripravljena z amilopektinom in označena za molekulsko maso in stopnjo substitucije. Za Voluven povprečno molekulsko maso je 130.000 Da, in stopnja substitucije - 0, 38-0, 45 (kar pomeni, da 10 amilopektinski ostankov glukoze pade približno štiri hidroksietil skupin). Hidroksietil škrob je strukturno podoben glikogena, ki pojasnjuje svojo visoko toleranco in nizko tveganje anafilaktične reakcije. Voluven raztopina je zelo stabilna in ne flokulirajo zaradi temperaturnih nihanj.

Farmakokinetika. Farmakokinetika hidroksietil škrob je zapleten in je odvisen od molekulske mase in stopnje molekulske nadomestitve snovi. Po intravenskem dajanju hidroksietil škrob molekule manjše od 60,000-70,000 Da (prag ledvično filtracijo) se hitro izloči z urinom in velike molekule, vključno Voluven®, deljiva krvne plazme amilazo in potem izloči preko ledvic, preveč.

Voluven povprečno molekulsko maso v prvih nekaj minutah po infuziji krvi in ​​vivo plazmi 70000-80000 Da in ostaja nad pragom ledvično filtracijo v celotnem obdobju zdravljenja.

Po 30 minutah po infuziji Voluven njegovo koncentracijo v plazmi je 75% maksimuma, je po 6 ur zmanjša na 14%. V enem samem dajanju 500 ml hidroksietil molekuli škroba Voluven popolnoma izloči po 24 urah.

Po uvedbi 500 ml Voluven svojo pred iz plazme je 31, 4 ml / min. Po enkratno dajanje 500 ml času priprave pri izločanju krvni plazemski razpolovni čas prve faze je 1, 4 h, in drugi - 12, 1 uro.

Tudi kadar dajemo dnevno prostovoljcem 500 ml 10% raztopine gek 130/0, 4, 10 dni ni bilo pomembnega kopičenja snovi odkrili v krvni plazmi.

Bolniki s stabilnim delovanjem ledvic (od majhnih do težkih) in očistek kreatinina (CC) < 50 мл/минут величина ППК была умеренно выше (у 1, 7 раза), чем у больных с КК > 50 мл/минут при одинаковой дозе препарата (500 мл). Нарушения функции почек не влияло на время полувыведения в конечной фазе выведение и на величину максимальной концентрации ГЕК в плазме крови. При КК > 30 мл/минут с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл/минут – 51%.

V primerjavi z GEK 200/0 5 Voluven vstopi izboljšane farmakokinetike (optimizovanny presnove in izločanja), medtem ko se ohranja svojo plazmozaminnogo učinek. Pri tem je prišlo oslabljene učinek zdravila na hemostatično Ponovno uporabljiva pri visokih odmerkih in zmanjša nabiranje hidroksietil škroba v tkivih.

Indikacije. - zdravljenje in preprečevanje hipovolemijo in udarci, opekline, poškodbe, operacije.

- Akutna normovolemichna hemodilucije.

- Terapevtski hemodilucije.

Uporaba in odmerjanje. Zdravilo je bilo predpisano za dolgotrajno intravensko infuzijo. Začetni odmerek 10-20 ml, je treba injicirati počasi, bolnik je treba skrbno nadzorovati možnostjo anafilaktoidnimi reakcijami.

Dnevni odmerek in hitrost infuzije odvisna od izgube krvi, podporo ali podaljšanju hemodinamskih in redčenju krvi (hemodilucije).

Največji dnevni odmerek To je 50 ml / kg telesne teže na dan.

Otroci, mlajši od 2 let, ki operiranih (razen srčna), prenašanje kadar se uporablja Voluven med operacijami bila primerljiva s toleranco 5% albumina.

Voluven® zaprosili za podaljšanje krožečega volumna krvi:

- odrasli, maksimalni dnevni odmerek - 50 ml / kg;

- pri otrocih, starih 10-18 let, dnevnega odmerka - 33 ml / kg;

- pri otrocih, starih 2-10 let, dnevnega odmerka - 25 ml / kg;

- pri dojenčkih in otrocih do 2 let, je dnevni odmerek - 25 ml / kg.

Voluven® za enkratno uporabo lahko damo za nekaj dni, odvisno od bolnikovih potreb. Trajanje zdravljenja je odvisna od trajanja in resnosti hipovolemijo, hemodinamičnih in iz od hemodilucije.

Navodila za osebje

Izogibajte mešanjem zdravila z drugimi snovmi. Če v izjemnih primerih, ta zahteva je treba določiti priprave združljivosti (kot je ocenjena od pojava motnosti ali sedimenta), držijo pravil aseptičnega mešanja in zagotovimo dobro mešanje.

Nanesite takoj po odprtju viale. Neuporabljeno raztopino je treba zavreči. Uporaba je dovoljena, če bistre raztopine, in je embalaža nepoškodovana.

stranski učinek. Ko se pojavijo HES v redkih primerih preobčutljivostne reakcije različno težo, vključno z anafilaktoidnimi reakcijami (slabost, bruhanje, koprivnica itd), gripi podobni simptomi (glavobol, bolečine v mišicah), Spodnji konec edem.

V primeru druge reakcije je treba infuzijo takoj prekiniti in izvesti ustrezne zdravstvene dejavnosti v sili.

Med uvajanjem hidroksietil škrob lahko povečamo nivo amilaze v krvnem serumu, ki lahko ovira diagnozo pankreatitisa.

Widom stranski učinek po dolgotrajnem jemanju visokih odmerkov hidroksietil škrob je pruritus.

Na lahko visoki odmerki povzročijo učinek razredčin redčenju komponent krvi, zmanjšan hematokrit in koagulacijske faktorje in druge plazemske proteine.

Ko dajemo hidroksietil škrob mogoče opaziti strjevanje kršitvi, ki je odvisen od odmerka.

Kontraindikacij.

- Posamezne preobčutljivost na zdravila;

- hiperhidracija;

- hypervolemia;

- kronična srčno popuščanje;

- hude motnje strjevanja krvi sistema;

- intrakranialnega krvavitev;

- stanje dehidracije, ko je popravek ravnovesja tekočin in elektrolitov;

- huda ledvična odpoved z oligurijo ali anurijo;

- Uporaba pri bolnikih, ki so na hemodializi.

Preveliko.

Kot pri drugih plazemske nadomestki regulirane rešitve Voluven odmerjanje lahko privede do prenapetostno žilni sistem (npr je pljučni edem). V tem primeru je treba infuzijo takoj prekiniti in, če je potrebno, vnesite diuretik.

Značilnosti uporabe.

Če bi anafilaktične reakcije uporabe Začetni simptomi prekine.

Kot pri uvedbi drugih tekočin, ki so potrebni plazmozaminnoy med zdravljenjem izogniti prenapetostno tekočino. Še posebej je tveganje hiperhidraciji raste v primeru srčnega popuščanja ali hudo okvaro ledvic. Pri zdravljenju teh bolnikov, je treba pojasniti indikacije za infuzijo.

V hude dehidracije je treba dati prednosti fiziološke raztopine. Posebna skrb je potrebna v primeru resnih motenj okvare jeter ali strjevanja krvi, vključno s hudimi primeri von Willebrandovi bolezni. Pomembno je, da daje zadostno količino tekočine in redno spremljati delovanje ledvic in tekočine ravnovesje v telesu.

Morajo spremljati serumske elektrolite.

Odmerki za otroke je treba posebej opredeliti v skladu s potrebami otroka v koloidi in ob upoštevanju resnosti osnovne bolezni, hemodinamskih parametrov in vodno bilanco.

Voluven® mogoče dajati nedonošenčkom le po skrbni presoji primerjave tveganja / koristi.

Nosečnost in dojenje

Klinični podatki o uporabi med nosečnostjo Voluven ne. Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, zarodek / plod, porod in postnatalni razvoj. Prav tako ni bilo dokazov o teratogenosti.

Voluven® se lahko uporablja med nosečnostjo le, če pričakovana korist zdravljenja presega potencialno tveganje za plod.

Trenutno ni kliničnih podatkov o uporabi Voluven laktacije.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Pri zdravljenju bolnikov, pri katerih krvnega niso odkrili, je treba upoštevati, da lahko uvedba velike količine hidroksietil škrob vpliva na reakcijo aglutinacijskim in dobimo lažno pozitivne rezultate pri določanju krvnih skupin.

Uvedba hidroksietil škrob lahko povzroči zvišanje serumske amilaze. Ta učinek se ne sme obravnavati kot kršitev trebušne slinavke in kot posledica tvori kompleks s hidroksietil škroba amilaza sledi odloži izločanje preko ledvic in nonrenal načine.

v primeru interakcije Voluven zdaj z druge droge ni znan.

Pogoji in pogoji.

Hranimo izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Ne zamrzujte!

Rok - 3 leta. Zdravilo se ne sme uporabljati po pretečenem roku.