N heks Refortan 6%

Refortan GEK 6%, H Refortan N HES 6%

mednarodna blagovna: Hetaškrob;

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Bistra, brezbarvna tekočina, ki praktično ne vsebuje chastichek- povprečno molekulsko maso = 200000, molekulsko substitucijsko stopnjo od 0, 45-0, 55- Teoretično osmolarnost 309 mOsm / l, pH - 5, 0-7 0;

Sestava. Zdravilna učinkovina: 100 ml raztopine vsebuje 6 g hidroksietil škrob (gek 200/0, 5) - drugi deli: natrijev klorid, voda za injekcije.

Oblika sproščanja zdravila. Raztopina za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Krvni nadomestki in perfuzijsko rešitve. Škrobnih derivatov. ATS B05A O7 kodo.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Refortan H GEK 6% - koloidna plazme nadomestek od 6% hidroksietil škrob (gek) v izotonično raztopino natrijevega klorida. Refortan H GEK 6% - A izoonkotichesky rešitev, to povečanje volumna plazme skoraj enaka volumnu uvedenega zdravila. Trajanje učinka povečati volumen plazme je odvisna predvsem od velikosti molekulske zamenjavo, in v manjši meri - molekulsko maso. Hidroliza GEK polimeri intravensko kontinuirno tvorijo manjše molekule, kar oncotically aktivna preden se izloči preko ledvic. Ko infuzijo Refortan H GEK 6% zmanjšanje hematokrit in plazme viskoznost pri bolnikih s hipovolemijo normirane krvnega volumna, izboljšanje hemodinamskih in srčne funkcije. Volumen krvi se ohranja vsaj 6 ur.

Farmakokinetika. Odvisno od hitrosti in vrste uporabe začetni infuziji z serumski razpolovni čas je 5-7 ur. GEK molekule, ki so manjši od praga odprave, lahko hitro izloči preko ledvic zaradi glomerularne filtracije. Po enkratnem odmerku, ki je enaka 500 ml, približno 50% aplicirane zdravila najdemo v urinu v 24 urah.

indikacije. Preprečevanje in zdravljenje hipovolemijo in šok zaradi kirurgije, poškodbe, okužbe in ozhogami- hemodilucije.

Postopek uporabe in odmerek. S substitucijo količina dajanja zdravila v plazmi izvedena kot kapalno infuzijo, v tem zaporedju, z nadomestitvijo zahtev volumen krvi. Po morebitno anafilaktično reakcijo adult najprej 10-20 ml Refortan H GEK 6% pour počasi, pazljivo opazovanje stanja pacienta. Imejte v mislih, da tveganje za prekomerno napetostjo obtočil na dovolj hitro uvedbo in uporabo dovolj veliki dozi. Dnevni odmerek in hitrost infuzije odvisna od izgube krvi in ​​velikosti hematokrita. Največja hitrost infuzije za odrasle - 20 ml / kg telesne teže na uro. Največji dnevni odmerek za odrasle - GEK do 2 g / kg telesne teže, kar ustreza 33 ml / kg telesne mase. Značilno za odrasle zlijemo 500 - 1000 ml na dan. Z hemodilucije treba terapevtsko dajanje izvedemo kot je intravenozno, pod izovolemii (spremljevalne flebotomija) ali hypervolemia (brez krvavitev). Dnevno dozo in infuzijo za odrasle: nizko dozo: 1 x 250 ml na dan 0, 5-2 hours- povprečni odmerek: 1 x 500 ml na dan v 4 - 6 hours- visoko dozo 2 x 500 ml dan trajanje infuzije 8 - 24 ur. Literatura opisuje razmerja med odmerkom in pogostosti srbenje na otoneurological bolezni, ki so skupaj z nenadno izgubo sluha, tinitus. V teh bolezni, je priporočljivo, da se zmanjša pogostost srbenje, omejujejo odmerek za odrasle do največ 500 ml na dan, kar ustreza 30 g na dan gek. Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacije za uporabo ali količino zmanjšanja volumna krvi.

Stranski učinek. Kot rezultat, vakuum učinek lahko hitro poteka strjevanje čas povečan krvni in čas krvavitve. Vendar pa je učinek na delovanje trombocitov ni tako klinično pomembna krvavitev ne pojavi. Dolgotrajna, dnevno dajanje Refortan H GEK 6% v območju od medija in višjih odmerkih lahko povzroči srbenje, ki je skoraj nemogoče zdraviti. Srbenje se lahko pojavi več tednov po koncu zdravljenja in traja mesece. Med infuzijo, kot je v primeru koloidnih krvnih nadomestkov so možne druge reakcije vseh stopnjam. Ti anafilaktične reakcije lahko kaže kot kožnih manifestacij ali v obliki simptomov, kot nenadno naval krvi v obraz in vratu (zardevanje). Anafilaktične reakcije lahko povzroči padec krvnega tlaka, šoka, določa, da se ustavi srce in dihanje. Pri pogojih dehidracija, ki jih spremljajo oligurija in zmanjšanjem glomerularne filtracije in tubularne reabsorpcije lahko HES infuzijo privede do anurijo, da preden je potrebna njena uporaba za izvedbo rehidracijo z uvajanjem raztopin ogljikovih hidratov ali gipoonkoticheskih elektrolitov. Med infuzijo hidroksietil škrob je potrebna za nadzor uriniranje. Posamezni primeri poročali o bolečine v ledvenem delu. V tem primeru je potrebno, da preneha z infuzijo in zagotoviti zadostno uvod tekočine v telesu in za vodenje pogosto spremljanje koncentracijo kreatinina v serumu. Infuzija HES vodi do povečane stopnje a-amilaze v serumu, ki ne pričajo o bolezni trebušne slinavke. Hyperamylasemia nastane kot posledica tvorbe kompleksa "hidroksietil amilaze"Ki je dovolj počasi izloča preko ledvic.

Kontraindikacij. Stanje dehidracije in hiperhidraciji. Hypervolemia. Hipokaliemijo. Chloruremia. Gipernatriyamiya. Dekompenzirano srčno popuščanje. Odpoved ledvic, ki ga spremlja oligurija ali anurija (serumski kreatinin 177 umol / L). Alergija na škroba. Vnutrennecherepnye krvavitev. Hudih motenj koagulacije krvi. Edem pljuč. Bolniki, ki se zdravijo s hemodializo. Nosečnost 1. trimesečje.

Preveliko. HEAD nevarnost akutnega prevelikega odmerka se obremenjevali cirkulacijo obseg sistemske tekočine. V tem primeru je treba infuzijo takoj prekiniti in imenuje diuretike.

Značilnosti uporabe. Na začetku zdravljenja je treba nadzirati kreatinina v serumu. Za vrednosti kreatinina 106-177 mikromolov / l (nadomestilo ledvično odpovedjo), je treba skrbno pretehtati potrebo po zdravljenju in pogosto spremljanje je potrebno, da imajo tekoče ravnotežje. V terapiji hidroksietil zagotovitev zadostnega vnosa v telesne tekočine in spremljati delovanje ledvic. Prav tako bi morala spremljati raven serumskih elektrolitov in biti zelo previdni v prisotnosti hemoragične nagnjenostjo. Za preprečevanje prevelike količine tekočine in, kot posledica, možnega razvoja srčno popuščanje pri bolnikih z boleznimi srca v zgodovini, ki so potrebni za spremljanje srčnega dejavnosti in krvni obtok in oceniti stanje volumna plazme. Čeprav informacije o teratogenosti HES odsotni Refortan H GEK 6%, se lahko uporabljajo le v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti in samo zaradi zdravstvenih razlogov. Podatki o pretoku hidroksietil škrob v materino mleko je prav tako na voljo, vendar pa morate biti previdni pri dodeljevanju zdravilo za matere, ki dojijo. Pri nizkih ravneh pripravo fibrinogena se lahko uporabljajo le pri zagotavljanju pomoči v nujnih primerih, ko je bolnikovo življenje v nevarnosti, in krvodajalec ni na voljo. Priporočljivo je, da je treba uporabljati previdno pri bolnikih s bolnikih s srčnim jeter drog.

Interakcije z drugimi zdravili. Z dodajanjem zdravil za hidroksietil škrobovico treba preveriti popolnost mešalne in sprememb fizikalno (spremembe barve raztopine, pojav obori in več). Informacije o interakciji z drugimi zdravili ni.

Pogoji in pogoji. Hranimo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C in zaščiteno pred zmrzovanjem! Uporabljajte le jasne rešitve v intaktnih steklenic, ki ne vsebujejo mehanske nečistoče. Rok - 3 leta.