Okeron

Okeron (Okeron)

mednarodna blagovna: Oktreotid;

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Bistra, brezbarvna tekočina;

Sestava. 1 ml vsebuje oktreotid acetata 50 mcg oziroma 100 mcg;

druge sestavine: mlečna kislina, manitol, natrijev bikarbonat, voda za injekcije.

Oblika sproščanja zdravila. Raztopina za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Hormonov hipotalamusa. Oznaka ATC N01SV02.

zdravila akcijski.

farmakodinamika.

Okeron oktopeptid je sintetični, ki izvira iz naravnega hormona somatostatin, da ima podobno farmakološko učinke, vendar s trajanjem njegovega delovanja je bistveno velika. Zdravilo zavira patološko povečano izločanje rastnega hormona, kot tudi peptidi in serotonin, tvorjene v endokrinega sistema gastroezofagealni entero- pankreasa.

Bolniki, ki se izvajajo delovanje Paš trebušne slinavke za, uporabo oktreotidom med operacijo in po njej zmanjša pojavnost tipičnih pooperativnih zapletov, kot so trebušne slinavke fistule, abscesi, septikemijo, akutne pooperativne vnetja trebušne slinavke in drugih.

Farmakokinetika.

Po subkutanem dajanju, zdravilo je hitro in popolnoma prodrejo v krvni obtok. Največje koncentracije v plazmi doseže v 30 minutah po nanosu.

Vezave na plazemske proteine ​​je 65%. oktreotid vezavo na oblikovanih elementih krvi, je zelo majhna. Volumen porazdelitve 0, 27 l / kg.

Skupna razdalja - 160 ml / min. Približno 32% danega odmerka zdravila se izloči v nespremenjeni obliki preko ledvic. Razpolovni čas (t1 / 2) pripravka po subkutani injekciji 100 min. Po intravenski uporabi se izločanje zdravila izvede v dveh fazah: T1 / 2 - 10 in 90 minut oz. Starejši bolniki zmanjšal očistek in T1 / 2 se poveča. Pri hudi potrditvi ledvično reduciramo 2-krat.

indikacije.

Akromegalija (v odsotnosti končnega učinka kirurškega zdravljenja, radioterapijo in pri bolnikih z neuporabno).

Preprečevanje in zdravljenje zapletov po operacijah v trebušni slinavki.

bolniki obstojna driska AIDS.

hemostaza in preprečevanje ponavljajočih krvavitev iz varic pri bolnikih z ciroza.

Endokrinega tumorji prebavnega trakta in trebušne slinavke, karcinoidni tumorja s prisotnostjo karcinoidnega sindroma, glucagonoma, gastrinom (Zollinger-Ellisonov sindrom), inzulinomom, somatoliberinomy.

Postopek uporabe in odmerek.

Ko akromegalija subkutano začetni odmerek 0,05-0,1 mg vsakih 8-12 ur, v prihodnosti, odvisno od koncentracije rastnega hormona v krvi, kliničnih simptomov in prenašanje. Pri večini bolnikov dnevna doza 0, 2-0,3 mg. Najvišji odmerek - 1,5 mg / dan. Če v treh mesecih zdravljenja, ni pozitivna dinamika, je treba zdravljenje prekiniti.

Za preprečevanje zapletov po operaciji na trebušni slinavki prvem odmerku 0,1 mg subkutano 1 uro pred operacijo laparotomii- nato injiciramo subkutano v odmerku 0,1 mg trikrat na dan 7 dni zapored.

Za zaustavitev krvavitev iz varic se daje intravensko v odmerku 0.025-0.05 mg na uro kot kontinuirano infuzijo 5 dni. Pri starejših bolnikih ni treba zmanjšati odmerek oktreotidom.

Ko bolnik obstojna driska AIDS dajemo subkutano v začetnem odmerku 0,1 mg trikrat na dan. Če se po 1 tednu zdravljenja, se simptomi ne izginejo, je odmerek povečati na 0,25 mg trikrat na dan.

V endokrinih tumorjev prebavnega trakta, in trebušne slinavke injiciramo subkutano v začetnem odmerku 0,05 mg1-2 krat dnevno. Nadalje, odvisno od kliničnega učinka (raziskovalne hormonov, ki jih proizvaja tumor), prenašanje se odmerek lahko postopno povečujemo do 0,1-0,2 mg 3-krat na dan. V posebnih primerih, boste morda potrebovali večje odmerke. Vzdrževalni odmerek se določi individualno.

Stranski učinek.

Na delu gastrointestinalnega trakta, trebušne slinavke, jeter in žolčnika: možnem - anoreksija, slabost, bruhanje, krči v trebuhu, občutek napihnjenosti, nastanek čezmernega plina, driska in steatorrhea. Čeprav lahko izločanje maščob v blatu povečala, nič ne kaže, da lahko dolgotrajno zdravljenje z oktreotidom vodi do malabsorpcije (malabsorpcijsko). V redkih primerih, je mogoče opaziti pojave, ki spominjajo na akutno črevesno zaporo.

Obstajajo posameznih primerih akutnega hepatitisa brez holestaze hiperbilirubinemijo in v povezavi s povečanjem alkalne fosfataze, gama-glutamiltransferaze in nekaj manj transaminaze.

Okerona dolgotrajna uporaba lahko povzroči nastanek kamnov v žolčniku.

Poročali so o posameznih primerih akutnega pankreatitisa ki so se razvili v prvih urah ali dneh uporabe in so izginili po ukinitvi oktreotidom.

Kardiovaskularnega sistema: v nekaterih primerih - aritmije, bradikardija.

Iz treba metabolizem ogljikovih hidratov lahko motena toleranca na glukozo po obroku (zaradi zaviranja izločanja priprave na insulin), gipoglikemiya- v posameznih primerih Pri dolgotrajnem zdravljenju se lahko pojavi persestruyuschey hiperglikemijo.

Lokalne reakcije na mestu injiciranja lahko bolečina, srbečica in pekoč občutek, rdečica in edem (takšni pojavi so ponavadi v 15 minutah).

Drugi: alergijske reakcije, alopecija.

kontraindikacije. Preobčutljivost na sestavine pripravka.

Preveliko.

Možni simptomi: kratkoročno znižanje srčne frekvence, občutek hitenja, spastično bolečine v trebuhu, driska, slabost, občutek praznine v želodcu.

Zdravljenje je simptomatsko.

Značilnosti uporabe.

Okeron je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki trpijo za boleznimi žolčnih kamnov in sladkorne bolezni.

bolniki diabetes, prejemajo insulin Okeron lahko zmanjša potrebo po insulinu.

Če žolčnih kamnov zazna pred zdravljenjem, je vprašanje o uporabi Okerona rešiti individualno, glede na primerjavo potencialnega terapevtskega učinka zdravila in možnih dejavnikov tveganja, povezanih s prisotnostjo žolčnih kamnov.

Neželeni učinki iz prebavnega trakta se lahko zmanjša, če je injekcija Okerona storiti med obroki ali tehnik pred spanjem.

Za zmanjšanje učinkov neugodja na mestu injiciranja je priporočljivo, da vodi raztopino drog pred dajanjem na sobno temperaturo in manjšega obsega dajanje zdravila. Izogibajte več injekcij na to vrsto mesto v kratkih intervalih.

Nosečnost in dojenje. Ustreznih in dobro kontroliranih študij so bile izvedene za posameznika. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem le v absolutnem smislu, ob upoštevanju primerjavo razmerja tveganja / koristi, to je, ko so napovedane koristi za mater upravičuje tveganje za plod predvidenega. Kategorija učinki na zarodek B.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Okeron zmanjša absorpcijo ciklosporina in upočasni absorpcijo cimetidina.

Potreben popravek istočasno uporabiti odmerke diuretikov, B-blokatorji, kalcijevimi antagonisti, inzulin, oralnih hipoglikemičnih zdravil.

S hkratno uporabo Okerona in bromokriptina poveča biološko uporabnost le-teh.

Zdravila, ki se presnavljajo z encimi citokroma P₄₅₀ in bi morali ozkim terapevtskim območjem doz dajemo previdno.

Pogoji in pogoji.

Shranjujte v temnem prostoru in dosega otrok pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C. Ne zamrzujte!

Rok - 2 leti.