Sandostatina

Sandostatina - somatostatinski analog, ki se uporablja za intenzivno zdravljenje pri gastroenterologije praktike- inhibira izločanje rastnega hormona, glukagona, insulin, serotonin, gastrina in thyrotropin.

Obrazec za javnost in sestava

Sandostatina proizvedena v obliki raztopine za subkutano in intravensko injekcijo: brezbarvno prozorna tekočina (1 ml ampule v kartonski snopa 5 vial).

Sestava 1 ml raztopine:

• Zdravilna učinkovina: oktreotid kot prosta peptid - 50 mikrogramov, 100 mikrogramov ali 500 mikrogramov;
• Pomožni sestavine: manitol, ogljikov dioksid, mlečna kislina, natrijev hidrogen karbonat, voda za injekcije.

indikacije

• Nadzor glavnih manifestacij akromegalijo in znižan nivo rastnega hormona (GH) in insulinu podoben rastni faktor 1 (IGF-1) v plazmi v primerih, ko kirurško zdravljenje ali radioterapija ne daje dovolj učinka;
• Zdravljenje akromegalijo pri bolnikih, ki imajo kontraindikacije za operacijo ali pa ga zavračajo, kot tudi kratkotrajno zdravljenje v presledkih med tečajev radioterapijo do popolnega razvoja njenega učinka;
• Kontrolne simptomi izločajo endokrinih tumorjev trebušne slinavke in prebavil (glucagonomas, VIPoma, insulinom, karcinoidni tumor karcinoidni sindrom, somatoliberinomy, gastrinom / Zollinger-Ellisonov sindrom);
• Preprečevanje zapletov po operaciji na trebušni slinavki;
• Nadzor ognjevzdržnih simptomov (funkcionalno) driske pri bolnikih z AIDS-om;
• Preprečevanje ponovitve in ustavi krvavitev iz varic želodca in požiralnika pri bolnikih s cirozo jeter (v kombinaciji s posebnimi terapevtskimi ukrepi).

Sandostatina nima protitumorskega učinka in ne vodi v ozdravitev bolnikov z rakom.

kontraindikacije

Zdravilo je kontraindicirano pri posameznem preobčutljivosti na sestavine.

Sandostatina previdno pri bolnikih z diabetesom mellitusom in žolčnih kamnov.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo je namenjeno za subkutano in intravensko dajanje.

Pred subkutanem dajanju sandostatina ki zagotavlja, da je raztopina pri sobni temperaturi. V tem primeru je verjetnost neugodje na mestu injiciranja zmanjša. Zdravilo se ne sme dajati v istem mestu, če je od zadnjega uprave, je minilo malo časa. Ampule odpre tik pred injiciranjem, neuporabljeno raztopino je treba zavreči.

Za pripravo raztopine za intravensko dajanje sandostatina ampula vsebuje 500 mg aktivne snovi, razredčene v 60 ml sterilni slanici. Za vzrejo lahko uporabimo 5% raztopina glukoze v vodi, ker pa zdravila lahko vplivajo na presnovo glukoze, uporabo slanice kot je prednostno topilo. Pripravljeno raztopino dajemo intravensko. Morda uvedba zdravila v nižjih koncentracijah.

Pred uporabo raztopino pregledati glede prisotnosti tujih delcev in ni obarvana. Pripravljeno raztopino fizikalno in kemično stabilen pri temperaturah ne več kot 25 ° C 24 ur. Rešitev je zaželeno, da se takoj uporabljati po mešanju, če to ni mogoče, ga lahko shranimo pri 2-8 ° C, dokler dajanje. Pred uporabo za nekaj časa zadržite raztopine pri sobni temperaturi.

Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja:

Video: Estatinas: efectos adversos y Soluciones

• Akromegalija: začetni odmerek - 50-100 mikrogramov subkutano vsakih 8 ali 12 ur. Nato odmerek prilagoditi glede na prenašanje zdravila, analiza kliničnih simptomov in mesečnih določitev koncentracij GH in IGF-1 v krvi. Optimalni dnevni odmerek za večino bolnikov - 300 mikrogramov. Največji dnevni odmerek 1500 mcg. Definicija koncentracije GH poteka vsakih šest mesecev, 3 mesecev, če zdravljenje ni indicirano zadostnega zmanjšanja GH in izboljšave, zdravljenje sandostatina prekiniti;
• Endokrinega tumorjev trebušne slinavke in prebavil: začetni odmerek - 50 mcg subkutano 1-2-krat na dan. Nato se odmerek prilagodi glede na toleranco, vpliva in vpliva na raven hormonov, ki jih tumorja. Postopoma povečati odmerek do 100-200 mg 3-krat na dan. Višji odmerki se uporabljajo v izjemnih primerih. vzdrževalne odmerke so izbrane individualno. Ko karcinoidnih tumorjev v primeru okvare terapije z zdravili, ki traja maksimalne tolerirane doze za en teden, prenehamo z zdravljenjem;
• Ognjevzdržni driska pri bolnikih z AIDS-om: začetni odmerek - 100 mcg podkožno trikrat na dan. Če ni izboljšanja po enem tednu zdravljenja je odmerek poveča individualno do 250 mg trikrat na dan. V prihodnosti, ob upoštevanju tolerance zdravila in dinamiko stol, prilagoditi odmerek. Če v enem tednu zdravljenja v odmerku 250 mg trikrat na dan ne izboljša bolnikovo stanje, je zdravljenje ustavi;
• Preprečevanje zapletov po operaciji na trebušni slinavki: 100 mikrogramov subkutano trikrat dnevno 7 dni od dneva operaciji (minimalno 1 uro pred zareza trebušno steno);
• Zaustavitev krvavitve varic požiralnika in želodca: 25 g / h kot kontinuirno intravensko infuzijo 5 dni. Pripravek lahko razredčimo z 0,9% raztopino natrijevega klorida. Ciroza jeter so dobro prenašali v dozi 50 ug / h z neprekinjeno intravensko infuzijo 5 dni.

Bolniki z okvaro ledvic in starejših popravek funkcijo odmerka ni potrebno. Če se nenormalno delovanje jeter priporočljivo prilagoditi vzdrževalni odmerek.

Izkušnje z uporabo sandostatina zdravila pri otrocih, noseča in ženske doječih je omejeno, zato te kategorije oktreotidom bolnikov predpisane le v primerih, kadar pričakovana korist odtehta možno tveganje.

neželeni učinki

• Prebavni sistem: pogosto - krči v trebuhu, driska, napenjanje, včasih zapory- - holetsistit- redko - bruhanje, slabost, nastanek žolčnih kamnov, steatorrhea, trebuhu zhivota- zelo redko - driska, hiperbilirubinemija, akutni pankreatitis, povečana GGT, alkalna fosfataza in jetrne transaminaze, anoreksija, akutna hepatitisa brez znakov holestaze;
• Kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija, bradikardija;
• Dihala: zelo redko - zasoplost;
• Endokrinega sistema: zelo redko - hiperglikemija, hipoglikemija;
• Alergijske reakcije: redko - izpuščaj, povečana občutljivost zelo redki - anafilaksija;
• Dermatološke reakcije: včasih - izpadanje las (začasno);
• Lokalne reakcije: Občutek opeklin in srbenje, bolečine, otekanje in pordelost na mestu subkutane injekcije (običajno testirajo za 15 minut);
• Drugi učinki: pankreatitis, povezane s holelitiaza (s podaljšanim uporabe subkutano) - redko - dispepsije simptomi in zmanjšano delovanje ščitnice zhelezy- posameznih primerih - aritmija.

Pojavnost neželenih učinkov v prebavilih lahko zmanjšamo s povečanjem intervale med dajanjem zdravila in obrokov.

Opozorila

Ko tumorji hipofize, ki izločajo GH zahteva skrbno spremljanje bolnikov, ki so prejemali zdravila, saj je možno, rast in razvoj resnih zapletov tumor.

Z razvojem bradikardije je treba zmanjšati odmerek zaviralca kalcijevih kanalčkov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ali zdravil, ki vplivajo na razmerje med vodo elektrolitov.

Na pomanjkanje vitamina B₁₂ Zdravstvena anamneza bolnikov, ki so prejemali sandostatina, je priporočljivo, da se nadzor nad raven cianokobalaminom.

Pred začetkom zdravljenja in nato vsakih 6-12 mesecev med zdravljenjem je treba bolnike pregledane Ultrazvok žolčnika. Ob odkritju žolčnih kamnov pred začetkom zdravljenja mora biti oceniti možne koristi zdravljenja, v primerjavi z potencialnih tveganj, povezanih s svojo prisotnostjo. Odločitev za nadaljevanje uporabe sandostatina v primeru žolčnika kamni, ki nastanejo v času zdravljenja, prav tako bo v skladu z oceno razmerja korist / tveganje.

Medtem ko je uporaba beta-blokatorjev, diuretikov, kalcijevih kanalčkov počasi, oralnih hipoglikemičnih sredstev, inzulina in glukagona zahtevanega popravka dozirnega režima teh formulacij.

Učinek sandostatina na sposobnost vožnje in s stroji niso našli dokazov o takem vplivu so odsotni.

interakcije z zdravili

Sandostatina cimetidin upočasni absorpcijo in zmanjša absorpcijo ciklosporina.

Medtem ko je uporaba bromokriptina poveča biološko uporabnost le-teh.

Je potrebna previdnost medtem ko je uporaba zdravila z zdravili izoencim CYP3A4 presnavlja z in imajo ozko terapevtsko območje učinkovitih koncentracij (npr terfenadin in kinidin).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite v hladilniku, v originalni embalaži, pri temperaturi 2-8 ° C, ne sme zmrzniti, ni izpostavljena svetlobi. Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 3 leta.