Diferelin

Diferelin (Diphereline)

Skupne značilnosti:

mednarodna blagovna: Triptorelin;

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Bel ali skoraj bel prah, ki ga pripravimo iz suspenzije lactescent;

Sestava. 1 viala vsebuje 0,1 mg triptorelin acetat;

ekscipient: manitol - 10 mg;

Topilo: 1 ml raztopine vsebuje 0,9% natrijevega klorida.

droge sproščanjem oblika. Liofiliziran prašek za suspenzijo za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Sredstva, ki se uporablja za hormonsko terapijo. Analogi gonadotropin sproščujočega hormona. ATS L02A E04.

farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Triptorelin je sintetični dekapeptid analog naravnega GnRH (hormona, ki sprošča gonadotropin). Študije prilagoditi, da se je po začetni fazi stimulacije trajno uporabo Diferelin 0,1 mg zavira izločanje gonadotropina z nadaljnjo supresijo jajčnikov.

Ženska neplodnost. Dolgotrajna uporaba zdravila zavira izločanje gonadotropinov (FSH in LH). Zdravljenje preprečuje Diferelin 0,1 sočasna endogenega LH vrh, izboljšanje kakovosti folikulogeneze s povečanjem števila foliklov za ograje, in s tem povečuje pojav nosečnosti na ciklus.

Farmakokinetika. Po subkutanem dajanju 0,1 mg se Diferelin drog hitro absorbira (T _max - 0.63 0.26 ure) z najvišja plazemska koncentracija.

(Ci_max = 1,85 + 0,23 ng / ml). Obdobje biološki razpolovni čas je 7,6 ± 1,6 h po 3-4 ur fazne porazdelitve.

Celotni plazemski razdalja: 161 + 28 ml / min.

Porazdelitev Konvencionalna volumen - 1562 + 158 ml / kg.

Indikacije za uporabo. Ženska neplodnost.

Izvajanje ovulacije stimulacije z gonadotropini v kombinaciji z namenom nosečnosti in vitro in presajanje zarodka (I.V.F.E.T), kot tudi pri drugih asistirane reprodukcije.

Način uporabe in upravo.

1 viala z vehiklom (1 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida) uvedemo v vialo praška za injekcijo, nato previdno in nežno pretresti stekleničko in takoj injicirali subkutano.

Kratek protokol: Diferelin damo 0,1 mg subkutano, izhajajoč iz 2. dan cikla (hkrati z začetkom ovarijske stimulacije), končno obdelavo dan pred predvidenim sprejemom humanega horionskega gonadotropina. To pomeni, zdravljenje Diferelin je 10 -12 dni.

Dovgy protokol: podkožne injekcije vsak dan, od 2. dan cikla. Po desenzibilizacijo hipofiza (E₂<50 пг/мг, то есть приблизительно на 15-и день от начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропина и продолжают инъекции Диферелина в дозе 0,1 мг в день, заканчивая их за день до запланированного приема человеческого хорионического гонадотропина.

stranski učinek. Na začetku zdravljenja: Diferelin kadar se uporablja v kombinaciji z gonadotropini opozoriti primerov sindroma hiperstimulacije jajčnikov. Prav tako je lahko zaslediti hipertrofija jajčnikov, bolečine v medenici, ali bolečine v trebuhu.

Med zdravljenjem: Predvsem so učinki, kot so vroče utripa, vaginalna suhost sluz, zmanjšan libido in Dispareunija, ki je povezana s hipofizo-ovarijev blokade.

Dolgotrajna uporaba analogov gonadotropinrelizing dejavniki lahko privedejo do kosti demineralizacije in je možen dejavnik tveganja za razvoj osteoporoza. Ti učinki se med kratkotrajnimi zdravljenje Diferelin 0,1 mg ne pride.

Poročali so o primerih alergijskih reakcij, kot so koprivnica, izpuščaj, srbenje, in zelo redko - angioedem.

Opisanih več primerov slabost, bruhanje, povečanje telesne mase, zvišan krvni tlak, poveča čustveno labilnost, motnje vida in bolečina na mestu vboda in povišana telesna temperatura.

so poročali tudi o nekaj primerih so glavobol, bolečine v sklepih in mišicah.

kontraindikacije. Preobčutljivost na sestavine pripravka. Nosečnost in dojenje.

Preveliko.

Možna zaviranje sproščanja spolnih hormonov naslednje učinke na reproduktivno funkcijo. V primeru prevelikega simptomatskega zdravljenja.

Značilnosti uporabe.

Opozorilo.

Upoštevajte, da v nekaterih bolnikih, zlasti sindroma policističnih jajčnikov, uporaba Diferelin 0,1 mg v kombinaciji z gonadotropini lahko povzroči povečanje zrelega folikla.

Odzivnost jajčnikov dajanjem Diferelin z gonadotropini v stanovanjski odmerek se lahko razlikuje pri vsakem posameznem pacientu in celo v istem bolniku v različnih ciklih.

Opozorila glede uporabe.

Pred začetkom zdravljenja, se prepričajte, da je bolnik ni noseča. Med zdravljenjem ne smejo uporabljati hormonske kontracepcije.

Indukcija jajčnikov mora biti pod stalnim zdravniškim nadzorom z rednim biološkim in klinochnym nadzor: hitro razjasnitev plazma estrogena in ultrazvok. Če čezmernega odziva jajčnikov, je priporočljivo, da se ustavi cikel stimulacije z gonadotropini.

Interakcije z drugimi zdravili. Niso opisane.

Rok. Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Rok - 1 ura.

zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je označen na embalaži.

Rok zdravila po mešanju s topilom in pripravljena za uporabo traja 24 ur, če je shranjena pri sobni temperaturi.