Marcaine hrbtnega težka

Marcaine Spinal Heavy (Marcaine spinalna težka)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: bupivakain, 1-butil-N- (2, 6-dimetilfenil) -2-piperidinkarboksamid hidroklorid monohidrat;

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Bistra, brezbarvna tekočina;

Sestava. 1 ml raztopine vsebuje bupivakain hidroklorid monohidrata, ki temelji na bupivakaina hidroklorid 5 mg;

Druge sestavine: glukoza (dekstroza), natrijev hidroksid in / ali klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Oblika sprosti zdravilo. Raztopina za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Lokalni anestetik. Oznaka ATC B01 N01V.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Bupivakain - lokalni anestetik v amidnega tipa. Intratekalna uporaba anestezijo učinek hitro pojavi in ​​traja dolgo časa. Trajanje anestezije je odvisna od odmerka. Bupivakaina kot drugi lokalni anestetiki, povzroči vzajemno blokado živčnega impulza skozi živčnega vlakna skozi unemozhlivlennyu notranji tok natrijevih ionov skozi živčne membrane.

Farmakokinetika. Bupivakain je popolnoma absorbira iz subarohnoidalnogo prostora. Sesalni teče v dveh fazah. Razpolovne dobe so, oziroma, 50 in 408 minut. Počasno absorpcije faza je omejitev v odpravo bupivakaina, kar pojasnjuje, zakaj končna razpolovna doba daljša po subarahnoidno dajanju tehtanje po intravenskem dajanju. Koncentracija Bupivakain v krvi po intratekalni bistveno nižje, tehtanje z drugimi regionalnih postopki anestezijo. To je zaradi majhnega odmerka, ki je potrebna za intratekalno anestezijo. Na splošno povečanje največje koncentracije plazmovoy 0, 4 mg / l do 100 mg na dajanje. To pomeni, da bo po uvedbi 20 ml plazemske koncentracije raztopine biti 0, 1 mg / l.

Po intravenski aplikaciji je bila skupna razdalja plazemski bupivakaina 0, 58 l / min, volumen porazdelitve v ravnotežju - 73 l, končni razpolovni čas - 2, 7 ur ali vmesni razmerje izločanja jeter - 0, 38. V bistvu bupivakain veže alfa-1 -kislym glikoprotein, vezavni protein je 96%. Bupivakain se presnavlja v jetrih. Njegova razdalja je odvisna od večjo mero notranjih sprememb v jetrnih encimov, kot na perfuzijo. Metaboliti tudi farmakološko aktiven, vendar bistveno manjši ukrep, ki tehtajo s bupivakaina.

Indikacije za uporabo. Intratekalno (subarohnoidalnaya, spinalna) anestezija v kirurgiji in porodništvu (trebušnih organov vključno s carskim rezom, ko kirurgija sečil in operacijah spodnjih okončin, vključno s kirurgijo na stegnu trajanja 1, 5 - 3 urah).

Postopek uporabe in odmerek.

Odrasli Y tabela povzema odmerek se priporoča za dajanje povprečnega odraslega človeka uporabo konvencionalnih tehnik administracijo.

To je zelo pomembno za izračun potrebnega odmerka je izkušnja zdravnika in fizično stanje bolnika. Za ustrezno anestezijo je treba uporabiti najnižji odmerek potrebno. Trajanje anestezije je odvisna od odmerka. Odmerek je treba zmanjšati pri starejših bolnikih in pri bolnikih v poznih fazah nosečnosti.

Priporočeno mesto uprave - v nadaljevanju L3.

Otroci, ki tehtajo do 40 kg

Marcaine Spinal Heavy se lahko uporablja v pediatrični praksi.

Zakristija med otroki in odraslimi je, da je količina likvorja pri novorojenčkih in otrocih relativno višje.

Zato, otroci potrebujejo relativno velik odmerek (odmerek / kg) za doseganje takšnega železniškega blokado enake, kot pri odraslih.

Stranski učinek. Varnostni profil marcaine Spinal težka kot drugi dolgodelujočega anestetika uporablja za intratekalno anestezijo. Neželeni učinki zaradi droge težko ločiti od fizioloških učinkov, povezanih z blokado živcev (na primer, zmanjšanje krvnega tlaka, bradikardija, začasno retencija urina). Prav tako je težko ugotoviti pogojev z neposrednim postopkov (hrbtnega hematom) ali desno (meningitis, epiduralni absces) do predrtja ali stanj, povezanih z izgubo cerebrospinalni tekočini (posturalne glavobol po punkcijo) povzroča.

V nadaljevanju so neželeni pojavi, o katerih so poročali.

Kontraindikacij.

Preobčutljivost na lokalni anestetiki serije amida ali za katerokoli sestavino formulacije.

Splošne kontraindikacije za uporabo intratekalnega anestezije je:

CNS bolezni pri akutnih in aktivnih korakov, kot so meningitis, možganski tumor, otroška paraliza in kranialno krvavitve;

spinalno stenozo in v aktivni fazi bolezni (spondilitis, tumorja) ali zadnja poškodbe hrbtnega (npr Zlom);

septikemija;

slabokrvnostjo z subakutni kombinirano degeneracija hrbtenjače;

piogeni okužbe kože na mestu ali v povezavi z mestu vboda;

kardiogeni ali hipovolemični šok;

kri bolezen sistem strjevanja ali sočasno zdravljenje z antikoagulanti.

Preveliko.

Akutna toksičnost

Pri uporabi zdravila v skladu s priporočili prevelikega odmerka je malo verjetno.

Opozoriti je treba, da lahko sočasna uporaba več lokalnih anestetikov povzroči sistemske toksične reakcije.

Zdravljenje akutne sistemske toksičnosti

Če bi bilo treba prekiniti znaki akutne sistemske toksičnosti ali celotne uprave spinalne blokade lokalnega anestetika. Je treba takoj začeti ustrezno zdravljenje srčno-žilnih in nevroloških simptomov, kot so napadi in / ali zaviranjem centralnega živčnega sistema.

Med srčnega zastoja, je treba takoj izvesti oživljanja ukrepe za ponovno vzpostavitev pretoka krvi. Zelo pomembno je, da se izvede optimalno oksigenacijo in ventilacijo pljuč, kot tudi terapijo za podporo cirkulacijo in izločanje acidozo.

Ko depresija kardiovaskularne funkcije (hipotenzija, bradikardija) Vnos 5-10 mg efedrin, lahko odmerek ponovi po 2-3 minutah. Odmerek za otroke, se izračuna s pregledom po starosti in telesne teže.

Če ne bi smelo biti napadi kisikove, krči popraviti in vzdrževati pretok krvi. Če je potrebno, dati kisik in prezračiti pljuča (kisik masko ali intubacijo ІVL). Če se napadi niso začasno sami po 15 - 20 sekund, intravensko antikonvulzivi. Za hitro odstranitev napadov vstop intravenski natrijev tiopental 3,1 mg / kg. Kot alternativa se lahko uvede intravensko diazepam 0, 1 mg / kg, vendar bo deloval kasneje. V okviru študije je krč lahko krši bolnikovo prezračevanje in kisika. V tem primeru je potrebno uvesti mišični relaksant (suktsinoholin 1 mg / kg), ki se hitro ustavi krče, in s tem, se spremljajo prezračevanje in oksigenacijo. V vsakem primeru, ne pozabite o možnosti, da bi v sapnik intubacijo.

Značilnosti uporabe. Intratekalni anestezija je treba opraviti z dovolj strokovnega znanja in strokovnosti. Regionalna anestezija je treba opraviti samo v posebej opremljenih prostorih in v prisotnosti zdravil za oživljanje.

Dostop za intravensko uporabo drog, je treba zagotoviti pred intratekalno anestezijo.

Zdravniki morajo imeti zadostno raven priprav za izvedbo postopkov za zgodnje odkrivanje in zdravljenje neželenih učinkov, sistemske toksičnosti in drugih zapletov.

Bolniki v slabem stanju skozi starosti ali drugih razlogov, kot so delno ali popolno blokado srčno prevodnost, hudo jeter ali ledvic, potrebujejo posebno pozornost, saj lahko regionalna anestezija ugotoviti najboljšo možnost za kirurški poseg, pri teh bolnikih.

Bolniki, ki jemljejo z antiaritmiki razreda III (npr, amiodaron) mora biti skrbno nadzorovani osebje in je treba opraviti EKG, srčne zaplete, kot je mogoče.

Kot pri vseh lokalnih anestetikov, lahko bupivakain biti toksične učinke na osrednjem živčevju in kardiovaskularni sistem z visoko koncentracijo anestetika v krvi. To se lahko zgodi zaradi ne-posebnega intravaskularno aplikacijo. Poročali so o ventrikularne aritmije, atrijska fibrilacija, zastoj srca in smrt v povezavi z visokimi sistemskimi koncentracij bupivakaina. Vendar pa so visoki sistemski ravni pričakujemo ob prejemu priporočeni odmerek za intratekalno anestezijo.

Zelo tekočine, toda resen zaplet spinalne anestezije je visoka ali skupaj spinalna blokada, ki lahko povzroči kardiovaskularne in dihalne depresije. Bolezni srca in depresija je posledica široke simpatičnega blokado, ki lahko v zameno biti vzrok za hudo hipotenzijo in bradikardijo ali celo srčni zastoj. Depresija dihanja lahko posledica blokade inervacije dihalnih mišic, vključno s trebušno prepono.

Starejši bolniki ali ženske v pozni nosečnosti je veliko tveganje za razvoj ali celotne spinalno blokado. Pri teh bolnikih je treba odmerek zmanjšati.

Med intratekalno anestezijo za bolnike hipovolemijo povečuje tveganje za takojšnje in hudo hipotenzijo, ne glede na to, ki se anestetik vbrizga. Hipotenzijo, ki se pojavi po intratekalnem bloku pri odraslih, redko pri otrocih, mlajših od 8 let.

Nevrološke motnje so redke po lastni intratekalno anestezijo, ki se kaže kot parestezije, anestezije, motorično oslabelostjo in paraliza funkcije. Zelo redko so ti učinki trajni.

Ne pričakujejo poslabšanje nevroloških bolezni, kot so multipla skleroza, hemiplegijo, paraplegije in živčno-mišičnih obolenj med intratekalno anestezijo, ampak ti bolniki potrebujejo posebno pozornost. Pred uporabo anestetik mora pretehtati možna tveganja in koristi za pacienta iz postopka.

Nosečnost in dojenje. Opazili so škodljivi učinki na razmnoževanje. Ne smemo pozabiti, o potrebi po zmanjšanju odmerka za ženske v poznih fazah nosečnosti.

Bupivakiin prehaja v materino mleko v zelo majhnih količinah, tako da ni nevarnosti neželenih učinkov na otroka.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Poleg neposrednega anestezijo učinek, lahko lokalni anestetiki majhen ukrep vpliva na duševno delovanje in usklajevanje tudi zaradi pomanjkanja toksičnih učinkov na centralni živčni sistem, tako da lahko za trenutek prekinili promet in pozornost.

Interakcije z drugimi zdravili. Bupivakain treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo lokalni anestetiki ali sredstva, ki so blizu v strukturi z anestetiki amid, npr lidokaina ali meksiletin, ker dodatek povečuje nevarnost toksičnega delovanja. Posebne interakcije študije z bupivakaina antiaritmiki razreda III (npr, amiodaron) se ne izvaja, ampak če je to potrebno, mora biti namen teh zdravil biti previden.

Pogoji in pogoji. Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi od 2 do 25 ° C. Ne zamrzujte.

Rok 3 leta.