Omnikain

Omnikain (Omnicaine)

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bistra raztopina;

Sestava. 1 ml raztopine vsebuje bupivakaina hidroklorid 5 mg dekstrozo (monohidrat) 80 mg;

Druge sestavine: natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Oblika sprosti zdravilo. Raztopina za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Sredstva za lokalno anestezijo. Oznaka ATC N01B B.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Bupivakain je lokalni anestetik lastnosti. Bloki pojav in prevajanje živčnih impulzov s povečanjem prag vzdražnosti živčnih vlaken in zmanjšati obseg akcijskega potenciala. Kot lipofilnega šibko bazo, da prodira v notranjost živca lipidne ovojnice in prehaja v kationsko obliko (prek nižjem pH), zavira natrijevih kanalov. Intenzivnost anestetika odvisen od premera mielinacije živčnih vlaken in posebno hitrost sunkov prevodnosti. Klinični zavorni zaporedje različnih vrst ima občutljivost: bolečine, termične, tipna in proprioceptivne nevromuskularne prevodnosti kršitve. Kako v sistemski krvni obtok, vpliva na srčno-žilni sistem in centralni živčni sistem. Za intravenozno dajanje velikih odmerkov prevodnost je opaziti upočasnjevanje in zaviranje sinusnega vozla avtomatizem, ventrikularne aritmija in ustavljanje srčni spodbujevalnik. Obstaja zmanjšanje minutnega volumna (negativnim inotropnim učinkom), skupni periferni žilni upor in krvni tlak. Vpliv na centralnem živčnem sistemu zazna preprečevanje škropljenja sredice centrov, vključno dihanje (dihanje možno zaviranje in komo), ali stimuliranje vpliva na možganske razvoj skorje s tremorjem in vznemirjenosti, ki se pretvori v generalizirane napade.

Farmakokinetika. Obseg sistemsko absorpcijo odvisen od odmerka in koncentracije in volumna raztopine, ki se uporablja, od načina dajanja, prekrvavitve mesta injiciranja. Vezava na plazemske proteine ​​je spremenljiva in določimo s količino zdravila, ki je v sistemu krvnega: nižja v koncentraciji, večji od vezi z beljakovinami. Poteka skozi placento s pasivno difuzijo. Ima večjo afiniteto do krvnih proteinov (okoli 95%), skozi slabo gistogematicalkie ovire (primerjava plod - matično organizem 0, 2-0, 4). Glede na ugotovljene v večjih količinah v možganih, srčni mišici, jetrih, ledvicah in pljučih metod uprave. Med repne epiduralno anestezijo in žice, največja koncentracija (C_max) Doseže v 30-45 minut, razpolovni čas (T_1/2) Pri odraslih je 2, 7 ur, neonatalna - 8, 1 uro. Izpostavljeni presnovi v jetrih s konjugacijo z glukuronsko kislino. Izloča predvsem preko ledvic, 6% - nespremenjena.

Lokalna anestezija razvija v 5 - 10 minutah in nadaljevali pri medrebrni blokade 7 - 14 hours- z epiduralno blokado - 3 - 4 hours- blokade trebušne mišice - 45 - 60 minut.

Indikacije za uporabo.

Lokalno anestezijo po transdermalni infiltracije.

Regionalna anestezija: periferni živec blokada (naklon in pletež) in centralno blokada živca (epiduralne in spinalna) za kirurške anestezije ali analgetika, vključno porodniške postopki.

Postopek uporabe in odmerek.

Odrasli

V vseh vrstah anestezije začetnega odmerka ne sme preseči 150 mg, z izjemo spinalne anestezije, kjer je začetni odmerek ne sme preseči 20 mg. Glavni Odmerek je treba dati počasi, s hitrostjo 20 - 25 mg na minuto ali večje koncentracije, podprt stabilno besedni stik z bolnikom.

Tlačno večkratnih odmerkih povzroči opazno povečanje koncentracije Omnikaina v krvni plazmi zaradi kopičenja. Tako, da je treba strogo držati teh navodil:

drugo injiciranje se ne sme opraviti prej kot v 45 minutah;

Ponavljanje odmerek ne sme presegati ene tretjine največjega začetnica pod pogojem, da je časovni interval med 45 minutami in polovice največjega začetnega odmerka, ki, če je ta časovni interval 90 minut;

izhajajoč iz tretjega odmerka ne sme presegati ene tretjine največjega začetno pod pogojem, da je časovni interval med 75 minutami in polovice največjega začetnega odmerka, če je to obdobje 150 minut.

Starejši bolniki nižje odmerke Odmerjanje zdravila, še posebej, če ponovili injekcije.

Odmerki pri uporabi izhodni pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več **

Opombe: * - vključno testnega dozu- ** - ali 40 kg.

Odmerki za otroke, mlajše od 12 let. Najvišji odmerek 2 mg / kg - glede na maso otroka, je treba dajati ne več kot 150 mg na injekcijo.

Za otroke, mlajše od 12 let, v splošnih kirurških postopkov: lokalno infiltracijo, periferne blokade, epiduralno anestezijo za ledvenega kirurgije, ud anestezije pri kirurških posegih, uporabljenega Omnikain 0, 25% (tj potreba po zmanjšanju odmerka v 2-krat).

Posebno pozornost je treba nameniti preprečevanju nenamernega intravaskularno injiciranje. Glavni Odmerek je počasi injicira približno 5 ml / min, kar spremlja vitalne funkcije zadrege pacientov zaradi pomanjkanja stika govora. Če se pojavijo simptomi zastrupitve, je treba injiciranje takoj ustaviti.

Stranski učinek.

Stranski učinki so redki, je njihova verjetnost večja, če se uporablja neustrezno odmerek in niso v skladu s tehniko injiciranja.

se lahko pojavijo alergijske reakcije (v hujših primerih pa anafilaktični šok), zato je treba opraviti teste na toleranco kože.

Spinalna anestezija in mogoče hipertenzija bradikardija z blokiranjem simpatičnega živčnega sistema. V redkih primerih je lahko srčni zastoj. Z globokim spinalni anesteziji, možne paralize dihalnih mišic in zaustavitve dihanja. Nevrološki zapleti so nemir, živčnost, omotica, zamegljen vid, tresenje, z nadaljnjo letargija, krči, izguba zavesti in dihanja. Obstajajo lahko tudi slabost, bruhanje, mrzlica, zoženje zenic, zvonjenje v ušesih.

Možno je tudi, giperkaliyamiya, acidoza, zapoznelo uriniranje. draženje Na mestu injiciranja, bolečina, pordelost kože.

Kontraindikacij.

Omnikain je kontraindiciran pri:

- za intravenozno regionalno anestezijo;

- z individualno preobčutljivostjo za nekatere sestavine želenega droge (in do neke želenega lokalnega anestetika v amidnega tipa);

- osebe z kontraindikacije za take pomočjo anestezije: motenj centralnega živčnega sistema, intrakranialnih krvavitev, osteohondroza, spondilitis, tuberkuloza, metastatske lezije hrbtenice, septikemije, okužbe kože na mestu injiciranja, pri motnjah strjevanja krvi.

Preveliko.

Naključno intravensko Omnikaina (zmerno odmerek, kot je določena ampule) lahko vodi do razvoja toksičnih učinkov:

centralni živčni sistem - skrbi, strah, vznemirjenost, zehanje, parestezija, vinjen, tresenje, občutek strahu, nistagmus, Logorrhoea (bazikannya), glavobol, slabost, zvonjenje v ušesih. V hujših primerih, izguba zavesti in klonični-tonik krči, hipoksije in hiperkapnijo pojavijo kmalu po napadih, ki so posledica povečane aktivnosti mišic in dihalne motnje. V posebno hudih primerih apneje;

na strani kardiovaskularnega sistema - poslabšanjem funkcije miokardnega krčenja, hipotenzijo, bradikardijo, motnjah atrioventrikularni prevodnosti. Visoke koncentracije Omnikaina plazmi lahko povzroči ventrikularna aritmija, ventrikularna fibrilacija do asistolo.

Značilnosti uporabe.

Zdravilo se uporablja v bolnišničnem okolju. Omnikain se dovoli le izkušenim anesteziologov ali osebje seznanjeni z uporabo in delovanje zdravila.

Pri uporabi zdravila je treba opraviti na občutljivost vzorca.

To vodi intradermalno 0, 2 ml zdravila v podlaket. Če v 20-30 min. ne pride niti alergijske reakcije, lahko zdravilo dajemo pacientu.

Pred začetkom periferno ali centralno blokade infiltracijo in visokih odmerkih pri bolnikih mora biti nameščena intravenozno kanilo. Oprema in droge, potrebne za spremljanje in kritično reanimacijo mora biti na voljo za takojšnjo uporabo.

Za spinalne anestezije pri odmerkih, ki presegajo 4 ml, je reakcija ni bila raziskana, zato ne presega tega predpisanega odmerka.

Bolniki z boleznimi srca in ožilja.

Pri teh bolnikih je treba zdravilo uporabljati previdno, da se prepreči dosežejo visoke koncentracije zdravila v plazmi, ki lahko povzročijo izrazite ventrikularne aritmije, kot torsades de pointes ali ventrikularne tahikardije, ki lahko vodijo do ventrikularne fibrilacije.

Bolniki z insuficienco jeter.

Ker Omnikain presnavlja v jetrih, se odmerek lahko zmanjša pri bolnikih z odpovedjo jeter in če je potrebno (npr z epiduralno anestezijo) ponavljajo uprave izvedemo pri spremljanju bolnika.

Starejši bolniki.

Večkratna uporaba drog je treba narediti previdno zaradi kumulacije priložnost z majhnim očistkom.

Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem

Vprašanja v zvezi z uporabo zdravila za nosečnice je priporočljivo, da se odločijo, individualno, ob upoštevanju, da je treba primerjavo obravnavanja žensk in potencialno nevarnega proizvoda za plod. Uporaba Omnikaina je treba v prvem trimesečju nosečnosti izogniti. Ne poskušajte paracervical blok v porodništvu zaradi tveganja materničnega hipertenzije z možnim vplivom na novorojenčka (hipoksija).

Kot drugi lokalni anestetiki, Omnikain prehaja v materino mleko. Vendar zaradi nizke koncentracije zdravila v materino mleko, lahko dojenje nadaljuje med regionalno anestezijo.

Hipoksije in giperkaliyamiya poveča tveganje kardiotoksičnosti Omnikaina, ki zahtevajo prilagoditev odmerka.

Acidoza povečuje prosti del Omnikaina, ki lahko okrepijo svoje nevro- in kardiotoksičnost.

Odpoved ledvic, ki ga spremlja acidozo, povečuje verjetnost toksičnega delovanja Omnikaina.

V obdobju od zdravila k pacientu ne smejo voziti vozilo.

posebna opozorila

Športnikov je treba opozoriti, da pripravek vsebuje aktivno snov, ki lahko povzroči pozitivno reakcijo z teste protidopinških.

Priprava obsega 3, 15 mg natrija v 1 ml, ki jih je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov, pri katerih obstaja nizkonatrievoy strogi dieti.

Priporočljivo je, da se uporabljajo raztopine pri temperaturi približno 20 ° C, ker raztopine za vbrizganje nizkih temperaturah lahko boleče.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Omnikain je treba uporabljati previdno za regionalne anestezije pri bolnikih, ki jemljejo antiaritmična sredstva ali druge lokalne anestetike, z možnostjo seštevku toksičnih učinkov. inhibitorji MAO, triciklični antidepresivi poveča tveganje za dolgoročno hipotenzijo. Medtem ko je uporaba barbituratov zmanjšanje koncentracij Omnikaina v krvi.

Pogoji in pogoji. Skladiščiti v suhem prostoru, zaščiteno pred svetlobo in dosega otrok pri temperaturi 15º- - 25 ° C

Rok - 2 leti.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka!