Combivir

Combivir - protivirusno zdravilo uporabljeno za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).

Obrazec za javnost in sestava

Combivir odvajajo v obliki tablet, ovalne, bele do skoraj bele, filmsko obložene, na obeh straneh obstaja nevarnost in vrezano «GXFC3» (10 kosov v pretisnih omotih., Blister lepenke paketa 6).

Aktivne sestavine: zidovudin - 0,3 g, lamivudin - 0,15 g

Pomožni sestavine: magnezijev stearat, MCC, koloidni silicijev brezvodni, natrijev karboksimetilškrob tipa A;

Sestava filmska obloga: titanov dioksid, hipromeloza, makrogol 4000, polisorbat 80, Opadry bela YS-1-7706-G.

indikacije

Zdravljenje z virusom humane imunske pomanjkljivosti pri odraslih in otrocih, ki tehtajo več kot 14 kg.

kontraindikacije

• Huda anemija;
• Huda nevtropenija;
• Preobčutljivost na aktivnih spojin in pomožnih sestavin pripravka.

V trimesečju I nosečnosti, je zdravilo kontraindicirano v II in III - je dopustna v primerih, ko je pričakovani učinek zdravljenja precej višja od morebitnega tveganja za plod.

V primeru dojenja v času zdravljenja ne bi prenehate dojiti.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete so notri, ne glede na obrok.

terapija z zdravili je treba opraviti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.

Da bi zagotovili točnost odmerjanja tablete je treba pogoltniti cele. Če ima bolnik težave s požiranjem, je priporočljivo, da zdrobite in jih dodajte majhno količino tekočine ali redke hrane. Nato se dobljeno zmes v celoti vključena takoj notri.

Combivir dnevni odmerek je odvisen od starosti in teže bolnika:

• Mladostnikih in odraslih s težo nad 30 kg - 1 tableta 2-krat;
• Otroci, ki tehtajo 21-30 kg - poltabletki zjutraj in 1 tableto zvečer;
• Otroci, ki tehtajo 14-21 kg - poltabletki 2-krat.

V primerih, ko se zahteva zmanjšanje odmerka ali odpoved ene od aktivnih sestavin Combivir, ločeni pripravki lahko uporabijo zidovudin, lamivudin.

Vaja previdnost je potrebna pri zdravljenju starejših bolnikov s spremembami, povezanih s starostjo (npr, delovanja ledvic ali hematološke spremembe).

Pogoji, v katerih je priporočljivo, da imenuje zidovudin in lamivudin:

• Ledvična okvara (očistek kreatinina manj kot 50 ml / min);
• Huda disfunkcija jeter;
• Nevtropenija ali zmanjšano vsebnostjo hemoglobina manj kot 9 g / dl (5,59 mmol / l).

Tudi ločeni pripravki zidovudin in lamivudin dajali otrokom, ki tehtajo manj kot 14 kg.

neželeni učinki

Glede na dejstvo, da je sestava začne Combivir AZT in lamivudin, lahko zdravilo povzroči značilne neželene učinke obeh komponent.
lamivudin:

• Živčnega sistema: pogosto - glavobol bol- zelo redko - parestezija, periferna nevropatija (obstajajo poročila, pa komunicirajo z uporabo lamivudina ni znana);
• V prebavilih (GI) trakta: pogosto - epigastrična bolečina, slabost, driska, rvota- redko - povečana raven serumske amilaze, vnetje trebušne slinavke (ni bila vzpostavljena komunikacija z zdravljenjem z lamivudinom);
• Hepatobiliarnim načine: redko - prehodno povečanje vrednosti jetrnih encimov (alanin aminotransferaze, aspartat-aminotransferaza);
• Krvi in ​​limfatičnega sistema: redko - anemija, trombocitopenija, neytropeniya- zelo redko - čista aplazija rdečih krvničk;
• Kože in podkožne maščobe: pogosti - alopecija, izpuščaj;
• Presnova in prehrana: pogosto - redko giperlaktatemiya- - laktacidoze;
• Mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogosto - mišične motnje artralgiya- redko - rabdomiolizo;
• Splošni in lokalne reakcije: pogosto - povišana telesna temperatura, slabo počutje, utrujenost.

zidovudin:

• Kardiovaskularni sistem: redko - kardiomiopatija;
• GI: zelo pogosto - pogosto toshnota- - driska, bruhanje, bolečine v zhivote- redko - meteorizm- redko - vnetje trebušne slinavke, motnje okušanja, dispepsija, pigmentacija ustne sluznice;
• Krvi in ​​limfatičnega sistema: pogosto - nevtropenija, levkopenija, anemiya- redko - trombocitopenija in pancitopenija (s hipoplazija kostnega mozga) - redko - čista rdeča aplaziya- zelo redko - aplastične anemije;
• Dihalnega sistema, so organi prsnega koša in mediastinalnega prostora: redko - redko odyshka- - kašelj,
• Presnova in prehrana: pogosti - giperlaktatemiya- redko - anoreksija, laktacidoza;
• Mind: redko - depresija in anksioznost;
• Kože in podkožne maščobe: redko - srbenje in syp- redko - koprivnica, znojenje, pigmentacijo kože in nohtov;
• Živčni sistem: zelo pogosto - glavobol bol- pogosto - golovokruzhenie- redko - zmanjšanje duševne budnosti, zaspanost, parestezija, krči, nespečnost;
• Ledvic in sečil: redko - pogosto uriniranje;
• Mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogosto - mialgiya- redki - miopatija;
• Reprodukcije in mlečne žleze: redko - ginekomastija;
• Jeter in žolčnika načine: pogosto - povišane ravni jetrnih encimov in redko bilirubina- - bolezni jeter (huda hepatomegalija s steatozo);
• Splošno in lokalne reakcije: pogosto - splošno nedomoganie- redki - bolečina generalizirana, utrujenost, povišana telesna temperatura, je redek - gripi podobni simptomi, bolečine v prsih, mrzlica.

Obe komponenti lahko povzroči kopičenja / prerazporeditvijo maščevja (frekvenca je odvisna od mnogih faktorjev, vključno s posebno kombinacijo protiretrovirusnih zdravil).

Opozorila

Bolnike je treba opozoriti, da je terapija z zdravili ne bi preprečevalo nevarnost prenosa virusa HIV na druge osebe s transfuzijo okužene krvi ali spolnim odnosom.

Ko prejemajo zidovudin, zlasti pri visokih odmerkih (1,2-1,5 g na dan) pri bolnikih z rezervo zmanjšano kostnega mozga v kasnejših stopnjah okužbe s HIV pred zdravljenjem, se lahko pojavi levkopenija, nevtropenija in anemija. V zvezi s tem je potrebno opraviti skrbno spremljanje hematoloških parametrov.

Če Combivir med zdravljenjem pojavijo klinični simptomi pankreatitisa, ali laboratorijski podatki kažejo, njen razvoj, je treba zdravljenje takoj prekiniti izključiti pankreatitis diagnoze.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki imajo dejavnike tveganja za bolezni jeter. V kliničnih in laboratorijskih znakov laktacidoze hepatotoksičnosti ali zdravila mora biti onemogočena.

Glede na to, da pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, pa je bila prerazporeditev / kopičenje maščobnega tkiva potreben klinični pregled, vključno z oceno telesnih znakov prerazporeditve maščobnega tkiva, za določitev ravni serumskih lipidov in glukoze v krvi.

Drug predpisano previdno pri bolnikih z dekompenzirano cirozo jeter s kroničnim hepatitisom B, povzročene kot v redkih primerih, primeri lamivudin opazili poslabšanje hepatitisa. Potrebno periodično spremljanje teste jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa hepatitisa B.

interakcije z zdravili

Glede na to, da zdravilo začne zidovudin in lamivudin, je lahko vstopijo v interakcijo specifično za vsakega od njih.

Combivir je treba uporabljati previdno z zdravili oddaja preko sistema kationskega transportnega, trimetoprim, zalcitabin, atovakon, klaritromicin, lamivudin, fenitoin, probenecid, rifampicin, stavudin, acetilsalicilna kislina, kodein, morfin, metadon, indometacin, ketoprofen, naproksen, oksazepama, lorazepama, cimetidin, klofibratu in dapsopom izoprinozin.

S hkratno uporabo zidovudina s potencialno toksična ali mielosupresivnih zdravil, zlasti za zdravljenje akutnih stanj, lahko povečajo tveganje za neželene učinke zidovudina.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok.

Rok - 2 leti.