Kaletra

Kaletra - protivirusno zdravilno učinkovino proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV).

Obrazec za javnost in sestava

Kaletra je na voljo v dveh dozirnih oblikah:

• Tablete, filmsko obložene ovalne, rdeče. Ena tableta formulacija vsebuje naslednje aktivne sestavine: 200 mg lopinavirja in 50 mg ritonavirja, in pomožne (sorbitan lavrat, kopovidon K28, natrijev stearilfumarat, koloidni silicijev dioksid). Sestavek Filmska obloga vsebuje barvilo Kaletra Opadry rdeča (makrogol 400 in 3350, titanov dioksid hipromeloza 6 MPa in 15 MPa, koloidni silicijev dioksid, giproloza, smukec, polisorbat 80, železov oksid barvilo). Tablete pakirane v plastičnih stekleničkah po 120 kosov;
• Rešitev za vnos rumene ali svetlo rumena, prozorna. 1 ml raztopine vsebuje 80 mg lopinavirja in 20 mg ritonavirja. Pomožne sestavine vsebujejo naslednje snovi: natrijev klorid, natrijev saharinat, natrijev citrat, makrogol glitserilgidroksistearat, etanol, kalijev acesulfam, levomenthol, natrijev saharin, brezvodna citronska kislina, glicerol, olje mentol, povidon K-30, propilenglikol, koruzni sirup, z visoko vsebnostjo fruktoze , vanilije aroma, okus magnasvit 110, arome, sintetiziramo in prečiščena voda. Raztopina se izprazni jantarne viale Kaletra 60 ml izdelane iz polietilen tereftalata. En paket 5 vial zaključi z razpršilniki.

indikacije

V skladu z navodili, ki je Kaletra za odrasle in otroke, predpisana po 6 mesecih v kompleksno zdravljenje sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti.

kontraindikacije

Uporaba zdravila Kaletra je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti na zdravila, kot tudi pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco.

Video: stranski učinki protiretrovirusnih zdravil

Ni priporočljivo sočasni uporabi terfenadin, triazolam, pimozid, ergot alkaloidi, astemizol, midazolam, cisaprid, amiodaron, flekainid, propafenon, in rifampicina in zdravil, ki vsebujejo šentjanževko.

Podatki o uporabi zdravila Kaletra med nosečnostjo niso na voljo. Dojenje HIV okuženih žensk je kontraindicirana v vsakem primeru.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo se jemlje peroralno v tableti med obroki. Priporočeni odmerek tablet Kaletra po navodilih, kot sledi:

• Odrasli in otroci, starejši od 12 let - 2 tableti dvakrat na dan ali 4 tablete enkrat na dan. Bolniki, ki imajo težave s požiranjem, lahko zdravilo Kaletra dajemo v obliki peroralne raztopine;
• Otroci, stari od 2 do 12 let (telesna površina je večja od 1,3 m²) - 2 tableti dvakrat dnevno. Dojenčki s telesno površino manj kot 1,3 m²drog dajemo v obliki raztopine;
• Otroci, mlajši od 2 let - Ni priporočil uporabo zdravila Kaletra v obliki tablet, zaradi omejene količine podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila, pa tudi zaradi dejstva, da je v tej starosti otroci ponavadi niso mogli pogoltniti.

Kaletra v raztopini so namenjena tudi za oralno dajanje. Odmerek za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let, je 5 ml dvakrat na dan s hrano. Otroci 2-12 let zdravila dajemo v dozi 230 / 57,5 ​​mg / m² dvakrat na dan, največji dnevni odmerek 800/200 mg / m².

telesne površine (BSA) pri dojenčkih lahko izračunamo po formuli: kvadratni koren (višina v cm teža v kg / 3600).

neželeni učinki

Bolj pogosto med uporabo zdravila Kaletra se razvijale zmerno hudo drisko (v 14% primerov).

Z hemopoetičnih sistema, hemostazo in kardiovaskularni sistem lahko nastane: tahikardija, vaskulitis, hipertenzijo, tromboflebitisom, levkopenija, anemija, limfadenopatija.

Presnova mogoče: pomanjkanje vitamina, Laktacidoza, izguba teže, hipotiroidizem, Cushingov sindrom, periferni edem, debelost, dehidracija in motene tolerance za glukozo.

Neželeni učinki Kaletra po čutil in živčevja se kaže s simptomi, kot so nespečnost, nemir, glavobol, diskinezije, encefalopatija, amnezija, vznemirjenost, utrujenost, ataksija, čustvena labilnost, živčnost, nespečnost ali zaspanost, zmedenost in miselnih procesov, nevropatija, periferna nevritis, tremor, parestezija, vnetje srednjega ušesa, tinitus, spremembe okusa in zamegljen vid.

Sistem dihalne lahko težko dihanje, bronhitis, sinuzitis in pljučni edem.

Na delu prebavnega trakta, z izjemo driske, lahko povzroči tudi naslednji neželeni učinki: holecistitis, enterokolitis, izguba apetita, zaprtje, dispepsija, slabost, suha usta, bruhanje, disfagija, ezofagitis, spahovanje, gastritis, napenjanje, odpade inkontinenca, vnetje trebušne slinavke , povečanje apetita, hemoragična kolitis, gastroenteritisom, stomatitis, in vnetje žlez slinavk.

Za kožo, lahko Kaletra povzroči izpadanje las, akne, odrgnine, eksfoliativni dermatitis, pyatnistopapuleznuyu izpuščaj, suha koža, srbenje, prekomerno potenje, razbarvanje kože in nohtov strukturo in benignih kožnih tumorjev.

Na strani urogenitalnega naprave so možne: ginekomastija, ejakulacija motnje, zmanjšan libido, ledvičnih kamnov, moški hipogonadizem (nezadostno izločanje androgenov), in kršitve uriniranje.

Opozorila

Uporaba Kaletra zahteva previdno pri bolnikih s hudim ledvičnim in zmerno okvaro jeter in hepatitis B in C (kot je tveganje povečano aktivnost transaminaze v krvi poveča).

analogi

Informacije Kaletra ni analogi.

Pravila in pogoji shranjevanja

Z Kaletra je treba navodila hraniti pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo. Rok uporabnosti zdravila je tri leta.