Combivir

Combivir - protivirusno sredstvo, aktivno proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV).

Obrazec za javnost in sestava

Dozirna oblika po Combivir - obloženih tablet (ovalne, bele ali skoraj bele, na obeh straneh tveganja in vrezano napisom "GXFC3»), 10 kos. iz aluminija ali PVC pretisnih omotih v kartonski paketu 6 mehurji.

Zdravilna učinkovina zdravilo (v 1 tableti):

• Zidovudin - 300 mg;
• Lamivudin - 150 mg.

Pomožni komponente: koloidnega silicijevega brezvodna, natrijev karboksimetilškrob (tip A), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Sestava Filmska obloga: Opadry White, ki obsega titanov dioksid, hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400.

indikacije

Zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in otrocih, ki tehtajo vsaj 14 kg.

kontraindikacije

• Huda anemija, pri kateri koncentracija hemoglobina manj kot 7,5 g / dl ali 4,65 mmol / l).
• Huda nevtropenija (nevtrofilcev če je manj kot 0,75 10^9./ L);
• Povečana občutljivost na zdravila.

Ugotovljeno je bilo, da je zdravljenje z zidovudinom za nosečnice in kasnejše dajanju zdravila zmanjša novorojenčka HIV oddajno frekvenco z matere na otroka. Lamivudin v zvezi s temi podatki ni, tako med nosečnostjo je Combivir predpiše le, če je pričakovana korist za žensko odtehtajo morebitnega tveganja za plod.

Odmerjanje in način uporabe

Combivir se jemlje peroralno, kadarkoli, ne da bi storila na obrok. Tablete se pogoltnejo cele zaželeno. Ljudje, ki imajo težave pri požiranju, lahko zdrobimo in dodamo majhno količino tekočine ali pol-trdne hrane, vendar je znesek, ki je posledica zmesi je treba sprejeti takoj.

Priporočeni odmerki:

• Odrasli in mladostniki s telesno maso več kot 30 kg - 1 tableta 2-krat na dan;
• Otroci, ki tehtajo 21-30 kg - 1/2 tablete zjutraj in 1 tableto zvečer;
• Otroci, ki tehtajo 14-21 kg - 2 1/2 tableto dvakrat na dan.

Otroci, ki tehtajo do 14 kg in v tistih primerih, ko je treba zmanjšati odmerek ali odpove ena od sestavin je dodeljen ločenih pripravkov, ki vsebujejo le lamivudin (Epivir) ali samo AZT (Retrovir).

Bolniki z okvaro ledvic, hudo okvaro jeter, znižano vsebnostjo hemoglobina pod 9 g / dl (5,59 mmol / l) in nevtropenije treba posamično izbrati zidovudin odmerkih in lamivudin, vendar je priporočljivo, da dodelijo posamezne droge.

neželeni učinki

Kot v Combivir vsebuje dve zdravilni učinkovini, lahko zdravilo neželene učinke, značilne za vsakega od njih. Informacije o tem, kaj je kombinacija lamivudina in zidovudina aditiven (skupno) toksičnost, št.

Možni neželeni učinki povzroča lamivudin:

• Krvi in ​​limfatičnega sistema: redko - trombocitopenija, anemija, neytropeniya- zelo redko - čista aplazija rdečih krvničk;
• Živčni sistem: pogosto - glavobol bol- v nekaterih primerih - parestezija, so poročali o razvoju periferne nevropatije, vendar vzročna povezava z lamivudinom ni bila zanesljivo določiti;
• Presnova in prehrana: pogosto - redko giperlaktatemiya- - laktacidoze;
• Prebavila: pogosto - driska, slabost, epigastrična bolečina, rvota- redko - povečana raven serumske amilaze, pankreatitis, ni bila ugotovljena, katerih povezava z lamivudinom;
• Mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogosto - mišične motnje artralgiya- redko - rabdomiolizo;
• Jeter in žolčnika načine: redko - prehodno zvišanje jetrnih encimov;
• Kože in podkožne maščobe: pogosto - izpuščaj, alopecija;
• Splošni in lokalne reakcije: pogosto - splošno slabo počutje, utrujenost, povišana telesna temperatura.

Možni neželeni učinki, ki jih Zidovudin povzroča:

• Krvi in ​​limfatičnega sistema: pogosto - nevtropenija, levkopenija, anemija (te bolezni pogosto pojavljajo pri visokih odmerkov in pri bolnikih z napredovalo okužbo s HIV in zlasti pri bolnikih s številnimi manj kot 100 CD4 celic / mm³) - redko - pancitopenija, in trombocitopenija z hipoplastična kostmi mozga- redko - čista rdeča aplaziya- v posameznih primerih - aplastične anemije;
• Živčni sistem: redki - anksioznost in depresija;
• Presnova in prehrana: pogosti - giperlaktatemiya- redko - anoreksija, laktacidoza;
• Kardiovaskularni sistem: redko - kardiomiopatija;
• Jeter in žolčnika načinov: pogosto - povečati raven bilirubina in jeter fermentov- redko - huda hepatomegalija s steatozo;
• Dihalnega sistema, so organi kože in podkožja: občasni -odyshka- redko - kašelj;
• Živčni sistem: zelo pogosto -Head bol- pogosto - golovokruzhenie- redko - zaspanost, parestezije, zmanjšano mentalno budnost, nespečnost, krči;
• Ledvic in sečil: redko -uchaschennoe uriniranje;
• Prebavila: zelo pogosto - pogosto toshnota- - bolečine v trebuhu in drisko, rvota- redko - meteorizm- redko - dispepsija, motnje okusa, pigmentacija ustne sluznice, pankreatitis;
• Kože in podkožno maščobno tkivo: redki - izpuščaj in zud- redko - koprivnica, pigmentacija nohtov in kože, znojenje;
• Mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogosto - mialgiya- redki - miopatija;
• Reprodukcije in mlečne žleze: redko -ginekomastiya;
• Splošni in lokalne reakcije: pogosto direktorat nedomoganie- redko - utrujenost, splošna bolečina, povišana telesna temperatura, je redek - gripi podobni simptomi, bolečine v prsih, mrzlica.

Opozorila

Kljub temu so jemali zdravilo Combivir ali drugih protiretrovirusnih zdravil, obstaja možnost, oportunističnih okužb in drugih zapletov okužbe z virusom HIV, zato je treba zdravljenje izvaja pod strogim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.

Vse bolnike je treba opozoriti, da Combivir ne bi preprečevalo nevarnost prenosa virusa HIV na druge osebe s krvno transfuzijo in spolnim odnosom, tako da je treba upoštevati ustrezne varnostne ukrepe.

Posebni podatki o uporabi zdravila pri starejših ljudeh nimajo, vendar je priporočljivo, da se upoštevajo spremembe, povezanih s starostjo, kot so oslabitve in spremembe v hematoloških parametrov delovanja ledvic.

Zgodnje zdravljenje (običajno v prvih nekaj tednih ali mesecih), pri bolnikih s hudo imunske morebitno poslabšanje vnetnega procesa z asimptomatsko ali preostale razvijajočem se oportunistično okužbo, ki lahko privede do resnega poslabšanja ali poslabšanje simptomov. Najpomembnejši primeri - pljučnica pljučnica, kontaktne in / ali mikobakterijska infekcija posplošena, citomegalovirusni retinitis. Iz tega razloga je pomembno, da skrbno spremlja bolnikovo stanje v času zaznati nobenih simptomov vnetja in začeti ustrezno zdravljenje, če je potrebno.

S posebnim previdno zdravljenje Combivir opravili pri bolnikih z dekompenzirano cirozo jeter s kroničnim hepatitisom B, še zlasti, kot primeri lamivudin možno poslabšanje hepatitisa. Med zdravljenjem je treba nadzorovati preiskave jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa hepatitisa B.

interakcije z zdravili

• Možnih interakcij z lamivudinom.

Ob hkratni uporabi kombinacije trimetoprima in sulfametoksazol lamivudin lahko poveča plazemsko koncentracijo za 40%. Iz tega razloga bi morali spremljati stanje bolnikov z ledvično odpovedjo.

Lamivudin lahko inhibira znotrajcelično fosforilacijo zalcitabina, da takšna kombinacija ni zaželeno.

Ker mora lamivudin izloča predvsem preko kationskega transportnega sistema zavedati možnost interakcij Combivir s spojinami, ki imajo enako izločanju.

• Možnih interakcij z zidovudinom.

Atovakuon zmanjšuje presnovo zidovudina svoje glukuronid. Če je potrebno, uporabite kombinacijo več kot 3 zaporedne tedne treba skrbno spremljati klinično stanje bolnika.

Klaritromicin zmanjša absorpcijo AZT, vendar med treba upoštevati njihove sprejem intervali za vsaj 2 uri.

S hkratno uporabo fenitoina bila znana kot zmanjšanje koncentracije v krvi in ​​izboljša. Ti podatki kažejo, da je treba za nadzor vsebnosti snovi pri bolnikih, ki jemljejo take kombinacije.

Probenecid zmanjšuje ledvično izločanje glukuronid in morda se zidovudin.

Glede na omejene podatke, rifampicin zmanjša skupno koncentracijo AZT v krvni plazmi po 48 ± 34%, vendar klinični pomen te ugotovitve ni znan.

Ni priporočljivo hkratno prijavo Combivir stavudin, zidovudin, ker lahko zavira znotrajcelično proces fosforilacijsko.

Izoprinozin lahko klofibrat, morfin, kodein, metadon, acetilsalicilna kislina, indometacin, oksazepama, naproksen, lorazepama, dapsop, cimetidin, ketoprofen spremenijo presnovo AZT. Pred predpisovanja teh zdravil v kombinaciji z Combivir, zlasti dolgotrajni uporabi, če je to potrebno, bi morali oceniti morebitne interakcije z drogami.

Sočasno uporabo, zlasti za zdravljenje akutnih stanj, potencialno toksična ali mielosupresivnih zdravil (npr pirimetamin, dapson, kotrimoksazol, ganciklovir, flucitozina interferon, amfotericin B, vinkristin, doksorubicin, vinblastin pentamidin) lahko poveča tveganje neželenih učinkov zidovudina. Če je potrebno, je treba uporabo zdravila Combivir v kombinaciji s katero od naštetih zdravil spremljati delovanje ledvic in hematološke parametre, če je potrebno - zmanjšati odmerek.

Od nekaterih bolnikih, kljub uporabi Combivir, da ima možnosti za razvoj oportunistične okužbe lahko zahteva dodatno antibiotično zdravljenje, da jih prepreči. Najpogosteje se uporablja za te namene v obliki aerosola pentamidin, aciklovir, pirimetaminom, kotrimoksazola. Po omejenih kliničnih študijah, povečana pojav stranskih učinkov pri AZT istočasno ne opazili teh zdravil.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C v mesto z omejenim dostopom otrok.

Rok - 2 leti.