"Berlin srce" ali ekskor® - naprava za obtočil podporo

V Združenih državah Amerike, sistolični srčno popuščanje, je vzrok za 280.000 letnih smrti odraslih. Pri otrocih, srčno popuščanje, je veliko redkejše, vendar umre ali je bila izpostavljena presaditve, je izjemno nevarno stanje za 5 let po diagnozi, 46% otrok. Triletno preživetje otrok po presaditvi srca ocenjena na 83%, vendar je pomanjkanje darovalcev srca podaljšati čakalne dobe, kot posledica - čaka visoka smrtnost operacije.

Mehansko žilni podporo, kot prehodni fazi do presaditve, je zelo malo za pediatrično populacijo. Osnova podpore za majhne otroke, je zunajtelesno membransko oksigenacijo (ECMO). Njen izraz učinkovito delovanje je omejeno na 10-20 dni, potem pa pridejo resne zaplete, kot so krvavitve in odpovedi več organov, ki preprečuje presaditev. Kratkotrajnost ECMO ne ujema telesa časa čaka v letu 2008, je v povprečju 119 dni, kot posledica presaditve, da preživi samo 40-60% otrok.

"Berlin srce" ali EKSKOR® - zunajtelesno, pnevmatsko pogon naprave za ohranjanje pretoka z različnih velikosti. Ta študija je bila izvedena za oceno učinkovitosti naprave, ko se uporablja v pediatrični praksi kot "most" do presaditve.

Metode. V prospektivni multicentrični študiji kohortni primerjali dve skupini otrok: eno z vsajeno EKSKOR napravo in kontrolno skupino, ki prejme žilni podporo z uporabo standardnega ECMO.

Otroci niso bili stari starejši od 16 let, ki tehtajo od 3 do 60 kg, ki ima dva prekata kri in trpijo hudo srčno popuščanje, ni terapija nadzorovana droga. Vsi udeleženci so bili razdeljeni v dve skupini, od telesne površine: prvi <0,7м2, вторая – от 0,7 м2 до 1,5 м2.

Da bi ohranili aktivnost prekatov prvih udeležencev v skupini EKSKOR® Kirurška implantacija Naprava je bila izvedena, katerega velikost je izbrana glede na starost in telesno težo, pa so nameščena z vzorcem šok 10, 25, 30, 50 in 60 ml. Na podlagi algoritma razvita za ocenjevanje uspešnosti desni prekata med operacijo, naprava vsadi bodisi v levi prekat, ali pa oboje. standardiziran antitrombotična terapija je priporočljiva - v obdobju okrevanja, bolniki prejeli aspirin, dipiridamol in varfarin in enoksaparin.

Obdobje študija je zajela 48 ur pred vsaditvijo, implantacijo, in ves čas, dokler je otrok dobil podporo krvni obtok skozi napravo. Kontrolne točke so bile 1, 2, 4 in 6 tednov, 3 in 6 mesecev, nato pa vsake 3 mesece življenja. Po implantaciji, otroci naprava, cenjenih sprejemljive kandidati za presaditev srca, z so razpoložljivost srca donatorskih presadili. Z znatnega okrevanja aktivnosti ventrikularna EKSKOR® napravi kirurško odstranili.

Rezultati. V raziskavi je sodelovalo 48 otrok, enako v vsaki kohorti. Prvi kohorta območja manj kot 0,7m2 povprečne starosti 1 leta, povprečna teža telesa - 9 kg-drugi kohorte 0,7-1,5m2 telo območja - 9 let in 31 kg oz. V obeh generacijah, je srčno popuščanje posledica kardiomiopatije ali miokarditis, redko prirojeno srčno napako.

Pri otrocih, je bila prva kohorta povprečnega časa EKSKOR® podpora naprave 28 dni v primerjavi s 5 dneh ustrezno ECMO skupine. Najdaljša obdobja podpore v kohorti 1 so 174 dni s "Berlin srce" in 21 dni na ECMO. V kohorti 2: povprečni čas 43 dni za otroke z "Berlin srce" proti 5 v skupini ECMO, najdlje časa - 192 in 28 dni oz.

V kohorti otrok s vsajene naprave mediani čas do smrti ali neželenih nevroloških simptomov po potovanju (komo huda senzoričnih, motorja, kognitivnih motenj) je bila 174 dni v primerjavi s 13 dneh ECMO skupine. V drugem kohorti - 144 in 10 dni.

Pod ECMO kohorte 0,7m2 21 dni, 25% otrok, ki so umrli, in ostalo ni dobil podpore. V ECMO filter kohort 0,7-1,5m2 33% bolnikov, ki so umrle v 30 dneh, preostalo podporo tudi pripravil. V nasprotju s tem pa v kohorti majhnih otrok do 174 dni 88% bolnikov, ki so uspešno premaknilo vsaditev, preostalih 12% bodisi umrli ali imeli škodljive nevrološke simptome po potovanju. V kohorti 0,7-1,5m2 podatki ustrezajo 92% in 8%.

Najpogostejši zapleti krvavitvijo so: 42% kohorte 1 in 50% v 2- okužbo kohorte (63% oziroma 50%) - hod (29% in 29%) in hipertenzija (50% in 33%).

Višja stopnja preživetja otrok s povezanega "Berlin srca" v primerjavi z prejemanja podpore ECMO, pravi, da je učinkovitost EKSKOR® implantacija naprave za ohranjanje aktivnosti prekatov kot način prehoda na presaditev srca, kljub dejstvu, da, potem ko so implantacijo različnih zapletov nastale v večini primerov .