Izo-mikrofon koncentrat za infuzijo

ISO MIC koncentrat za infuzijo (ISO-MIK)

Mednarodni in kemijsko ime: izosorbid dinitrat -1, 4: 3, 6-diangidrosorbitol-2, 5-dinitrat;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Brezbarvna prozorna tekočina;

Sestava. 1 ml koncentrata vsebuje 10 mg izosorbid dinitrat;

Drugi deli: etanol.

Oblika sprosti zdravilo. Koncentrat za infuzijo.

Farmakološki skupini. Sredstva, ki vplivajo na srčno-žilni sistem. Vazodilatatorji uporabljajo v kardiologiji. ATS C01DA08.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Izosorbid dinitrat periferna dilatira pretežno vplivajo na venskih žil. Antianginozno drog. Mehanizem delovanja zdravila, povezane s sproščanjem zdravilne učinkovine dušikovega oksida v vaskularnem gladkem mišičju. Dušikov oksid aktivira gvanilatciklazo in povečuje cikličnega 3, 5-gvanozin monofosfata, kar vodi do sprostitve gladkih mišic. Pod vplivom izosorbiddinitrat arteriol in precapillary mišice zapiralke sprostite manjši ukrep od glavnih arterij in ven. Učinki izosorbid dinitrat je v glavnem povezan z zmanjšanjem miokarda po kisiku z zmanjšanjem prednapetosti (širitev perifernih žil in zmanjša dotok krvi v desni atrij) in afterload (zmanjšanje skupnega perifernega žilnega upora) in z neposrednim delovanjem na koronarne arterije. Izosorbiddinitrat spodbuja prerazporeditev koronarnega pretoka krvi v območju z zmanjšano krovoobespecheniyam. Poveča odpornost vadbe pri bolnikih s koronarno boleznijo srca, angina. ob srčno popuščanje Pripravek omogoča razkladanje miokarda z zmanjšanjem prednapetosti in zmanjša pritisk v pljučnem obtoku.

Farmakokinetika. Od 80 do 100% odmerka se izloča v urin v 24 urah., Prednostno v obliki metabolitov. Presnovi v aktivni metabolit s izosorbid-5-mononitrata S razpolovni čas v obdobju 5 ur., Kot tudi izosorbid 2-mononitrata-razpolovnim časom od 2, 5 ur. Oba farmakološko aktivni metabolit. Učinek razvije v 1-2 minutah po začetku infuzije.

indikacije. Nestabilna angina pektoris, Prinzmetalove angine (vazospastična), akutna miokardni infarkt, akutna levo neuspeh prekata.

Postopek uporabe in odmerek. Intravensko. priprava koncentrat ISO-MIC dajemo v razredčenem stanju z dolgo počasno intravensko infuzijo. Odmerek izbran individualno glede na bolnika in v skladu s kliničnimi in hemodinamskih parametrov. Zdravljenje se začne z odmerki 1-2 mg / uro, izbrano posamezno nadaljnji dozi. Maksimalne odmerki običajno 8-10 mg / h. V akutni zmanjšanje miokardnega infarkta izognili sistoličnega krvnega tlaka pod 95 mm Hg. Art. Bolniki, ki trpijo zaradi srčnega popuščanja, utegnejo potrebovati večje odmerke, v nekaterih primerih do 50 mg / h. Glede na klinične, hemodinamske parametre in EKG vzorec, se lahko zdravljenje nadaljuje do 3 dni ali več. raztopino drog ISO-MIC ex tempore pripravimo in damo takoj po pripravi v aseptičnih (sterilnih) pogojih. Dajemo z avtom perfuzatorov pod stalnim nadzorom stanju kardiovaskularnega sistema (krvni tlak, srčno frekvenco, izhodnim urin, EKG).

Za pripravo raztopine izosorbid dinitrat za infuzijo v koncentraciji 0, zahteva 01% (0, 1 mg / ml):

1 ml koncentrata izosorbid dinitrat za infuzijo 10 mg / ml ISO-MIC razredčimo v izotonični NaCl do volumna 100 ml.

Stranski učinek.

Na začetku zdravljenja in pri višjih odmerkih lahko povzroči značilne "nitrat" glavobol.

Z kardiovaskularnega sistema: ortostatske hipotenzije, kolaps, tahikardija, toplotni občutek, rdečica in vratu.

Na strani centralnega živčnega sistema: nemir, vrtoglavica, motnje pozornosti, glavobol, slabost, zaspanost, nemir, zamegljen vid.

Na delu prebavnega sistema, suha usta, slabost, bruhanje ,.

Alergijske reakcije: v nekaterih primerih - izpuščaj na koži, srbenje.

Neželeni učinki se lahko pri bolnikih, ki prejemajo alkohola povečala.

Kontraindikacij. ISO-MIC ni mogoče uporabiti, če:

- Preobčutljivost nitratne spojine;

- akutna krvnega obtoka odpoved (šok, cirkulatorni kolaps);

- huda hipotenzija (sistolični krvni tlak pod 90 mm Hg ..);

- hipertrofično obstruktivno kardiomiopatija, konstriktivnim perikarditis in perikardialni tamponada;

- kardiogeni šok, če popravek nemogoče levega prekata končni diastolični tlak preko vnutrenneaortalnoy counterpulsation ali pripravkov s pozitivnim izotropna učinkom;

- Po nedavno prenesena travma glave ali hemoragična kap;

- Huda anemija, strupene edem pljuč, glavkomom zaprtega zakotja, hipertiroidizem.

Sočasna uporaba sildenafila izosorbiddinitrat in zaradi možnosti nenadzorovanega hipotenzijo.

Še posebej potrebno skrbno spremljanje drog, če:

- akutni miokardni infarkt z zmanjšanim tlakom polnjenja (treba izogniti zmanjšanje sistoličnega krvnega tlaka pod 90 mm Hg ..);

- aortne in / ali mitralno stenozo;

- bolezni, ki jih spremljajo povečanega intrakranialnega tlaka.

Preveliko. Zaradi prevelikega odmerka, saj lahko uporaba organskih nitratov pojavijo ortostatsko hipotenzijo in refleksno tahikardijo. V zvezi s tem, lahko pričakujemo nastanek glavobol, omotičnost, pospešen srčni utrip, slabost, bruhanje, hipotenzijo. Možen nastanek methemoglobinemijo, ki ga spremlja cianoze, tahipneja, anksioznost, izguba zavesti, zastoj srca. Terapevtski ukrepi morajo biti usmerjeni predvsem v večje krvnega tlaka, in v blagih primerih dovolj, da bolnika vodoravno znižala zgornji konec postelje, dvigne noge. V resnejših primerih, ko collaptoid stanje je potrebno, da izvede ukrepe, ki se nanašajo na boj proti šokom. Če ponovno volumen krvi (krovozameschayuschih infuzijskih raztopin ali fiziološko raztopino) - lahko v težkih primerih treba opraviti infuzijo noradrenalina ali dopamina. Pri tvorbi metahemoglobin, odvisno od resnosti stanja, lahko zdravnik predpiše take antidoti za zdravljenje metemoglobinemijo kot vitamin C - 1 g oralno, metilensko modrilo in 50 ml 1% raztopine vnutrivenno- zdravljenja kisika (če je potrebno).

Posebna navodila. Previdno uporabljati pri bolnikih z zmanjšanim cerebralno obtoku, z aortno in / ali mitralno stenozom- bolniki so nagnjeni k ortostatske gipotenzii- bolnikih, ki krvnega tlaka spremlja zmanjšanje simptomov ishemije v različnih vaskularnih ležišči, starejših bolnikih. Če se uporablja previdno pri zdravljenju pacientov z akutno fazo miokardnega infarkta z nizkim tlakom polnjenja. Uporaba te droge ISO-MIC^tm miokardni infarkt, je treba izvesti s stalnim merjenje krvnega tlaka, da se prepreči njegovo prekomerno izgubo (pod 95 mm Hg. v.). V primeru uporabe zdravila ISO-MIC v luči hipotenzijo ob istem času, ki je potreben za vstop srčnih zdravil ali uporabi dodatne ukrepe za obtočnega podporo. Med zdravljenjem, še posebej v primeru postopnega povečanja odmerka zahteva kontrolo krvnega tlaka in srčnega utripa. mora biti prilagojena hipovolemijo pred uporabo zdravila. Upoštevati je treba, da so pogosto visoke odmerke nitratov, tudi v drugih farmacevtskih oblik lahko privedejo do "nitrat" tolerance, ki jih je treba upoštevati pri izračunu posameznega odmerka raztopine drog ISO-MIC. Za nadaljevanje terapevtskega učinka izosorbiddinitrat je potrebno "beznitratny" Obdobje 8-16 ur.

Uporaba izosorbiddinitrat med nosečnostjo in dojenjem je mogoče le, če je pričakovana korist za mater večja od morebitnega tveganja za plod in otroka. Zdravilo ni indicirano za hude anemije, s hudo okvaro jeter, odpoved ledvic.

Izkušnje z uporabo drog v pediatrični praksi.

Interakcije z drugimi zdravili. Sistemi za infuzijo, ki z polivinilklorida ali poliuretana, absorbira zdravilo, ki zahteva povečanje njenega dozy- ne interakcijo z izdelki drog polietilen, polipropilen, politetrafluoroetilen in stekla. Delitev vazodilatatorji, blokatorjev kalcijevih kanalčkov, adrenergični blokatorji, triciklični antidepresivi, lahko alkohol okrepi hipotenzivni učinek zdravila ISO-MIC. S hkratno uporabo simpatikomimetikov (adrenalin, efedrin, noradrenalin, nafazolina, fenilefrin, izadrin) lahko zniža Antianginozni učinek izosorbiddinitrat. Kadar se uporablja antihipertenzivi, antipsihotiki, vazodilatatorji, antipsihotiki, triciklični antidepresivi, etanol, kinidin, adrenoblokatorami, opioidni analgetiki, dihidroergotamin lahko poveča učinek znižanja krvnega tlaka. Medtem ko je uporaba heparina oslabi učinek slednje.

Pogoji in pogoji. V suhem prostoru, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 30 ^·-C, stran od ognja. Rok - 3 leta.