Osteobion

Osteobion (Osteobion)

Mednarodno ime: kalcitonin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Brezbarvna, bistra raztopina;

Sestava. 1 ml raztopine lososov kalcitonin vsebuje 2000 ie;

1 odmerek (0,1 ml) vsebuje 200 ie lososov kalcitonin;

druge sestavine: natrijev klorid, raztopina klorovodikove kisline, citronske kisline, natrijevega tsitratdigidrat, prečiščena voda.

Oblika sprosti zdravilo. Pršila za nos.

Farmakoterapevtska skupina. Antiparatireoidnye hormoni. Oznaka ATC H05BA01.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Kalcitonin - hormon kaltsiotropny ki kaže neposreden vpliv na osteolizo. Zatiranja osteoklastov dejavnost zaradi svojih specifičnih receptorjev lososov kalcitonin zmanjšuje resorpcijo kosti. Kalcitonin opazno zmanjša presnovo kosti pri pogojih povečano hitrost resorpcije kosti, kot so osteoporoza.

Intranazalna kalcitonin pri ljudeh povzroči klinično pomemben biološki učinek, ki bo priča povečanje izločanja kalcitonina, fosforja in natrija urinske (z zmanjšanjem ledvične ponovnega privzema) in zmanjšano sečnega izločanje hidroksiprolina. Dolgotrajna uporaba intranazalni kalcitonina bistveno zavira biokemičnih označevalcev presnove kosti, kot serumskih C-telopeptidi in skeletnih izoencimov alkalne fosfataze.

Uporaba rezultatov intranazalno kalcitonina v statistično verjetnim povečanjem 1 - 2% od poyastnichnoy mineralne kostne gostote (SCHKM) hrbtenice, ki postane vidna od 1. letu in traja do 5 let. SCHKM stegon shranjene.

Farmakokinetika. To je težko kvantitativno določitev farmakokinetični parametri zastosovuvanogo intranazalno kalcitonin lososa skozi neustrezne občutljivosti in negotovo specifičnosti razpoložljivih načinov imunološki, ki se uporabljajo v študijah, izvedenih do takrat. Intranazalna kalcitonin se hitro absorbira skozi nosno sluznico maksimalne plazemske koncentracije so dosežene v prvi uri po uporabi. Razpolovna doba izračunane številke - približno 16-43 minut, in v številnih odmerkih ne kažejo nobenih znakov kumulacije. Uporaba priporočenih odmerkih višjih pa vodi do višjem nivoju v krvi (ki dokazuje naraščajočo površino vrha), a je relativna biološka uporabnost ne raste. Kot pri drugih peptidnih hormonov, spremljanje plazemske nivoje lososov kalcitonin zelo uninformative kot težko napovedati terapevtski odziv. Zato je treba meriti aktivnosti kalcitonina z uporabo klinichnih parametrov učinkovitosti. Povezovanje proteine ​​v plazmi v območju od 30 do 40%.

indikacije. po menopavzi osteoporoza- bolečina kostnega povezano z osteolizo in / ali bolezni kosti osteopeniey- Pedzheta- neurodystrophic bolezni (algodystrophy Zudeka ali bolezen) - Akutni pankreatitis.

Postopek uporabe in odmerek. Priporočeni odmerek intranazalni kalcitonina za zdravljenje postmenopavzalne osteoporoze zboli 200 ie enkrat na dan. Uporaba Osteobiona v kombinaciji priporočljivo z vnosom zadostne kalcija in vitamina D. Zdravljenje neprekinjenega narave.

Ko bolečine v kosteh, osteolize povezana z in / ali osteopenije, dnevni odmerek je 200-400 ie na dan. Dnevni odmerek 200 ie lahko dajemo ločeno. Višje odmerke je treba razdeliti v več uprav.

Ko je zdravilo Pagetova bolezen predpisano dnevno v dnevnem odmerku 200 ie.

Ko neurodystrophic bolezni predpiše 200 ie na dan, vsak dan za dva - štiri tedne. Dodaten odmerek - 200 ie vsak drugi dan za 6 tednov, odvisno od dinamike stanja bolnika.

Uporaba za zdravljenje starejših bolnikov z lezij jeter in odpoved ledvic

Bogate izkušnje z zdravljenjem nosnih kalcitonin starejših oseb, niso pokazale zmanjšanja prenašanja ali spremeniti zahteve glede odmerjanja. Tisti w gre za bolnike s spremenjeno delovanjem ledvic ali jeter.

Navodila za uporabo Osteobiona

1. Odstranite zaščitno zaporko z aplikatorja.

2. Pred prvo uporabo pršilne raztopine trikrat v zrak iz viale steklenice v navpičnem položaju.

3. Vstavite aplikator v nosnico, nagnite glavo naprej in izvaja pritisk na črpalki, ko je steklenica v navpičnem položaju.

4. Po uporabi aplikator zapreti zaščitni pokrov.

Če se sprej uporablja po 5 dni odmora pred naslednjo uporabo je treba najprej spray rešitev je bila nekoč zrak.

Stranski učinek. Ocene pogostnosti: zelo pogosti (>1/10) - pogosti (>1/100, <1/10)- не часто (>1/1 000, <1/100)- редко (>1/10 000, <1/1 000)- очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

prebavne motnje

Pogosti: slabost, driska, bolečine v trebuhu.

Ne zgodi se pogosto bruhanje.

žilne bolezni

Skupno: rdečica kože.

Ne zgodi se pogosto: hipertenzija.

dihalne motnje

Zelo pogosti: rinitis (Vključuje suh nos, otekanje nosu, kihanje, nosne alergije), Nespecifična nosni simptomi (npr nazalno draženje, papularni izpuščaj parosmiya, eritem).

Pogosto: ulcerozni rinitis, sinusitis, krvavitev iz nosu, vnetje žrela.

Ne zgodi se pogosto kašelj.

Te simptome se običajno izražena zmerno (približno 80% preučenih primerov) in manj kot 5% primerov zahtevajo suspenzije.

Bolezni živčnega sistema

Pogosti: omotica, glavobol, motnje okusa.

Kršitve čute

Ni pogosti: zamegljen vid.

Kršitve kože in vezivnega tkiva

Ni pogosti: edem (edem obraza, periferni edem in ansarka).

Bolezni mišično-skeletnega sistema

Pogosti: mišično-skeletne bolečine.

Ne zgodi se pogosto: artralgija.

Bolezni imunskega sistema

Ne zgodi se pogosto: preobčutljivostne reakcije, kot so splošne kožne reakcije, rdečica, edem (edem obraza, periferni edemi in ansarka), bolečine v sklepih in srbenja.

Zelo redko, alergijske reakcije in anafilaktična reakcija tipa, kot so tahikardija, hipotenzija, cirkulacijski kolaps in anafilaktičnega šoka.

Splošne težave

Pogosti: utrujenost.

Ne zgodi se pogosto: gripopodobnoe bolezen.

Kontraindikacij. Preobčutljivost za kalcitonin ali kakršne koli polnil preparata- med nosečnostjo in dojenjem.

V času zdravljenja je treba prenehati dojiti.

Osteobion je kontraindicirana pri bolnikih z hipokalcemije.

Preveliko. Znano je, da je slabost, bruhanje in omotica pri vbrizgavanju kalcitonin zahtevek odvisen od odmerka. Posamezne odmerke (do 10 000 IU) z dne kalcitonin lososov so z injekcijo uporabljajo brez kakršnega koli drugega kot slabost stranskih učinkov, bruhanje in poslabšanje farmakološkega delovanja. Zato lahko taka reakcija pričakovati tudi prevelikega odmerka intranazalni kalcitonina. Vendar intranazalno kalcitonin, ko dajemo v višini do 1 600 ie enkrat in do 800 ie na dan, za tri dni ni razkrila nobenih večjih stranskih učinkov.

Ob odkritju simptomov zdravljenju prevelikega odmerjanja je simptomatsko.

Značilnosti uporabe. Preden je treba zdravljenje opraviti pregled Osteobionom nosne votline in pri nosnih pritožb ne bi bilo treba začeti z uporabo izdelka. V prisotnosti prekomerne sluznice razjede nos (npr s penetracijo sluznico ali v povezavi z resnimi iz nosu) prenehal uporabljati intranazalni kalcitonin. V prisotnosti zmernih razjed naj bi za trenutek ustaviti uporabo Osteobiona zdraviti.

Ker kalcitonin - je peptid možnost sistemskih alergijskih reakcij pri bolnikih, ki so prejemali intranazalno kalcitonin opazili reakcije, kot so alergije, vključno s posameznimi primeri anafilaktičnega šoka. Bolniki, pri kateri naj bi sum občutljivost na kalcitonin pred začetkom zdravljenja opraviti kožni test.

Kot je intranazalno kalcitonin pri ženskah po menopavzi priporočljivo, njegova uporaba pri otrocih ni primerna.

Z uporabo intranazalno kalcitonina je včasih začasno omotičnost, kar lahko poslabša bolnikovo odzivnost. To lahko negativno vpliva na dejavnosti, ki zahteva visoko stopnjo duševnih in telesnih reakcij (npr vožnje in upravljanja s stroji, ki delajo na višini, itd).

interakcija Osteobiona z drugimi zdravili. Ni znano.

Pogoji in pogoji. Hranite izven dosega otrok pri 2 - 8 ° C

Primerno za uporabo v 8 tednih po odprtju viale. Hranimo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Rok - 2 leti.