Miakaltsik

Miakaltsik - zdravilo, ki vpliva na kalcij in fosfor metabolizem, ki se uporablja za osteoporozo.

Obrazec za javnost in sestava

odmerek za javnost tvori Miakaltsik naslednje:

• Pršilo za nos: bistra, brezbarvna, brez vonja (v vialah z razpršilnika 2 ml-1 ali 2 steklenic v kartonski semen);
• Vbrizgavanje: brezbarvno, transparentno (v ampulah po 1 ml-viale v 5 kartonske embalaže).

V eni sami dozi pršilo vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: Sintetični kalcitonin lososov - 200 IU (mednarodnih enot);
• Pomožni sestavine: prečiščena voda, klorovodikova kislina (za prilagoditev pH), natrijev klorid, benzalkonijev klorid.

V 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: Sintetični lososov kalcitonin - 100 IU;
• Pomožni sestavine: vodo za injekcije, natrijev klorid, natrijev acetat trihidrat, ocetna kislina.

Miakaltsik 1 IU ustreza približno 0,2 mikrogramov sintetične kalcitonin lososov.

indikacije

Pršilo za nos in vbrizgavanje Miakaltsik uporablja za zdravljenje naslednjih stanj / bolezni:

• Neurodystrophic bolezen (atrofije ali Zudeka algodystrophy), ki so vzrok za različne predispozicijski in etiološkimi dejavniki scapulohumeral sindrom, drog nevrotrofični motenj, refleksne distrofije, kavzalgije boleče travmatske osteoporoze;
• bolečina kostne mase, povezane s osteolizo in / ali osteopenije;
• Pagetova bolezen kosti (osteitis deformans).

Dodatne indikacije za raztopine za uporabo za injiciranje Miakaltsik so:

• Hiperkalciemija in hypercalcemic kriza, katerega vzroki so naslednji dejavniki: hiperparatiroidizem, imobilizacija, osteolize povzročil plazmocitoma, karcinomom ledvičnih celic, pljuč ali raka na dojki, zastrupitev vitamina D, tako za lajšanje izredne razmere in za dolgotrajno zdravljenje kroničnih bolezni (do še posebno zdravljenje učinek je očitno osnovne bolezni);
• Akutni pankreatitis (kot del kombinirane terapije);
• Osteoporoza: primarna osteoporoza - senilne osteoporoze (ženski in moški), postmenopavzalne osteoporoze (zgodnje in pozne faze) - sekundarna osteoporoza, vključno s tistimi, ki izvirajo iz imobilizacije ali uporabo glukokortikoidov.

Miakaltsik pršilo za nos se uporablja tudi za zdravljenje postmenopavzalne osteoporoze.

kontraindikacije

Uporaba Miakaltsik kontraindiciran pri preobčutljivosti na sestavine v njeni strukturi.

To ni priporočljivo uporabljati zdravilo med nosečnostjo in ves čas, ko doji otroka.

Odmerjanje in način uporabe

Miakaltsik v obliki pršila uporablja intranazalno- v raztopini - intramuskularno (i / m), subkutano (S / c) ali intravensko (i / v).

Priporočeni režim odmerjanja:

• Osteoporoza: Spray - 200 ie den raztopina - 50 ie (i / m in y / c) vsak dan ali vsak drugi dan, odvisno od resnosti bolezni. Za preprečevanje postopne izgube kostne mase je priporočljivo uporabiti pripravek v kombinaciji z ustreznimi odmerki vitamina D in kalcija. Zdravilo je treba uporabiti za daljše obdobje;
• Bolečina v kosteh, povezanih z osteopenijo in / ali osteolize: Spray - 200-400 IU na dan ali, če je odmerek 200 ie - zdravilo lahko dajemo naenkrat, če jih je več kot 200 ie - je treba razdeliti na več vvedeniy- raztopino - 100-200 IU vsak dan / kapljanje (v slanici) / m ali m / K na več uprav, dokler dokler ne doseže zadovoljivo klinični učinek. Priporočeni odmerek Miakaltsik popravljena, ob upoštevanju individualnih potreb bolnika. Polna analgetični učinek se lahko doseže po nekaj dneh. V primeru dolgoročnega dajanja zdravila bi morala zmanjšati svoj dnevni odmerek in / ali povečanje interval med upravami;
• Deformiranje osteitis: Spray - 200 ie na dan. V nekaterih primerih lahko z začetkom zdravljenja potreben dvojni dnevni odmerek pršila (400 IU), ki ga je treba razdeliti na več vvedeniy- raztopino - 100 ie (y / c ali i / m) vsak dan ali 1 dan. Trajanje zdravljenja - 3 mesece (najmanj) do več let. Odmerek zdravila je priporočljivo, da je treba prilagoditi individualnim potrebam bolnika. Pri uporabi Miakaltsik lahko pojavi znatno zmanjšajo izločanje izločanje hidroksiprolina in koncentracije alkalne fosfataze v krvi (v nekaterih primerih do normalnih vrednosti). Kljub temu je po začetnem upadu, je vrednost teh kazalnikov lahko spet naraščati. V takih primerih, ki jih je klinična slika vodeni, mora zdravnik odločiti o ukinitvi zdravila in nadaljnje podaljšanje njegovega sprejema. Prek enega ali več mesecev po odpravi Miakaltsik lahko znova pojavijo motnje presnove kosti, ki zahteva ponavljajoče potek zdravljenja;
• Neurodystrophic bolezni: Spray - 200 IU na dan v enem zdravila vsakodnevno raztopino - 100 IU na dan / m ali m / K. Trajanje zdravljenja - 2-4 tednov. Dovoljena naloga dodatno pršilno dozo (200 ie) ali uvedba raztopini 100 IU na dan v obdobju do 42 dni, odvisno od dinamike bolnika. Najbolj pomembna je zgodnja diagnoza. Priporočljivo je, da začnete uporabljati zdravila naenkrat, takoj, ko je potrjena diagnoza;
• Hypercalcemic kriza (nujno zdravljenje): 5-10 ie raztopina na 1 kg telesne teže na 0,5 litra slane / kapalno več kot 6 ur (najmanj). Raztopino lahko dajemo tudi v / počasno curku, pri čemer je treba dnevni odmerek razdeljen na 2-4 uprav preko dneva;
• Kronična hiperkalcemije (neprekinjeno zdravljenje): 5-10 ie raztopina na 1 kg telesne mase na dan / m ali m / K, razdeljen na eno ali dve uprav. Miakaltsik odmerek je priporočljivo, da popravi predmet biokemijskih parametrov in dinamiko bolnikovega kliničnega stanja. V primerih, ko je potrebno odmerek presega raztopine 2 ml priporoča / M injekcije izvajajo na različnih mestih;
• Akutni pankreatitis (kot del kombiniranega zdravljenja) pri 300 ie / kapalno za 24 ur do 6 dni v raztopini dednega (v slanici).

neželeni učinki

Pri uporabi Miakaltsik možnosti pojava stranskih učinkov različnih sistemih telesa.

Pršilo:

• Lokalne: zelo pogosti - nespecifični simptomi v nosu (eritem, vonj, draženje, tvorba papul, excoriations, bolečina, itd), rinitis (vključno kihanje, suh nos, alergijskega rinitisa, otekanje in zastoji v nosni sluznici) - pogosto - sinusitis, rinitis ulcerativni, nosu krvavite;
• Sistemske: pogosto - bolečine v trebuhu, vrtoglavica, motnje okušanja, bolečine v kosteh in mišicah, utrujenost, glavobol, driska, zardevanje, slabost, včasih faringit- - gripi podobni simptomi, motnje vida, hipertenzija, edem (obraza, okončin, generalizirana edem), kašelj, bolečine v sklepih, bruhanje.

Med lahko škropiva Miakaltsik razvije tudi preobčutljivostne reakcije (generalizirane kožne reakcije, generalizirani edem, navali vročine, otekanje okončin, obraza, bolečine, zvišan krvni tlak, srbenje). Obstajajo tudi poročila o anafilaktoidnih reakcij tipa in v posameznih primerih anafilaktičnega šoka.

Injection:

• Živčnega sistema: pogosto - motnje omotičnost, glavobol, okus;
• Čutila: redko - vida;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - včasih prilivy- - hipertenzija;
• Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, diareya- včasih - bruhanje;
• Dermatološke reakcije: redko - posplošen izpuščaj;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: pogosto - artralgiya- včasih - bolečine v kosteh in mišicah;
• Sečni sistem: redko - poliurija;
• Lokalne reakcije in telo kot celoto: pogosto - včasih povečana utomlyaemost- - perifernih generalizirani edem, otekanje obraza, gripi sindromnih redko - reakcijo na mestu vnosa drog, mrzlica, pruritus;
• Alergijske reakcije: redko - povečana občutljivost zelo redki - anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije, anafilaktični šok.

Opozorila

Med zdravljenjem Miakaltsik je verjetno razvoj sistema neželenih učinkov kot lososov kalcitonin peptid. Poročali alergične odzive, vključno s posameznimi primeri anafilaktičnega šoka. V zvezi s tem, pred uporabo zdravila za bolnike, ki so lahko preobčutljivost na kalcitonin lososa, je treba opraviti teste kože.

Dolgoročno zdravljenje zdravila lahko služi tvorbo protiteles proti kalcitonin, ki se praviloma ne vpliva na klinično učinkovitost. V večini primerov opazi, bolniki z deformiranjem osteitis, lahko habituacije pojav je posledica zasičenosti vezavnih mest in nimajo zveze s tvorbo protiteles. Če želite obnoviti terapevtski učinek zdravila je potreben prelom v svoji recepciji.

Glede na to, da je izkušnja z uporabo Miakaltsik pri otrocih omejena, ni mogoče svetovati o tej starostni skupini bolnikov.

Popravljanje Režim odmerjanja zdravila pri starejših bolnikih in bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic ali jeter ni potrebna.

V obdobju dajanja zdravila morajo biti previdni pri upravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

Medicinska sestra ali zdravnik mora dati natančna navodila za bolnike, ki trenutno naredil podkožno injekcijo rešitve same.

Priporočena pred uporabo Miakaltsik rešitev vizualno preveriti njegovo stanje, kot tudi videz ampule. Lahko uporablja le transparentno, brezbarvna, brez tujih vključkov rešitev v ampulah nedotaknjeno. Preostale po enkratni uporabi raztopine v ampule je treba odstraniti. Za intramuskularno ali subkutano dajanje je priporočljivo, da se segreje na sobno temperaturo.

interakcije z zdravili

Pri uporabi kalcitonina v kombinaciji z plazemska koncentracija druge litijeve zdravil lahko zmanjša, kar lahko zahteva korekcijo njihovih odmerkov.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte na suhem dosega otrok in temnem prostoru pri temperaturi 8 ° C (ne zamrzujte).

Po odprtju viale ki jih ta vsebuje raztopino je treba nemudoma uporabiti.

Pršilo za nos po začetku uporabe je treba hraniti v pokončnem položaju pri temperaturi do 25 ° C, največ 28 dni.

Rok:

• Pršilo - 3 leta;
• Raztopina za injiciranje - 5 let.